Pulmodox 50% 500 mg/g jar

Notice – version NL
Pulmodox 50%
BIJSLUITER
Pulmodox 50%, 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor kalveren, varkens en kippen
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor
vrijgifte :
VIRBAC - 1ère Avenue – 2065 m - L.I.D. - F-06516 Carros - France
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Pulmodox 50%, 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor kalveren, varkens en kippen
Doxycycline
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Doxycyclinehyclaat 500 mg/g
(overeenkomend met doxycycline 433 mg/g)
Excipients
Acide citrique, lactose.
4. INDICATIES
Behandeling van de volgende gespecificeerde infecties van de luchtwegen en het maagdarmstelsel
veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor doxycycline.
Niet-herkauwende kalveren:
- Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door
Pasteurella
spp.,
Streptococcus
spp.,
Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni
en
Mycoplasma
spp..
Varkens:
- Atrofische rhinitis veroorzaakt door
Pasteurella multocida
en
Bordetella bronchiseptica;
- Bronchopneumonie veroorzaakt door
Pasteurella multocida, Streptococcus suis
en
Mycoplasma
hyorhinis;
- Pleuropneumonie veroorzaakt door
Actinobacillus pleuropneumoniae.
Kippen:
- Infecties van de luchtwegen veroorzaakt door
Mycoplasma
spp.,
Escherichia coli, Haemophilus
paragallinarum
en
Bordetella avium;
- Enteritis veroorzaakt door
Clostridium perfringens
en
Clostridium colinum.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Notice – version NL
Pulmodox 50%
6. BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7. DOELDIERSOORT(EN)
Niet-herkauwende kalveren, varkens en kippen
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Dosering
Niet-herkauwende kalveren:
10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met
20 mg product per kg lichaamsgewicht, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen, verdeeld over 2
toedieningen.
Varkens:
10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met 20 mg product per
kg lichaamsgewicht, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Kippen:
25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met 50 mg product per
kg lichaamsgewicht, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Wijze van toediening
Orale toediening.
Kalveren:
opgelost in de kunstmelk.
Varkens en pluimvee
: opgelost in het drinkwater.
In het algemeen wordt bovengenoemde dosis bereik na (drinkwaterverbruik controleren!):
- varkens: 200 gram per 1000 liter drinkwater gedurende 3 tot 5 dagen.
- pluimvee: 500 gram per 1000 liter drinkwater gedurende 3 tot 5 dagen.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor toediening via het drinkwater moet de juiste dagelijkse hoeveelheid product worden berekend,
op basis van de aanbevolen hoeveelheid en het aantal en het gewicht van de te behandelen dieren aan
de hand van de volgende formule:
mg product / kg
x Gemiddeld lichaamsgewicht
lichaamsgewicht /
(kg) van de te behandelen
dag
dieren
Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier
= .... mg product
per liter drinkwater
Om een correcte dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden
berekend.
De opname van gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische toestand van de vogels.
Om de juiste dosering te verkrijgen, moet de concentratie in het drinkwater mogelijk worden
aangepast.
Notice – version NL
Pulmodox 50%
Het gebruik van correct geijkte weegapparatuur wordt aanbevolen als gedeelten van de verpakkingen
worden gebruikt. De dagelijkse hoeveelheid moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat
alle medicatie in 24 uur wordt ingenomen. Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur vers worden
bereid. Het wordt aanbevolen een geconcentreerde stockoplossing te bereiden - ongeveer 100 gram
van het middel per liter drinkwater - en deze zo nodig verder te verdunnen tot therapeutische
concentraties. In plaats daarvan kan de geconcentreerde oplossing ook worden gebruikt in een
wateraangedreven medicator voor proportionele toediening.
De gemedicineerde kunstmelk dient direct te worden gebruikt.
10. WACHTTIJDEN
Vlees en slachtaval:
Kalveren: 14 dagen
Varkens: 8 dagen
Kippen: 6 dagen
Niet voor gebruik bij kippen die eieren voor humane consumptie produceren.
Niet voor gebruik bij runderen die melk voor humane consumptie produceren.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Beneden 25 °C bewaren.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Beschermen tegen vorst.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Houdbaarheid na reconstitutie in drinkwater: 24 uur.
Houdbaarheid na reconstitutie in de kunstmelk: direct gebruiken.
Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking 100g : direct gebruiken.
Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking 1kg : 3 maanden
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline worden bacteriologisch onderzoek en
gevoeligheidstesten op micro-organismen afkomstig van zieke dieren op een veehouderij sterk
aanbevolen.
Er is een hoog resistentiepercentage van uit kippen geïsoleerde
E. coli
tegen tetracyclines
gedocumenteerd. Daarom mag het middel alleen voor de behandeling van door
E. coli
veroorzaakte
infecties worden gebruikt nadat gevoeligheidstesten zijn uitgevoerd. Resistentie tegen tetracyclines is
ook gerapporteerd in varkens luchtwegpathogenen (A.
pleuropneumoniae, S. suis)
en alverpathogenen
(Pasteurella spp.) in sommige EU-landen.
Aangezien eradicatie van de doelpathogenen mogelijk niet wordt bereikt, moet het geneesmiddel
worden gecombineerd met een goede bedrijfsvoering, zoals goede hygiëne, adequate ventilatie en
geen overbevolking.
Notice – version NL
Pulmodox 50%
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de person die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de be- of verwerking en/of toepassing
direct huidcontact en inademing vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen en een stofmasker.
Dracht en lactatie:
In verband met stapeling van doxycycline in jong botweefsel, dient het product met terughoudendheid
te worden gebruikt tijdens dracht en lactatie.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet toedienen in combinatie met bactericide antibiotica, zoals penicillines en cefalosporines.
Tetracyclines kunnen kationen (bv. Mg, Mn, Fe en Al) cheleren en dit kan leiden tot verminderde
biologische beschikbaarheid.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In kalveren kan acute, soms fatale myocardiale degeneratie optreden na eenmalige of herhaalde
toediening. Omdat dit vaak veroorzaakt wordt door overdosering, is het belangrijk om de dosering
nauwkeurig af te wegen.
Onverenigbaarheden:
Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit diergeneesmiddel niet worden gemengd
met andere diergeneesmiddelen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2019
15. OVERIGE INFORMATIE
Polypropyleen container.
Verpakkingen van 100 g en 1000 g.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V330531
Kanalisatie: Op diergeneeskundig voorschrift
otice ­ version NL P
ulmodox 50%
BIJSLUITER
Pulmodox 50%, 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor kalveren, varkens en kippen
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor
vrijgifte :
VIRBAC - 1ère Avenue ­ 2065 m - L.I.D. - F-06516 Carros - France
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Pulmodox 50%, 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor kalveren, varkens en kippen
Doxycycline
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Doxycyclinehyclaat 500 mg/g
(overeenkomend met doxycycline 433 mg/g)
Excipients
Acide citrique, lactose.
4. INDICATIES
Behandeling van de volgende gespecificeerde infecties van de luchtwegen en het maagdarmstelsel
veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor doxycycline.
Niet-herkauwende kalveren:
- Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni en Mycoplasma spp..
Varkens:
- Atrofische rhinitis veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica;
- Bronchopneumonie veroorzaakt door Pasteurella multocida, Streptococcus suis en Mycoplasma
hyorhinis
;
- Pleuropneumonie veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae.
Kippen:
- Infecties van de luchtwegen veroorzaakt door Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus
paragallinarum
en Bordetella avium;
- Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum.
5. CONTRA-INDICATIES
otice ­ version NL P
ulmodox 50%
6. BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7. DOELDIERSOORT(EN)
Niet-herkauwende kalveren, varkens en kippen
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK

