Pramipexol eg 1,57 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Pramipexol EG 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol EG 0,52 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol EG 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol EG 1,57 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol EG 2,10 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol EG 2,62 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol EG 3,15 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Pramipexol EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Pramipexol EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Pramipexol EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Pramipexol EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Pramipexol EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Pramipexol EG bevat de werkzame stof pramipexol en behoort tot een groep geneesmiddelen, gekend
als dopamineagonisten, die de dopaminereceptoren in de hersenen stimuleren. Stimulatie van de
dopaminereceptoren veroorzaakt zenuwimpulsen in de hersenen die de bewegingen van het lichaam
helpen controleren.
Pramipexol EG wordt gebruikt om de symptomen van primaire ziekte van Parkinson bij volwassenen
te behandelen. Het kan alleen worden gebruikt of in combinatie met levodopa (een ander
geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson).
2. Wanneer mag u Pramipexol EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Pramipexol EG niet innemen?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Pramipexol EG?
Neem contact op met uw arts voordat u Pramipexol EG inneemt. Informeer uw arts als u medische
klachten of verschijnselen heeft (gehad) of krijgt, in het bijzonder een van de volgende:
nierziekte.
hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn). De meeste hallucinaties zijn
visueel.
dyskinesie (bijv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen). Als u de ziekte van
Parkinson in een gevorderde staat heeft en ook levodopa inneemt, kunt u dyskinesie ontwikkelen
tijdens de geleidelijke verhoging van de dosis Pramipexol EG.
dystonie (uw lichaam en hals niet recht en rechtop kunnen houden (axiale dystonie)). In het
bijzonder kunt u last krijgen van voorwaartse buiging van het hoofd en de hals (ook antecollis
genoemd), voorwaartse buiging van de onderrug (ook camptocormie genoemd) of zijwaartse
buiging van de rug (pleurothotonus of Pisasyndroom).
slaperigheid en episodes van plotseling in slaap vallen.
psychose (bijv. vergelijkbaar met symptomen van schizofrenie).
verslechterd zicht. Tijdens de behandeling met Pramipexol EG dient u regelmatig uw ogen te laten
onderzoeken.
ernstige hart- of bloedvataandoening. Uw bloeddruk dient regelmatig te worden gecontroleerd,
vooral bij de start van de behandeling. Dit is om orthostatische hypotensie (bloeddrukdaling bij het
opstaan) te vermijden.
Informeer uw arts als u of uw familie/zorgverlener merken dat u een neiging of drang heeft tot
ongewone gedragingen en u niet kan weerstaan aan de impuls, drift of verleiding bepaalde activiteiten
uit te voeren die uzelf of anderen schade zouden kunnen toebrengen. Men noemt dit stoornissen van
de impulscontrole die kunnen bestaan uit gedragingen zoals een gokverslaving, overdreven eten of
uitgeven, een abnormaal hoge seksuele drang of het in beslag worden genomen door een toename van
seksuele gedachten of gevoelens. Mogelijk dient uw arts uw dosis aan te passen of te stoppen.
Informeer uw arts als u of uw familie/zorgverlener merkt dat u een manie ontwikkelt (onrust,
opgetogenheid of overmatige opwinding) of delirium (verminderd bewustzijn, verwardheid, geen
realiteitszin). Mogelijk dient uw arts uw dosis aan te passen of te stoppen.
Informeer uw arts als u symptomen heeft zoals depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn
nadat u uw behandeling met Pramipexol EG heeft stopgezet of verminderd. Als de problemen langer
dan een paar weken blijven aanhouden, is het mogelijk dat uw arts uw behandeling moet aanpassen.
Informeer uw arts als u uw lichaam en hals niet meer recht en rechtop kan houden (axiale dystonie).
Als dit gebeurt, zal uw arts uw medicatie misschien willen aanpassen of veranderen.
Pramipexol EG tabletten met verlengde afgifte zijn speciaal ontworpen tabletten waaruit de werkzame
stof geleidelijk wordt afgegeven eens de tablet werd ingenomen. Delen van de tabletten kunnen soms
door het lichaam gaan en in de ontlasting (feces) terug te vinden zijn. Mogelijk zien ze eruit als hele
tabletten. Informeer uw arts als u delen van de tabletten in uw ontlasting aantreft.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Pramipexol EG wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Pramipexol EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen, kruidenpreparaten, natuurvoeding of
voedingssupplementen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
U dient te vermijden Pramipexol EG samen in te nemen met antipsychotica.
