Primucell fip vial
Leaflet – Version NL
PRIMUCELL FIP
BIJSLUITER
PRIMUCELL FIP
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PRIMUCELL FIP,
vaccin tegen feline infectieuze peritonitis.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Primucell FIP
is samengesteld uit een gelyofiliseerde fractie die een levende, verzwakte,
thermosensitieve DF 2-ts stam van het katten coronavirus bevat.
Gelyofiliseerde fractie (minimale titer op het einde van de vervaldatum)
FIPV, DF 2-ts stam: min. 10
4,8
CCID
50
per dosis
Stab. Der. N° 42/1082
Vloeibare fractie: Solvent (steriel water): 0.5 ml per dosis
4.
INDICATIE(S)
Primucell FIP is een monovalent vaccin en dient als hulp voor de bescherming tegen feline
infectieuze peritonitis (vermindering van sterfte en klinische ziektetekens).
De immuniteit installeert zich ongeveer 3 weken na de tweede dosis van het primo-vaccinatie schema.
De immuniteitsduur is minstens 12 maanden (deze is enkel vastgelegd met een homologe stam)
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
- Geen toedieningsweg gebruiken die niet aanbevolen is
- Geen dieren vaccineren met klinische ziektetekens.
- Niet toedienen aan drachtige katten.
- Katten niet vaccineren gedurende de periode van één maand na het toe dienen van yperimmunserum
of immunodepressieve geneesmiddelen.
- Het is afgeraden katten te vaccineren onder de aanbevolen leeftijd
6.
BIJWERKINGEN
Bijwerkingen zijn zeldzaam; soms kunnen er zich niesbuien of een verhoging van de rectale
lichaamstemperatuur voorkomen. Als dit voorkomt, is er geen enkele specifieke behandeling buiten
symptomatisch geïndiceerd. In zeer zeldzame gevallen kan er een overgevoeligheid voorkomen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Katten van 16 weken of meer.
1
Leaflet – Version NL
PRIMUCELL FIP
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
De inhoud van het vaccin flesje oplossen met de volledige inhoud van het steriele oplosmiddel
(0.5 ml) door gebruik te maken van de druppelaar.
Dien de helft van het toe te dienen volume (0.25 ml) in ieder neusgat toe.
Het vaccin moet onmiddellijk na oplossen gebruikt worden en mag niet bewaard worden.
Vaccinatie schema :
Primovaccinatie van katten van 16 weken of meer :
2 dosissen
Primucell* FIP
met 3 weken tussentijd zijn noodzakelijk om een actieve immuniteit t.o.v.
het FIP virus te verkrijgen.
Jaarlijkse hervaccinatie :
Een jaarlijkse hervaccinatie met een enkele dosis is aangewezen.
9.
Geen.
10.
WACHTTIJD
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
De entstof moet bewaard worden tussen +2°C en +8°C en buiten invloed van licht.
Niet invriezen.
De entstof moet direct gebruikt worden na reconstitutie.
De gelyofiliseerde fractie heeft een houdbaarheid van 24 maanden. De vervaldatum geldt enkel voor
entstoffen die bewaard worden bij bovengenoemde temperatuur.
Zie vervaldatum op de verpakking na EXP.: (maand/jaar).
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
- Enkel voor intranasaal gebruik.
- Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren
- Indien er zich een anafylactische reactie voordoet, moet onmiddellijk een adequate behandeling met
een product op basis van adrenaline of een gelijksoortig product worden toegediend.
- Over het algemeen, indien er zich een allergische reactie voordoet, moet onmiddellijk een adequate
behandeling met een product op basis van adrenaline of een gelijksoortig product worden
toegediend.
- Zich verzekeren dat het vaccinatie materiaal proper is voor en tijdens de vaccinatie.
- Het is niet aangeraden het vaccin toe te dienen aan drachtige of lacterende katten.
- Immunologische interferentie studies tonen aan dat
PRIMUCELL FIP
gelijktijdig mag toegediend
worden met Felocell CVR-C, Felocell CVR et Felocell RC.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden opdat het product niet in het milieu zou
terechtkomen.
