Progressis (kernfarm)
Bijsluiter – NL Versie
PROGRESSIS
BIJSLUITER
PROGRESSIS, Emulsie voor injectie voor varkens (zeugen en gelten)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
BE-V221435
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
99 Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest, Frankrijk
Of
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd. – Szállás u. 5. – Budapest – 1107 Hongarije
2.
NAAM EN ADRES VAN DE PARALLEL INVOERDER
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D,
3621 ZB Breukelen.
Nederland
3.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PROGRESSIS
Emulsie voor injectie voor varkens (zeugen en gelten)
4.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke dosis van 2 ml vaccin bevat:
Geïnactiveerd Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) virus, stam P120
2,5 log10 IF Eenheden*
* IF Eenheden: Immunofluorescentie antistoftiter, verkregen na 2 injecties bij het varken
onder specifieke laboratoriumomstandigheden.
o/w olieachtig excipiens (met gehydrogeneerd polyisobuteen als adjuvans) q.s. 1 dosis van 2
ml
5.
INDICATIES
Vermindering van reproductieve stoornissen veroorzaakt door het Porcine Reproductive and
Respiratory Syndrome virus (Europese stam) in een besmette omgeving: vaccinatie vermindert
het aantal vroegtijdige worpen en het aantal doodgeboren biggen.
6.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
7.
BIJWERKINGEN
De vaccinatie kan een voorbijgaande zwelling (maximaal 3 cm) veroorzaken die doorgaans
minder dan één week duurt, en een kleine lokale reactie (granulomata), welke geen effect hebben
Bijsluiter – NL Versie
PROGRESSIS
op de gezondheid en vruchtbaarheid van het dier. Omvangrijkere zwellingen (tot 7 cm diameter)
zijn af en toe waargenomen na frequent herhaalde hervaccinaties.
Vaccinatie kan in zeldzame gevallen een overgevoeligheidsreactie veroorzaken. In dergelijke
gevallen dient een gepaste symptomatische behandeling ingesteld te worden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
8.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens (zeugen en gelten).
9.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT,
TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Eén dosis van 2 ml, diep intramusculair in de nekspieren achter het oor, dit in overeenstemming
met het volgende vaccinatieschema:
Basisvaccinatie:
-
Gelten: 2 injecties met een interval van 3-4 weken, tenminste 3 weken vóór de dekking.
-
Zeugen: 2 injecties met een interval van 3-4 weken (vaccinatie van alle zeugen op het
bedrijf binnen een korte tijdsperiode wordt geadviseerd).
Herhalingsvaccinatie:
Eén injectie op 60-70 dagen dracht, vanaf de eerstvolgende dracht na de basisvaccinatie.
10. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Goed schudden vóór gebruik.
Pas de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen toe.
11.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
12. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C). Niet in de vriezer bewaren. Beschermen tegen licht.
Na opening direct gebruiken.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de
buitenverpakking na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de
maand.
13. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen
In PRRS geïnfecteerde bestanden is de virale infectie heterogeen en varieert met de tijd. In
deze context is de implementatie van een vaccinatieprogramma een hulpmiddel om de
reproductieve parameters te verbeteren en kan samen met sanitaire maatregelen bijdragen tot
een betere beheersing van de ziekte.
Bijsluiter – NL Versie
PROGRESSIS
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Pas de gebruikelijke maatregelen in de omgang met dieren toe.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Voor de gebruiker:
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en
zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel
medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.
Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de
geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek
aanhoudt.
Voor de arts:
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden,
kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs
tot verlies van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het
kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met
name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Dracht en lactatie
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Beschikbare gegevens tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag op een
andere injectieplaats met geïnactiveerde vaccins tegen parvovirose, influenza en de ziekte van
Aujeszky, aangezien geen neveneffect op de serologische respons werd waargenomen.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig
ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde producten. Ten aanzien van het
gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te
worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Na toediening van een dubbele dosis werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan die
genoemd in rubriek “Bijwerkingen”.
Onverenigbaarheden
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
14.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
15.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2018
Bijsluiter – NL Versie
PROGRESSIS
16.
