Poulvac trt oculonas. sol. (lyoph.)/nebul. sol. (lyoph.)
Notice – Version NL
POULVAC TRT
BIJSLUITER
Poulvac TRT, lyofilisaat voor suspensie voor spray, oogdruppel of neusdruppel toediening voor
kalkoenen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac TRT, lyofilisaat voor suspensie voor spray, oogdruppel of neusdruppel toediening voor
kalkoenen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
Werkzaam bestanddeel:
Geattenueerd Kalkoen Rhinotracheitis Virus, clone K stam ,
* CCID
50
= Cell Culture Infectious Dose 50%
10
3.2
- 10
4.5
*CCID
50
Crèmekleurig lyofilisaat
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van kalkoenen om de klinische symptomen, geassocieerd met TRT infecties, te
verminderen.
Aanvang van de immuniteit: immuniteit na challenge is aangetoond 3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 14 weken.
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
In zeldzame gevallen kunnen kalkoenen milde TRT-achtige symptomen (b.v neusuitvloeiing) vanaf 7
tot 8 dagen na vaccinatie laten zien. In veldstudies werden zelden reacties van voorbijgaande aard (1-2
dagen), tussen dag 10 en 21 na vaccinatie, waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
Notice – Version NL
POULVAC TRT
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kalkoen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Eén dosis per kuiken vanaf de leeftijd van 1 dag, toe te dienen middels spray, oogdruppel of
neusdruppel.
Spray
Het vaccin dient opgelost te worden in water van goede kwaliteit bij kamertemperatuur b.v
gedeïoniseerd water of drinkwater van goede kwaliteit. Voeg, indien nodig, melkpoeder toe maar zorg
er voor dat er geen deeltjes aanwezig zijn die mogelijk de sproeikop kunnen verstoppen.
Verwijder de aluminium felscapsule van de vaccin flacon. Om de vaccin pellet op te lossen dient de
rubberen stopper verwijderd te worden terwijl het flesje wordt ondergedompeld in een plastic
maatbeker met 0.2-0.5 liter water (zoals hieronder per type spray-apparatuur is aangegeven).Vul de
flacon tot de helft met water, doe de stopper er terug op en schud om alsnog achtergebleven vaccin op
te lossen. Giet in de maatbeker en roer voorzichtig om een gelijkmatige verdeling te verzekeren.
Daarna dient het vaccin in de spray-apparatuur te worden gegoten.
De hoeveelheid water hangt af van de methode van toediening:
Handspray
:0.2 l/1000 vogels.
Rugspuit
:0.5 l/1000 vogels als er sprake is van grondhuisvesting;
0.25 l/1000 vogels bij batterijhuisvesting.
Automatische spray :0.15-0.50 l/1000 vogels (broederij).
Indien toegediend middels de spraymethode dient spray-apparatuur (handspray, rugspuit, automatische
spray) te worden gebruikt die voorziet in een druppelgrootte van 0.12-0.15 mm. De afstand tussen de
spraykop en de vogels dient ongeveer 50 cm te zijn. Houd vogels gedurende ongeveer 30-45 minuten
in dozen. Verzeker dat de temperatuur van de omgeving tussen 21°C en 27°C ligt en tochtvrij is om
afkoeling te voorkomen.
Toediening middels spray dient uitsluitend te worden uitgevoerd in stallen die goed afgesloten kunnen
worden. Schakel, indien aanwezig, ventilatoren uit, voorkom luchtverplaatsingen.
Oog-/neusdruppel:
30 -50 ml/1000 vogels, 0,03-0,05 ml/oog of neusgat.
Los voor de oogdruppel-methode het vaccin op in gedeïoniseerd water in de verhouding van 1000
doses in 30 ml Het gedeioniseerde water dient op kamertemperatuur te zijn.
Verwijder de aluminium felscapsule en de rubberen stopper van de vaccinflacon en vul de flacon tot
voor de helft met gedeioniseerd water uit de 30 ml. Plaats de rubberen stopper er terug op en schud
zodat al het vaccinmateriaal compleet is opgelost. Giet het vaccin concentraat in de rest van de 30 ml
en meng goed.
Notice – Version NL
POULVAC TRT
Dien toe door middel van de druppelaar in een dosering van één druppel (0.03 ml) per dier op één oog.
