Porcilis parvo
Leaflet – NL
Porcilis Parvo
BIJSLUITER
Porcilis Parvo, suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Parvo, suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)EL(EN)
Per dosis (2 ml):
Werkzaam bestanddeel:
Geïnactiveerd varkensparvovirus (stam PPV 014)
* zoals bepaald in het afgewerkt product door antigenic mass ELISA
Adjuvans:
dl-α-Tocopherol acetaat
Hulpstof:
Formaldehyde
4.
INDICATIE(S)
150 mg
≥ 552 EU*
Actieve immunisatie van zeugen en gelten tegen varkensparvovirus om embryonale mortaliteit,
mummificatie en mortinataliteit veroorzaakt door transplacentaire infectie te voorkomen.
Aanvang en duur van bescherming:
Eén injectie ten laatste 2 weken voor de dekking volstaat om de volgende dracht te beschermen tegen
transplacentaire PPV-infectie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen gekend.
6.
BIJWERKINGEN
Op de plaats van injectie kan een kortstondige lichte zwelling optreden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (zeugen en gelten).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis:
2 ml per varken.
Toedieningswijze:
Via diepe IM-injectie achter het oor.
1/2
Leaflet – NL
Porcilis Parvo
Basisvaccintatie:
Gelten moeten 1x gevaccineerd worden tussen 8 en 2 weken voor de eerste dekking.
Zeugen moeten 1x gevaccineerd worden minstens 2 weken voor het dekken.
Herhalingsvaccinatie:
Jaarlijks hervaccineren.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vóór vaccinatie het vaccin op kamertemperatuur (15 tot 25 °C) laten komen.
Schudden voor gebruik.
Bij vaccinatie dienen alle aseptische werkomstandigheden in acht genomen te worden (steriel
vaccinatiemateriaal, aseptisch werken).
10.
WACHTTERMIJN
Nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C. Bescherm tegen licht. Beschermen tegen bevriezing.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: om de steriliteit te verzekeren, een
aangeprikte fles binnen de 10 uur gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor varkens:
Enkel gezonde dieren vaccineren.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Het vaccin kan gebruikt worden tijdens de dracht.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
Presentatievormen: flacon, glas of PET, met 20 ml of 50 ml vaccin.
Verpakking: doos met 1 flacon.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummers:
BE-V184606 (PET-flacon) - BE-V261651 (glazen flacon)
Afleveringswijze:
Op diergeneeskundig voorschrift.
2/2
Porcilis Parvo
BIJSLUITER
Porcilis Parvo, suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Parvo, suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)EL(EN)
Per dosis (2 ml):
Werkzaam bestanddeel:
Geïnactiveerd varkensparvovirus (stam PPV 014)
552 EU*
* zoals bepaald in het afgewerkt product door antigenic mass ELISA
Adjuvans:
dl--Tocopherol acetaat
150 mg
Hulpstof:
Formaldehyde
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van zeugen en gelten tegen varkensparvovirus om embryonale mortaliteit,
mummificatie en mortinataliteit veroorzaakt door transplacentaire infectie te voorkomen.
Aanvang en duur van bescherming:
Eén injectie ten laatste 2 weken voor de dekking volstaat om de volgende dracht te beschermen tegen
transplacentaire PPV-infectie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen gekend.
6.
BIJWERKINGEN
Op de plaats van injectie kan een kortstondige lichte zwelling optreden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (zeugen en gelten).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis: 2 ml per varken.
Toedieningswijze: Via diepe IM-injectie achter het oor.
Porcilis Parvo
Basisvaccintatie:
Gelten moeten 1x gevaccineerd worden tussen 8 en 2 weken voor de eerste dekking.
Zeugen moeten 1x gevaccineerd worden minstens 2 weken voor het dekken.
Herhalingsvaccinatie: Jaarlijks hervaccineren.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vóór vaccinatie het vaccin op kamertemperatuur (15 tot 25 °C) laten komen.
Schudden voor gebruik.
Bij vaccinatie dienen alle aseptische werkomstandigheden in acht genomen te worden (steriel
vaccinatiemateriaal, aseptisch werken).
10.
WACHTTERMIJN
Nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C. Bescherm tegen licht. Beschermen tegen bevriezing.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: om de steriliteit te verzekeren, een
aangeprikte fles binnen de 10 uur gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor varkens:
Enkel gezonde dieren vaccineren.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Het vaccin kan gebruikt worden tijdens de dracht.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
Presentatievormen: flacon, glas of PET, met 20 ml of 50 ml vaccin.
Verpakking: doos met 1 flacon.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummers: BE-V184606 (PET-flacon) - BE-V261651 (glazen flacon)
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
BIJSLUITER
Porcilis Parvo, suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Parvo, suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)EL(EN)
Per dosis (2 ml):
Werkzaam bestanddeel:
Geïnactiveerd varkensparvovirus (stam PPV 014)
552 EU*
* zoals bepaald in het afgewerkt product door antigenic mass ELISA
Adjuvans:
dl--Tocopherol acetaat
150 mg
Hulpstof:
Formaldehyde
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van zeugen en gelten tegen varkensparvovirus om embryonale mortaliteit,
mummificatie en mortinataliteit veroorzaakt door transplacentaire infectie te voorkomen.
Aanvang en duur van bescherming:
Eén injectie ten laatste 2 weken voor de dekking volstaat om de volgende dracht te beschermen tegen
transplacentaire PPV-infectie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen gekend.
6.
BIJWERKINGEN
Op de plaats van injectie kan een kortstondige lichte zwelling optreden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (zeugen en gelten).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis: 2 ml per varken.
Toedieningswijze: Via diepe IM-injectie achter het oor.
Porcilis Parvo
Basisvaccintatie:
Gelten moeten 1x gevaccineerd worden tussen 8 en 2 weken voor de eerste dekking.
Zeugen moeten 1x gevaccineerd worden minstens 2 weken voor het dekken.
Herhalingsvaccinatie: Jaarlijks hervaccineren.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vóór vaccinatie het vaccin op kamertemperatuur (15 tot 25 °C) laten komen.
Schudden voor gebruik.
Bij vaccinatie dienen alle aseptische werkomstandigheden in acht genomen te worden (steriel
vaccinatiemateriaal, aseptisch werken).
10.
WACHTTERMIJN
Nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C. Bescherm tegen licht. Beschermen tegen bevriezing.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: om de steriliteit te verzekeren, een
aangeprikte fles binnen de 10 uur gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor varkens:
Enkel gezonde dieren vaccineren.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Het vaccin kan gebruikt worden tijdens de dracht.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
Presentatievormen: flacon, glas of PET, met 20 ml of 50 ml vaccin.
Verpakking: doos met 1 flacon.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummers: BE-V184606 (PET-flacon) - BE-V261651 (glazen flacon)
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
