Prazepam eg 10 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Prazepam EG 10 mg tabletten
Prazepam EG 20 mg tabletten
Prazepam EG 15 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Prazepam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Prazepam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Prazepam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Prazepam EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Prazepam EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Prazepam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
De werkzame stof van Prazepam EG is prazepam. Prazepam is een benzodiazepinederivaat en is
aangewezen om symptomen van angst te behandelen.
Benzodiazepinen worden gebruikt voor de behandeling van ernstige invaliderende symptomen of
symptomen die extreem lijden van de patiënt teweegbrengen.
Prazepam EG wordt gebruikt voor de behandeling van angst en zenuwspanning die kalmerende
behandeling vereisen.
2.
Wanneer mag u Prazepam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Prazepam EG niet innemen?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U heeft vroeger al een allergische reactie op andere benzodiazepinen gehad.
U lijdt aan ernstige myasthenie (spierzwakte).
U heeft ernstige ademhalingsmoeilijkheden.
Bij kinderen jonger dan 6 jaar; gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar is voorbehouden voor
zeldzame en specifieke gevallen, na evaluatie door en onder toezicht van een specialist
(neuropediater, psychiater).
U lijdt aan het slaapapneusyndroom (wanneer u in uw slaap gedurende korte tijd stopt met
ademhalen).
U heeft een ernstig verminderde leverfunctie (ernstige leveraandoening).
Prazepam EG is enkel aanbevolen voor zenuwziekten waarbij angst een hoofdkenmerk is.
Daarom mag u prazepam enkel als bijkomende (aanvullende) behandeling krijgen als u aan een
ernstige geestesziekte lijdt.
Als u op leeftijd of lichamelijk verzwakt bent, kunnen een lichte sufheid en/of een verminderde
alertheid voor de activiteiten waarmee u bezig bent, alsook een daling van de spierspanning
optreden.
Als u op leeftijd of ernstig verzwakt bent, moet u de behandeling met een dosis van 10 of 15 mg
prazepam starten (verdeeld over de dag) en deze dosis zo nodig nadien verhogen.
Als u niet-specifieke chronische ademhalingsmoeilijkheden en dyspneu (kortademigheid) heeft,
moet uw arts een lagere dosis aanbevelen.
Gebruik van benzodiazepinen bij kinderen jonger dan 6 jaar is voorbehouden voor zeldzame en
specifieke gevallen, na evaluatie door en onder toezicht van een specialist (neuropediater,
psychiater) (zie rubriek "Wanneer mag u Prazepam EG niet innemen?"). Voor kinderen tussen 6
en 18 jaar is het aangeraden de dosis te verminderen in functie van de leeftijd en het
lichaamsgewicht van de patiënt. Kinderen zijn meer gevoelig voor de effecten van het product op
het centraal zenuwstelsel. De behandelingsduur dient zo kort mogelijk te zijn.
U moet uw arts inlichten als u een nier- of leverstoornis heeft (zie rubriek 'Wanneer mag u
Prazepam EG niet innemen').
Benzodiazepinen kunnen afhankelijkheid veroorzaken. Het gevaar voor afhankelijkheid neemt
toe naarmate de dosis en de duur van de behandeling toenemen, en is groter bij patiënten met een
voorgeschiedenis van alcoholisme of verslaving aan andere stoffen.
In dit geval kan plotse stopzetting van de behandeling ontwenningsverschijnselen veroorzaken,
zoals hoofdpijn, spierpijn, extreme angst, spanning, verwardheid en prikkelbaarheid.
In ernstige gevallen kunnen de volgende verschijnselen optreden: derealisatie (het gevoel dat de
dingen er vreemd of onecht uitzien), depersonalisatie (vervreemding van zichzelf), hyperacusis
(het niet kunnen verdragen van alledaagse geluiden), gevoelloosheid en tintelingen in handen en
voeten, overgevoeligheid voor licht, geluid en lichamelijk contact, hallucinaties (dingen
waarnemen die niet echt zijn) of epileptische aanvallen.
