Porcilis app
Bijsluiter – NL versie
Porcilis APP
BIJSLUITER
Porcilis
®
APP
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PORCILIS
®
APP
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Pro dos. 2 ml:
Actieve bestanddelen:
600 mg gedetoxifieerd antigen concentraat bevat:
50 U ApxI
overeenkomstig met
500 RED
80
50 U ApxII
overeenkomstig met
500 RED
80
50 U ApxIII
overeenkomstig met
1.000 RED
80
50 U OMP
overeenkomstig met
1.000 RED
80
Adjuvans:
dl-α-Tocopherol acetaat
Apx = Actinobacillus pleuropneumoniae RTX toxine
OMP = outer membrane protein
RED (Rabbit Effective Dose) 80 = sero-respons bij 80 % van de gevaccineerde konijnen
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van gespeende varkens als hulp bij de controle van pleuropneumonie veroorzaakt
door
Actinobacillus pleuropneumoniae
(vermindering van sterfte, klinische tekenen en letsels).
Aangezien volledige bescherming niet gegarandeerd kan worden, kan het voorkomen dat
gevaccineerde dieren na infectie nog klinische tekenen en longletsels vertonen.
Aanvang van immuniteit:
vanaf 2 weken na de 2
e
vaccinatie.
Duur van immuniteit:
minstens 11 weken na de 2
e
vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Vaccineer enkel gezonde dieren.
6.
BIJWERKINGEN
Pagina 1 van 3
Bijsluiter – NL versie
Porcilis APP
Na vaccinatie kunnen de varkens een systemische reactie vertonen, gepaard gaande met koorts,
loomheid, versnelde ademhaling en verlies van eetlust. Op een volle maag wordt soms braken
vastgesteld. Dit kan vermeden worden door de dieren eerst te laten uitvasten. Te hevige reacties
kunnen behandeld worden met adrenaline of corticosteroïden.
Deze reacties verdwijnen binnen 24 uur na vaccinatie en hebben geen invloed op de verdere groei.
Een tijdelijke zwelling (0,5-5 cm diameter) kan voorkomen op de plaats van injectie; die verdwijnt
binnen 5 dagen na vaccinatie.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (gespeende varkens).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Dosis:
2 ml per dier.
2 inspuitingen met een interval van 4 weken.
Toedieningswijze:
Diep intramusculair achter het oor inspuiten.
Om een maximale bescherming te verkrijgen vóór de vetmesting is een tweevoudige vaccinatie nodig,
met een interval van minstens 4 weken, op de leeftijd van 6 en 10 weken.
Maximale immuunrespons wordt verkregen na een tweevoudige enting met minstens 4 weken interval.
Er wordt geadviseerd te enten vanaf de leeftijd van 6 weken omdat bij te vroeg enten interferentie kan
optreden door de aanwezigheid van maternale antistoffen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om mogelijk braken te vermijden de biggen laten vasten voor het enten.
Schudden voor en tijdens het gebruik.
10.
WACHTTIJD
0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Donker bij +2° C tot +8° C. Niet diepvriezen.
Houdbaarheidstermijn
24 maand houdbaar. Zie vervaldatum op de verpakking voorafgegaan door "EXP.:".
Om de steriliteit te verzekeren: een aangeprikte fles binnen de 10 uur gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Pagina 2 van 3
Bijsluiter – NL versie
Porcilis APP
Vóór vaccinatie het vaccin op kamertemperatuur (+15° C tot +25° C) laten komen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu terecht
zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
12/2012.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V179225 (PET)
BE-V301043 (glas)
Pagina 3 van 3
Porcilis APP
BIJSLUITER
Porcilis® APP
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Vertegenwoordigd door:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health BVBA
Wim de Körverstraat 35
Lynx Binnenhof 5
5831 AN Boxmeer
1200 Brussel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PORCILIS® APP
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Pro dos. 2 ml:
Actieve bestanddelen:
600 mg gedetoxifieerd antigen concentraat bevat:
50 U ApxI
overeenkomstig met
500 RED80
50 U ApxII
overeenkomstig met
500 RED80
50 U ApxIII
overeenkomstig met
1.000 RED80
50 U OMP
overeenkomstig met
1.000 RED80
Adjuvans: dl--Tocopherol acetaat
Apx = Actinobacillus pleuropneumoniae RTX toxine
OMP = outer membrane protein
RED (Rabbit Effective Dose) 80 = sero-respons bij 80 % van de gevaccineerde konijnen
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van gespeende varkens als hulp bij de controle van pleuropneumonie veroorzaakt
door Actinobacillus pleuropneumoniae (vermindering van sterfte, klinische tekenen en letsels).
Aangezien volledige bescherming niet gegarandeerd kan worden, kan het voorkomen dat
gevaccineerde dieren na infectie nog klinische tekenen en longletsels vertonen.
Aanvang van immuniteit: vanaf 2 weken na de 2e vaccinatie.
Duur van immuniteit: minstens 11 weken na de 2e vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Vaccineer enkel gezonde dieren.
6.
BIJWERKINGEN
Porcilis APP
Na vaccinatie kunnen de varkens een systemische reactie vertonen, gepaard gaande met koorts,
loomheid, versnelde ademhaling en verlies van eetlust. Op een volle maag wordt soms braken
vastgesteld. Dit kan vermeden worden door de dieren eerst te laten uitvasten. Te hevige reacties
kunnen behandeld worden met adrenaline of corticosteroïden.
