Pulmocap hedera syrup

Pulmocap Hedera siroop
Droog extract van klimopblad
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Pulmocap Hedera en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Pulmocap Hedera niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Pulmocap Hedera in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pulmocap Hedera?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Pulmocap Hedera en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Pulmocap Hedera is een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt als expectorans bij productieve hoest. Het
bevat het droge extract van klimopblad (Hedera helix L., folium).
Pulmocap Hedera is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u Pulmocap Hedera niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Pulmocap Hedera niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor klimop, andere leden van de Araliaceae-familie of een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Bij kinderen jonger dan 2 jaar, omdat in het algemeen bij deze groep patiënten ademhalingssymptomen
kunnen verergeren.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Pulmocap Hedera?
Neem contact op met uw arts voordat u Pulmocap Hedera inneemt:
-
als u last hebt van kortademigheid, koorts of etterig slijm;
- als symptomen langer dan 5 dagen aanhouden;
- als u opioïde hoestprikkeldempende middelen zoals codeïne of dextromethorfan gebruikt;
- als u last hebt van een ontsteking van de maagwand (gastritis) of een maagzweer.
Kinderen
-
Niet gebruiken bij kinderen tot 2 jaar. Zie de rubriek 'Wanneer mag u Pulmocap Hedera niet
gebruiken?'.
- Als kinderen tussen 2 en 4 jaar last hebben van aanhoudende of terugkerende hoest, moet vóór
behandeling een medische diagnose worden gesteld.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Er zijn geen wisselwerkingen met eten, drinken of alcohol gemeld.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Pulmocap Hedera wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap.
Borstvoeding
Pulmocap Hedera mag niet worden gebruikt tijdens borstvoeding.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot vruchtbaarheid.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek uitgevoerd naar het effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te
bedienen.
Pulmocap Hedera bevat sorbitol en lactose:
-
292,6 mg/ml
sorbitol (E420). Sorbitol kan een licht laxerend effect hebben. Calorische waarde
2,6 kcal/g sorbitol. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
- 2,3 mg/ml
lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe neemt u Pulmocap Hedera in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Leeftijd
Dosis
Volwassenen, jongeren en ouderen
5 ml, 2 tot 3 maal daags
Kinderen in de leeftijd tussen 6 en
5 ml, 2 maal daags
11 jaar
Kinderen in de leeftijd tussen 2 en
2,5 ml, 2 maal daags
5 jaar
Pulmocap Hedera wordt via de mond ingenomen. De verpakking bevat een maatbekertje om de juiste
dosering mee af te meten.
Er zijn onvoldoende gegevens om specifieke doseringsaanbevelingen te doen bij een verstoorde werking van
de nieren of lever.
Als de symptomen aanhouden nadat u het geneesmiddel 5 dagen hebt gebruikt, moet u medisch advies
inwinnen.
Heeft u te veel van Pulmocap Hedera ingenomen?
Wanneer u teveel van Pulmocap Hedera heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Overdosering met klimopbladextracten kan misselijkheid,
braken, diarree en onrust (agitatie) veroorzaken. Symptomen van vergiftiging of overdosering moeten
worden behandeld.
Als u stopt met het innemen van Pulmocap Hedera
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken. De volgende bijwerkingen zijn gemeld (frequentie niet bekend):
-
maag-darmklachten zoals misselijkheid, braken of diarree;
- overgevoeligheidsreacties zoals netelroos, huiduitslag of kortademigheid.
Als u merkt dat u symptomen van overgevoeligheid vertoont, moet u met het gebruik van Pulmocap Hedera
stoppen en naar uw arts gaan.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voorbijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Pulmocap Hedera?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Na opening moet de siroop binnen 28 dagen worden gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de fles na
'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen
moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een
juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Pulmocap Hedera?
- De werkzame stof in Pulmocap Hedera is: droog extract van klimopblad (Hedera helix L., folium).
1 ml siroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 5,4 mg extract (als droog extract) van Hedera helix L.,
folium (klimopblad) (5-7,5:1). Extractiemiddel: ethanol 30% (m/m).
xanthaangom, ammoniumglycyrrizaat, etherische olie van Eucalyptus radiata (Sieber ex DC) en
gezuiverd water.
Hoe ziet Pulmocap Hedera eruit en wat zit er in een verpakking?
Heldere, groene vloeistof met een kenmerkende geur in een bruine glazen fles van 200 ml met kunststof
kindveilige sluiting en maatbekertje.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Conforma NV
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende
namen:
BE:
Pulmocap Hedera, siroop
DE:
Pulmocap Hedera, Sirup
ES:
Hedetus, jarabe
FR:
Hedetus, sirop
LU:
Pulmocap Hedera, sirop
NL:
Pulmocap Hedera, stroop
PL:
Mituret
PT:
Pulmocap Hedera, scarope
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE496586
Afleveringswijze: vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.