Reboundangst: Stopzetting van de behandeling kan een tijdelijk syndroom veroorzaken,
waardoor de oorspronkelijke symptomen in ergere vorm terugkomen. Er kunnen andere reacties
optreden, zoals stemmingswisselingen, angst, slaapstoornissen, stuipen, beven, spier- en
buikkrampen, braken, zweten en opgewondenheid. Het risico op ontwenningsverschijnselen of
een reboundfenomeen is aanzienlijk groter als u de behandeling plots stopzet. Daarom zal uw
arts de dosis geleidelijk aan verminderen.
Als u de behandeling met Prazepam EG stopzet, kan reboundangst optreden.
De behandeling met Prazepam EG moet zo kort mogelijk gehouden worden, afhankelijk van uw
ziekte, en mag niet langer zijn dan 8 tot 12 weken in geval van angst, inclusief de fase waarin de
dosis geleidelijk aan verminderd wordt (afbouwfase). U mag Prazepam EG niet langer dan deze
periode innemen, totdat uw arts uw toestand opnieuw beoordeeld heeft.
Benzodiazepinen kunnen geheugenverlies van recente informatie veroorzaken. Dit gebeurt
gewoonlijk binnen enkele uren na inname van het geneesmiddel. Om dit risico te verminderen
dienen de patiënten ervoor te zorgen dat zij een ononderbroken slaap hebben van 7 tot 8 uur na
de inname van het geneesmiddel.
U moet bijzonder voorzichtig zijn als u verslaafd bent aan alcohol of aan andere stoffen.
Als u al andere geneesmiddelen neemt, lees dan ook de rubriek 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?'.
narcotica
anaesthetica
fenothiazinen
anticonvulsiva
sedatieve antihistaminica
barbituraten
antidepressiva
antipsychotica (neuroleptica)
mono-amine-oxidaseremmers
hypnotica
anxiolytica/sedativa
pijnstillers
Gelijktijdig gebruik van Prazepam EG en opioïden (krachtige pijnstillers, geneesmiddelen voor
substitutietherapie en enkele hoestmiddelen) verhoogt het risico op slaperigheid,
ademhalingsmoeilijkheden (ademhalingsdepressie) en coma, en kan levensbedreigend zijn. Daarom
mag gelijktijdig gebruik enkel overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk
zijn.
Als uw arts Prazepam EG echter toch samen met opioïden voorschrijft, dienen de dosis en duur van
de gelijktijdige behandeling door uw arts te worden beperkt.
Informeer uw arts over alle opioïden die u neemt en volg de dosisaanbeveling van uw arts nauwgezet
op. Het kan nuttig zijn vrienden of familieleden te informeren zich bewust te zijn van de
bovenvermelde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke
symptomen heeft.
Gelijktijdig gebruik van benzodiazepinen en valproïnezuur vergroot het risico op psychose (verlies
van contact met de werkelijkheid).
Gelijktijdig gebruik van benzodiazepinen en clozapine moet zorgvuldig overwogen worden. In dit
geval kan uw arts beslissen om de dosis benzodiazepinen in het begin van de behandeling te
verminderen.
Het effect van Prazepam EG kan verlengd zijn als het samen met cimetidine of omeprazol wordt
gebruikt (geneesmiddelen voor de behandeling van zweren).
Het effect van Prazepam EG kan versterkt zijn als het samen met orale anticonceptiva (de pil) en
aanvullende hormonale behandelingen, zoals hormonale substitutietherapie (HST), wordt gebruikt.
Gebruik van narcotische analgetica (bv. morfine) kan het gevoel van euforie versterken, wat tot een
grotere psychische afhankelijkheid (verslaving) leidt.
Theofylline (een geneesmiddel tegen astma) werkt het farmacologische effect van benzodiazepinen
tegen.
De combinatie van prazepam en buprenorfine is enkel mogelijk nadat de voordelen en risico's
zorgvuldig werden afgewogen. Neem contact op met uw arts voordat u Prazepam EG inneemt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Prazepam EG mag niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen worden gebruikt die de
hersenactiviteit kunnen verminderen, inclusief alcohol.
