Pollival 0,5 mg/ml pump

Pollival, 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Azelastinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Pollival en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Pollival?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Pollival?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Pollival en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Pollival bevat het actieve ingrediënt azelastine hydrochloride dat tot een groep medicijnen behoort,
genaamd antihistaminica. De werking van antihistaminica is het voorkomen van de effecten van
substanties, zoals histamine, die het lichaam produceert als onderdeel van een allergische reactie. Er
is aangetoond dat Azelastine ontstekingen van het oog reduceert.
Pollival kan worden gebruikt voor de behandeling en ter voorkoming van oogaandoeningen die u
krijgt door hooikoorts
(seizoensgebonden allergische oogbindvliesontsteking) bij volwassenen en
kinderen vanaf 4 jaar.
Pollival kan worden gebruikt voor oogaandoeningen die veroorzaakt worden door een allergie voor
substanties, zoals huisstofmijt of dierlijke haren
(oogbindvliesontsteking door terugkerende
allergie) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Pollival is niet geschikt voor het behandelen van ooginfecties.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- u bent allergisch voor azelastine hydrochloride of één van de stoffen in dit geneesmiddel
(Zie hoofdstuk 6 'Welke stoffen zitten er in dit middel?').
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
- als u niet zeker weet of uw oogaandoening is veroorzaakt door een allergie. Vooral als
slechts één oog aangetast is, als uw gezichtsvermogen is aangetast of als het oog pijn doet en
u hebt geen symptomen in uw neus, dan hebt u mogelijk een infectie in plaats van een
allergie.
- als de klachten ondanks het gebruik van Pollival verergeren of langer dan 48 uur aanhouden
en er geen sprake van aanzienlijke verbetering is.
- als u contactlenzen draagt.
Kinderen en jongeren
Voor de behandeling van een oogaandoeningen veroorzaakt door hooikoorts (seizoensgebonden
allergische oogbindvliesontsteking):
Dien dit geneesmiddel niet toe aan kinderen onder de 4 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid
onvoldoende zijn vastgesteld.
Voor de behandeling van een oogaandoening veroorzaakt door een allergie (niet-seizoensgebonden
terugkerende allergische oogbindvliesontsteking):
Dien dit geneesmiddel niet toe aan kinderen onder de 12 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid
onvoldoende zijn vastgesteld.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Alhoewel Pollival vooralsnog niet door andere geneesmiddelen wordt beïnvloed , informeer uw
arts of apotheker over het gebruik hiervan.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger of geeft u borstvoeding, denkt u zwanger te zijn ofwilt u zwanger worden. Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw gezichtsvermogen kan voor korte tijd wazig zijn na gebruik van Pollival. Wanneer dit het geval
is, wacht tot het zicht weer helder is voor u gaat rijden of machines gebruikt.
3. Hoe gebruikt u Pollival?
Gebruik Pollival altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Onthoud:
- Pollival is alleen voor gebruik voor de ogen.
De geadviseerde dosis:
Oogaandoeningen veroorzaakt door hooikoorts (Seizoensgebonden allergische
oogbindvliesontsteking)
- Voor volwassenen en kinderen vanaf 4 jaar:
De gebruikelijke dosis is één druppel per oog in de ochtend en avond.


