Poulvac marek cvi
Leaflet – Version NL
Poulvac Marek CVI
BIJSLUITER
Poulvac Marek CVI, lyofilisaat voor suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek CVI lyofilisaat voor suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een dosis van 0,5 ml bevat:
Werkzame bestanddelen:
Levend virus van de ziekte van Marek (MDV), stam CVI 988, celgebonden
10
2.4
CCID
50
*
*
Cell Culture Infective Dose 50%
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van ééndagskippenkuikens tegen het Marek Herpesvirus, ter vermindering
van mortaliteit en ziekteverschijnselen door de ziekte van Marek.
Aanvang van immuniteit: 5 dagen
Een eenmalige vaccinatie is voldoende om te beschermen gedurende de risicoperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Vaccineer geen zieke dieren.
Vaccineer niet in een besmet milieu.
6.
BIJWERKINGEN
Na toediening van het vaccin kunnen lokale en/of algemene overgevoeligheidsreacties optreden. Deze
zijn van voorbijgaande aard. Onjuiste vaccinatietechnieken kunnen daarbij een rol spelen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Leaflet – Version NL
Poulvac Marek CVI
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippenkuikens.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT ,
TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Dosering:
Per kuiken 1 dosis (= 0,5 ml) gebruiken.
Toedieningsweg:
Intramusculair in één van de pootspieren of subcutaan in de nek.
Wijze van toediening:
Reconstitueer elke 5000 dosissen met 2500 ml diluens (Poulvac Marek diluent).
Gebruik bij voorkeur een 1 ml automatische injectiespuit, die is ingesteld op een dosering van 0,5 ml en
is voorzien van een naald 21 G x 1
11
(0,80 x 25 mm), welke aanzuigt door een slang bevestigd aan een
lange metalen steriele canule.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De procedure van: vaccinampul uit container - ontdooien - openen en in oplossing brengen, moet zonder
pauze gebeuren.
Bereiding van het vaccin dient voorbereid te zijn voordat de ampullen uit de vloeibare stikstof worden
gehaald en de exact benodigde hoeveelheid ampullen met vaccin en de hoeveelheid oplosmiddel dienen
vooraf te worden berekend. Er is geen informatie op de ampullen aanwezig over het aantal doses in de
ampullen nadat deze uit de ampulhouder zijn gehaald. Daarom dient zorg te worden gedragen dat
verwisseling van ampullen met een verschillend aantal doses wordt voorkomen en het juiste oplosmiddel
wordt gebruikt.
Zet alvorens de stikstofcontainer te openen een bak met schoon koud water klaar en een waterbad op
37°C.
Breng het Poulvac Marek diluent op kamertemperatuur vóór reconstitutie met het vaccin.
Neem de benodigde ampullen uit de container.
Scherm de ampul af van het gezicht door de handpalm.
Zet de ampul in de bak koud water en vervolgens in het waterbad en laat de ampul ontdooien. Zwenk
hierbij voorzichtig de ampul.
Na ontdooien de ampul afdrogen en onmiddellijk overbrengen in de flacon met oplosmiddel.
Breek de top van de ampul af en zuig het vaccin voorzichtig op met behulp van een steriele pipet met een
diameter van ≥ 1,2 mm (18 Gauge). Pipetteer de inhoud met grote zorgvuldigheid in de flacon met
oplosmiddel. Zuig wat oplosmiddel op en spoel de ampul hiermede na en pipetteer het voorzichtig terug
in de flacon oplosmiddel.
Om beschadiging van vaccinvirus bevattende cellen te voorkomen, moet met name het opzuigen van het
vaccin uit de ampul en de overbrenging ervan naar de fles oplosmiddel met de uiterste voorzichtigheid
plaatsvinden.
Leaflet – Version NL
Poulvac Marek CVI
Zwenk de flacon met het opgeloste vaccin voorzichtig 10 maal.
Steek de lange canule door de rubber dop tot aan de bodem van de fles. Steek ook een korte canule door
de rubber dop om lucht in te laten. Zorg dat de lucht niet door het vaccin borrelt.
Let bij het vaccineren er op dat het vaccin niet terugloopt nadat de naald is teruggetrokken. Gebeurt dit
toch, dan opnieuw vaccineren.
Zwenk elke 5 minuten de inhoud van de flacon om uitzakken van de cellen te voorkomen.
Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig beïnvloeden.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Vaccin: Bewaren en transporteren in vloeibare stikstof (-196°C).