Neem contact op met uw arts als u de volgende geneesmiddelen inneemt:
cimetidine (voor de behandeling van overtollig maagzuur en maagzweren)
amantadine (dat kan worden gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson)
mexiletine (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag, een aandoening bekend als
ventriculaire aritmie)
zidovudine (dat kan worden gebruikt voor de behandeling van acquired immune deficiency
syndrome (AIDS), een aandoening van het menselijk afweersysteem)
cisplatine (voor de behandeling van verschillende soorten kanker)
kinine (dat kan worden gebruikt voor de preventie van pijnlijke nachtelijke beenkrampen en voor
de behandeling van een bepaald type malaria bekend als falciparum malaria (kwaadaardige
malaria))
procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag)
Als u levodopa neemt, wordt aangeraden de dosering van levodopa te verlagen wanneer u start met de
behandeling met Pramipexol EG.
Wees voorzichtig als u geneesmiddelen gebruikt die u kalmeren (een sederend effect hebben) of als u
alcohol drinkt. In deze gevallen kan Pramipexol EG uw vermogen om voertuigen te besturen en
machines te gebruiken, beïnvloeden.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Wees voorzichtig als u alcohol drinkt gedurende de behandeling met Pramipexol EG.
Pramipexol EG kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal dan met u bespreken of u
Pramipexol EG moet blijven innemen.
Het effect van Pramipexol EG op het ongeboren kind is onbekend. Neem Pramipexol EG daarom niet
in als u zwanger bent, tenzij uw arts dat adviseert.
Pramipexol EG mag niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding. Pramipexol EG kan de
melkproductie doen afnemen. Ook kan het geneesmiddel in de moedermelk terechtkomen en uw baby
bereiken. Als het gebruik van Pramipexol EG onvermijdelijk is, dient de borstvoeding te worden
gestopt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Pramipexol EG kan hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn) veroorzaken. Als u
hier last van krijgt, mag u niet rijden of geen machines gebruiken.
Pramipexol EG werd in verband gebracht met slaperigheid en episodes van plotseling in slaap vallen,
in het bijzonder bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Als u last heeft van deze bijwerkingen mag
u niet rijden en geen machines bedienen. Informeer uw arts als dit gebeurt.
3. Hoe neemt u Pramipexol EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De arts zal u adviseren over de juiste
dosering.
Wanneer en hoe neemt u Pramipexol in?
Neem Pramipexol EG tabletten met verlengde afgifte slechts eenmaal per dag in en elke dag op
ongeveer hetzelfde tijdstip.
U kunt Pramipexol EG zowel met als zonder voedsel innemen. Slik de tabletten in hun geheel met
water door.
Niet op de tabletten met verlengde afgifte kauwen, ze niet delen of pletten.
Doet u dit toch, dan bestaat er gevaar dat u een overdosis ontvangt, omdat het geneesmiddel mogelijk
te snel in uw lichaam vrijkomt.
Dosering
Gedurende de eerste week is de gebruikelijke dagelijkse dosering 0,26 mg pramipexol. De dosis zal
elke 5-7 dagen volgens de instructies van uw arts worden verhoogd totdat uw symptomen onder
controle zijn (onderhoudsdosering).
Oplopend dosisschema voor Pramipexol EG tabletten met verlengde afgifte
Week
Dagelijkse dosis Aantal tabletten
(mg)
1
0,26
1 Pramipexol EG 0,26 mg tablet met verlengde afgifte
2
0,52
1 Pramipexol EG 0,52 mg tablet met verlengde afgifte
of
2 Pramipexol EG 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte
3
1,05
1 Pramipexol EG 1,05 mg tablet met verlengde afgifte
of
2 Pramipexol EG 0,52 mg tabletten met verlengde afgifte
of
4 Pramipexol EG 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte
De gebruikelijke onderhoudsdosering is 1,05 mg per dag. Uw dosis moet echter mogelijk nog verder
worden verhoogd. Indien nodig kan uw arts uw dosis verhogen tot maximaal 3,15 mg pramipexol per
dag. Een lagere onderhoudsdosering van één Pramipexol EG 0,26 mg tablet met verlengde afgifte per
dag is ook mogelijk.
Patiënten met een nieraandoening
Als u een nierziekte heeft, kan uw arts u adviseren de gebruikelijke startdosering van 0,26 mg tabletten
met verlengde afgifte gedurende de eerste week slechts om de andere dag in te nemen. Daarna kan uw
arts de doseringsfrequentie verhogen tot elke dag één 0,26 mg tablet met verlengde afgifte. Als een
verdere dosisverhoging noodzakelijk is, kan uw arts de dosis aanpassen in stappen van 0,26 mg
pramipexol.
Als u ernstige nierproblemen heeft, zal uw arts u misschien een ander pramipexolgeneesmiddel
moeten voorschrijven. Als uw nierproblemen verergeren tijdens de behandeling, moet u zo snel
mogelijk contact opnemen met uw arts.
