Procaine hcl 4 % + adrenaline

otice ­ version NL P
rocaïne HCl 4% + Adrénaline Prodivet
otice ­ version NL P
rocaïne HCl 4% + Adrénaline Prodivet
BIJSLUITER

PROCAINE HCL 4% + ADRENALINE PRODIVET
Oplossing voor injectie

1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte :
PRODIVET Pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL

Procaïne HCL 4% + Adrenaline Prodivet, oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per ml:
Werkzame bestanddelen: procaïnehydrochlorid 40 mg, adrenalinetartraat 0,036 mg.
Hulpstoffen: Natriumchloride - chlorocresol 1mg ­ natriummetabisulfiet 1mg ­ water voor
injectie q.s. ad 1ml.
4.
INDICATIES
Runderen en paarden :
Lokale anesthesie door infiltratie,
Geleidingsanesthesie door infiltratie
5.
CONTRA-INDICATIES
Shocktoestanden
Dieren die aan cardiovasculaire aandoeningen lijden
Dieren die met sulfamiden worden behandeld (risico van inhibitie van de werking van
sulfamiden)
Anesthesie van gebieden met terminale circulatie (oren, staart, penis,...) omdat door de
aanwezigheid van de adrenaline het risiko van een weefselnecrose door totale afsluiting
van de bloedtoevoer bestaat.
Narcose door cyclopropaan of door halothaan omdat de cardiologische gevoeligheid
aan de werking van adrenaline (sympathicomimetisch) verhoogd is (aritmie).
Congenitale specifieke pseudocholinesterase deficiëntie.
Gelijktijdig gebruik met curariserende middelen.
Bekende overgevoeligheid aan een van de bestanddelen
6.
BIJWERKINGEN
Mogelijkheid van overgevoeligheid tegen procaïne.
Toxische verschijnselen kunnen bij een overdosis optreden. Ze zijn beschreven in de
desbetreffende rubriek.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stel en.
7.
otice ­ version NL P
rocaïne HCl 4% + Adrénaline Prodivet
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Lokale anesthesie door infiltratie
Runderen:
Volgens de oppervlakte die dient te worden verdoofd: 10 tot 20 ml procaïne.HCl 4% +
adrenaline (of 400 tot 800 mg), per dier.
.
Paarden:
10 ml procaïne.HCl 4% + adrenaline (of 400 mg), per dier.
Geleidingsanesthesie door infiltratie.
Runderen en paarden: 5 tot 10 ml procaïne.HCl 4% + adrenaline (of 200 tot 400 mg), per dier.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet intravasculair inspuiten
.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan) vlees: 0 dagen.
Melk : 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bewaren onder 25 °C. Bescherm tegen licht.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de fles na {EXP}
Houdbaarheid na de eerste opening van de container: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
- Niet intravasculair inspuiten
.
- Locale verdoving van ontstoken of geïnfecteerde zones dient te worden vermeden.
- Paarden zijn bijzonder gevoelig aan de werking van procaïne op het C.Z.S. Effecten op
het C.Z.S. worden vooral geobserveerd tijdens de toediening en deze zal onmiddel ijk
worden onderbroken als deze effecten optreden.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
t
oedient
- Vermijd elk rechtstreeks contact met de huid.
- In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddelijk en arts te worden geraadpleegd
en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
- Mensen met en bekende overgevoeligheid aan procaïnhydrochloride moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Het geneesmiddel kan tijdens de dracht toegediend worden.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Interacties met een behandeling met sulfamiden, die de verandering van de voornaamste
metaboliet van procaïne, het para-aminobenzoëzuur, in dihydrofolinezuur belemmeren.
Het para-aminobenzoëzuur kan de werking van de sulfamiden belemmeren.
O
otice ­ version NL P
rocaïne HCl 4% + Adrénaline Prodivet
Symptomen
Een grote overdosis door snel e intraveneuze toediening, kan een stimulatie van het CZS
uitlokken dat tot clonische convulsies kan leiden. Daarna volgt een periode van depressie die in
ernstige geval en tot ademhalingsstilstand kan leiden.
Behandelingen
Toepassing van de gebruikelijke reanimatiebehandelingen en intraveneuze toediening van een
barbituraat van korte werking om de spierfibril aties onder controle te houden. Voorzie extra
zuurstof om de gaswisselingen te vergemakkelijken.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
Gelieve voor al e informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de houder van de
vergunning voor het in de handel brengen:
PRODIVET Pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
Tel : 00 32 (0)87 85 20 25
Fax : 00 32 (0)87 86 68 20
info@prodivet.com
Op diergeneeskundig voorschrift