OVERIGE INFORMATIE
Het vaccin bevat geïnactiveerd PRRS virus in een olieachtig adjuvans. Het is bedoeld om de
immuniteit tegen het PRRS virus te stimuleren. De werkzaamheid is aangetoond onder
praktijkomstandigheden in veldstudies. Hoewel het aangrijpingspunt in het immuunsysteem
m.b.t. bescherming niet kon worden vastgesteld, werd de werking van het vaccin bewezen door
de vorming van specifieke anti-PRRS virus IF-antilichamen in gevaccineerde dieren.
ATC vetcode:
QI09AA05
Presentaties:
Kartonnen doos met 1 flacon van 50 ml (25 doses).
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
3112 PI 0002 F 012
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
PROGRESSIS
BIJSLUITER
PROGRESSIS, Emulsie voor injectie voor varkens (zeugen en gelten)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
BE-V221435
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
99 Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest, Frankrijk
Of
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd. Szállás u. 5. Budapest 1107 Hongarije
2.
NAAM EN ADRES VAN DE PARALLEL INVOERDER
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D,
3621 ZB Breukelen.
Nederland
3.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PROGRESSIS
Emulsie voor injectie voor varkens (zeugen en gelten)
4.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke dosis van 2 ml vaccin bevat:
Geïnactiveerd Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) virus, stam P120
2,5 log10 IF Eenheden*
* IF Eenheden: Immunofluorescentie antistoftiter, verkregen na 2 injecties bij het varken
onder specifieke laboratoriumomstandigheden.
o/w olieachtig excipiens (met gehydrogeneerd polyisobuteen als adjuvans) q.s. 1 dosis van 2
ml
5.
INDICATIES
Vermindering van reproductieve stoornissen veroorzaakt door het Porcine Reproductive and
Respiratory Syndrome virus (Europese stam) in een besmette omgeving: vaccinatie vermindert
het aantal vroegtijdige worpen en het aantal doodgeboren biggen.
6.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
7.
BIJWERKINGEN
PROGRESSIS
op de gezondheid en vruchtbaarheid van het dier. Omvangrijkere zwellingen (tot 7 cm diameter)
zijn af en toe waargenomen na frequent herhaalde hervaccinaties.
Vaccinatie kan in zeldzame gevallen een overgevoeligheidsreactie veroorzaken. In dergelijke
gevallen dient een gepaste symptomatische behandeling ingesteld te worden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
8.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens (zeugen en gelten).
9.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Eén dosis van 2 ml, diep intramusculair in de nekspieren achter het oor, dit in overeenstemming
met het volgende vaccinatieschema:
Basisvaccinatie:
-
Gelten: 2 injecties met een interval van 3-4 weken, tenminste 3 weken vóór de dekking.
- Zeugen: 2 injecties met een interval van 3-4 weken (vaccinatie van alle zeugen op het
bedrijf binnen een korte tijdsperiode wordt geadviseerd).
Herhalingsvaccinatie:
Eén injectie op 60-70 dagen dracht, vanaf de eerstvolgende dracht na de basisvaccinatie.
10.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Goed schudden vóór gebruik.
Pas de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen toe.
11.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
12.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C). Niet in de vriezer bewaren. Beschermen tegen licht.
Na opening direct gebruiken.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de
buitenverpakking na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de
maand.
13.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
PROGRESSIS
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Pas de gebruikelijke maatregelen in de omgang met dieren toe.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Voor de gebruiker:
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en
zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel
medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.
Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de
geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek
aanhoudt.
Voor de arts:
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden,
kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs
tot verlies van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het
kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met
name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Dracht en lactatie
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Beschikbare gegevens tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag op een
andere injectieplaats met geïnactiveerde vaccins tegen parvovirose, influenza en de ziekte van
Aujeszky, aangezien geen neveneffect op de serologische respons werd waargenomen.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig
ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde producten. Ten aanzien van het
gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te
worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Na toediening van een dubbele dosis werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan die
genoemd in rubriek 'Bijwerkingen'.
Onverenigbaarheden
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
14.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
15.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
PROGRESSIS
16.
OVERIGE INFORMATIE
Het vaccin bevat geïnactiveerd PRRS virus in een olieachtig adjuvans. Het is bedoeld om de
immuniteit tegen het PRRS virus te stimuleren. De werkzaamheid is aangetoond onder
praktijkomstandigheden in veldstudies. Hoewel het aangrijpingspunt in het immuunsysteem
m.b.t. bescherming niet kon worden vastgesteld, werd de werking van het vaccin bewezen door
de vorming van specifieke anti-PRRS virus IF-antilichamen in gevaccineerde dieren.
