Porcilis ar-t
Bijsluiter – NL Versie
Porcilis AR-T
B. BIJSLUITER
-1-
Bijsluiter – NL Versie
Porcilis AR-T
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PORCILIS AR-T
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis van 2 ml:
Actieve bestanddelen:
- Gedetoxificeerd
Pasteurella multocida
dermonecrotic toxin (als toxoïd):
³
4.0 log
2
TN titer
1
- Geinactiveerde
Bordetella bronchiseptica
cellen:
³
8.0 log
2
Agglutinatietiter
2
1
Gemiddelde toxine-neutraliserende antistoftiter verkregen in de potency test bij konijnen.
2
Gemiddelde agglutinatietiter verkregen in de potency test bij konijnen.
INDICATIE(S)
Reductie van infectie en klinische verschijnselen van atrofische rhinitis veroorzaakt door
Bordetella bronchiseptica en Pasteurella multocida bij biggen door passieve orale immunisatie
met colostrum van moederdieren die actief geïmmuniseerd zijn met het vaccin.
De duur van bescherming is niet bekend.
2.
3.
4.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen gekend.
BIJWERKINGEN
Een tijdelijke zwelling op de injectieplaats en een lichte koorstreactie 12-14 uur na vaccinatie
kunnen voorkomen. Lokale weefselreacties (abcessen) kunnen voorkomen. Deze reacties
verminderen in grote mate na 6 weken.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens (zeugen en gelten).
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
2 ml diep i.m. achter het oor toe te dienen aan zeugen en gelten vanaf een leeftijd van 18 weken.
Kweekdieren die voordien nog niet gevaccineerd werden met het vaccin, moeten een primaire
vaccinatie, gevolgd door een secundaire vaccinatie, toegediend krijgen. Het interval tussen de 2
vaccinaties bedraagt 6 weken. Gedurende 3 maanden na de secundaire vaccinatie is geen verdere
vaccinatie nodig.
Varkens die nieuw in de varkensstapel binnengebracht werden, dienen onmiddellijk een
basisenting te krijgen.
Schema voor herhalingsvaccinaties:
vanaf 3 maanden na de tweede enting drachtige zeugen systematisch enten 2-6 weken voor het
werpen.
6.
7.
8.
-2-
Bijsluiter – NL Versie
Porcilis AR-T
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
WACHTTIJD
0 dagen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaar bij +2° C tot +8° C. Niet laten bevriezen.
Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Houdbaarheidstermijn
Glazen flessen: 3 jaar. PET flessen: 2 jaar.
Na openen onmiddellijk gebruiken.
10.
11.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Aan de gebruiker:
Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan resulteren in erge pijn en
zwelling, vooral wanneer geïnjecteerd werd in een gewricht of vinger, en zou in zeldzame
gevallen kunnen resulteren in verlies van de vinger wanneer er geen onmiddellijke medische
aandacht aan gegeven wordt. Wanneer U accidenteel geïnjecteerd bent met dit product, win dan
onmiddellijk medisch advies in, zelfs wanneer een zeer klein volume geïnjecteerd werd, en neem
de bijsluiter mee.
Wanneer pijn aanwezig blijft gedurende meer dan 12 uur na medisch onderzoek, win dan
opnieuw medisch advies in.
Aan de geneesheer:
Dit product bevat minerale olie. Zelfs wanneer kleine hoeveelheden geïnjecteerd werden, kan
accidentele injectie met dit product intense zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot
ischaemische necrose en zelfs het verlies van een vinger. Gespecialiseerd, ONMIDDELLIJK,
medisch ingrijpen is noodzakelijk en kan vroege incisie en irrigatie van het geïnjecteerde gebied
vereisen, vooral wanneer het een pees of zacht weefsel van de vinger betreft.
Kan gebruikt worden gedurende de dracht.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
terecht zou komen.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
04/2013.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V145135
BE-V318622
14.
15.
-3-
ijsluiter NL Versie P
orcilis AR-T
B. BIJSLUITER
ijsluiter NL Versie P
orcilis AR-T
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PORCILIS AR-T
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis van 2 ml:
Actieve bestanddelen:
- Gedetoxificeerd Pasteurella multocida dermonecrotic toxin (als toxoïd): ³ 4.0 log2 TN titer1
- Geinactiveerde Bordetella bronchiseptica cellen: ³ 8.0 log2 Agglutinatietiter2
1Gemiddelde toxine-neutraliserende antistoftiter verkregen in de potency test bij konijnen.
2Gemiddelde agglutinatietiter verkregen in de potency test bij konijnen.
4.
INDICATIE(S)
Reductie van infectie en klinische verschijnselen van atrofische rhinitis veroorzaakt door
Bordetella bronchiseptica en Pasteurella multocida bij biggen door passieve orale immunisatie
met colostrum van moederdieren die actief geïmmuniseerd zijn met het vaccin.
De duur van bescherming is niet bekend.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen gekend.
6.
BIJWERKINGEN
Een tijdelijke zwelling op de injectieplaats en een lichte koorstreactie 12-14 uur na vaccinatie
kunnen voorkomen. Lokale weefselreacties (abcessen) kunnen voorkomen. Deze reacties
verminderen in grote mate na 6 weken.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens (zeugen en gelten).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
2 ml diep i.m. achter het oor toe te dienen aan zeugen en gelten vanaf een leeftijd van 18 weken.
Kweekdieren die voordien nog niet gevaccineerd werden met het vaccin, moeten een primaire
vaccinatie, gevolgd door een secundaire vaccinatie, toegediend krijgen. Het interval tussen de 2
vaccinaties bedraagt 6 weken. Gedurende 3 maanden na de secundaire vaccinatie is geen verdere
vaccinatie nodig.