Drink geen alcohol tijdens de behandeling. Het kalmerende effect van Prazepam EG kan versterkt
worden door de consumptie van alcohol tijdens de behandeling wat de rijvaardigheid en het vermogen
om machines te bedienen kan beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem Prazepam EG niet in als u zwanger bent of denkt te zijn.
Licht uw arts in als u zwanger bent geworden of wil worden. Prazepam EG mag vooral niet in de
eerste drie maanden van de zwangerschap worden ingenomen.
Prazepam mag niet tijdens de bevalling worden ingenomen.
Licht uw arts in als u borstvoeding geeft. Neem prazepam niet in als u borstvoeding geeft.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Afhankelijk van uw individuele gevoeligheid kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
sufheid en/of een afname van het concentratievermogen
amnesie (geheugenverlies)
verminderde aandacht
verminderde spierfunctie
daling van de spierspanning
tragere reflexen
Dergelijke effecten kunnen de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Bij te weinig slaap wordt de kans op verminderde waakzaamheid groter. Daarom moet u voorzichtig
zijn wanneer u voertuigen bestuurt of gevaarlijke machines bedient, vooral in het begin van de
behandeling.
Prazepam EG tabletten bevatten lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel inneemt.
3.
Hoe neemt u Prazepam EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Alle vormen van Prazepam EG moeten via de mond worden ingenomen. De in te nemen hoeveelheid
van het geneesmiddel (dosering) zal bepaald worden door uw arts. De normale dosis situeert zich
tussen 10 en 60 mg prazepam per dag, afhankelijk van de reactie van de patiënt.
Voor oudere patiënten
Als u op leeftijd of ernstig verzwakt bent, moet u de behandeling met een dosis van 10 of 15 mg
prazepam starten (verdeeld over de dag) en deze dosis zo nodig nadien verhogen.
Gebruik bij kinderen
Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van Prazepam EG bij kinderen jonger dan 6 jaar. Het
gebruik van Prazepam EG is slechts aanbevolen na evaluatie door en onder toezicht van een specialist
(neuropediater, psychiater).
Voor adolescenten (12 tot 17 jaar)
Uw dosis zal verminderd worden volgens uw leeftijd en lichaamsgewicht. De maximale dosis van
1 mg per kg lichaamsgewicht per dag mag niet overschreden worden. Uw arts zal bepalen welke
dagelijkse dosis u moet innemen.
Duur van de behandeling
Uw arts zal u zeggen hoe lang u Prazepam EG moet blijven nemen. In veel gevallen moeten
benzodiazepinen enkel occasioneel of tijdelijk, d.w.z. gedurende korte tijd, worden ingenomen. In
sommige gevallen kan langdurig gebruik van Prazepam EG nodig zijn wegens uw
gezondheidstoestand.
Wanneer u benzodiazepinen gedurende langere tijd gebruikt, zal uw arts regelmatig nagaan of u de
behandeling moet blijven voortzetten.
U moet voorzichtig zijn wanneer u met de behandeling stopt.
Patiënten met een lever- of nierziekte
Voor patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie moet een verlaging van de dosis overwogen
worden.
Heeft u te veel van Prazepam EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Prazepam EG heeft ingenomen, of als een kind het geneesmiddel per ongeluk
heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245), of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
De zichtbare tekenen van overdosering zijn vermoeidheid, soms gepaard gaande met
ongecoördineerde bewegingen en verwardheid.
Zoals bij alle gevallen van overdosering moet men er rekening mee houden dat mogelijk ook andere
geneesmiddelen werden ingenomen.
Bent u vergeten Prazepam EG in te nemen?
Als u een dosis vergeten bent, neem dan de volgende dosis op het geplande tijdstip in.