Wanneer u verwacht in contact te komen met pollen dan kunt u de gebrukelijke dosis preventief
gebruiken voordat u naar buiten gaat.
Oogaandoeningen veroorzaakt door een allergie (niet-seizoensgebonden (terugkerende) allergische
oogbindvliesontsteking).
- Voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
De gebruikelijke dosis is één druppel per oog in de ochtend en avond.
Wanneer uw klachten ernstig zijn kan uw arts de dosis verhogen naar één druppel per oog, tot vier
maal per dag.
Vermindering van de allergische symptomen zal bemerkt moeten worden na 15-30 minuten.
Hoe wordt Pollival gebruikt?
Was uw handen.
Neem een schone papieren tissue en verwijder eventueel vocht.
Afbeelding 1:
Neem voor gebruik steeds de dop af. Houd de flacon voor het
eerste gebruik van Pollival verticaal met de druppeltuit naar
beneden en druk net zo vaak op de bodem van de flacon tot de
eerste druppel aan de tuit verschijnt.
De flacon is daarna gereed voor de volgende keren dat het gebruikt
wordt.
Afbeelding 2:
Houd de flacon met de druppeltuit naar beneden met de duim op de
schouder van de flacon en de andere vinger op de bodem ervan.
Afbeelding 3:
Ondersteun uw hand met de COMOD®-flacon met de andere hand,
zoals in de afbeelding.
Afbeelding 4:
Houd uw hoofd een beetje achterover, trek met uw vrije hand het
onderste ooglid een beetje van het oog weg en druk snel en
krachtig op het midden van de bodem van de flacon. Daardoor
wordt het mechanisme van het toedienen van een druppel
geactiveerd. Vanwege de bijzondere ventieltechniek van het
COMOD®-systeem is de grootte en de snelheid van de druppel,
ook bij zeer krachtig drukken op de bodem van de flacon, steeds
dezelfde. Sluit uw ogen langzaam, zodat de vloeistof zich
gelijkmatig over het oogoppervlak kan verdelen.

Afbeelding 5:
Laat het onderste ooglid weer los en druk vanuit de ooghoek
lichtjes tegen de neus. Knipper terwijl u uw vinger tegen uw neus
gedrukt houdt een aantal keren langzaam met uw ogen om de
druppel over de oogbol te verdelen.
Afbeelding 6:
Sluit na gebruik de druppeltuit direct en zorgvuldig met het dopje
af. Zorg ervoor dat de druppeltuit droog is.
Duur van de behandeling
Indien mogelijk gebruikt u Pollival regelmatig tot uw symptomen zijn verdwenen.
Gebruik Pollival niet langer dan 6 weken.
Heeft u te veel Pollival gebruikt?
Indien u teveel Pollival in uw ogen heeft gedruppeld is het erg onwaarschijnlijk dat u hier
problemen van ondervind. Indien u hier onzeker over bent, neem contact op met uw arts.
Als u Pollival per ongeluk hebt ingeslikt, dient u zo snel mogelijk met uw arts of het dichtstbijzijnde
ziekenhuis contact op te nemen.
Als u te veel Pollival hebt gebruikt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Pollival te gebruiken?
Gebruik uw oogdruppels direct na het bemerken en neem de volgende dosis op het gebruikelijke
tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een gemiste dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Pollival
Als u stopt met het gebruik van Pollival dan zullen uw symptomen waarschijnlijk weer terugkeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Pollival bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Deze bijwerkingen omvatten:
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers): lichte irritatie (brandend,
kriebelend, tranend) van het oog na het indruppelen van Pollival. Dit is kortdurend.
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers): een bittere smaak in de mond.
Dit zal snel verdwijnen, zeker wanneer u limonade drinkt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Zie voor adressen de Franse gebruiksinformatie.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Pollival?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en
op de kartonnen verpakking (mm/jjjj). De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Na opening: Met de juiste behandeling kan Pollival tot 12 weken na datum van opening gebruikt
worden.
Pollival enkel gebruiken indien de verpakking verzegeld en onbeschadigd is vóór eerste gebruik.
Bewaren beneden 25°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is Azelastinehydrochloride 0.05% (0,50 mg/ml). Iedere druppel van
ca. 30 µl bevat 0,015 mg Azelastine hydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn Natriumedetaat, Hypromellose, Sorbitol, Natriumhydroxide
(voor ph-aanpassing) en Water voor injectietoepassingen.
Hoe ziet Pollival eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Pollival oogdruppels zijn heldere, kleurloze druppels, verpakt in een plastic fles van 10 ml
Multidoseringscontainer met pomp en dop. Elke verpakking bevat één Multidoseringscontainer met
pomp en dop.
Afleveringswijze: vrije aflevering.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
URSAPHARM Benelux B. V., Steenovenweg 5, 5708 HN Helmond, Nederland
Tel.: +31-(0)492 472 473
Fax: +31-(0)492 472 673
e-mail: info@ursapharm.nl
Fabrikant
URSAPHARM, Industriestraße, 66129 Saarbrücken, Duitsland
Registratienummer: BE428452
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 08/2020.