Aanbevolen wordt om gebruik te maken van gestandaardiseerde druppelaars. Houd de vogel zodanig
dat één oog naar boven gericht is en één druppel vaccin in het oog kan vallen. Tijdens de vaccinatie
dienen de vogels te slikken.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor de bereiding van de vaccinoplossing dienen uitsluitend materialen vrij van desinfectantia en/of
antiseptische middelen te worden gebruikt.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2ºC - 8ºC).
Beschermen tegen licht.
Niet in de vriezer bewaren.
Bewaar de flacon in de buitenverpakking.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 4 uur.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Het gebruik van het vaccin bij kalkoenen ouder dan 10 dagen induceert onvoldoende bescherming
doordat de weerstand tegen TRT toeneemt met de leeftijd.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Om het risico van spreiding van het vaccin binnen het bedrijf te voorkomen, dienen alle kalkoenen op
het betreffende bedrijf op juiste wijze te worden gevaccineerd.
Vaccineer niet op gemengde opfokbedrijven waar kalkoenen met andere vogelsoorten, behalve
kippen, worden gehouden.
Het is aangetoond dat het vaccinvirus zich ongeveer 10 dagen verspreidt. Dit spreiden bleek geen
gevolgen te hebben voor kippen.
Er is een mogelijkheid dat het virus zich spreidt naar andere vogelsoorten en er dient op toegezien te
worden dat contact met andere vogels wordt vermeden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Indien het vaccin wordt toegediend middels een spray dienen persoonlijke beschermingsmiddelen
bestaande uit een veiligheidsbril en een stofmasker of een helm met gefiltreerde luchtcirculatie te
worden gedragen.
Leg
Niet gebruiken bij kalkoenen in de legperiode.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Notice – Version NL
POULVAC TRT
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Toediening van een 10-voudige overdosering resulteert niet in significant ergere bijwerkingen dan die
gezien na toediening van een enkele dosering.
Onverenigbaarheden
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel behalve de suspendeervloeistof of andere component
aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
ATC Vet Code: QI01CD01
Verpakkingen :
Kartonnen doos met 10 flacons van 1000 doses
Kartonnen doos met 10 flacons van 2000 doses
Kartonnen doos met 10 flacons van 5000 doses
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V227087
POULVAC TRT
BIJSLUITER
Poulvac TRT, lyofilisaat voor suspensie voor spray, oogdruppel of neusdruppel toediening voor
kalkoenen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac TRT, lyofilisaat voor suspensie voor spray, oogdruppel of neusdruppel toediening voor
kalkoenen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
Werkzaam bestanddeel:
Geattenueerd Kalkoen Rhinotracheitis Virus, clone K stam ,
103.2 - 104.5 *CCID50
* CCID50 = Cell Culture Infectious Dose 50%
Crèmekleurig lyofilisaat
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van kalkoenen om de klinische symptomen, geassocieerd met TRT infecties, te
verminderen.
Aanvang van de immuniteit: immuniteit na challenge is aangetoond 3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 14 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kunnen kalkoenen milde TRT-achtige symptomen (b.v neusuitvloeiing) vanaf 7
tot 8 dagen na vaccinatie laten zien. In veldstudies werden zelden reacties van voorbijgaande aard (1-2
dagen), tussen dag 10 en 21 na vaccinatie, waargenomen.
POULVAC TRT
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kalkoen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Eén dosis per kuiken vanaf de leeftijd van 1 dag, toe te dienen middels spray, oogdruppel of
neusdruppel.
Spray
Het vaccin dient opgelost te worden in water van goede kwaliteit bij kamertemperatuur b.v
gedeïoniseerd water of drinkwater van goede kwaliteit. Voeg, indien nodig, melkpoeder toe maar zorg
er voor dat er geen deeltjes aanwezig zijn die mogelijk de sproeikop kunnen verstoppen.
Verwijder de aluminium felscapsule van de vaccin flacon. Om de vaccin pellet op te lossen dient de
rubberen stopper verwijderd te worden terwijl het flesje wordt ondergedompeld in een plastic
maatbeker met 0.2-0.5 liter water (zoals hieronder per type spray-apparatuur is aangegeven).Vul de
flacon tot de helft met water, doe de stopper er terug op en schud om alsnog achtergebleven vaccin op
te lossen. Giet in de maatbeker en roer voorzichtig om een gelijkmatige verdeling te verzekeren.
Daarna dient het vaccin in de spray-apparatuur te worden gegoten.
De hoeveelheid water hangt af van de methode van toediening:
Handspray :0.2 l/1000 vogels.
Rugspuit :0.5 l/1000 vogels als er sprake is van grondhuisvesting;
0.25 l/1000 vogels bij batterijhuisvesting.
