Pulmicort turbohaler 200 200 µg/dose inhal. pwdr.

PIL NL Pulmicort Turbohaler
04-2022
PULMICORT TURBOHALER 200, inhalatiepoeder
budesonide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Pulmicort Turbohaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Pulmicort Turbohaler niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Pulmicort Turbohaler?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Pulmicort Turbohaler?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PULMICORT
TURBOHALER
EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Pulmicort behoort tot een groep geneesmiddelen die ontstekingen remt (corticosteroïden). Het is voor
orale inhalatie.
Pulmicort is aangewezen bij de basisbehandeling van bronchiaal astma, een aandoening die
gekenmerkt wordt door ademnood en een piepende ademhaling, als een andere behandeling
onvoldoende of ongeschikt is gebleken.
Pulmicort Turbohaler is ook aangewezen bij de behandeling van chronische obstructieve
longaandoeningen (COPD) indien gedurende de eerste 3-6 maanden van de behandeling een gunstig
effect vastgesteld werd.
2.WANNEER MAG U PULMICORT
TURBOHALER
NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Pulmicort Turbohaler niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Voor de behandeling van een acute astma-aanval.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Pulmicort Turbohaler?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Pulmicort Turbohaler gebruikt.
- De werking van Pulmicort is niet onmiddellijk, maar als u binnen de eerste 10 dagen van de
behandeling geen verbetering vaststelt, dient u uw arts te raadplegen. De verstopping van de
luchtwegen kan inderdaad dermate groot zijn dat een bijkomende behandeling met een bijkomend
geneesmiddel gedurende enkele dagen noodzakelijk kan zijn.
- Wanneer gedurende lange tijd veel hogere doseringen worden gebruikt dan voorgeschreven
kunnen verschijnselen optreden, zoals bijvoorbeeld een `vollemaansgezicht'.
- Als van een andere orale corticotherapie naar een inhalatiebehandeling met Pulmicort wordt
overgegaan, heeft het lichaam een zekere tijd nodig om zich aan de veranderingen aan te passen.
Gedurende deze periode kunnen opnieuw allergische verschijnselen optreden zoals ontsteking van
PIL NL Pulmicort Turbohaler
04-2022
- Het is zeer belangrijk dat de behandeling met Pulmicort regelmatig wordt opgevolgd, volg daarom
nauwkeuring de instructies van uw arts.
- Situaties van stress (ernstige infecties, letsels of chirurgische operaties) kunnen een astma-aanval
verergeren en een bijkomend geneesmiddel noodzakelijk maken.
- Voorzichtigheid is noodzakelijk als u leverproblemen hebt.
- Informeer uw arts als u behandeld wordt voor, of last krijgt van, bacteriële luchtwegaandoeningen
(zoals tuberculose) of virus- of schimmelinfecties van de luchtwegen.
- Als u astmapatiënt bent is het zeer belangrijk dat u regelmatig opgevolgd wordt door uw arts.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts als uw symptomen verergeren.
- Bij kinderen met astma, die met corticosteroïden worden behandeld, moet de arts de groei
regelmatig opvolgen.
- Bij het verergeren van chronische obstructieve longaandoening (COPD) zal de arts bijkomende
geneesmiddelen voorschrijven.
- Als u direct na het toedienen van Pulmicort Turbohaler last krijgt van benauwdheid en van een
piepende ademhaling, moet u onmiddellijk met Pulmicort Turbohaler stoppen en een arts raadplegen.
- Spoel na iedere inhalatie uw mond met water. Zo vermindert u de kans op mondschimmel. Mocht u
toch last krijgen van schimmelinfecties in uw mond, waarschuw dan uw arts.
- Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
- Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Pulmicort Turbohaler nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Sommige geneesmiddelen kunnen, op advies van de arts, samen met Pulmicort genomen worden.
Meld ook het gebruik van orale corticosteroïden aan uw arts aangezien het nodig kan zijn de te
gebruiken hoeveelheid te wijzigen of de behandeling geleidelijk stop te zetten.
Er kunnen zich wisselwerkingen voordoen met 'antischimmel'-geneesmiddelen die volgende
bestanddelen bevatten: ketoconazol en itraconazol en met geneesmiddelen voor de behandeling van
HIV (proteaseremmers).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
U moet het aan uw arts melden wanneer u zwanger bent of zwanger wenst te worden.
Uw arts zal beslissen of u Pulmicort mag gebruiken of niet.
Borstvoeding
Pulmicort mag tijdens de borstvoeding worden gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Pulmicort heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
PIL NL Pulmicort Turbohaler
04-2022
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De werking van Pulmicort is niet onmiddellijk, maar als u binnen de eerste 10 dagen van de
behandeling geen verbetering vaststelt, dient u uw arts te raadplegen.
1) Bronchiaal astma
De behandelende arts dient alle noodzakelijke toelichtingen te geven om de behandeling te begrijpen,
evenals geschreven richtlijnen om acute aanvallen te kunnen behandelen.
Bij kinderen bij wie de toestand moeilijk te behandelen is, dient de arts de behandeling met
geneesmiddelen soms aan te vullen met psychologische ondersteuning.
De te nemen hoeveelheid moet door de behandelende arts bepaald worden en de aanbevelingen dienen
strikt te worden opgevolgd. De hierna gegeven dosissen zijn slechts richtwaarden.
De onderhoudsdosis is de laagste dosis waarmee de patiënt symptoomvrij kan blijven.
Indien men van een aerosol op de Turbohaler overgaat, dient de arts de te nemen dosis soms te
verminderen, als de astma gestabiliseerd is, aangezien met de Turbohaler een grotere afzetting in de
longen werd vastgesteld.
De arts zal een inhalatiesysteem kiezen, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt.
Wanneer maagzuur in de slokdarm terugvloeit (gastro-oesofageale reflux), moet dit eventueel
behandeld worden.
VOLWASSENEN
Context
Aanvangsdosis
Maximale dosis
als u geen geneesmiddelen van de
1-2 inhalaties
4 inhalaties
corticoïden groep nam
1 keer per dag
2 keer per dag

