Poulvac marek h.v.t

POULVAC MAREK HVT
BIJSLUITER
Poulvac Marek HVT, lyofilisaat voor suspensie voor injectie voor kuikens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain La Neuve
F
abrikant ve
rantwoordelijk voor vrijgifte :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra Camprodon s/n 'La Riba'
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek HVT, lyofilisaat voor suspensie voor injectie voor kuikens
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel:
Per dosis van 0,2 ml: Marek HVT, stam FC126 103,0 PFU

4.
INDICATIE(S)
Reductie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door infectie met het Marek
virus.
Aanvang van de immuniteit: 5 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: niet gekend.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet vaccineren in besmet milieu.
6.
BIJWERKINGEN
Tijdens veiligheidsstudies werden na toediening van het vaccin geen lokale of systemische
reacties waargenomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of
u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Eéndagskuikens.
POULVAC MAREK HVT
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Poulvac Marek HVT is bestemd voor de enting van ééndagskuikens. Maternale antistoffen
kunnen interfereren met de ontwikkeling van een actieve immuniteit.
In het geval van een mogelijke recente bedrijfsinfectie of indien vaccinatie van de ouderdieren
een hoge antistoffentiter heeft opgewekt en daardoor ook een hoge maternale antistoffentiter,
moet het vaccinatie-schema naargelang worden aangepast.
1. RECONSTITUTIE VAN HET GEVRIESDROOGDE VACCIN
Voeg 1,5 ml steriele oplosmiddel toe aan het flesje met het gevriesdroogde vaccin.
Gebruik hiervoor een steriele naald en spuit. Breng het opgeloste vaccin over in de fles met
oplosmiddel. Gebruik opnieuw 1,5 ml oplosmiddel om de laatste resten van het vaccin uit het
lege vaccinflesje te verwijderen. De fles oplosmiddel die nu het vaccinvirus bevat, moet
voorzichtig worden geschud opdat vaccin en vloeistof zich goed vermengen.
Verdund vaccin moet binnen 2 uur worden opgebruikt.
2. TOEDIENING
Gebruik bij voorkeur een automatische injectiespuit, ingesteld op dosering van 0,2 ml en
voorzien van een canule 23 g x 1'' (0,60 x 25 mm), welke aanzuigt door een slang, bevestigd
aan een lange metalen steriele canule. Steek de lange canule door de rubber dop tot aan de
bodem van de fles. Steek ook een korte canule door de rubber dop om lucht in te laten. Het
vaccin wordt intramusculair toegediend in de dijspier of subcutaan onder de nekhuid. Let er
op, dat het vaccin niet uit het wondje terugloopt nadat de canule is teruggetrokken. Gebeurt dit
toch, dan opnieuw vaccineren.
3. DOSERING
0,2 ml per ééndagskuiken.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het oplosmiddel bijgevoegd voor
gebruik bij ditt product.
10.
WACHTTIJD(EN)
0 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C). Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste vervaldatum vermeld op het etiket na 'EXP'.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig beïnvloeden. Subcutane
toediening geeft minder bescherming dan intramusculaire toediening.
POULVAC MAREK HVT
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De ontwikkeling van de immuniteit vergt enige tijd. Het is dan ook van groot belang te
voorkomen dat de kuikens reeds met virulent Marek virus worden geïnfecteerd, vóórdat zich
een redelijke immuniteit heeft gevormd. Daarom moet strenge hygiëne worden gehandhaafd.
De hokken moeten behoorlijk worden schoongemaakt en gedesinfecteerd vóórdat de pas
geënte kuikens er in worden toegelaten.
Vaccineer enkel gezonde kuikens.
Vermijd alle contact met desinfectantia aangezien deze het vaccin inactiveren.
Gebruik schone materialen om te vaccineren.
Leg:
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij
gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit
vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden
genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij een 10-voudige overdosering werden geen andere ongewenste effecten waargenomen dan
deze vermeld in rubriek 6.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikt diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kanalisatie: Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V094157
Verpakking: kartonnen doos met 10 x 500 doses of 10 x 1000 doses.
Oplosmiddel wordt separaat geleverd.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
ATC Vet Code: QI 01 AD 03