Poulvac ndw vial

POULVAC NDW
BIJSLUITER
Poulvac NDW, lyofilisaat voor suspensie voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n 'la Riba'
17813 Vall de Bianya
Girona, Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac NDW, lyofilisaat voor suspensie voor kippen
Gebroken wit tot crèmekleurig lyofilisaat.
Na reconstitutie, transparante tot witte ondoorzichtige suspensie (afhankelijk van de gebruikte
hoeveelheid water).
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
Werkzaam bestanddeel:
Levend Newcastle disease virus, stam Ulster 2C:
105.7 -106.6 EID50*
* EID50 = 50% Egg Infective Dose
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van mortaliteit en klinische symptomen
veroorzaakt door Newcastle disease virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen
Duur van de immuniteit: 6 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
POULVAC NDW
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Kip
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Tenminste 2 vaccinaties met één dosis per dier met een interval van 2-4 weken, vanaf de leeftijd van 1
dag via sprayvaccinatie.
Voor toekomstige leg- en moederdieren, een derde vaccinatie toedienen met één dosis per dier op de
leeftijd van 10 weken via sprayvaccinatie.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het diergeneesmiddel kan in de meeste typen sprayapparaten worden gebruikt. De sprayapparatuur
moet schoon zijn, vrij van corrosie en dient uitsluitend voor vaccinatiedoeleinden te worden gebruikt.
De hoeveelheid water per 1000 dieren dient aangepast te worden aan de sprayapparatuur. Deze
hoeveelheid varieert afhankelijk van het type spray-apparaat, maar in het algemeen kan 0,15 tot 0,5
liter water per 1000 doses (dieren) worden aangehouden.
Verwijder de aluminium felscapsule van de flacon. Om de vaccin pellet te suspenderen dient de
rubber stop te worden verwijderd terwijl de flacon wordt ondergedompeld in een plastic
maatbeker met schoon, koel water. Vul de flacon voor de helft met water, plaats de stop
terug en schud om eventueel achtergebleven vaccin te suspenderen. Het vaccinconcentraat moet dan
aan het water in de spray tank worden toegevoegd en goed worden gemengd.
Grove spray methode:
Bij de eerste vaccinatie gedurende de eerste levensweken dient een grove spray met een
druppelgrootte van meer dan 100 m te worden gebruikt teneinde doordringen van vaccinvirus in de
diepere delen van de luchtwegen te voorkomen. De afstand van de spraykop tot het dier moet
ongeveer 50 cm zijn.
Fijne spray methode:
Voor de tweede en derde vaccinatie in oudere dieren wordt een verbeterde immuniteit bereikt bij
toediening van het vaccin als fijne spray of aerosol met een druppelgrootte kleiner dan 100 m
teneinde door te dringen in de diepere delen van de luchtwegen. Nadere technische bijzonderheden
kunnen direct van Zoetis worden verkregen.
Tijdens en na vaccinatie moet de ventilatie stopgezet worden om turbulentie te voorkomen.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
POULVAC NDW
NL: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket/de
buitenverpakking na EXP.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Maternale antistoffen kunnen interfereren met de ontwikkeling van actieve immuniteit. In gevallen
waar het waarschijnlijk is dat een recente veldinfectie of vaccinatie van het ouderdierkoppel tot een
hoge antilichaamtiter en dientengevolge een hoge titer van maternale antilichamen in de
nakomelingen heeft geleid, dient het vaccinatieschema hierop te worden aangepast.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het vaccin virus kan zich verspreiden van gevaccineerde naar niet-gevaccineerde kippen. Infectie van
niet-gevaccineerde dieren met het vaccin virus van gevaccineerde dieren veroorzaakt geen
ziektesymptomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Levend Newcastle disease virus kan conjunctivitis bij de mens veroorzaken.
Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit een veiligheidsbril en een stofmasker moeten
worden gedragen bij het hanteren van sprayapparatuur. Handen wassen en desinfecteren na hanteren
of toediening van het vaccin.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:Er is geen informatie
beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig
ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander
diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige geneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
ATC Vet code: QI01AD06
POULVAC NDW
BE-V467475