Poulvac ibmm + ark nebul. sol.

Poulvac IBMM+Ark
BIJSLUITER
Poulvac IBMM+ARK
Lyofilisaat voor suspensie voor spraytoediening voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac IBMM+ARK
Lyofilisaat voor suspensie voor spraytoediening voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
Werkzame bestanddelen:
Levend aviair infectieus bronchitis virus (stam Massachusetts 1263 en stam Arkansas 3168)
103.3 ­ 105.8 EID50*
* EID50: Embryo Infective Dose 50%
Gebroken wit tot crèmekleurig lyofilisaat.
Na reconstitutie, transparante tot witte ondoorzichtige suspensie (afhankelijk van de gebruikte
hoeveelheid water).
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van vleeskuikens ter vermindering van de ernst van infecties van de
bovenste luchtwegen veroorzaakt door Massachusetts- en 793/B/91- type stammen van het aviaire
infectieuze bronchitis virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 6 weken na vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een voorbijgaande reactie van de luchtwegen, inclusief zwaardere ademhaling, gereutel en geruis, kan
vaak worden waargenomen gedurende ongeveer drie dagen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
Poulvac IBMM+Ark
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Poulvac IBMM+Ark
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (vleeskuikens).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Eén dosis van het vaccin per vogel, toegediend middels grove sprayvaccinatie vanaf de leeftijd van
één dag.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Grove spray:
Dit vaccin is gebruikt in de meeste typen handspray-apparatuur (b.v. ASL Polyspray 2), rugspuit-
apparatuur (b.v Birchmeyer met 0,55 of 1,6 mm spraykop, Gloria met 1,0 mm spraykop) of
automatische sprayapparatuur (b.v. Bimex). De apparatuur dient te worden ingesteld om een grove
spray (druppelgrootte 80 - 160 micrometer) af te geven, bij een dosis van 0,5 ml per vogel.
Het gelyofiliseerde vaccin dient gereconstitueerd te worden met water van een goede kwaliteit op
kamertemperatuur b.v. gedeïoniseerd water of drinkwater van goede kwaliteit.
Het gelyofiliseerde vaccin dient als volgt te worden gereconstitueerd:
Verwijder de aluminium felscapsule van de flacon. Om het gelyofiliseerde vaccin te reconstitueren
dient de rubber stop te worden verwijderd, terwijl de flacon wordt ondergedompeld in een plastic
maatbeker met 0,5 liter schoon, koel water.
Vul de flacon tot de helft met water, plaats de stop terug en schud om eventuele restanten in de flacon
te verwijderen.
De inhoud van de flacon dient dan te worden toegevoegd aan het water in de maatbeker, goed te
worden gemengd en overgebracht naar de tank van het sprayapparaat om opnieuw grondig te worden
gemengd. . Voor de 5000 doses flacon is een totale hoeveelheid van 2,5 l water nodig en voor de
10.000 doses flacon dient een totale hoeveelheid van 5 l water te worden gebruikt.
Om verlies van vaccinvirus te voorkomen dienen de kuikens gesprayd te worden in de transportkratten
of in de stal omgeven door kartonnen ringen.
10. WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 ºC ­ 8 ºC).
Beschermen tegen licht.
Niet in de vriezer bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket/de
buitenverpakking.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Poulvac IBMM+Ark
Vogels niet hervaccineren.
Sprayvaccinatie dient niet te worden toegepast wanneer het vermoeden van een aanwezige infectie
bestaat.
Het diergeneesmiddel mag alleen worden toegepast indien is vastgesteld dat 793/B/91- achtige aviaire
infectieuze bronchitis serotypen epidemiologisch relevant zijn in het gebied.
Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om verspreiding van het vaccinvirus van
gevaccineerde dieren naar fazanten te voorkomen.
Aviaire infectieuze bronchitis virusstammen Massachusetts en Arkansas kunnen zich verspreiden naar
contactvogels. De duur van de verspreiding van het vaccinvirus is tot 30 dagen na vaccinatie.
Het wordt aangeraden om alle kippen op een bedrijf met dit diergeneesmiddel te vaccineren.
Niet gebruiken op gemengde bedrijven met zowel vleeskuikens als vermeerderingsdieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit een veiligheidsbril en stofmasker of een helm met
luchtfilter moet worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
Leg:
Niet gebruiken bij vogels bestemd voor de leg of vermeerdering.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Toediening van een 10-voudige overdosering geeft geen andere symptomen dan die genoemd in de
rubriek Bijwerkingen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Type I hydrolytisch glazen injectieflacon met een butylrubber (Ph Eur) stop en aluminium felscapsule
Presentaties
10 ml glazen flacon met 5.000 doses (doos met 10 flacons)
20 ml glazen flacon met 10.000 doses (doos met 10 flacons)
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V259375