Als u overstapt van pramipexoltabletten (met directe afgifte)
Uw arts zal uw dosis Pramipexol EG tabletten met verlengde afgifte baseren op de dosis pramipexol
tabletten (met directe afgifte) die u tot dan innam.
Neem uw pramipexol tabletten (met directe afgifte) zoals normaal in op de dag voordat u overschakelt.
Neem vervolgens de volgende morgen uw Pramipexol EG tabletten met verlengde afgifte in en neem
geen pramipexol tabletten met directe afgifte meer in.
Heeft u te veel van Pramipexol EG ingenomen?
Wanneer u per ongeluk te veel van Pramipexol EG heeft ingenomen,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245), of
de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies.
kunt u last krijgen van braken, rusteloosheid of een van de bijwerkingen zoals beschreven in
hoofdstuk 4 'Mogelijke bijwerkingen'.
Bent u vergeten Pramipexol EG in te nemen?
Als u vergeten bent een dosis Pramipexol EG in te nemen, maar er binnen 12 uur na uw gebruikelijke
tijdstip van inname aan denkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het
gebruikelijke tijdstip in.
Als u het meer dan 12 uur vergeten bent, neem dan gewoon de volgende enkelvoudige dosis op het
gebruikelijke tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Pramipexol EG
Stop niet met het innemen van Pramipexol EG zonder eerst met uw arts te overleggen. Als u moet
stoppen met het innemen van dit geneesmiddel, zal uw arts de dosis geleidelijk verlagen. Dit
vermindert het risico op verergering van de symptomen.
Als u lijdt aan de ziekte van Parkinson, dient u de behandeling met Pramipexol EG niet abrupt te
beëindigen. Plots stoppen kan er toe leiden dat u last krijgt van een zogeheten maligne
neurolepticasyndroom. Deze aandoening kan een ernstig risico voor de gezondheid zijn. De
symptomen omvatten:
akinesie (verlies van spierbeweging)
stijve spieren
koorts
instabiele bloeddruk
tachycardie (verhoogde hartslag)
verwardheid
verminderd bewustzijn (bijv. coma)
Als u minder Pramipexol EG gaat gebruiken of ermee stopt, kan een medische aandoening ontstaan
die dopamine-agonist onttrekkingssyndroom wordt genoemd. De verschijnselen bestaan onder meer
uit depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn. Als deze verschijnselen bij u ontstaan,
moet u contact opnemen met uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. De beoordeling van deze bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:
U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen:
Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)
dyskinesie (bijv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen)
slaperigheid
duizeligheid
misselijkheid
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)
drang om zich op een ongebruikelijke manier te gedragen
hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn)
verwardheid
vermoeidheid (uitputting)
slapeloosheid (insomnia)
overmatige vochtophoping, gewoonlijk in de benen (perifeer oedeem)
hoofdpijn
hypotensie (lage bloeddruk)
abnormale dromen
verstopping (constipatie)
zichtstoornissen
braken
gewichtsverlies inclusief verminderde eetlust
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)
paranoia (bijv. overmatige angst voor het eigen welzijn)
waanideeën
overmatige slaperigheid overdag en plotseling in slaap vallen
amnesie (geheugenverlies)
hyperkinesie (meer bewegen en niet stil kunnen zitten)
gewichtstoename
allergische reacties (bijv. uitslag, jeuk, overgevoeligheid)
flauwvallen
hartfalen (hartproblemen die kortademigheid of gezwollen enkels kunnen veroorzaken)*
inadequate secretie van antidiuretisch hormoon*
rusteloosheid
dyspneu (moeilijkheden met ademhalen)
hik
pneumonie (longontsteking)
onvermogen te weerstaan aan de impuls, drang of verleiding iets te doen dat schadelijk zou kunnen
zijn voor u of anderen, zoals:
o sterke drang overmatig te gokken ondanks ernstige persoonlijke of familiale gevolgen
o gewijzigd of verhoogd seksueel verlangen en gedrag waar u of anderen zich grote zorgen om
maken, bijvoorbeeld, een verhoogde geslachtsdrift
o een onbedwingbare behoefte overdreven veel te kopen of uit te geven
o Vreetbuien (grote hoeveelheden voedsel opeten op korte tijd) of dwangmatig eten (meer voedsel
eten dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te bevredigen)*
delirium (verminderd bewustzijn, verwardheid, verlies van realiteitszin)
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)
manie (onrust, opgetogenheid of overmatige opwinding)
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Na stopzetten of verminderen van uw behandeling met Pramipexol EG kunnen depressie, apathie,
angst, vermoeidheid, zweten of pijn optreden (dopamineagonistonttrekkingssyndroom genaamd).
Informeer uw arts als u een van deze gedragingen vertoont; hij zal met u manieren bespreken
om de symptomen te controleren of te verminderen.
