Pranox 0.1 %

PRANOX 0,1 % , oogdruppels, oplossing
pranoprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is PRANOX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is PRANOX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Geneesmiddelengroep:
het actief bestanddeel is pranoprofen, een niet-steroïdaal ontstekingswerend middel.
Indicaties:
-
niet-besmettelijke, uitwendige oogontstekingsreacties
- ontstekingen na een operatie
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent al ergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U bent al ergisch (overgevoelig) aan andere niet-steroïdale ontstekingswerende
middelen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
PRANOX mag na het openen van de container met druppelpipet niet langer dan 1 maand
worden gebruikt.
Na de toediening van de oogdruppels, neem de volgende maatregelen om de opname ervan
door het lichaam te vermijden (systemische resorptie):
-
houd het ooglid gedurende 2 minuten gesloten
- houd het traankanaal met de vinger gesloten gedurende 2 minuten
Door de aanwezigheid van benzalkoniumchloride in dit geneesmiddel:
-
Voorkom contact met zachte contactlenzen.
Verwijder de contactlenzen voor het toedienen en wacht minstens 15 minuten voor het
terugplaatsen.
- Benzalkoniumchloride kan zachte contactlenzen doen verkleuren.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast PRANOX nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Tot heden zijn er geen interacties gekend.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddelen gebruikt.
Ondanks de toediening in het oog is het, zoals voor al e geneesmiddelen, beter het gebruik
van PRANOX tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding te vermijden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
PRANOX heeft geen invloed op de gezichtsscherpte.
PRANOX bevat benzalkoniumchloride
Dit product bevat 0,07 mg/ml benzalkoniumchloride, equivalent aan 0,35 mg/ 5 ml flesje.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur
van de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel
gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt
van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan
contact op met uw arts
PRANOX bevat boraten
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar, aangezien dit middel boor bevat en de
vruchtbaarheid kan verminderen.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is 4 maal daags 2 druppels in het zieke oog toedienen.
Na toediening van oogdruppels, de volgende maatregelen nemen om de opname door het
lichaam (systemische resorptie) te verminderen:
-
het ooglid 2 minuten gesloten houden
- met de vinger 2 minuten op het traankanaal drukken.
Uw arts zal u vertel en hoe lang u PRANOX moet gebruiken.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van PRANOX heeft gebruikt, neem dan onmiddel ijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bij lokale overdosering door:
te veelvuldige of
- verkeerde toediening,
is een oogbad aan te raden.
Bij toeval ige inname van de totale inhoud van het flesje PRANOX moet men geen
bijzondere maatregelen treffen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de volgende dosis op
het gepaste moment.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Overleg altijd met uw arts, indien u overweegt om de behandeling te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
De volgende effecten kunnen voorkomen:
Ter hoogte van de huid:
Soms (1/1.000, <1/100)
-
ontstekingsverschijnselen.
Frequentie niet bekend (er zijn geen gegevens beschikbaar)
-
gevoel van jeuk,
- huiduitslag.
Ter hoogte van de ogen:
Vaak (1/100, <1/10)
-
roodheid van het oogbindvlies,
- gevoel van jeuk,
- irritatie,
- roodheid en opzwel ing van de oogleden,
- ontsteking van de oogleden,
- oogafscheiding.
Soms (1/1.000, <1/100)
-
traanproductie,
- ontsteking of irritatie van het hoornvlies (keratitis),
- het gevoel van een vreemd voorwerp in het oog,
- zwel ing van het bindvlies.
Benzalkoniumchloride (een van de hulpstoffen) kan oogirritatie veroorzaken.
Op het vlak van de ademhaling:
Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
-
moeilijke ademhaling.
Indien één van deze bijwerkingen zich voordoet, stop de behandeling en contacteer uw arts.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C). De fles in de buitenverpakking bewaren ter
bescherming tegen licht.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
De oogdruppels mogen niet langer dan één maand na opening van het flesje gebruikt
worden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd
en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is pranoprofen.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
- boorzuur,
- polysorbaat 80,
- dinatriumedetaat,
- benzalkoniumchloride,
- natriumboraat,
- water voor injecties.
Hoe ziet PRANOX eruit en wat zit er in een verpakking?
PRANOX oogdruppels, oplossing, wordt onder de vorm van druppels toegediend voor de
bestrijding van oogontstekingen die niet worden veroorzaakt door besmettelijke organismen
en ook voor de behandeling van ontstekingsreacties na een operatie.
De oplossing (5 ml) wordt voorgesteld in een plastieken container met druppelpipet.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Fabrikant:
EUMEDICA sa - Chemin de Nauwelette 1 - 7170 Manage
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE 145607
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 10/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020.