Automatische spray :0.15-0.50 l/1000 vogels (broederij).
Indien toegediend middels de spraymethode dient spray-apparatuur (handspray, rugspuit, automatische
spray) te worden gebruikt die voorziet in een druppelgrootte van 0.12-0.15 mm. De afstand tussen de
spraykop en de vogels dient ongeveer 50 cm te zijn. Houd vogels gedurende ongeveer 30-45 minuten
in dozen. Verzeker dat de temperatuur van de omgeving tussen 21°C en 27°C ligt en tochtvrij is om
afkoeling te voorkomen.
Toediening middels spray dient uitsluitend te worden uitgevoerd in stallen die goed afgesloten kunnen
worden. Schakel, indien aanwezig, ventilatoren uit, voorkom luchtverplaatsingen.
Oog-/neusdruppel:
30 -50 ml/1000 vogels, 0,03-0,05 ml/oog of neusgat.
POULVAC TRT
Dien toe door middel van de druppelaar in een dosering van één druppel (0.03 ml) per dier op één oog.
Aanbevolen wordt om gebruik te maken van gestandaardiseerde druppelaars. Houd de vogel zodanig
dat één oog naar boven gericht is en één druppel vaccin in het oog kan vallen. Tijdens de vaccinatie
dienen de vogels te slikken.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor de bereiding van de vaccinoplossing dienen uitsluitend materialen vrij van desinfectantia en/of
antiseptische middelen te worden gebruikt.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2ºC - 8ºC).
Beschermen tegen licht.
Niet in de vriezer bewaren.
Bewaar de flacon in de buitenverpakking.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 4 uur.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Het gebruik van het vaccin bij kalkoenen ouder dan 10 dagen induceert onvoldoende bescherming
doordat de weerstand tegen TRT toeneemt met de leeftijd.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Om het risico van spreiding van het vaccin binnen het bedrijf te voorkomen, dienen alle kalkoenen op
het betreffende bedrijf op juiste wijze te worden gevaccineerd.
Vaccineer niet op gemengde opfokbedrijven waar kalkoenen met andere vogelsoorten, behalve
kippen, worden gehouden.
Het is aangetoond dat het vaccinvirus zich ongeveer 10 dagen verspreidt. Dit spreiden bleek geen
gevolgen te hebben voor kippen.
Er is een mogelijkheid dat het virus zich spreidt naar andere vogelsoorten en er dient op toegezien te
worden dat contact met andere vogels wordt vermeden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Indien het vaccin wordt toegediend middels een spray dienen persoonlijke beschermingsmiddelen
bestaande uit een veiligheidsbril en een stofmasker of een helm met gefiltreerde luchtcirculatie te
worden gedragen.
Leg
Niet gebruiken bij kalkoenen in de legperiode.
POULVAC TRT
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Toediening van een 10-voudige overdosering resulteert niet in significant ergere bijwerkingen dan die
gezien na toediening van een enkele dosering.
Onverenigbaarheden
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel behalve de suspendeervloeistof of andere component
aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
ATC Vet Code: QI01CD01
Verpakkingen :
Kartonnen doos met 10 flacons van 1000 doses
Kartonnen doos met 10 flacons van 2000 doses
Kartonnen doos met 10 flacons van 5000 doses
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift
BIJSLUITER
Poulvac TRT, lyofilisaat voor suspensie voor spray, oogdruppel of neusdruppel toediening voor
kalkoenen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac TRT, lyofilisaat voor suspensie voor spray, oogdruppel of neusdruppel toediening voor
kalkoenen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
Werkzaam bestanddeel:
Geattenueerd Kalkoen Rhinotracheitis Virus, clone K stam ,
103.2 - 104.5 *CCID50
* CCID50 = Cell Culture Infectious Dose 50%
Crèmekleurig lyofilisaat
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van kalkoenen om de klinische symptomen, geassocieerd met TRT infecties, te
verminderen.
Aanvang van de immuniteit: immuniteit na challenge is aangetoond 3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 14 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kunnen kalkoenen milde TRT-achtige symptomen (b.v neusuitvloeiing) vanaf 7
tot 8 dagen na vaccinatie laten zien. In veldstudies werden zelden reacties van voorbijgaande aard (1-2
dagen), tussen dag 10 en 21 na vaccinatie, waargenomen.
POULVAC TRT
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kalkoen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Eén dosis per kuiken vanaf de leeftijd van 1 dag, toe te dienen middels spray, oogdruppel of
neusdruppel.
