Prednisolone 5 mg kela 5 mg

PREDNISOLONE 5 mg Kela
B. NOTICE
Bijsluiter - FR versie
PREDNISOLONE 5 mg Kela
NOTICE
PREDNISOLONE 5 mg Kela, 5 mg, comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PREDNISOLONE 5 mg Kela, 5 mg, comprimés pour chiens
Prednisolone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active :
Prednisolonum 5 mg par comprimé de 200 mg
Excipients :
Lactosum monohydricum - Amylum solani - Povidonum - Silica colloidalis anhydrica - Talcum - Magnesii
stearas - Aqua purificata pro compresso uno.

4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement symptomatique des affections inflammatoires,
allergiques et immunopathologiques chez le chien, comme dans le contrôle des prurits et lésions de la peau
associés aux affections cutanées et de l'otite externe, les affections musculo-squelettiques et certaines
affections neurologiques chroniques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le diabète sucré, l'insuffisance rénale, le syndrome de Cushing, les infections virales et les ulcères gastro-
intestinaux sont des contre-indications absolues. La prudence s'impose en cas de présence ou de suspicion
d'une infection. La prudence est également de mise en cas d'utilisation chez des animaux souffrant d'une
insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension, d'ostéoporose, de maladies hépatiques et
d'hypoalbuminémie, et chez les animaux prédisposés à la thrombophlébite.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables sont liés aux effets pharmacologiques de la prednisolone sur le métabolisme des
hydrates de carbone, des protéines et des lipides, l'équilibre hydro-électrolytique, l'immunité et les
fonctions endocrines. La fréquence et la sévérité des effets indésirables sont généralement liées à la dose et
dépendent de la fréquence d'administration, de la durée du traitement et de la sensibilité individuelle de
l'animal. Bien que les effets secondaires puissent survenir après un traitement de courte durée, ils
apparaissent généralement lors de traitements prolongés (symptômes du syndrome de Cushing) et/ou après
l'arrêt brutal du traitement (symptômes de l'insuffisance surrénalienne iatrogène). L'arrêt progressif du
traitement permet généralement d'obtenir une guérison complète.
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La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
La posologie peut varier en fonction des circonstances cliniques, telles que la gravité de la maladie, la durée
du traitement et la réponse individuelle au traitement. La posologie recommandée ci-dessous ne constitue
dès lors qu'une directive initiale. Les doses peuvent éventuellement être ajustées en fonction de la situation
clinique individuelle.
Au début du traitement, il est recommandé d'administrer une dose journalière relativement plus élevée pour
éliminer les symptômes de la maladie.
Cette dose initiale doit être répartie en deux prises quotidiennes et maintenue jusqu'à l'obtention d'une
réponse clinique satisfaisante (en général dans les 3 à 7 jours en cas d'affections inflammatoires et
allergiques, et au bout de 1 à 3 semaines en cas de maladie auto-immune). En cas de réponse clinique
insatisfaisante, le diagnostic précédemment posé pourra être confirmé. Il peut éventuellement être
nécessaire d'ajuster la posologie ou de modifier le traitement.
En cas de réponse satisfaisante, la dose journalière sera réduite progressivement, soit jusqu'à la fin du
traitement en cas d'affections aiguës, soit jusqu'à la dose minimale efficace en cas de maladies chroniques.
En cas de traitement d'entretien, il est recommandé d'administrer la dose un jour sur deux (« traitement à
jour alterné »). En cas de prise journalière unique, les comprimés doivent être administrés de préférence le
matin.
Chaque comprimé contient 5 mg de prednisolone et peut être divisé en deux parties égales de ± 2,5 mg.

Recommandations pour un traitement d'attaque et d'entretien en cas d'affections inflammatoires et

allergiques.
-
Dose initiale :
0,5-1 mg de prednisolone/kg/jour ou ½-1 comprimé par 5 kg de poids corporel par jour, à répartir en deux
prises pendant 3 à 7 jours.

- Ensuite :
± 1 mg de prednisolone/kg/jour ou 1 comprimé par 5 kg de poids corporel chaque matin, en une seule prise
pendant 1 semaine. La dose sera ensuite réduite de moitié tous les 5 à 7 jours.