of
2 keer per dag
als u al met inhalatiecorticoïden
1-2 inhalaties
4 inhalaties
behandeld werd
1 keer per dag
2 keer per dag

of
2 keer per dag
als u al met orale corticoïden
2-4 inhalaties
4 inhalaties
behandeld werd
2 keer per dag
2 keer per dag
als u een onderhoudsbehandeling
1-8 inhalaties per dag, volgens
4 inhalaties
volgt
de richtlijnen van de arts
2 keer per dag
KINDEREN VANAF 6 JAAR
De arts dient een behandeling in te stellen waarmee het kind normale lichamelijke activiteiten kan
uitoefenen, die ongewenste effecten vermijdt en die het optreden van aanvallen voorkomt.
Omstandigheden die de ademhaling kunnen hinderen, moeten vermeden worden: allergenen,
maagzuur dat terugvloeit in de slokdarm (gastro-oesofageale reflux), infectie, passief roken etc.
De dosering dient bepaald te worden naargelang de gewenste respons.
De arts zal een inhalatiesysteem kiezen, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt.
Wanneer maagzuur in de slokdarm terugvloeit (gastro-oesofageale reflux), moet dit eventueel
behandeld worden.
PIL NL Pulmicort Turbohaler
04-2022
Aanvangsdosis
Maximale dosis
als uw kind geen geneesmiddelen
1-2 inhalaties
2 inhalaties
van de corticoïden groep nam
1 keer per dag
2 keer per dag

of
1 inhalatie 2 keer per dag
als uw kind al met
1-2 inhalaties
2 inhalaties
inhalatiecorticoïden behandeld
1 keer per dag
2 keer per dag
werd

