Poviderm dermicum 100 mg/ml
Bijsluiter-NL versie
Poviderm Dermicum
BIJLAGE III
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Bijsluiter-NL versie
Poviderm Dermicum
BIJSLUITER = ETIKET
Poviderm Dermicum
(Povidonum iodinatum 10%),100 mg/ml,
Oplossing voor cutan gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratoria Smeets nv/sa
Fotografielaan 42
2610 Wilrijk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poviderm Dermicum (Povidonum iodinatum 10%), 100 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Povidonum iodinatum 100 mg
Hulpstoffen:
Acidum citricum, Dinatrii phosphas, Aqua purificata
4.
INDICATIE(S)
Poviderm Dermicum kan gebruikt worden voor de reiniging en ontsmetting van de onbeschadigde
huid ter reductie van microbiële contaminatie van het operatieveld voorafgaand aan heelkundige
ingrepen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor jood, povidone,
PVP-jood of een van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Na lokale toepassing van PVP-jood op de intacte huid kan er een lichte, voorbijgaande irritatie of
contactdermatitis (roodheid) optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Bijsluiter-NL versie
Poviderm Dermicum
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
DOELDIERSOORT(EN)
Pre-operatieve ontsmetting van de intacte huid:
Het ergste vuil eerst verwijderen vooraleer Poviderm Dermicum te gebruiken. De haren dienen
geknipt of afgeschoren te worden.
Het operatieveld licht bevochtigen met water. Daarna ongeveer 5 ml onverdunde oplossing per 1 dm
2
huid aanbrengen en het operatieveld ongeveer 2 maal gedurende 3 minuten goed inwrijven met een
tampon of schrobben met een borsteltje. Centraal ter hoogte van de incisieplaats met het schrobben
beginnen en dan verder naar buiten toe over het ganse operatieveld. Residueel jodine dient na elke
scrub te worden verwijderd met water.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Uitsluitend voor uitwendig gebruik op de intacte huid.
Bloed, wondvocht, elke andere organische materie en zeepsporen dienen verwijderd te worden
alvorens de PVP-jood oplossing aan te brengen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor jodium, povidone of PVP-jood
moeten elk rechtstreeks contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Contact met de ogen vermijden. Bij eventueel oogcontact, spoelen met proper water en medisch
advies inwinnen.
In geval van inname, onmiddellijk medisch advies inwinnen.
Handen wassen na gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Bescherm tegen licht.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Het gebruik van antiseptische zeepoplossing op wonden kan de wondheling vertragen. De
bactericide activiteit van PVP-jood kan door allerlei organische stoffen verminderd worden
(bv. necrotisch weefsel, serum, bloed, etter, vet, wondvocht).
Bijsluiter-NL versie
Poviderm Dermicum
Resorptie van jodium kan interfereren met testen van schildklierfunctie.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij toepassing van PVP-jood op de intacte huid bestaat er geen gevaar voor overmatige resorptie van
jood en de daarmee verbonden algemene neveneffecten (interferentie met de schildklierfunctie en
waterhuishouding).
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Topicaal gebruik van PVP-jood op een intacte huid van drachtige en lacterende dieren of fokdieren is
niet tegenaangewezen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenart of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V381516
Plastiek flessen met 250 of 500 ml oplossing.
Plastiek jerrycan met 5 l oplossing.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
KANALISATIE:
Vrij van voorschrift.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
EXP: MM/YYYY
LOT: XXXXX
ijsluiter-NL versie P
oviderm Dermicum
BIJLAGE III
ijsluiter-NL versie P
oviderm Dermicum
BIJSLUITER = ETIKET
Poviderm Dermicum (Povidonum iodinatum 10%),100 mg/ml,
Oplossing voor cutan gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratoria Smeets nv/sa
Fotografielaan 42
2610 Wilrijk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poviderm Dermicum (Povidonum iodinatum 10%), 100 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel: Povidonum iodinatum 100 mg
Hulpstoffen: Acidum citricum, Dinatrii phosphas, Aqua purificata
4.
INDICATIE(S)
Poviderm Dermicum kan gebruikt worden voor de reiniging en ontsmetting van de onbeschadigde
huid ter reductie van microbiële contaminatie van het operatieveld voorafgaand aan heelkundige
ingrepen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor jood, povidone,
PVP-jood of een van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Na lokale toepassing van PVP-jood op de intacte huid kan er een lichte, voorbijgaande irritatie of
contactdermatitis (roodheid) optreden.
ijsluiter-NL versie P
oviderm Dermicum
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Pre-operatieve ontsmetting van de intacte huid:
Het ergste vuil eerst verwijderen vooraleer Poviderm Dermicum te gebruiken. De haren dienen
geknipt of afgeschoren te worden.