2
Leaflet – Version NL
PRIMUCELL FIP
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2013.
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V164001
Op diergeneeskundig voorschrift
3
PRIMUCELL FIP
BIJSLUITER
PRIMUCELL FIP
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PRIMUCELL FIP, vaccin tegen feline infectieuze peritonitis.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Primucell FIP is samengesteld uit een gelyofiliseerde fractie die een levende, verzwakte,
thermosensitieve DF 2-ts stam van het katten coronavirus bevat.
Gelyofiliseerde fractie (minimale titer op het einde van de vervaldatum)
FIPV, DF 2-ts stam: min. 104,8 CCID50 per dosis
Stab. Der. N° 42/1082
Vloeibare fractie: Solvent (steriel water): 0.5 ml per dosis
4.
INDICATIE(S)
Primucell FIP is een monovalent vaccin en dient als hulp voor de bescherming tegen feline
infectieuze peritonitis (vermindering van sterfte en klinische ziektetekens).
De immuniteit installeert zich ongeveer 3 weken na de tweede dosis van het primo-vaccinatie schema.
De immuniteitsduur is minstens 12 maanden (deze is enkel vastgelegd met een homologe stam)
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
- Geen toedieningsweg gebruiken die niet aanbevolen is
- Geen dieren vaccineren met klinische ziektetekens.
- Niet toedienen aan drachtige katten.
- Katten niet vaccineren gedurende de periode van één maand na het toe dienen van yperimmunserum
of immunodepressieve geneesmiddelen.
- Het is afgeraden katten te vaccineren onder de aanbevolen leeftijd
6.
BIJWERKINGEN
Bijwerkingen zijn zeldzaam; soms kunnen er zich niesbuien of een verhoging van de rectale
lichaamstemperatuur voorkomen. Als dit voorkomt, is er geen enkele specifieke behandeling buiten
symptomatisch geïndiceerd. In zeer zeldzame gevallen kan er een overgevoeligheid voorkomen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Katten van 16 weken of meer.
PRIMUCELL FIP
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
De inhoud van het vaccin flesje oplossen met de volledige inhoud van het steriele oplosmiddel
(0.5 ml) door gebruik te maken van de druppelaar.
Dien de helft van het toe te dienen volume (0.25 ml) in ieder neusgat toe.
Het vaccin moet onmiddellijk na oplossen gebruikt worden en mag niet bewaard worden.
V
accinatie schema :
Primovaccinatie van katten van 16 weken of meer :
2 dosissen
Primucell* FIP met 3 weken tussentijd zijn noodzakelijk om een actieve immuniteit t.o.v.
het FIP virus te verkrijgen.
Jaarlijkse hervaccinatie :
Een jaarlijkse hervaccinatie met een enkele dosis is aangewezen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
De entstof moet bewaard worden tussen +2°C en +8°C en buiten invloed van licht.
Niet invriezen.
De entstof moet direct gebruikt worden na reconstitutie.
De gelyofiliseerde fractie heeft een houdbaarheid van 24 maanden. De vervaldatum geldt enkel voor
entstoffen die bewaard worden bij bovengenoemde temperatuur.
Zie vervaldatum op de verpakking na EXP.: (maand/jaar).
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
- Enkel voor intranasaal gebruik.
- Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren
- Indien er zich een anafylactische reactie voordoet, moet onmiddellijk een adequate behandeling met
een product op basis van adrenaline of een gelijksoortig product worden toegediend.
- Over het algemeen, indien er zich een allergische reactie voordoet, moet onmiddellijk een adequate
behandeling met een product op basis van adrenaline of een gelijksoortig product worden
toegediend.
- Zich verzekeren dat het vaccinatie materiaal proper is voor en tijdens de vaccinatie.
- Het is niet aangeraden het vaccin toe te dienen aan drachtige of lacterende katten.
- Immunologische interferentie studies tonen aan dat
PRIMUCELL FIP gelijktijdig mag toegediend
worden met Felocell CVR-C, Felocell CVR et Felocell RC.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden opdat het product niet in het milieu zou
terechtkomen.