of
1 inhalatie 2 keer per dag
als uw kind al met orale corticoïden
1-2 inhalaties
2 inhalaties
behandeld werd
2 keer per dag
2 keer per dag
als uw kind een
1-4 inhalaties per dag, volgens
2 inhalaties
onderhoudsbehandeling volgt
de richtlijnen van de arts
2 keer per dag
2) Chronische obstructieve longaandoening (COPD)
De arts zal Pulmicort Turbohaler 200 voorschrijven op basis van 2 inhalaties 2 keer per dag.
Indien u al met corticosteroïden behandeld werd, zie ook de rubriek 'Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met Pulmicort Turbohaler?'.
Heeft u te veel van Pulmicort Turbohaler
gebruikt?
Indien u meer Pulmicort Turbohaler heeft ingenomen dan uw arts u heeft voorgeschreven, vertel dit
dan onmiddellijk aan uw arts of apotheker of neem onmiddellijk contact op met het
Antigifcentrum
(070/245 245).
Het is belangrijk dat u uw dosis neemt zoals voorgeschreven door uw arts of zoals vermeld op de
verpakking door uw apotheker. U mag de dosis niet verhogen of verlagen zonder medisch advies.
Een acute overdosering met Pulmicort, zelfs met overmatige dosissen, vormt doorgaans geen klinisch
probleem. Er dient geen enkele bijzondere maatregel dringend te worden genomen. De behandeling
moet aan de normale dosis worden verdergezet.
Bij de aanbevolen dosissen is geen giftige werking (chronische toxiciteit) bekend.
Als gedurende verschillende weken hoge dosissen zouden worden ingenomen, kunnen zich
klierstoornissen voordoen (hypofyse, hypothalamus, bijnieren) evenals hypercorticisme
(gewichtstoename, hypertensie, hyperglykemie). De arts zal de dosissen geleidelijk verminderen tot
het herstel van de normale toestand.
Als de ontwenningsverschijnselen (dervingsymptomen) te uitgesproken zijn (vermoeidheid, hoofdpijn,
spier- en gewrichtspijnen, misselijkheid, braken) zal de arts soms tijdelijk de dosis opnieuw moeten
verhogen.
Bent u vergeten Pulmicort Turbohaler
te gebruiken?
Indien u vergeten bent een dosis Pulmicort in te nemen, is het niet nodig deze gemiste dosis in te
halen. U dient gewoon uw volgende dosis te nemen, zoals voorgeschreven.
Als u stopt met het gebruik van Pulmicort Turbohaler
U mag uw behandeling nooit zelf onderbreken. Wanneer uw arts beslist om de behandeling stop te
zetten, is het aangewezen om de dosis geleidelijk te verminderen en dus niet plots af te breken. Bij het
stoppen van de behandeling kunnen de symptomen weer verergeren.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan Pulmicort Turbohaler bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
De frequenties aan bijwerkingen worden als volgt gerangschikt:
Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
PIL NL Pulmicort Turbohaler
04-2022
Vaak
- Lichte irritatie van de keel
- Schimmelinfecties (Candida-infecties) ter hoogte van de mond en de keelholte. Het is niet
noodzakelijk om de behandeling te onderbreken, maar de arts moet geraadpleegd worden in
verband met de te nemen maatregelen. Om het risico op dit effect te verminderen, wordt
aanbevolen na elk gebruik de mond met water te spoelen.
- Heesheid
- Hoest
- Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten
Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van
budesonide - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn:
- koorts of koude rillingen
- verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm
- vaker hoesten of meer ademhalingsmoeilijkheden
Soms
- Vertroebeling van de ooglens (cataract)
- Wazig zien
- Angst, depressie
- Spierspasme
- Tremor
Zelden
- Gedragsstoornissen, rusteloosheid, zenuwachtigheid of agitatie (vooral bij kinderen)
- Overgevoeligheidsreactie van het directe of uitgestelde type, inbegrepen: huiduitslag,
contacteczeem, netelroos, acute zwelling van weefsels (angioedeem) en ernstige allergische
reacties (anafylactische reactie)
- Verminderde werking van de bijnieren
- Groeivertraging bij kinderen
- Verkramping van de spieren rond de luchtpijp (bronchospasme)
- Blauwe plekken
- Verandering in de stem
Niet bekend
- Verhoogde druk in het oog (glaucoom)
- Slaapstoornissen, psychomotore hyperactiviteit, agressie
Geïnhaleerde glucocorticosteroïden kunnen occasioneel bijwerkingen over het hele lichaam
veroorzaken. Waarschijnlijk zijn deze afhankelijk van de dosis, blootstellingstijd, gelijktijdige en
vroegere blootstelling aan glucocorticosteroïden en individuele gevoeligheid.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden (zie de onderstaande details). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
PIL NL Pulmicort Turbohaler
04-2022
5.
HOE BEWAART U PULMICORT TURBOHALER?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Pulmicort Turbohaler?
-
Het werkzaam bestanddeel is budesonide. Pulmicort Turbohaler 200 bevat 200 microgram
budesonide/dosis.
Hoe ziet Pulmicort Turbohaler eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Inhalator met 100 of 200 dosissen van 200 microgram budesonide poeder voor orale inhalatie.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 bus 201
1702 Groot-Bijgaarden
België
Tel. +32 (0)2/370 48 11
Fabrikant
AstraZeneca AB, Forskargatan 18, SE-151 85 Södertälje, Zweden
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE 159975
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2022.
PIL NL Pulmicort Turbohaler
04-2022