Het operatieveld licht bevochtigen met water. Daarna ongeveer 5 ml onverdunde oplossing per 1 dm 2
huid aanbrengen en het operatieveld ongeveer 2 maal gedurende 3 minuten goed inwrijven met een
tampon of schrobben met een borsteltje. Centraal ter hoogte van de incisieplaats met het schrobben
beginnen en dan verder naar buiten toe over het ganse operatieveld. Residueel jodine dient na elke
scrub te worden verwijderd met water.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Uitsluitend voor uitwendig gebruik op de intacte huid.
Bloed, wondvocht, elke andere organische materie en zeepsporen dienen verwijderd te worden
alvorens de PVP-jood oplossing aan te brengen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor jodium, povidone of PVP-jood
moeten elk rechtstreeks contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Contact met de ogen vermijden. Bij eventueel oogcontact, spoelen met proper water en medisch
advies inwinnen.
In geval van inname, onmiddellijk medisch advies inwinnen.
Handen wassen na gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Bescherm tegen licht.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
ijsluiter-NL versie P
oviderm Dermicum
Resorptie van jodium kan interfereren met testen van schildklierfunctie.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij toepassing van PVP-jood op de intacte huid bestaat er geen gevaar voor overmatige resorptie van
jood en de daarmee verbonden algemene neveneffecten (interferentie met de schildklierfunctie en
waterhuishouding).
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Topicaal gebruik van PVP-jood op een intacte huid van drachtige en lacterende dieren of fokdieren is
niet tegenaangewezen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenart of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V381516
Plastiek flessen met 250 of 500 ml oplossing.
Plastiek jerrycan met 5 l oplossing.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
KANALISATIE: Vrij van voorschrift.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
oviderm Dermicum
BIJLAGE III
ijsluiter-NL versie P
oviderm Dermicum
BIJSLUITER = ETIKET
Poviderm Dermicum (Povidonum iodinatum 10%),100 mg/ml,
Oplossing voor cutan gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratoria Smeets nv/sa
Fotografielaan 42
2610 Wilrijk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poviderm Dermicum (Povidonum iodinatum 10%), 100 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel: Povidonum iodinatum 100 mg
Hulpstoffen: Acidum citricum, Dinatrii phosphas, Aqua purificata
4.
INDICATIE(S)
Poviderm Dermicum kan gebruikt worden voor de reiniging en ontsmetting van de onbeschadigde
huid ter reductie van microbiële contaminatie van het operatieveld voorafgaand aan heelkundige
ingrepen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor jood, povidone,
PVP-jood of een van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Na lokale toepassing van PVP-jood op de intacte huid kan er een lichte, voorbijgaande irritatie of
contactdermatitis (roodheid) optreden.
ijsluiter-NL versie P
oviderm Dermicum
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Pre-operatieve ontsmetting van de intacte huid:
Het ergste vuil eerst verwijderen vooraleer Poviderm Dermicum te gebruiken. De haren dienen
geknipt of afgeschoren te worden.
Het operatieveld licht bevochtigen met water. Daarna ongeveer 5 ml onverdunde oplossing per 1 dm 2
huid aanbrengen en het operatieveld ongeveer 2 maal gedurende 3 minuten goed inwrijven met een
tampon of schrobben met een borsteltje. Centraal ter hoogte van de incisieplaats met het schrobben
beginnen en dan verder naar buiten toe over het ganse operatieveld. Residueel jodine dient na elke
scrub te worden verwijderd met water.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Uitsluitend voor uitwendig gebruik op de intacte huid.
Bloed, wondvocht, elke andere organische materie en zeepsporen dienen verwijderd te worden
alvorens de PVP-jood oplossing aan te brengen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor jodium, povidone of PVP-jood
moeten elk rechtstreeks contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Contact met de ogen vermijden. Bij eventueel oogcontact, spoelen met proper water en medisch
advies inwinnen.
In geval van inname, onmiddellijk medisch advies inwinnen.
Handen wassen na gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Bescherm tegen licht.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
ijsluiter-NL versie P
oviderm Dermicum
Resorptie van jodium kan interfereren met testen van schildklierfunctie.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij toepassing van PVP-jood op de intacte huid bestaat er geen gevaar voor overmatige resorptie van
jood en de daarmee verbonden algemene neveneffecten (interferentie met de schildklierfunctie en
waterhuishouding).
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Topicaal gebruik van PVP-jood op een intacte huid van drachtige en lacterende dieren of fokdieren is
niet tegenaangewezen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenart of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V381516
Plastiek flessen met 250 of 500 ml oplossing.
Plastiek jerrycan met 5 l oplossing.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
KANALISATIE: Vrij van voorschrift.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
