Praxilene 200 mg

Praxilene 200 mg tabletten met verlengde afgifte
Naftidrofurylwaterstofoxalaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Praxilene 200 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Praxilene 200 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij spierpijn na een tijdje stappen door een aantasting van de
slagaders van de benen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Als u te veel oxalaat in de urine of als u vroeger meerdere malen calciumbevattende nierstenen
hebt gehad.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met u arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden bij kinderen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Praxilene 200 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Bij gebrek aan voldoende klinische gegevens is het gebruik van Praxilene 200 mg niet aanbevolen
gedurende de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Praxilene 200 mg heeft geen effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Praxilene 200 mg bevat lactose
Praxilene 200 mg bevat immers lactose. Als u bepaalde suikers niet kunt verdragen, moet u daar met
uw arts over spreken voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is één tablet 3-maal per dag, bij voorkeur bij de maaltijden. De tabletten
moeten zonder kauwen met een voldoende hoeveelheid water (minstens 1 glas) worden ingenomen om
een regelmatige en voldoende urine excretie te verzekeren.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel vanPraxielene 200 mg heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bij inname van grote hoeveelheden via de mond kan acute vergiftiging zich uiten door
hartgeleidingsstoornissen, verwardheid en stuipen.
De behandeling moet bestaan uit een maagspoeling en zo nodig actieve kool. De cardiovasculaire
werking moet onder toezicht gehouden worden en er moet een symptomatische behandeling
overwogen worden. De stuipen dienen behandeld te worden met diazepam.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Zet de behandeling voort volgens de
richtlijnen die hierboven in de bijsluiter worden beschreven.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of uw apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Toediening van Praxilene 200 mg veroorzaakt zelden spijsverteringsstoornissen (diarree, braken en
epigastrische pijn) en uitzonderlijk huiduitslag. De inname van Praxilene 200 mg zonder vocht voor
het slapen kan lokale ontsteking in de slokdarm veroorzaken. Daarom is het noodzakelijk om
Praxilene 200 mg altijd met een glas water in te nemen. Geïsoleerde gevallen van hepatitis en
calciumoxalaatstenen in de nieren werden gemeld.
De tabletomhulsel kunnen in de feces terug gevonden worden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Website : http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterstrip en op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is naftidrofuryl. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg
naftidrofurylwaterstofoxalaat.
De andere stoffen in dit middel zijn:
-
Kern: Methacrylpolymeer RS (Eudragit RS), lactose monohydraat, glycerol dibehenaat, talk,
magnesiumstearaat.
- Omhulsel: Methacrylpolymeer NE30D (Eudragit NE30D), hydroxypropylmethylcellulose,
polyethyleenglycol 4000, talk.
Hoe ziet Praxilene 200 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Tabletten met verlengde afgifte.
Witte tabletten, lens gevormd met een diameter van ongeveer 10 mm.
Praxilene 200 mg is te verkrijgen in dozen met 60 en 90 tabletten met verlengde afgifte in PVC-
Aluminium blisterverpakking en met 180 tabletten met verlengde afgifte als unitdoses.
Algemene indeling van de aflevering
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE152241
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Houder van de vergunning:
Merck n.v./s.a.
Brusselsesteenweg 288
3090 Overijse
België
Tel.: 02 686 07 11
Fax: 02 687 91 20
E-mail: info@merck.be
Fabrikanten:
Famar Lyon
29; Avenue Charles de Gaulle
69230 Saint-Genis Laval, Frankrijk
MERCK S.L.
Poligono Merck
08100 Mollet del Vallès
Barcelona, Spanje
Deze bijsluiter is voor het laatste goedgekeurd in 10/2015.