ATC vetcode: QI09AA05
Presentaties:
Kartonnen doos met 1 flacon van 50 ml (25 doses).
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
3112 PI 0002 F 012
BIJSLUITER
PROGRESSIS, Emulsie voor injectie voor varkens (zeugen en gelten)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
BE-V221435
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
99 Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest, Frankrijk
Of
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd. Szállás u. 5. Budapest 1107 Hongarije
2.
NAAM EN ADRES VAN DE PARALLEL INVOERDER
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D,
3621 ZB Breukelen.
Nederland
3.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PROGRESSIS
Emulsie voor injectie voor varkens (zeugen en gelten)
4.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke dosis van 2 ml vaccin bevat:
Geïnactiveerd Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) virus, stam P120
2,5 log10 IF Eenheden*
* IF Eenheden: Immunofluorescentie antistoftiter, verkregen na 2 injecties bij het varken
onder specifieke laboratoriumomstandigheden.
o/w olieachtig excipiens (met gehydrogeneerd polyisobuteen als adjuvans) q.s. 1 dosis van 2
ml
5.
INDICATIES
Vermindering van reproductieve stoornissen veroorzaakt door het Porcine Reproductive and
Respiratory Syndrome virus (Europese stam) in een besmette omgeving: vaccinatie vermindert
het aantal vroegtijdige worpen en het aantal doodgeboren biggen.
6.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
7.
BIJWERKINGEN
PROGRESSIS
op de gezondheid en vruchtbaarheid van het dier. Omvangrijkere zwellingen (tot 7 cm diameter)
zijn af en toe waargenomen na frequent herhaalde hervaccinaties.
Vaccinatie kan in zeldzame gevallen een overgevoeligheidsreactie veroorzaken. In dergelijke
gevallen dient een gepaste symptomatische behandeling ingesteld te worden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
8.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens (zeugen en gelten).
9.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Eén dosis van 2 ml, diep intramusculair in de nekspieren achter het oor, dit in overeenstemming
met het volgende vaccinatieschema:
Basisvaccinatie:
-
Gelten: 2 injecties met een interval van 3-4 weken, tenminste 3 weken vóór de dekking.
- Zeugen: 2 injecties met een interval van 3-4 weken (vaccinatie van alle zeugen op het
bedrijf binnen een korte tijdsperiode wordt geadviseerd).
Herhalingsvaccinatie:
Eén injectie op 60-70 dagen dracht, vanaf de eerstvolgende dracht na de basisvaccinatie.
10.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Goed schudden vóór gebruik.
Pas de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen toe.
11.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
12.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C). Niet in de vriezer bewaren. Beschermen tegen licht.
Na opening direct gebruiken.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de
buitenverpakking na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de
maand.
13.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
PROGRESSIS
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Pas de gebruikelijke maatregelen in de omgang met dieren toe.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Voor de gebruiker:
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en
zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel
medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.
Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de
geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek
aanhoudt.
Voor de arts:
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden,
kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs
tot verlies van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het
kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met
name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Dracht en lactatie
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Beschikbare gegevens tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag op een
andere injectieplaats met geïnactiveerde vaccins tegen parvovirose, influenza en de ziekte van
Aujeszky, aangezien geen neveneffect op de serologische respons werd waargenomen.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig
ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde producten. Ten aanzien van het
gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te
worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Na toediening van een dubbele dosis werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan die
genoemd in rubriek 'Bijwerkingen'.
Onverenigbaarheden
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
14.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
15.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
PROGRESSIS
16.
OVERIGE INFORMATIE
Het vaccin bevat geïnactiveerd PRRS virus in een olieachtig adjuvans. Het is bedoeld om de
immuniteit tegen het PRRS virus te stimuleren. De werkzaamheid is aangetoond onder
praktijkomstandigheden in veldstudies. Hoewel het aangrijpingspunt in het immuunsysteem
m.b.t. bescherming niet kon worden vastgesteld, werd de werking van het vaccin bewezen door
de vorming van specifieke anti-PRRS virus IF-antilichamen in gevaccineerde dieren.
ATC vetcode: QI09AA05
Presentaties:
Kartonnen doos met 1 flacon van 50 ml (25 doses).
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
3112 PI 0002 F 012
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
