Porcilis ery-parvo

Porcilis Ery-Parvo
BIJSLUITER
Porcilis Ery-Parvo, suspensie voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Ery-Parvo, suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke dosis (2ml) bevat:
Werkzame bestanddelen:
Geïnactiveerd varkensparvovirus (stam PPV 014): 552 EU*
Geïnactiveerd gelyseerd antigeen concentraat van Erysipelothrix rhusiopathiae (stam M2 serotype 2):
1 varken beschermende dosis (ppd)**
Adjuvans:
dl--Tocopherol acetaat: 150 mg
* zoals bepaald in het afgewerkt product door antigenic mass ELISA
** zoals gemeten in de Ph. Eur.potentietest
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van zeugen en gelten tegen Erysipelothrix rhusiopathiae (serotype 1 en 2) om
klinische tekenen van vlekziekte te verminderen en tegen varkensparvovirus om embryonale
mortaliteit, mummificatie en mortinataliteit veroorzaakt door transplacentaire infectie te voorkomen.
Aanvang en duur van de immuniteit:
Varkensparvovirus: Eén injectie ten laatste 2 weken vóór de dekking volstaat om de volgende dracht
te beschermen tegen transplacentaire PPV- infectie.
E. rhusiopathiae:
Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Duur van de immuniteit: 6 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Na vaccinatie kan bij een aantal dieren een voorbijgaande lichte koorts optreden gepaard met
lusteloosheid en een tijdelijke zwelling op de plaats van injectie. Deze bijwerkingen verdwijnen
binnen de 1 à 4 dagen na vaccinatie.
Porcilis Ery-Parvo
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (gelten en zeugen).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Dosis: 2 ml per dier.
Toedieningswijze: Diep intramusculair achter het oor inspuiten.
Basisvaccinatie:
Gelten immuniseren vanaf de leeftijd van 20 weken tegen E. rhusiopathiae en varkensparvovirus
(PPV) vóór de eerste dekking.
Een enkele injectie ten laatste 2 weken voor de dekking volstaat om de volgende dracht te beschermen
tegen PPV-infectie.
Voor het immuniseren tegen vlekziekte zijn 2 inspuitingen nodig. Deze dienen gegeven te worden met
een interval van 4 weken.
Hervaccinatie:
1 dosis tijdens elke zoogperiode ten laatste 2 weken vóór het dekken.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vóór vaccinatie het vaccin op kamertemperatuur (15 tot 25° C) laten komen. Gebruik enkel steriel
injectiemateriaal. Goed schudden vóór en tijdens het gebruik. Vermijd de introductie van contaminatie
door meerdere aanprikken.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.
Bescherm(en) tegen licht.
Houdbaarheidstermijn:
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Porcilis Ery-Parvo
Dracht:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander vaccin. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander
vaccin dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij inspuiten van een dubbele dosis werden geen bijzondere ziekteverschijnselen (anders dan deze
opgenomen in rubriek 6.) vastgesteld.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
10, 25, 50 of 125 dosissen in een PET-fles van 20, 50, 100 of 250 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: BE-V182804 (PET)
Kanalisatie : Op diergeneeskundig voorschrift