Poulvac ib qx spray susp. (lyoph.) vial

POULVAC IB QX
BIJSLUITER
Poulvac IB QX, Lyofilisaat voor suspensie voor spray voor kippen.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodon s/n "la Riba"
Vall de Bianya
17813 Girona, Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
POULVAC IB QX
Lyofilisaat voor suspensie voor spray voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Eén dosis bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus, stam L1148
103.0 ­105.0 EID *
50 .
* EID50 = 50% Embryo Infective Dose.
4.
INDICATIE
Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van respiratoire symptomen van infectieuze
bronchitis veroorzaakt door QX-achtige varianten van het infectieuze bronchitis virus.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 63 dagen na vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
POULVAC IB QX
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen zijn respiratoire symptomen gemeld na vaccinatie: deze symptomen zijn
gewoonlijk mild en duren een paar dagen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten.
Indien u ernstige bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Vleeskuikens: één vaccindosis vanaf een leeftijd van 1 dag via sprayvaccinatie.
Toekomstige leg- of moederdieren: één vaccindosis, vanaf een leeftijd van 7 dagen via
sprayvaccinatie.
Het vaccin kan al vanaf de leeftijd van 1 dag worden toegediend aan toekomstige leg- of moederdieren
met maternale antilichamen tegen IBV.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Poulvac IB QX kan gebruikt worden in de meeste typen sprayapparatuur. De apparatuur dient grove
spray te produceren (druppels groter dan 100 m). De afstand van de spraykop tot kip is afhankelijk
van het type gebruikte sprayapparatuur. Het wordt aanbevolen om de instructies van de fabrikant van
de sprayapparatuur te raadplegen voor gebruik. Resuspensie volumes variëren ook afhankelijk van het
type sprayapparatuur. Het aanbevolen resuspensie volume voor 1 dosis ligt tussen 0,15 en 0,5 ml.
Verwijder de aluminium felscapsule van de flacon. Om het gevriesdroogde product te suspenderen,
dient de rubber stop verwijderd te worden terwijl de flacon ondergedompeld is in een plastic
maatbeker met de benodigde hoeveelheid schoon, koel water. Vul de flacon half met water, plaats de
stop terug en schud om enig achtergebleven gevriesdroogd product te suspenderen.
Het vaccinconcentraat dient vervolgens toegevoegd te worden aan het water in de spraytank en
grondig gemengd te worden.
Dien per kip één dosis van het bereidde vaccin toe.
10.
WACHTTIJD
POULVAC IB QX
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C ­ 8 °C).
Niet invriezen.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het vaccinvirus kan zich gedurende minimaal 14 dagen na vaccinatie verspreiden naar contactdieren
en geschikte maatregelen dienen genomen te worden om gevaccineerde van niet-gevaccineerde kippen
te scheiden. Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om verspreiding naar in het wild
levende dieren te voorkomen. Het is raadzaam om na de vaccinatie de ruimte schoon te maken en te
desinfecteren.
Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat vastgesteld is dat de QX-achtige IBV variant stam
epidemiologisch relevant is.
Het is belangrijk om de introductie van het IB QX vaccinvirus te voorkomen in een omgeving waar
het wild type stam nog niet aanwezig is. Het IB QX vaccin uitsluitend toedienen in broederijen die
beschikken over adequate mogelijkheden ter voorkoming van verspreiding van het vaccinvirus naar
dieren die getransporteerd worden naar koppels die niet aan IB QX zijn blootgesteld.
Het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen de QX-achtige variant. Bescherming tegen
andere circulerende IB stammen is niet onderzocht.
Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Alle kippen op het bedrijf dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
Zorg voor toediening van de juiste dosering omdat er een kleine range is tussen werkzame en niet-
werkzame dosering.
Wanneer vaccinatie gepland is in toekomstige leg-of moederdieren jonger dan 7 dagen, moet het
ouderkoppel worden gevaccineerd met een IB-vaccin om nageslacht met maternale antilichamen tegen
IBV te verzekeren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Neem passende voorzorgsmaatregelen tijdens reconstitutie en toediening van het vaccin.
Draag een geschikt mond-neusmasker en oogbescherming om direct contact met de aerosol met het
vaccin te voorkomen. Na gebruik handen wassen en desinfecteren.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
POULVAC IB QX
De veiligheid van Poulvac IB QX is aangetoond bij toediening tijdens de leg. De werkzaamheid van
Poulvac IB QX is niet aangetoond bij toediening tijdens de leg.
Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin tijdens de leg dient per geval een beslissing te worden
genomen
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Verwijder de restanten van het middel door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt
desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het vaccin wordt verstrekt in een glazen flacon, type I (Ph. Eur.) van 3 ml met een gesiliconiseerde
rubber stop en een aluminium felscapsule.
Doos met 1 flacon of 10 flacons à 2000, 5000 of 10000 doses.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V438051
Op diergeneeskundig voorschrift