Gebruiksaanwijzing van Pulmicort Turbohaler
Gelieve de hele gebruiksaanwijzing goed door te lezen voordat u start met uw
geneesmiddel.
De Turbohaler is een multidosis inhalator
waarmee zeer kleine hoeveelheden poeder worden
toegediend (Figuur 1). Wanneer u inademt door
Dop
Mondstuk
de Turbohaler komt het poeder in uw longen
terecht. Daarom is het belangrijk dat u
krachtig
Indicator-
en
diep
inhaleert door het mondstuk.
venster
Hoe maakt u een nieuwe inhalator klaar voor
gebruik
Wieltje
Voordat u de Turbohaler
voor de eerste keer
kunt gebruiken, moet u de inhalator activeren.
Figuur 1
Draai de dop los en haal deze er af.
Houd uw Turbohaler rechtop met het wieltje aan
de onderkant (Figuur 2). Houd het mondstuk niet
vast wanneer u aan het wieltje draait.
Draai het
wieltje zo ver mogelijk naar de ene kant en
draai het wieltje daarna weer zo ver mogelijk
terug naar de andere kant. Het maakt niet uit
naar welke kant u de eerste keer draait. Wanneer
u dit doet, zal u een klik horen. Voer de procedure
twee keer uit.

Figuur 2
De inhalator is nu klaar voor gebruik en
u dient de procedure hierboven niet nogmaals te herhalen.
Om een dosis in te nemen, volgt u de instructies hieronder op.
HOE GEBRUIKT U PULMICORT
TURBOHALER
Om een dosis toe te dienen, volgt u
eenvoudigweg onderstaande instructies.
1. Draai de dop los en haal deze er af.
2.
Houd de inhalator rechtop met het wieltje
aan de onderkant (Figuur 2). Houd het
mondstuk niet vast wanneer u aan het wieltje
draait. Om de inhalator met een dosis te laden,
draait u het wieltje zo ver mogelijk naar de
ene kant en daarna weer zo ver mogelijk
terug naar de andere kant. Het maakt niet uit
naar welke kant u de eerste keer draait.
Wanneer u dit doet, zal u een klik horen.
PIL NL Pulmicort Turbohaler
04-2022
3. Houd de inhalator op een afstand van uw
mond.
Adem uit. Adem
niet uit
door het
mondstuk.
4. Neem het mondstuk voorzichtig tussen uw
tanden. Sluit uw lippen en
adem krachtig en
diep in door het toestel (Figuur 3). Niet
kauwen of bijten op het mondstuk.
Figuur 3
5.
Neem de inhalator uit uw mond voor u
rustig uitademt.
6. Als meer dan één dosis werd voorgeschreven,
herhaalt u stappen 2 tot 5.
7.
Plaats
de dop terug op de Turbohaler en draai
deze goed vast.
8.
Spoel uw mond uit met water na inhalatie
van uw voorgeschreven dosis.
PIL NL Pulmicort Turbohaler
04-2022

LET OP!
Adem nooit uit door het mondstuk.
Plaats na gebruik de dop goed terug vast.
Vermits de hoeveelheid poeder die wordt
afgeleverd zeer klein is, is het mogelijk dat u niets
proeft nadat u heeft geïnhaleerd. Als u de
instructies heeft opgevolgd, kunt u er evenwel op
vertrouwen dat u de dosis heeft geïnhaleerd.
Schoonmaken
Wrijf de buitenkant van het mondstuk regelmatig
(wekelijks) schoon met een droog doekje.
Gebruik geen water voor het reinigen van het
mondstuk.

Dosis indicator
Als u voor het eerst een rode streep ziet
verschijnen in het indicatorvenster, dan bevat de
Figuur 4
Turbohaler nog ongeveer 20 dosissen (Figuur 4).
Als de rode streep aan de onderkant van het
venster staat, zal de inhalator niet langer de juiste
hoeveelheid geneesmiddel afleveren (Figuur 5).
De inhalator dient dan weggegooid te worden.
Het geluid dat u hoort wanneer u de inhalator
schudt, wordt niet veroorzaakt door het
Figuur 5
geneesmiddel, maar door het droogmiddel.
Verwijdering
Zorg er altijd voor dat u zich op een verantwoorde
manier /volgens de lokale aanbevelingen ontdoet
van uw gebruikte Turbohaler, omdat er altijd een
beetje geneesmiddel in blijft.
PIL NL Pulmicort Turbohaler
04-2022