Neem geen dubbele dosis Prazepam EG om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Prazepam EG
U mag de inname van Prazepam EG in geen geval plots stopzetten, zeker niet als u Prazepam EG
gedurende lange tijd heeft ingenomen. Na plotse stopzetting van langdurige behandeling met
benzodiazepinen kunnen de symptomen terugkomen (zie 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met
Prazepam EG?'). Raadpleeg altijd uw arts, hij/zij zal u uitleggen hoe u de dosis geleidelijk aan moet
verminderen.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De gemelde bijwerkingen worden per systeem en frequentie samengevat in onderstaande tabel. De
frequenties worden als volgt gedefinieerd:
zeer vaak:
treedt op bij meer dan 1 op 10 gebruikers
vaak:
treedt op bij 1 tot 10 op 100 gebruikers
soms:
treedt op bij 1 tot 10 op 1.000 gebruikers
zelden:
treedt op bij 1 tot 10 op 10.000 gebruikers
zeer zelden:
treedt op bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers
onbekend:
de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
De volgende bijwerkingen werden waargenomen bij gebruik van benzodiazepinen in het algemeen.
Ze treden meestal op in het begin van de behandeling en verdwijnen gewoonlijk naarmate de
behandeling vordert.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
Zelden:
Bloedaandoeningen (agranulocytose)
Hartaandoeningen:
Vaak:
Hartkloppingen
Oogaandoeningen:
Vaak:
Wazig zien, dubbel zien
Maagdarmstelselaandoeningen:
Vaak:
Droge mond, diverse maagdarmklachten
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:
Vaak:
Vermoeidheid, zwakte, minder zin om te vrijen, zich dronken voelen
Lever- en galaandoeningen:
Zelden:
Geelzucht
Onderzoeken:
Zelden:
Verminderde galafscheiding
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen:
Vaak:
Pijnlijke gewrichten
Soms:
Gezwollen voeten
Zenuwstelselaandoeningen:
Zeer vaak:
Slaperigheid
Vaak:
Sufheid, duizeligheid, vlagen van draaierigheid, ongecoördineerde bewegingen,
hoofdpijn, beven, problemen om zichzelf uit te drukken
Soms:
Flauwvallen, gewijzigde bewustzijnstoestand, geheugenstoornissen (vooral als u
op leeftijd bent), epileptische aanvallen, verminderde waakzaamheid
Vallen (vooral als u bejaard bent)
Psychische stoornissen:
Vaak:
Verwardheid, levendige dromen
Soms:
Opgewondenheid, prikkelbaarheid, toegenomen slapeloosheid, agressiviteit,
toegenomen angst, verwardheid
Zelden:
Ontdubbeling van de persoonlijkheid, depressie, psychose, apathie of paradoxale
reacties, achtervolgingswaan, paranoia
Nier- en urinewegaandoeningen:
Soms:
Diverse stoornissen ter hoogte van de geslachtsorganen en urinewegen
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen:
Zelden:
Menstruatie-, ovulatie- en seksuele stoornissen
Zeer zelden:
Vergroting van de borsten bij de man (gynaecomastie)
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:
Niet bekend:
Ademhalingsonderdrukking bij patiënten met een niet-specifieke chronische
ademhalingsstoornis
Huid- en onderhuidaandoeningen:
Vaak:
Vlagen van overmatig zweten, voorbijgaande huiduitslag
Soms:
Jeuk
Zeer zelden:
Overgevoeligheid voor vreemde stoffen, anafylactische shock
Amnesie
Bij gebruik van therapeutische dosissen Prazepam EG kan geheugenverlies (anterograde amnesie)
optreden. Het risico stijgt naarmate de dosis toeneemt. De effecten van geheugenverlies kunnen
gepaard gaan met onaangepast gedrag (zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met
Prazepam EG?').
Depressie
Een verborgen depressie kan duidelijk worden tijdens behandeling met benzodiazepinen.
Psychiatrische en paradoxale reacties
Reacties zoals:
opgewondenheid
prikkelbaarheid
agressiviteit
delirium (plots onvermogen om de aandacht vast te houden)
woedeaanvallen
nachtmerries
hallucinaties (dingen waarnemen die er niet echt zijn)
psychosen (geestesziekten)
onaangepast gedrag en andere gedragsproblemen
zijn bekende reacties van behandeling met benzodiazepinen of benzodiazepineachtige producten.