Deze reacties verdwijnen binnen 24 uur na vaccinatie en hebben geen invloed op de verdere groei.
Een tijdelijke zwelling (0,5-5 cm diameter) kan voorkomen op de plaats van injectie; die verdwijnt
binnen 5 dagen na vaccinatie.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (gespeende varkens).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Dosis: 2 ml per dier.
2 inspuitingen met een interval van 4 weken.
Toedieningswijze:
Diep intramusculair achter het oor inspuiten.
Om een maximale bescherming te verkrijgen vóór de vetmesting is een tweevoudige vaccinatie nodig,
met een interval van minstens 4 weken, op de leeftijd van 6 en 10 weken.
Maximale immuunrespons wordt verkregen na een tweevoudige enting met minstens 4 weken interval.
Er wordt geadviseerd te enten vanaf de leeftijd van 6 weken omdat bij te vroeg enten interferentie kan
optreden door de aanwezigheid van maternale antistoffen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om mogelijk braken te vermijden de biggen laten vasten voor het enten.
Schudden voor en tijdens het gebruik.
10.
WACHTTIJD
0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Donker bij +2° C tot +8° C. Niet diepvriezen.
Houdbaarheidstermijn
24 maand houdbaar. Zie vervaldatum op de verpakking voorafgegaan door "EXP.:".
Om de steriliteit te verzekeren: een aangeprikte fles binnen de 10 uur gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Porcilis APP
Vóór vaccinatie het vaccin op kamertemperatuur (+15° C tot +25° C) laten komen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu terecht
zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
12/2012.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V179225 (PET)
BE-V301043 (glas)
BIJSLUITER
Porcilis® APP
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Vertegenwoordigd door:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health BVBA
Wim de Körverstraat 35
Lynx Binnenhof 5
5831 AN Boxmeer
1200 Brussel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PORCILIS® APP
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Pro dos. 2 ml:
Actieve bestanddelen:
600 mg gedetoxifieerd antigen concentraat bevat:
50 U ApxI
overeenkomstig met
500 RED80
50 U ApxII
overeenkomstig met
500 RED80
50 U ApxIII
overeenkomstig met
1.000 RED80
50 U OMP
overeenkomstig met
1.000 RED80
Adjuvans: dl--Tocopherol acetaat
Apx = Actinobacillus pleuropneumoniae RTX toxine
OMP = outer membrane protein
RED (Rabbit Effective Dose) 80 = sero-respons bij 80 % van de gevaccineerde konijnen
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van gespeende varkens als hulp bij de controle van pleuropneumonie veroorzaakt
door Actinobacillus pleuropneumoniae (vermindering van sterfte, klinische tekenen en letsels).
Aangezien volledige bescherming niet gegarandeerd kan worden, kan het voorkomen dat
gevaccineerde dieren na infectie nog klinische tekenen en longletsels vertonen.
Aanvang van immuniteit: vanaf 2 weken na de 2e vaccinatie.
Duur van immuniteit: minstens 11 weken na de 2e vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Vaccineer enkel gezonde dieren.
6.
BIJWERKINGEN
Porcilis APP
Na vaccinatie kunnen de varkens een systemische reactie vertonen, gepaard gaande met koorts,
loomheid, versnelde ademhaling en verlies van eetlust. Op een volle maag wordt soms braken
vastgesteld. Dit kan vermeden worden door de dieren eerst te laten uitvasten. Te hevige reacties
kunnen behandeld worden met adrenaline of corticosteroïden.
Deze reacties verdwijnen binnen 24 uur na vaccinatie en hebben geen invloed op de verdere groei.
Een tijdelijke zwelling (0,5-5 cm diameter) kan voorkomen op de plaats van injectie; die verdwijnt
binnen 5 dagen na vaccinatie.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (gespeende varkens).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Dosis: 2 ml per dier.
2 inspuitingen met een interval van 4 weken.
Toedieningswijze:
Diep intramusculair achter het oor inspuiten.
Om een maximale bescherming te verkrijgen vóór de vetmesting is een tweevoudige vaccinatie nodig,
met een interval van minstens 4 weken, op de leeftijd van 6 en 10 weken.
Maximale immuunrespons wordt verkregen na een tweevoudige enting met minstens 4 weken interval.
Er wordt geadviseerd te enten vanaf de leeftijd van 6 weken omdat bij te vroeg enten interferentie kan
optreden door de aanwezigheid van maternale antistoffen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om mogelijk braken te vermijden de biggen laten vasten voor het enten.
Schudden voor en tijdens het gebruik.
10.
WACHTTIJD
0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Donker bij +2° C tot +8° C. Niet diepvriezen.
Houdbaarheidstermijn
24 maand houdbaar. Zie vervaldatum op de verpakking voorafgegaan door "EXP.:".
Om de steriliteit te verzekeren: een aangeprikte fles binnen de 10 uur gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Porcilis APP
Vóór vaccinatie het vaccin op kamertemperatuur (+15° C tot +25° C) laten komen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu terecht
zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
12/2012.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V179225 (PET)
BE-V301043 (glas)
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