Oplosmiddel: Bewaren en transporteren bij kamertemperatuur (15 tot 25°C).
Opgelost vaccin binnen 2 uur gebruiken.
Houdbaarheid in verkoopverpakking: 18 maanden
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Voorkom vroegtijdige blootsteling van de dieren aan het Marekvirus.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Voorkom dat het vaccin, eenmaal uit de stikstof, herbevriest of aan hitte en/of direct zonlicht wordt
blootgesteld.
Het vaccin is niet bestand tegen krachtig schudden.
Desinfectantia maken het vaccin onwerkzaam.
In elke populatie kan een aantal dieren voorkomen dat geen of een geringe immunologische respons op
de vaccinatie vertoont.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Er kunnen zich gevaren voordoen bij het werken met vloeibare stikstof en bij een mogelijke explosie
van de glasampullen, wanneer deze uit het vat met vloeibare stikstof worden gehaald of tijdens het
ontdooien. Neem om deze mogelijke gevaren te vermijden alle voorzorgsmaatregelen, waaronder het
gebruik van handschoenen en gezichtsbescherming en huidbedekkende kleding.
Leg:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens leg.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd in rubriek 6 “Bijwerkingen”.
Onverenigbaarheden
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het oplosmiddel bijgevoegd voor gebruik met
het diergeneesmiddel.
Leaflet – Version NL
Poulvac Marek CVI
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Poulvac Marek CVI
Aard : Dichtgeflambeerde ampullen van hydrolytisch Type I glas
Inhoud: 5000 dosissen
De ampullen worden bewaard in vloeibare stikstof containers in een ampulhouder (5 ampullen per
ampulhouder). Het aantal doses per ampul wordt op het uiteinde van iedere ampulhouder
weergegeven.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V071933
eaflet Version NL Poulvac Marek CVI
BIJSLUITER
Poulvac Marek CVI, lyofilisaat voor suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek CVI lyofilisaat voor suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een dosis van 0,5 ml bevat:
Werkzame bestanddelen:
Levend virus van de ziekte van Marek (MDV), stam CVI 988, celgebonden 102.4CCID50
*
* Cell Culture Infective Dose 50%
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van ééndagskippenkuikens tegen het Marek Herpesvirus, ter vermindering
van mortaliteit en ziekteverschijnselen door de ziekte van Marek.
Aanvang van immuniteit: 5 dagen
Een eenmalige vaccinatie is voldoende om te beschermen gedurende de risicoperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Vaccineer geen zieke dieren.
Vaccineer niet in een besmet milieu.
6.
BIJWERKINGEN
Na toediening van het vaccin kunnen lokale en/of algemene overgevoeligheidsreacties optreden. Deze
zijn van voorbijgaande aard. Onjuiste vaccinatietechnieken kunnen daarbij een rol spelen.
eaflet Version NL Poulvac Marek CVI
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippenkuikens.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT ,
TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Dosering:
Per kuiken 1 dosis (= 0,5 ml) gebruiken.
Toedieningsweg:
Intramusculair in één van de pootspieren of subcutaan in de nek.
Wijze van toediening:
Reconstitueer elke 5000 dosissen met 2500 ml diluens (Poulvac Marek diluent).
Gebruik bij voorkeur een 1 ml automatische injectiespuit, die is ingesteld op een dosering van 0,5 ml en
is voorzien van een naald 21 G x 111 (0,80 x 25 mm), welke aanzuigt door een slang bevestigd aan een
lange metalen steriele canule.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De procedure van: vaccinampul uit container - ontdooien - openen en in oplossing brengen, moet zonder
pauze gebeuren.
Bereiding van het vaccin dient voorbereid te zijn voordat de ampullen uit de vloeibare stikstof worden
gehaald en de exact benodigde hoeveelheid ampullen met vaccin en de hoeveelheid oplosmiddel dienen
vooraf te worden berekend. Er is geen informatie op de ampullen aanwezig over het aantal doses in de
ampullen nadat deze uit de ampulhouder zijn gehaald. Daarom dient zorg te worden gedragen dat
verwisseling van ampullen met een verschillend aantal doses wordt voorkomen en het juiste oplosmiddel
wordt gebruikt.
Zet alvorens de stikstofcontainer te openen een bak met schoon koud water klaar en een waterbad op
37°C.
Breng het Poulvac Marek diluent op kamertemperatuur vóór reconstitutie met het vaccin.