Dosering
Niet-herkauwende kalveren: 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met
20 mg product per kg lichaamsgewicht, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen, verdeeld over 2
toedieningen.
Varkens: 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met 20 mg product per
kg lichaamsgewicht, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Kippen: 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met 50 mg product per
kg lichaamsgewicht, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Wijze van toediening
Orale toediening.
Kalveren: opgelost in de kunstmelk.
Varkens en pluimvee : opgelost in het drinkwater.
In het algemeen wordt bovengenoemde dosis bereik na (drinkwaterverbruik controleren!):
- varkens: 200 gram per 1000 liter drinkwater gedurende 3 tot 5 dagen.
- pluimvee: 500 gram per 1000 liter drinkwater gedurende 3 tot 5 dagen.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor toediening via het drinkwater moet de juiste dagelijkse hoeveelheid product worden berekend,
op basis van de aanbevolen hoeveelheid en het aantal en het gewicht van de te behandelen dieren aan
de hand van de volgende formule:
mg product / kg
x Gemiddeld lichaamsgewicht
lichaamsgewicht /
(kg) van de te behandelen
= .... mg product
da
g d ieren per liter drinkwater
Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier
Om een correcte dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden
berekend.
otice ­ version NL P
ulmodox 50%
Het gebruik van correct geijkte weegapparatuur wordt aanbevolen als gedeelten van de verpakkingen
worden gebruikt. De dagelijkse hoeveelheid moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat
alle medicatie in 24 uur wordt ingenomen. Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur vers worden
bereid. Het wordt aanbevolen een geconcentreerde stockoplossing te bereiden - ongeveer 100 gram
van het middel per liter drinkwater - en deze zo nodig verder te verdunnen tot therapeutische
concentraties. In plaats daarvan kan de geconcentreerde oplossing ook worden gebruikt in een
wateraangedreven medicator voor proportionele toediening.
De gemedicineerde kunstmelk dient direct te worden gebruikt.
10. WACHTTIJDEN
Vlees en slachtaval:
Kalveren: 14 dagen
Varkens: 8 dagen
Kippen: 6 dagen
Niet voor gebruik bij kippen die eieren voor humane consumptie produceren.
Niet voor gebruik bij runderen die melk voor humane consumptie produceren.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Beneden 25 °C bewaren.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Beschermen tegen vorst.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Houdbaarheid na reconstitutie in drinkwater: 24 uur.
Houdbaarheid na reconstitutie in de kunstmelk: direct gebruiken.
Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking 100g : direct gebruiken.
Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking 1kg : 3 maanden
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
otice ­ version NL P
ulmodox 50%
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de person die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de be- of verwerking en/of toepassing
direct huidcontact en inademing vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen en een stofmasker.
Dracht en lactatie:
In verband met stapeling van doxycycline in jong botweefsel, dient het product met terughoudendheid
te worden gebruikt tijdens dracht en lactatie.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet toedienen in combinatie met bactericide antibiotica, zoals penicillines en cefalosporines.
Tetracyclines kunnen kationen (bv. Mg, Mn, Fe en Al) cheleren en dit kan leiden tot verminderde
biologische beschikbaarheid.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In kalveren kan acute, soms fatale myocardiale degeneratie optreden na eenmalige of herhaalde
toediening. Omdat dit vaak veroorzaakt wordt door overdosering, is het belangrijk om de dosering
nauwkeurig af te wegen.
Onverenigbaarheden:
Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit diergeneesmiddel niet worden gemengd
met andere diergeneesmiddelen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2019
15. OVERIGE INFORMATIE
Polypropyleen container.
Verpakkingen van 100 g en 1000 g.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V330531

Heb je dit medicijn gebruikt? Pulmodox 50% 500 mg/g jar te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Pulmodox 50% 500 mg/g jar te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Pulmodox 50% 500 mg/g jar

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG