Poulvac marek cvi + hvt
Notice – Version NL
POULVAC MAREK CVI + HVT
BIJSLUITER
Poulvac Marek CVI + HVT
Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor kippen.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra Camprodon s/n “La Riba”
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek CVI + HVT
Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Eén dosis van 0,2 ml bevat:
Werkzame bestanddelen:
Levend ziekte van Marek virus (MDV), stam CVI 988, celgebonden: ≥ 10
2,9
CCID
50
*.
Levend kalkoen herpes virus (HVT), stam FC-126, celgebonden: ≥ 1000 PFU**.
*CCID
50
= 50% cell culture infective dose
**PFU = Plaque forming units
Concentraat: geel tot licht oranje bevroren suspensie. Wanneer ontdooid, licht oranje tot licht roze
suspensie.
Oplosmiddel: heldere en rode vloeistof.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van gezonde ééndagskuikens tegen de ziekte van Marek om sterfte, klinische
symptomen en laesies van de ziekte te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 9 dagen na vaccinatie.
5.
Geen.
6.
Geen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
Notice – Version NL
POULVAC MAREK CVI + HVT
7.
Kip.
8.
DOELDIERSOORT(EN)
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Dosering:
Eén dosis (0,2 ml) per kip.
Toedieningsweg:
Intramusculair in één van de pootspieren of subcutaan in de nek.
Gebruik bij voorkeur een 21 G x 1 inch (0,8 mm x 2,5 cm) naald.
Contact met desinfectantia maakt het vaccin onwerkzaam. Werk aseptisch en gebruik schone
materialen voor vaccinatie.
Nadat het vaccin uit de stikstof is verwijderd, moet worden voorkomen dat het vaccin opnieuw
bevriest of wordt blootgesteld aan hitte en/of direct zonlicht.
Vaccinatieschema:
Eén vaccinatie van ééndagskuikens met één dosis vaccin per dier.
Suspenderen van het vaccin:
Bereiding van het vaccin dient voorbereid te zijn voordat de ampullen uit de vloeibare stikstof worden
gehaald en de exact benodigde hoeveelheid ampullen met vaccin en de hoeveelheid oplosmiddel
dienen vooraf te worden berekend. Er is geen informatie op de ampullen aanwezig over het aantal
doses in de ampullen nadat deze uit de ampulhouder zijn gehaald. Daarom dient zorg te worden
gedragen dat verwisseling van ampullen met een verschillend aantal doses wordt voorkomen en het
juiste volume van het oplosmiddel wordt gebruikt.
Suspendeer elke 1000 doses in 200 ml oplosmiddel(een 2000 doses presentatie in 400 ml oplosmiddel
en de 1000 ml oplosmiddel presentatie kan gebruikt worden voor een totaal van 5000 doses).
Suspenderen dient te geschieden onder aseptische omstandigheden. Een ampul kan in incidentele
gevallen exploderen nadat deze uit de vloeibare stikstof container is genomen; veiligheidsmaatregelen
dienen in acht te worden genomen (zie rubriek speciale waarschuwingen).
Neem de ampul met vaccinconcentraat uit de vloeibare stikstof container en plaats deze in een schaal
met schoon lauw water (temperatuur tussen 12°C en 22°C). Ontdooi het vaccinconcentraat door de
ampul voorzichtig te zwenken. Verwijder de ampul daarna uit het water en droog deze. Het ontdooide
vaccinconcentraat moet onmiddelijk gebruikt worden.
Breek de ampul en zuig de totale inhoud voorzichtig op in een 10 ml steriele wegwerpspuit met een 18
G x 1,5 inch (1,2 mm x 40 mm) naald of een naald met een grotere diameter. Zuig ongeveer 8 ml
oplosmiddel op in de spuit en zwenk de spuit 5-10 maal om de inhoud goed te mengen.
Breng voorzichtig een kleine hoeveelheid van het mengsel over in de lege ampul om op deze wijze de
laatste resten van het vaccinconcentraat te verwijderen en zuig de kleine hoeveelheid weer op in de
spuit. Breng voorzichtig de totale inhoud van de spuit over in de verpakking met oplosmiddel. Zwenk
deze verpakking ± 10 maal om de inhoud goed te mengen. Het vaccin is nu klaar voor gebruik binnen
2 uur.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Dien niet meer dan 1 enkelvoudige dosis toe per ééndagskuiken.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
Notice – Version NL
POULVAC MAREK CVI + HVT
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Poulvac Marek CVI + HVT vaccinconcentraat:
Bewaren en transporteren bij -196ºC in vloeibare stikstof. Na ontdooien mag het vaccin niet opnieuw
worden ingevroren.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies:2 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Vermijd vaccinatie van gestreste dieren.
De vaccinvirussen hebben de eigenschap zich te verspreiden. Na 10 passages laat het vaccin een
toename van virulentie zien in de in hoge mate gevoelige raszuivere Rhode Island Red kippen.
Alle kippen in de toom moeten tegelijkertijd worden gevaccineerd.
Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig beïnvloeden.
Vermijd contact van de gevaccineerde kuikens met verenstof van andere kippen om ontwikkeling van
de bescherming mogelijk te maken.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vermijd injectie in of dichtbij gewrichten en pezen.
Vaccineer alleen in een schone omgeving zonder verenstof.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Waarschuwingen voor de gebruiker: Vloeibare stikstof kan ernstig bevriezingsletsel veroorzaken en
tijdens het ontdooien kunnen ampullen in incidentele gevallen exploderen. Persoonlijke
beschermingsmiddelen bestaande uit handschoenen, gezichtsbescherming, veiligheidsbril en
huidbedekkende kleding moeten gedragen worden bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter te worden getoond.
Zoek medisch advies in geval van bevriezingsletsel door vloeibare stikstof.
Na hanteren van het vaccin, handen wassen en desinfecteren met een goedgekeurd desinfectans.
Leg:
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en bij fokdieren.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen gegevens beschikbaar over symptomen na toediening van een overdosering.
Onverenigbaarheden
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Poulvac Marek Diluent geleverd voor gebruik
met het diergeneesmiddel.
Notice – Version NL
POULVAC MAREK CVI + HVT
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het vaccin bevat een ziekte van Marek virus, stam CVI 988, een geattenueerde en homologe stam, en
kalkoen herpes virus, stam FC 126, een heterologe voor pluimvee niet-pathogene stam.
Het vaccin induceert een actieve immuniteit tegen de ziekte van Marek in ééndagskuikens, hetgeen is
aangetoond door challenge op dag 9 na vaccinatie.
Verpakking
Poulvac Marek CVI + HVT vaccinconcentraat
Glazen ampullen van 2 ml (1000 of 2000 doses).
De ampullen worden bewaard in vloeibare stikstof containers in een ampulhouder (5 ampullen per
ampulhouder). Het aantal doses per ampul is vermeld op het uiteinde van iedere ampulhouder.
Poulvac Marek Diluent
Glazen flessen van 200 of 400 ml.
Plastic zakken van 200, 400 of 1000 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.
BE-V232364
Op diergeneeskundig voorschrift.
POULVAC MAREK CVI + HVT
BIJSLUITER
Poulvac Marek CVI + HVT
Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor kippen.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra Camprodon s/n 'La Riba'
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek CVI + HVT
Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Eén dosis van 0,2 ml bevat:
Werkzame bestanddelen:
Levend ziekte van Marek virus (MDV), stam CVI 988, celgebonden: 102,9 CCID50*.
Levend kalkoen herpes virus (HVT), stam FC-126, celgebonden: 1000 PFU**.
*CCID50= 50% cell culture infective dose
**PFU = Plaque forming units
Concentraat: geel tot licht oranje bevroren suspensie. Wanneer ontdooid, licht oranje tot licht roze
suspensie.
Oplosmiddel: heldere en rode vloeistof.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van gezonde ééndagskuikens tegen de ziekte van Marek om sterfte, klinische
symptomen en laesies van de ziekte te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 9 dagen na vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
POULVAC MAREK CVI + HVT
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Dosering:
Eén dosis (0,2 ml) per kip.
Toedieningsweg:
Intramusculair in één van de pootspieren of subcutaan in de nek.
Gebruik bij voorkeur een 21 G x 1 inch (0,8 mm x 2,5 cm) naald.
Contact met desinfectantia maakt het vaccin onwerkzaam. Werk aseptisch en gebruik schone
materialen voor vaccinatie.
Nadat het vaccin uit de stikstof is verwijderd, moet worden voorkomen dat het vaccin opnieuw
bevriest of wordt blootgesteld aan hitte en/of direct zonlicht.
Vaccinatieschema:
Eén vaccinatie van ééndagskuikens met één dosis vaccin per dier.
Suspenderen van het vaccin:
Bereiding van het vaccin dient voorbereid te zijn voordat de ampullen uit de vloeibare stikstof worden
gehaald en de exact benodigde hoeveelheid ampullen met vaccin en de hoeveelheid oplosmiddel
dienen vooraf te worden berekend. Er is geen informatie op de ampullen aanwezig over het aantal
doses in de ampullen nadat deze uit de ampulhouder zijn gehaald. Daarom dient zorg te worden
gedragen dat verwisseling van ampullen met een verschillend aantal doses wordt voorkomen en het
juiste volume van het oplosmiddel wordt gebruikt.
Suspendeer elke 1000 doses in 200 ml oplosmiddel(een 2000 doses presentatie in 400 ml oplosmiddel
en de 1000 ml oplosmiddel presentatie kan gebruikt worden voor een totaal van 5000 doses).
Suspenderen dient te geschieden onder aseptische omstandigheden. Een ampul kan in incidentele
gevallen exploderen nadat deze uit de vloeibare stikstof container is genomen; veiligheidsmaatregelen
dienen in acht te worden genomen (zie rubriek speciale waarschuwingen).
Neem de ampul met vaccinconcentraat uit de vloeibare stikstof container en plaats deze in een schaal
met schoon lauw water (temperatuur tussen 12°C en 22°C). Ontdooi het vaccinconcentraat door de
ampul voorzichtig te zwenken. Verwijder de ampul daarna uit het water en droog deze. Het ontdooide
vaccinconcentraat moet onmiddelijk gebruikt worden.
Breek de ampul en zuig de totale inhoud voorzichtig op in een 10 ml steriele wegwerpspuit met een 18
G x 1,5 inch (1,2 mm x 40 mm) naald of een naald met een grotere diameter. Zuig ongeveer 8 ml
oplosmiddel op in de spuit en zwenk de spuit 5-10 maal om de inhoud goed te mengen.
Breng voorzichtig een kleine hoeveelheid van het mengsel over in de lege ampul om op deze wijze de
laatste resten van het vaccinconcentraat te verwijderen en zuig de kleine hoeveelheid weer op in de
spuit. Breng voorzichtig de totale inhoud van de spuit over in de verpakking met oplosmiddel. Zwenk
deze verpakking ± 10 maal om de inhoud goed te mengen. Het vaccin is nu klaar voor gebruik binnen
2 uur.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Dien niet meer dan 1 enkelvoudige dosis toe per ééndagskuiken.
10.
WACHTTIJD
POULVAC MAREK CVI + HVT
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Poulvac Marek CVI + HVT vaccinconcentraat:
Bewaren en transporteren bij -196ºC in vloeibare stikstof. Na ontdooien mag het vaccin niet opnieuw
worden ingevroren.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies:2 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Vermijd vaccinatie van gestreste dieren.
De vaccinvirussen hebben de eigenschap zich te verspreiden. Na 10 passages laat het vaccin een
toename van virulentie zien in de in hoge mate gevoelige raszuivere Rhode Island Red kippen.
Alle kippen in de toom moeten tegelijkertijd worden gevaccineerd.
Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig beïnvloeden.
Vermijd contact van de gevaccineerde kuikens met verenstof van andere kippen om ontwikkeling van
de bescherming mogelijk te maken.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vermijd injectie in of dichtbij gewrichten en pezen.