Neem de benodigde ampullen uit de container.
Scherm de ampul af van het gezicht door de handpalm.
Zet de ampul in de bak koud water en vervolgens in het waterbad en laat de ampul ontdooien. Zwenk
hierbij voorzichtig de ampul.
Na ontdooien de ampul afdrogen en onmiddellijk overbrengen in de flacon met oplosmiddel.
Breek de top van de ampul af en zuig het vaccin voorzichtig op met behulp van een steriele pipet met een
diameter van 1,2 mm (18 Gauge). Pipetteer de inhoud met grote zorgvuldigheid in de flacon met
oplosmiddel. Zuig wat oplosmiddel op en spoel de ampul hiermede na en pipetteer het voorzichtig terug
in de flacon oplosmiddel.
eaflet Version NL Poulvac Marek CVI
Zwenk de flacon met het opgeloste vaccin voorzichtig 10 maal.
Steek de lange canule door de rubber dop tot aan de bodem van de fles. Steek ook een korte canule door
de rubber dop om lucht in te laten. Zorg dat de lucht niet door het vaccin borrelt.
Let bij het vaccineren er op dat het vaccin niet terugloopt nadat de naald is teruggetrokken. Gebeurt dit
toch, dan opnieuw vaccineren.
Zwenk elke 5 minuten de inhoud van de flacon om uitzakken van de cellen te voorkomen.
Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig beïnvloeden.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Vaccin: Bewaren en transporteren in vloeibare stikstof (-196°C).
Oplosmiddel: Bewaren en transporteren bij kamertemperatuur (15 tot 25°C).
Opgelost vaccin binnen 2 uur gebruiken.
Houdbaarheid in verkoopverpakking: 18 maanden
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Voorkom vroegtijdige blootsteling van de dieren aan het Marekvirus.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Voorkom dat het vaccin, eenmaal uit de stikstof, herbevriest of aan hitte en/of direct zonlicht wordt
blootgesteld.
Het vaccin is niet bestand tegen krachtig schudden.
Desinfectantia maken het vaccin onwerkzaam.
In elke populatie kan een aantal dieren voorkomen dat geen of een geringe immunologische respons op
de vaccinatie vertoont.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Er kunnen zich gevaren voordoen bij het werken met vloeibare stikstof en bij een mogelijke explosie
van de glasampullen, wanneer deze uit het vat met vloeibare stikstof worden gehaald of tijdens het
ontdooien. Neem om deze mogelijke gevaren te vermijden alle voorzorgsmaatregelen, waaronder het
gebruik van handschoenen en gezichtsbescherming en huidbedekkende kleding.
Leg:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens leg.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd in rubriek 6 'Bijwerkingen'.
eaflet Version NL Poulvac Marek CVI
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Poulvac Marek CVI
Aard : Dichtgeflambeerde ampullen van hydrolytisch Type I glas
Inhoud: 5000 dosissen
De ampullen worden bewaard in vloeibare stikstof containers in een ampulhouder (5 ampullen per
ampulhouder). Het aantal doses per ampul wordt op het uiteinde van iedere ampulhouder
weergegeven.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BIJSLUITER
Poulvac Marek CVI, lyofilisaat voor suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek CVI lyofilisaat voor suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een dosis van 0,5 ml bevat:
Werkzame bestanddelen:
Levend virus van de ziekte van Marek (MDV), stam CVI 988, celgebonden 102.4CCID50
*
* Cell Culture Infective Dose 50%
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van ééndagskippenkuikens tegen het Marek Herpesvirus, ter vermindering
van mortaliteit en ziekteverschijnselen door de ziekte van Marek.
Aanvang van immuniteit: 5 dagen
Een eenmalige vaccinatie is voldoende om te beschermen gedurende de risicoperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Vaccineer geen zieke dieren.
Vaccineer niet in een besmet milieu.
6.
BIJWERKINGEN
Na toediening van het vaccin kunnen lokale en/of algemene overgevoeligheidsreacties optreden. Deze
zijn van voorbijgaande aard. Onjuiste vaccinatietechnieken kunnen daarbij een rol spelen.
eaflet Version NL Poulvac Marek CVI
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippenkuikens.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT ,
TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Dosering:
Per kuiken 1 dosis (= 0,5 ml) gebruiken.
Toedieningsweg:
Intramusculair in één van de pootspieren of subcutaan in de nek.