Deze reacties kunnen relatief gevaarlijk zijn en treden gewoonlijk vaker op bij ouderen.
Afhankelijkheid
Gebruik van benzodiazepinen (zelfs in therapeutische dosissen) kan tot fysieke afhankelijkheid
leiden. Bijgevolg kan de stopzetting van de behandeling een ontwenningsverschijnsel of
reboundfenomeen induceren (zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Prazepam
Langdurig gebruik van benzodiazepinen kan fysieke en psychische afhankelijkheid veroorzaken.
De symptomen die zich kunnen manifesteren als gevolg van een plotse stopzetting van een langdurige
behandeling met benzodiazepinen zijn humeurschommelingen, (extreme) angst of slaapstoornissen,
agitatie, convulsies, beven, spier- en buikkrampen, braken, zweten, hoofdpijn, spierpijn, spanning,
verwarring en prikkelbaarheid. In ernstige gevallen kunnen volgende symptomen zich voordoen:
vervreemding van de werkelijkheid, vervreemding van zichzelf, hyperacusis, gevoelloosheid en
tintelingen in de ledematen, overgevoeligheid voor licht, lawaai en fysiek contact, hallucinaties of
epileptische aanvallen; het risico op deze symptomen met prazepam is betrekkelijk gering.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Prazepam EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Druppels: Prazepam EG 15 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing moet binnen de 30 dagen
na opening worden gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos,
de blisterverpakking of de fles na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Prazepam EG?
De werkzame stof is prazepam.
Elke tablet bevat 10 mg of 20 mg prazepam.
1 ml oplossing bevat 15 mg prazepam (overeenkomend met 30 druppels).
De andere stoffen zijn:
Prazepam EG 10 mg tabletten:
lactosemonohydraat
microkristallijne cellulose
maïszetmeel
magnesiumstearaat
indigotine lak (E132)
lactosemonohydraat
microkristallijne cellulose
maïszetmeel
magnesiumstearaat
colloïdaal siliciumdioxide
Prazepam EG 15 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing:
propyleenglycol
diethyleenglycolmonoethylether
natriumsaccharine
polysorbaat 80
menthol
anethol
patentblauw V (E131)
Hoe ziet Prazepam EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Prazepam EG 10 mg tabletten zijn blauwe tabletten met een breukstreep verpakt in Aluminium/PVC
blisterverpakkingen met 20, 30, 40, 50 en 60 tabletten. De tablet kan verdeeld worden in gelijke
helften.
Prazepam EG 20 mg tabletten zijn witte tabletten met een breukstreep verpakt in Aluminium/PVC
blisterverpakkingen met 20, 50 en 60 tabletten. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Prazepam EG 15 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing is verkrijgbaar in een container van
20 ml met druppelpipet.
30 druppels oplossing komen overeen met 1 ml en dus met 15 mg prazepam.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikanten
Prazepam EG 10 mg ­ 20 mg tabletten:
Cosmo S.p.A. - Via C. Colombo, 1 - 20020 Lainate (MI) - Italië
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Laboratoires BTT - Zone Industrielle de Krafft - 67150 Erstein - Frankrijk
Prazepam EG 15 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Cosmo S.p.A. - Via C. Colombo, 1 - 20020 Lainate (MI) - Italië
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
EG (Eurogenerics NV) - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Prazepam EG 10 mg tabletten
Prazepam EG 20 mg tabletten
Prazepam EG 15 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
FR: Prazepam EG 10 mg comprimé
IT: Prazepam EG 10 mg compresse
LU: Prazepam EG 10 mg comprimés
Prazepam EG 20 mg comprimés
Prazepam EG 15 mg/ml solution buvable en gouttes
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Prazepam EG 10 mg tabletten: BE342842
Prazepam EG 20 mg tabletten: BE342851
Prazepam EG 15 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing: BE342867
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 02/2019 / 02/2019.