Vaccineer alleen in een schone omgeving zonder verenstof.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Waarschuwingen voor de gebruiker: Vloeibare stikstof kan ernstig bevriezingsletsel veroorzaken en
tijdens het ontdooien kunnen ampullen in incidentele gevallen exploderen. Persoonlijke
beschermingsmiddelen bestaande uit handschoenen, gezichtsbescherming, veiligheidsbril en
huidbedekkende kleding moeten gedragen worden bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter te worden getoond.
Zoek medisch advies in geval van bevriezingsletsel door vloeibare stikstof.
Na hanteren van het vaccin, handen wassen en desinfecteren met een goedgekeurd desinfectans.
Leg:
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en bij fokdieren.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen gegevens beschikbaar over symptomen na toediening van een overdosering.
POULVAC MAREK CVI + HVT
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het vaccin bevat een ziekte van Marek virus, stam CVI 988, een geattenueerde en homologe stam, en
kalkoen herpes virus, stam FC 126, een heterologe voor pluimvee niet-pathogene stam.
Het vaccin induceert een actieve immuniteit tegen de ziekte van Marek in ééndagskuikens, hetgeen is
aangetoond door challenge op dag 9 na vaccinatie.
Verpakking
Poulvac Marek CVI + HVT vaccinconcentraat
Glazen ampullen van 2 ml (1000 of 2000 doses).
De ampullen worden bewaard in vloeibare stikstof containers in een ampulhouder (5 ampullen per
ampulhouder). Het aantal doses per ampul is vermeld op het uiteinde van iedere ampulhouder.
P
o ul
vac Marek Diluent
Glazen flessen van 200 of 400 ml.
Plastic zakken van 200, 400 of 1000 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.
BE-V232364
BIJSLUITER
Poulvac Marek CVI + HVT
Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor kippen.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra Camprodon s/n 'La Riba'
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek CVI + HVT
Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Eén dosis van 0,2 ml bevat:
Werkzame bestanddelen:
Levend ziekte van Marek virus (MDV), stam CVI 988, celgebonden: 102,9 CCID50*.
Levend kalkoen herpes virus (HVT), stam FC-126, celgebonden: 1000 PFU**.
*CCID50= 50% cell culture infective dose
**PFU = Plaque forming units
Concentraat: geel tot licht oranje bevroren suspensie. Wanneer ontdooid, licht oranje tot licht roze
suspensie.
Oplosmiddel: heldere en rode vloeistof.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van gezonde ééndagskuikens tegen de ziekte van Marek om sterfte, klinische
symptomen en laesies van de ziekte te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 9 dagen na vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
POULVAC MAREK CVI + HVT
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Dosering:
Eén dosis (0,2 ml) per kip.
Toedieningsweg:
Intramusculair in één van de pootspieren of subcutaan in de nek.
Gebruik bij voorkeur een 21 G x 1 inch (0,8 mm x 2,5 cm) naald.
Contact met desinfectantia maakt het vaccin onwerkzaam. Werk aseptisch en gebruik schone
materialen voor vaccinatie.
Nadat het vaccin uit de stikstof is verwijderd, moet worden voorkomen dat het vaccin opnieuw
bevriest of wordt blootgesteld aan hitte en/of direct zonlicht.
Vaccinatieschema:
Eén vaccinatie van ééndagskuikens met één dosis vaccin per dier.
Suspenderen van het vaccin:
Bereiding van het vaccin dient voorbereid te zijn voordat de ampullen uit de vloeibare stikstof worden
gehaald en de exact benodigde hoeveelheid ampullen met vaccin en de hoeveelheid oplosmiddel
dienen vooraf te worden berekend. Er is geen informatie op de ampullen aanwezig over het aantal
doses in de ampullen nadat deze uit de ampulhouder zijn gehaald. Daarom dient zorg te worden
gedragen dat verwisseling van ampullen met een verschillend aantal doses wordt voorkomen en het
juiste volume van het oplosmiddel wordt gebruikt.
Suspendeer elke 1000 doses in 200 ml oplosmiddel(een 2000 doses presentatie in 400 ml oplosmiddel
en de 1000 ml oplosmiddel presentatie kan gebruikt worden voor een totaal van 5000 doses).