- Dose d'entretien :
± 1 mg de prednisolone/kg ou 1 comprimé par 5 kg de poids corporel un matin sur deux (« traitement à jour
alterné »). La dose sera ensuite réduite jusqu'à l'obtention d'une dose minimale efficace. Chez les chiens
atteints d'affections chroniques, l'administration de 0,25 à 0,5 mg de prednisolone/kg un matin sur deux
permet généralement d'obtenir un contrôle satisfaisant des symptômes cliniques.
Le
traitement des maladies auto-immunes nécessite des doses initiales et d'entretien plus élevées que celui
des affections inflammatoires et allergiques. Ces doses élevées doivent toujours être administrées sous la
surveillance rigoureuse d'un vétérinaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ce médicament vétérinaire est administré par voie orale, éventuellement avec un peu de nourriture.
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10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Il convient d'instaurer un traitement étiologique chaque fois que cela est possible.
En cas de traitement prolongé à la prednisolone, la posologie devra être réduite progressivement jusqu'à la
dose minimale efficace. En cas de traitement d'entretien, il est recommandé d'administrer la dose un jour
sur deux (« traitement à jour alterné ») afin de diminuer l'inhibition de l'axe hypothalamo-hypophyso-
surrénalien et les effets indésirables qui y sont associés. Il est recommandé de contrôler régulièrement les
chiens qui prennent de la prednisolone pendant de longues périodes, afin d'éviter la survenue d'effets
indésirable et une suppression surrénalienne. En cas de suppression surrénalienne sévère, un traitement par
l'ACTH peut s'avérer nécessaire. Les traitements immunosuppresseurs à hautes doses doivent être
administrés sous la surveillance rigoureuse d'un vétérinaire. Des infections bactériennes, virales,
parasitaires ou fongiques peuvent survenir à la suite du traitement par la prednisolone. Par conséquent, une
prudence particulière s'impose en cas de présence, de suspicion ou de survenue d'une infection. Si
nécessaire, un traitement antimicrobien, antiparasitaire ou antimycosique devra être instauré.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
La prudence est recommandée pour éviter toute ingestion accidentelle.
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la prednisolone ou à d'autres corticostéroïdes ou à
l'un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les corticostéroïdes peuvent provoquer des malformations foetales ; il est donc recommandé aux femmes
enceintes d'éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains immédiatement après l'administration des comprimés.
Gestation et lactation :
Selon certains rapports, les glucocorticoïdes peuvent provoquer des effets tératogènes et embryotoxiques
chez les animaux de laboratoire et les chiens. L'administration de ce médicament vétérinaire doit par
conséquent être évitée chez les chiennes gestantes.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
L'administration simultanée de barbituriques, de diphénylhydantoïne et de rifampicine peut réduire les
effets des glucocorticoïdes, tandis que les oestrogènes peuvent les renforcer. L'administration simultanée de
certains diurétiques (p. ex. le furosémide) peut augmenter le risque d'hypokaliémie. Les glucocorticoïdes
peuvent diminuer la réponse aux anticoagulants. L'utilisation combinée de prednisolone et d'analgésiques
non stéroïdiens peut augmenter l'incidence et/ou la sévérité des ulcères gastro-intestinaux. L'utilisation
chronique de prednisolone peut diminuer la durée d'action de l'antipyrine et du chloramphénicol. Les
glucocorticoïdes peuvent interférer avec les procédures de diagnostic des dermatites et autres maladies.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
La fréquence et la sévérité de l'intoxication dépendent de la dose et de la fréquence d'administration, de la
durée du traitement et de la sensibilité individuelle de l'animal. Les symptômes qui peuvent être observés
lors d'intoxications aiguës sont e.a. des troubles du comportement, des troubles du système nerveux central
(p. ex. l'ataxie, la cécité, la dépression) et les vomissements. L'intoxication chronique peut induire un
syndrome de Cushing. Dès l'apparition des premiers signes d'intoxication chronique, la dose doit être
progressivement réduite jusqu'à la dose minimale efficace. Un éventuel bilan azoté négatif chez les chiens
sous traitement d'entretien de longue durée pourra être évité par la consommation d'aliments riches en
protéines.
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13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2021
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Emballage avec resp. 30, 50 ou 100 comprimés en plaquettes thermoformées de 10 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V199516