Voor de bijwerkingen die zijn gemarkeerd met een * is een exacte inschatting van de frequentie niet
mogelijk, aangezien deze bijwerkingen niet werden waargenomen in klinische onderzoeken bij 2.762
patiënten die werden behandeld met pramipexol. De frequentiecategorie is waarschijnlijk niet hoger
zijn dan "soms".
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via FAGG ­ Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website:
www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Pramipexol EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
de blisterverpakking na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Pramipexol EG?
De werkzame stof in Pramipexol EG is pramipexol.
Elke tablet bevat 0,26 mg pramipexol als 0,375 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat.
Elke tablet bevat 0,52 mg pramipexol als 0,75 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat.
Elke tablet bevat 1,05 mg pramipexol als 1,5 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat.
Elke tablet bevat 1,57 mg pramipexol als 2,25 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat.
Elke tablet bevat 2,10 mg pramipexol als 3 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat.
Elke tablet bevat 2,62 mg pramipexol als 3,75 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat.
Elke tablet bevat 3,15 mg pramipexol als 4,5 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat.
De andere stoffen in Pramipexol EG zijn hypromellose, watervrij calciumwaterstoffosfaat,
magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide.
Hoe ziet Pramipexol EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De tabletten van 9 mm zijn wit of bijna wit, rond, met vlak oppervlak, hebben afgeschuinde randen en
zijn gemarkeerd met 026 aan één zijde.
De tabletten van 10 mm zijn wit of bijna wit, rond, biconvex en gemarkeerd met 052 aan één zijde.
De tabletten van 10 mm zijn wit of bijna wit, rond, biconvex en gemarkeerd met 105 aan één zijde.
De tabletten van 10 mm zijn wit of bijna wit, rond, biconvex en gemarkeerd met 157 aan één zijde.
De tabletten van 10 mm zijn wit of bijna wit, rond, biconvex en gemarkeerd met 210 aan één zijde.
De tabletten van 10 mm zijn wit of bijna wit, rond, biconvex en gemarkeerd met 262 aan één zijde.
De tabletten van 11 mm zijn wit of bijna wit, rond, met vlak oppervlak, hebben afgeschuinde randen
en zijn gemarkeerd met 315 aan één zijde.
Blisterverpakking Al/OPA-Al-PVC
0,26 mg pramipexol: 10, 30 en 100 tabletten met verlengde afgifte
0,52 mg pramipexol: 10, 30 en 100 tabletten met verlengde afgifte
1,05 mg pramipexol: 10, 30 en 100 tabletten met verlengde afgifte
1,57 mg pramipexol: 30 en 100 tabletten met verlengde afgifte
2,10 mg pramipexol: 10, 30 en 100 tabletten met verlengde afgifte
2,62 mg pramipexol: 10, 30 en 100 tabletten met verlengde afgifte
3,15 mg pramipexol: 30 en 100 tabletten met verlengde afgifte
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant
Ferrer Internacional, S.A. - Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), Spanje
Laboratorios NORMON, S.A. - Ronda de Valdecarrizo, 6., 28760 ­ Tres Cantos ­ Madrid, Spanje
STADA Arzneimittel AG - Stadastraße 2 -18,61118 Bad Vilbel, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH - Muthgasse 36/2, 1190 Wenen, Oostenrijk
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
SE
Pramipexol STADA 0,26/0,52/1,05/1,57/2,10/2,62/3,15 mg depottabletter
AT
Pramipexol STADA 0,26/0,52/1,05/1,57/2,10/2,62/3,15 mg Retardtabletten
DE
Pramipexol AL 0,26/0,52/1,05/1,57/2,10/2,62/3,15 mg Retardtabletten
BE
Pramipexol EG 0,26/0,52/1,05/1,57/2,10/2,62/3,15 mg tabletten met verlengde afgifte
DK
Pramipexol STADA
FI
Pramipexol STADA 0,26/0,52/1,05/1,57/2,10/2,62/3,15 mg depottabletti
IT
PRAMIPEXOLO EUROGENERICI
IS
Pramipexol STADA 0,26/0,52/1,05/1,57/2,10/2,62/3,15 mg forðatöflur
LU
Pramipexol EG 0,26/0,52/1,05/1,57/2,10/2,62/3,15 mg comprimés à libération prolongée
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Pramipexol EG 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte: BE543297
Pramipexol EG 0,52 mg tabletten met verlengde afgifte: BE543306
Pramipexol EG 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte: BE543315
Pramipexol EG 1,57 mg tabletten met verlengde afgifte: BE543324
Pramipexol EG 2,10 mg tabletten met verlengde afgifte: BE543333
Pramipexol EG 2,62 mg tabletten met verlengde afgifte: BE543342
Pramipexol EG 3,15 mg tabletten met verlengde afgifte: BE543351
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd / herzien in 10/2020 / 07/2020.