PRIMUCELL FIP
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2013.
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V164001
Op diergeneeskundig voorschrift
BIJSLUITER
PRIMUCELL FIP
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PRIMUCELL FIP, vaccin tegen feline infectieuze peritonitis.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Primucell FIP is samengesteld uit een gelyofiliseerde fractie die een levende, verzwakte,
thermosensitieve DF 2-ts stam van het katten coronavirus bevat.
Gelyofiliseerde fractie (minimale titer op het einde van de vervaldatum)
FIPV, DF 2-ts stam: min. 104,8 CCID50 per dosis
Stab. Der. N° 42/1082
Vloeibare fractie: Solvent (steriel water): 0.5 ml per dosis
4.
INDICATIE(S)
Primucell FIP is een monovalent vaccin en dient als hulp voor de bescherming tegen feline
infectieuze peritonitis (vermindering van sterfte en klinische ziektetekens).
De immuniteit installeert zich ongeveer 3 weken na de tweede dosis van het primo-vaccinatie schema.
De immuniteitsduur is minstens 12 maanden (deze is enkel vastgelegd met een homologe stam)
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
- Geen toedieningsweg gebruiken die niet aanbevolen is
- Geen dieren vaccineren met klinische ziektetekens.
- Niet toedienen aan drachtige katten.
- Katten niet vaccineren gedurende de periode van één maand na het toe dienen van yperimmunserum
of immunodepressieve geneesmiddelen.
- Het is afgeraden katten te vaccineren onder de aanbevolen leeftijd
6.
BIJWERKINGEN
Bijwerkingen zijn zeldzaam; soms kunnen er zich niesbuien of een verhoging van de rectale
lichaamstemperatuur voorkomen. Als dit voorkomt, is er geen enkele specifieke behandeling buiten
symptomatisch geïndiceerd. In zeer zeldzame gevallen kan er een overgevoeligheid voorkomen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Katten van 16 weken of meer.
PRIMUCELL FIP
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
De inhoud van het vaccin flesje oplossen met de volledige inhoud van het steriele oplosmiddel
(0.5 ml) door gebruik te maken van de druppelaar.
Dien de helft van het toe te dienen volume (0.25 ml) in ieder neusgat toe.
Het vaccin moet onmiddellijk na oplossen gebruikt worden en mag niet bewaard worden.
V
accinatie schema :
Primovaccinatie van katten van 16 weken of meer :
2 dosissen
Primucell* FIP met 3 weken tussentijd zijn noodzakelijk om een actieve immuniteit t.o.v.
het FIP virus te verkrijgen.
Jaarlijkse hervaccinatie :
Een jaarlijkse hervaccinatie met een enkele dosis is aangewezen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
De entstof moet bewaard worden tussen +2°C en +8°C en buiten invloed van licht.
Niet invriezen.
De entstof moet direct gebruikt worden na reconstitutie.
De gelyofiliseerde fractie heeft een houdbaarheid van 24 maanden. De vervaldatum geldt enkel voor
entstoffen die bewaard worden bij bovengenoemde temperatuur.
Zie vervaldatum op de verpakking na EXP.: (maand/jaar).
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
- Enkel voor intranasaal gebruik.
- Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren
- Indien er zich een anafylactische reactie voordoet, moet onmiddellijk een adequate behandeling met
een product op basis van adrenaline of een gelijksoortig product worden toegediend.
- Over het algemeen, indien er zich een allergische reactie voordoet, moet onmiddellijk een adequate
behandeling met een product op basis van adrenaline of een gelijksoortig product worden
toegediend.
- Zich verzekeren dat het vaccinatie materiaal proper is voor en tijdens de vaccinatie.
- Het is niet aangeraden het vaccin toe te dienen aan drachtige of lacterende katten.
- Immunologische interferentie studies tonen aan dat
PRIMUCELL FIP gelijktijdig mag toegediend
worden met Felocell CVR-C, Felocell CVR et Felocell RC.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden opdat het product niet in het milieu zou
terechtkomen.
PRIMUCELL FIP
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2013.
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V164001
Op diergeneeskundig voorschrift
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