Spray
Het vaccin dient opgelost te worden in water van goede kwaliteit bij kamertemperatuur b.v
gedeïoniseerd water of drinkwater van goede kwaliteit. Voeg, indien nodig, melkpoeder toe maar zorg
er voor dat er geen deeltjes aanwezig zijn die mogelijk de sproeikop kunnen verstoppen.
Verwijder de aluminium felscapsule van de vaccin flacon. Om de vaccin pellet op te lossen dient de
rubberen stopper verwijderd te worden terwijl het flesje wordt ondergedompeld in een plastic
maatbeker met 0.2-0.5 liter water (zoals hieronder per type spray-apparatuur is aangegeven).Vul de
flacon tot de helft met water, doe de stopper er terug op en schud om alsnog achtergebleven vaccin op
te lossen. Giet in de maatbeker en roer voorzichtig om een gelijkmatige verdeling te verzekeren.
Daarna dient het vaccin in de spray-apparatuur te worden gegoten.
De hoeveelheid water hangt af van de methode van toediening:
Handspray :0.2 l/1000 vogels.
Rugspuit :0.5 l/1000 vogels als er sprake is van grondhuisvesting;
0.25 l/1000 vogels bij batterijhuisvesting.
Automatische spray :0.15-0.50 l/1000 vogels (broederij).
Indien toegediend middels de spraymethode dient spray-apparatuur (handspray, rugspuit, automatische
spray) te worden gebruikt die voorziet in een druppelgrootte van 0.12-0.15 mm. De afstand tussen de
spraykop en de vogels dient ongeveer 50 cm te zijn. Houd vogels gedurende ongeveer 30-45 minuten
in dozen. Verzeker dat de temperatuur van de omgeving tussen 21°C en 27°C ligt en tochtvrij is om
afkoeling te voorkomen.
Toediening middels spray dient uitsluitend te worden uitgevoerd in stallen die goed afgesloten kunnen
worden. Schakel, indien aanwezig, ventilatoren uit, voorkom luchtverplaatsingen.
Oog-/neusdruppel:
30 -50 ml/1000 vogels, 0,03-0,05 ml/oog of neusgat.
POULVAC TRT
Dien toe door middel van de druppelaar in een dosering van één druppel (0.03 ml) per dier op één oog.
Aanbevolen wordt om gebruik te maken van gestandaardiseerde druppelaars. Houd de vogel zodanig
dat één oog naar boven gericht is en één druppel vaccin in het oog kan vallen. Tijdens de vaccinatie
dienen de vogels te slikken.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor de bereiding van de vaccinoplossing dienen uitsluitend materialen vrij van desinfectantia en/of
antiseptische middelen te worden gebruikt.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2ºC - 8ºC).
Beschermen tegen licht.
Niet in de vriezer bewaren.
Bewaar de flacon in de buitenverpakking.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 4 uur.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Het gebruik van het vaccin bij kalkoenen ouder dan 10 dagen induceert onvoldoende bescherming
doordat de weerstand tegen TRT toeneemt met de leeftijd.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Om het risico van spreiding van het vaccin binnen het bedrijf te voorkomen, dienen alle kalkoenen op
het betreffende bedrijf op juiste wijze te worden gevaccineerd.
Vaccineer niet op gemengde opfokbedrijven waar kalkoenen met andere vogelsoorten, behalve
kippen, worden gehouden.
Het is aangetoond dat het vaccinvirus zich ongeveer 10 dagen verspreidt. Dit spreiden bleek geen
gevolgen te hebben voor kippen.
Er is een mogelijkheid dat het virus zich spreidt naar andere vogelsoorten en er dient op toegezien te
worden dat contact met andere vogels wordt vermeden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Indien het vaccin wordt toegediend middels een spray dienen persoonlijke beschermingsmiddelen
bestaande uit een veiligheidsbril en een stofmasker of een helm met gefiltreerde luchtcirculatie te
worden gedragen.
Leg
Niet gebruiken bij kalkoenen in de legperiode.
POULVAC TRT
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Toediening van een 10-voudige overdosering resulteert niet in significant ergere bijwerkingen dan die
gezien na toediening van een enkele dosering.
Onverenigbaarheden
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel behalve de suspendeervloeistof of andere component
aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
ATC Vet Code: QI01CD01
Verpakkingen :
Kartonnen doos met 10 flacons van 1000 doses
Kartonnen doos met 10 flacons van 2000 doses
Kartonnen doos met 10 flacons van 5000 doses
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