Varkens die nieuw in de varkensstapel binnengebracht werden, dienen onmiddellijk een
basisenting te krijgen.
Schema voor herhalingsvaccinaties:
vanaf 3 maanden na de tweede enting drachtige zeugen systematisch enten 2-6 weken voor het
werpen.
ijsluiter NL Versie P
orcilis AR-T
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD
0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaar bij +2° C tot +8° C. Niet laten bevriezen.
Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Houdbaarheidstermijn
Glazen flessen: 3 jaar. PET flessen: 2 jaar.
Na openen onmiddellijk gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Aan de gebruiker:
Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan resulteren in erge pijn en
zwelling, vooral wanneer geïnjecteerd werd in een gewricht of vinger, en zou in zeldzame
gevallen kunnen resulteren in verlies van de vinger wanneer er geen onmiddellijke medische
aandacht aan gegeven wordt. Wanneer U accidenteel geïnjecteerd bent met dit product, win dan
onmiddellijk medisch advies in, zelfs wanneer een zeer klein volume geïnjecteerd werd, en neem
de bijsluiter mee.
Wanneer pijn aanwezig blijft gedurende meer dan 12 uur na medisch onderzoek, win dan
opnieuw medisch advies in.
Aan de geneesheer:
Dit product bevat minerale olie. Zelfs wanneer kleine hoeveelheden geïnjecteerd werden, kan
accidentele injectie met dit product intense zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot
ischaemische necrose en zelfs het verlies van een vinger. Gespecialiseerd, ONMIDDELLIJK,
medisch ingrijpen is noodzakelijk en kan vroege incisie en irrigatie van het geïnjecteerde gebied
vereisen, vooral wanneer het een pees of zacht weefsel van de vinger betreft.
Kan gebruikt worden gedurende de dracht.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
terecht zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
04/2013.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V145135
BE-V318622
orcilis AR-T
B. BIJSLUITER
ijsluiter NL Versie P
orcilis AR-T
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PORCILIS AR-T
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis van 2 ml:
Actieve bestanddelen:
- Gedetoxificeerd Pasteurella multocida dermonecrotic toxin (als toxoïd): ³ 4.0 log2 TN titer1
- Geinactiveerde Bordetella bronchiseptica cellen: ³ 8.0 log2 Agglutinatietiter2
1Gemiddelde toxine-neutraliserende antistoftiter verkregen in de potency test bij konijnen.
2Gemiddelde agglutinatietiter verkregen in de potency test bij konijnen.
4.
INDICATIE(S)
Reductie van infectie en klinische verschijnselen van atrofische rhinitis veroorzaakt door
Bordetella bronchiseptica en Pasteurella multocida bij biggen door passieve orale immunisatie
met colostrum van moederdieren die actief geïmmuniseerd zijn met het vaccin.
De duur van bescherming is niet bekend.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen gekend.
6.
BIJWERKINGEN
Een tijdelijke zwelling op de injectieplaats en een lichte koorstreactie 12-14 uur na vaccinatie
kunnen voorkomen. Lokale weefselreacties (abcessen) kunnen voorkomen. Deze reacties
verminderen in grote mate na 6 weken.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens (zeugen en gelten).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
2 ml diep i.m. achter het oor toe te dienen aan zeugen en gelten vanaf een leeftijd van 18 weken.
Kweekdieren die voordien nog niet gevaccineerd werden met het vaccin, moeten een primaire
vaccinatie, gevolgd door een secundaire vaccinatie, toegediend krijgen. Het interval tussen de 2
vaccinaties bedraagt 6 weken. Gedurende 3 maanden na de secundaire vaccinatie is geen verdere
vaccinatie nodig.
Varkens die nieuw in de varkensstapel binnengebracht werden, dienen onmiddellijk een
basisenting te krijgen.
Schema voor herhalingsvaccinaties:
vanaf 3 maanden na de tweede enting drachtige zeugen systematisch enten 2-6 weken voor het
werpen.
ijsluiter NL Versie P
orcilis AR-T
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD
0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaar bij +2° C tot +8° C. Niet laten bevriezen.
Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Houdbaarheidstermijn
Glazen flessen: 3 jaar. PET flessen: 2 jaar.
Na openen onmiddellijk gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Aan de gebruiker:
Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan resulteren in erge pijn en
zwelling, vooral wanneer geïnjecteerd werd in een gewricht of vinger, en zou in zeldzame
gevallen kunnen resulteren in verlies van de vinger wanneer er geen onmiddellijke medische
aandacht aan gegeven wordt. Wanneer U accidenteel geïnjecteerd bent met dit product, win dan
onmiddellijk medisch advies in, zelfs wanneer een zeer klein volume geïnjecteerd werd, en neem
de bijsluiter mee.
Wanneer pijn aanwezig blijft gedurende meer dan 12 uur na medisch onderzoek, win dan
opnieuw medisch advies in.
Aan de geneesheer:
Dit product bevat minerale olie. Zelfs wanneer kleine hoeveelheden geïnjecteerd werden, kan
accidentele injectie met dit product intense zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot
ischaemische necrose en zelfs het verlies van een vinger. Gespecialiseerd, ONMIDDELLIJK,
medisch ingrijpen is noodzakelijk en kan vroege incisie en irrigatie van het geïnjecteerde gebied
vereisen, vooral wanneer het een pees of zacht weefsel van de vinger betreft.
Kan gebruikt worden gedurende de dracht.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
terecht zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
04/2013.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V145135
BE-V318622
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