Wijze van toediening:
Reconstitueer elke 5000 dosissen met 2500 ml diluens (Poulvac Marek diluent).
Gebruik bij voorkeur een 1 ml automatische injectiespuit, die is ingesteld op een dosering van 0,5 ml en
is voorzien van een naald 21 G x 111 (0,80 x 25 mm), welke aanzuigt door een slang bevestigd aan een
lange metalen steriele canule.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De procedure van: vaccinampul uit container - ontdooien - openen en in oplossing brengen, moet zonder
pauze gebeuren.
Bereiding van het vaccin dient voorbereid te zijn voordat de ampullen uit de vloeibare stikstof worden
gehaald en de exact benodigde hoeveelheid ampullen met vaccin en de hoeveelheid oplosmiddel dienen
vooraf te worden berekend. Er is geen informatie op de ampullen aanwezig over het aantal doses in de
ampullen nadat deze uit de ampulhouder zijn gehaald. Daarom dient zorg te worden gedragen dat
verwisseling van ampullen met een verschillend aantal doses wordt voorkomen en het juiste oplosmiddel
wordt gebruikt.
Zet alvorens de stikstofcontainer te openen een bak met schoon koud water klaar en een waterbad op
37°C.
Breng het Poulvac Marek diluent op kamertemperatuur vóór reconstitutie met het vaccin.
Neem de benodigde ampullen uit de container.
Scherm de ampul af van het gezicht door de handpalm.
Zet de ampul in de bak koud water en vervolgens in het waterbad en laat de ampul ontdooien. Zwenk
hierbij voorzichtig de ampul.
Na ontdooien de ampul afdrogen en onmiddellijk overbrengen in de flacon met oplosmiddel.
Breek de top van de ampul af en zuig het vaccin voorzichtig op met behulp van een steriele pipet met een
diameter van 1,2 mm (18 Gauge). Pipetteer de inhoud met grote zorgvuldigheid in de flacon met
oplosmiddel. Zuig wat oplosmiddel op en spoel de ampul hiermede na en pipetteer het voorzichtig terug
in de flacon oplosmiddel.
eaflet Version NL Poulvac Marek CVI
Zwenk de flacon met het opgeloste vaccin voorzichtig 10 maal.
Steek de lange canule door de rubber dop tot aan de bodem van de fles. Steek ook een korte canule door
de rubber dop om lucht in te laten. Zorg dat de lucht niet door het vaccin borrelt.
Let bij het vaccineren er op dat het vaccin niet terugloopt nadat de naald is teruggetrokken. Gebeurt dit
toch, dan opnieuw vaccineren.
Zwenk elke 5 minuten de inhoud van de flacon om uitzakken van de cellen te voorkomen.
Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig beïnvloeden.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Vaccin: Bewaren en transporteren in vloeibare stikstof (-196°C).
Oplosmiddel: Bewaren en transporteren bij kamertemperatuur (15 tot 25°C).
Opgelost vaccin binnen 2 uur gebruiken.
Houdbaarheid in verkoopverpakking: 18 maanden
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Voorkom vroegtijdige blootsteling van de dieren aan het Marekvirus.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Voorkom dat het vaccin, eenmaal uit de stikstof, herbevriest of aan hitte en/of direct zonlicht wordt
blootgesteld.
Het vaccin is niet bestand tegen krachtig schudden.
Desinfectantia maken het vaccin onwerkzaam.
In elke populatie kan een aantal dieren voorkomen dat geen of een geringe immunologische respons op
de vaccinatie vertoont.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Er kunnen zich gevaren voordoen bij het werken met vloeibare stikstof en bij een mogelijke explosie
van de glasampullen, wanneer deze uit het vat met vloeibare stikstof worden gehaald of tijdens het
ontdooien. Neem om deze mogelijke gevaren te vermijden alle voorzorgsmaatregelen, waaronder het
gebruik van handschoenen en gezichtsbescherming en huidbedekkende kleding.
Leg:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens leg.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd in rubriek 6 'Bijwerkingen'.
eaflet Version NL Poulvac Marek CVI
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Poulvac Marek CVI
Aard : Dichtgeflambeerde ampullen van hydrolytisch Type I glas
Inhoud: 5000 dosissen
De ampullen worden bewaard in vloeibare stikstof containers in een ampulhouder (5 ampullen per
ampulhouder). Het aantal doses per ampul wordt op het uiteinde van iedere ampulhouder
weergegeven.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