Suspenderen dient te geschieden onder aseptische omstandigheden. Een ampul kan in incidentele
gevallen exploderen nadat deze uit de vloeibare stikstof container is genomen; veiligheidsmaatregelen
dienen in acht te worden genomen (zie rubriek speciale waarschuwingen).
Neem de ampul met vaccinconcentraat uit de vloeibare stikstof container en plaats deze in een schaal
met schoon lauw water (temperatuur tussen 12°C en 22°C). Ontdooi het vaccinconcentraat door de
ampul voorzichtig te zwenken. Verwijder de ampul daarna uit het water en droog deze. Het ontdooide
vaccinconcentraat moet onmiddelijk gebruikt worden.
Breek de ampul en zuig de totale inhoud voorzichtig op in een 10 ml steriele wegwerpspuit met een 18
G x 1,5 inch (1,2 mm x 40 mm) naald of een naald met een grotere diameter. Zuig ongeveer 8 ml
oplosmiddel op in de spuit en zwenk de spuit 5-10 maal om de inhoud goed te mengen.
Breng voorzichtig een kleine hoeveelheid van het mengsel over in de lege ampul om op deze wijze de
laatste resten van het vaccinconcentraat te verwijderen en zuig de kleine hoeveelheid weer op in de
spuit. Breng voorzichtig de totale inhoud van de spuit over in de verpakking met oplosmiddel. Zwenk
deze verpakking ± 10 maal om de inhoud goed te mengen. Het vaccin is nu klaar voor gebruik binnen
2 uur.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Dien niet meer dan 1 enkelvoudige dosis toe per ééndagskuiken.
10.
WACHTTIJD
POULVAC MAREK CVI + HVT
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Poulvac Marek CVI + HVT vaccinconcentraat:
Bewaren en transporteren bij -196ºC in vloeibare stikstof. Na ontdooien mag het vaccin niet opnieuw
worden ingevroren.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies:2 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Vermijd vaccinatie van gestreste dieren.
De vaccinvirussen hebben de eigenschap zich te verspreiden. Na 10 passages laat het vaccin een
toename van virulentie zien in de in hoge mate gevoelige raszuivere Rhode Island Red kippen.
Alle kippen in de toom moeten tegelijkertijd worden gevaccineerd.
Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig beïnvloeden.
Vermijd contact van de gevaccineerde kuikens met verenstof van andere kippen om ontwikkeling van
de bescherming mogelijk te maken.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vermijd injectie in of dichtbij gewrichten en pezen.
Vaccineer alleen in een schone omgeving zonder verenstof.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Waarschuwingen voor de gebruiker: Vloeibare stikstof kan ernstig bevriezingsletsel veroorzaken en
tijdens het ontdooien kunnen ampullen in incidentele gevallen exploderen. Persoonlijke
beschermingsmiddelen bestaande uit handschoenen, gezichtsbescherming, veiligheidsbril en
huidbedekkende kleding moeten gedragen worden bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter te worden getoond.
Zoek medisch advies in geval van bevriezingsletsel door vloeibare stikstof.
Na hanteren van het vaccin, handen wassen en desinfecteren met een goedgekeurd desinfectans.
Leg:
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en bij fokdieren.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen gegevens beschikbaar over symptomen na toediening van een overdosering.
POULVAC MAREK CVI + HVT
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het vaccin bevat een ziekte van Marek virus, stam CVI 988, een geattenueerde en homologe stam, en
kalkoen herpes virus, stam FC 126, een heterologe voor pluimvee niet-pathogene stam.
Het vaccin induceert een actieve immuniteit tegen de ziekte van Marek in ééndagskuikens, hetgeen is
aangetoond door challenge op dag 9 na vaccinatie.
Verpakking
Poulvac Marek CVI + HVT vaccinconcentraat
Glazen ampullen van 2 ml (1000 of 2000 doses).
De ampullen worden bewaard in vloeibare stikstof containers in een ampulhouder (5 ampullen per
ampulhouder). Het aantal doses per ampul is vermeld op het uiteinde van iedere ampulhouder.
P
o ul
vac Marek Diluent
Glazen flessen van 200 of 400 ml.
Plastic zakken van 200, 400 of 1000 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.
BE-V232364
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
