Purgo-pil 5 mg
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
PURGO-PIL 5 mg, maagsapresistente tabletten
bisacodyl
Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
-
-
-
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Waarvoor wordt Purgo-pil gebruikt?
2. Wanneer mag u Purgo-pil niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Purgo-pil in?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Purgo-pil?
6. Aanvullende informatie.
1. WAARVOOR WORDT PURGO-PIL GEBRUIKT?
Purgo-pil is een middel dat de stoelgang bevordert (laxeermiddel).
Het is aangewezen bij:
-
-
-
Kortdurende behandeling van de symptomen van verstopping (constipatie).
Vergemakkelijken van de stoelgang bij aambeien.
Darmlediging vóór bepaalde medische ingrepen of onderzoeken van het maagdarmstelsel.
2. WANNEER MAG U PURGO-PIL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u Purgo-pil niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder
punt 6.
-
Bij kinderen van 2 jaar of jonger.
-
Als u last heeft van buikpijn waarvan de oorzaak ongekend is.
-
Bij een ontsteking van de dikke darm.
-
In geval van afsluiting van de darm.
-
In geval van acute buikaandoeningen.
-
In geval van ernstige uitdroging (dehydratatie).
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Purgo-pil?
-
Purgo-pil mag niet chronisch gebruikt worden. Het is aanbevolen Purgo-pil niet langer dan 7
opeenvolgende dagen te gebruiken. Indien dagelijks gebruik van middelen die de stoelgang bevorderen
(laxeermiddelen) noodzakelijk is, dient men de oorzaak van de verstopping (constipatie) te achterhalen.
-
Purgo-pil mag enkel toegediend worden aan kinderen na medisch advies. Middelen die de stoelgang
bevorderen (laxeermiddelen) zullen enkel uitzonderlijk aan kinderen worden voorgeschreven.
-
Als u bejaard bent of hartlijder of als u geneesmiddelen inneemt die een bepaald type
hartritmestoornissen (torsades de pointes) kunnen veroorzaken of als u een persoon bent met een
slechte nierfunctie, is het in sommige gevallen aan te raden de dosis te verlagen.
-
Overmatig of langdurig gebruik kan aanleiding geven tot een verlaagd kaliumgehalte in het bloed
(hypokaliëmie), met een risico van hartritmestoornissen (hartaritmieën) als gevolg, en tot het opnieuw
optreden van verstopping (constipatie).
-
Er zijn gevallen gemeld van duizeligheid en/of plotseling bewustzijnsverlies bij patiënten die bisacodyl
(het werkzame bestanddeel van Purgo-pil) hadden ingenomen. Er zijn echter aanwijzingen dat deze
effecten niet te wijten zijn aan het gebruik van bisacodyl, maar dat ze veroorzaakt worden door de
verstopping (constipatie) zelf. In geval van verstopping kan immers door persen tijdens de ontlasting een
plots bewustzijnsverlies ontstaan (defecatiesyncope). Tevens kan de verstopping met buikpijn gepaard
gaan. Deze buikpijn kan een plots en voorbijgaand bewustzijnsverlies (vasovagale respons) opwekken.
-
Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Gelieve ook de rubriek te lezen: “Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?”.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het
verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Purgo-pil nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw
arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
-
-
-
De werking van waterafdrijvende middelen (diuretica) en producten afgeleid van vingerhoedskruid
(digitalisproducten) kan door misbruik van dit geneesmiddel beïnvloed worden.
Als u middelen tegen maagzuur (antacida), zoals bijvoorbeeld bicarbonaat, gebruikt moet u een
tussenpauze van 2 uur inachtnemen tussen de inname van Purgo-pil en deze middelen.
Als u geneesmiddelen inneemt die aanleiding geven tot een bepaald type hartritmestoornissen (torsades
de pointes) is voorzichtigheid geboden gezien het risico op deze hartritmestoornissen (torsades de
pointes) verhoogd is in geval van een verlaagd kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Een tussenpauze van 2 uur moet in acht genomen worden tussen de inname van Purgo-pil en van
melkproducten.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap
Het is af te raden Purgo-pil in te nemen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.
2/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Borstvoeding
Hoewel het werkzame bestanddeel, bisacodyl, niet in de moedermelk terechtkomt, mag het tijdens borstvoeding
enkel worden gebruikt op voorschrift van de arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Geen bijzondere voorzorgen nodig.
Stoffen in Purgo-pil waarmee u rekening moet houden
Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem
dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE NEEMT U PURGO-PIL IN?
Gebruik Purgo-pil altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is:
Behandeling op korte termijn van verstopping (constipatie):
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar:
1 - 2 tabletten (5 - 10 mg) per dag voor bedtijd.
Kinderen tussen 2 en 10 jaar:
Purgo-pil mag enkel toegediend worden aan kinderen na medisch advies.
1 tablet (5 mg) voor bedtijd.
De tabletten inslikken met een beetje water zonder ze stuk te bijten. Het effect is merkbaar na ongeveer 8
uur. Wanneer de tabletten bij het slapengaan worden ingenomen treedt ‘s ochtends darmlediging op. Eens
het gewenste effect bereikt, moet men trachten de periode tussen de inname geleidelijk te verlengen om
gewenning te vermijden (1 inname om de 2 dagen, daarna om de 3 dagen, enzovoort).
Chronisch gebruik van dit geneesmiddel dient vermeden te worden.
U mag Purgo-pil niet langer dan 7 dagen gebruiken zonder een arts te raadplegen. Het gebruik van middelen
die de stoelgang bevorderen (laxeermiddelen) is slechts een aanvulling op een aangepaste levenshygiëne,
namelijk een vezelrijke voeding, voldoende vochtinname en lichaamsbeweging.
Ter voorbereiding van een medische ingreep of onderzoek:
Volgens voorschrift van de arts.
Heeft u te veel van Purgo-pil ingenomen?
Wanneer u te veel van Purgo-pil heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of
het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen: diarree, buikkrampen, sterk verlies aan elektrolyten (o.a. kalium), uitdroging.
Behandeling: juist na inname van Purgo-pil kan braken geïnduceerd worden of een maagspoeling uitgevoerd
worden om de opname (absorptie) tegen te gaan. Het herstel van vocht- en elektrolytenbalans kan noodzakelijk
zijn, in het bijzonder bij bejaarde patiënten en bij kinderen. De toediening van middelen die krampen tegengaan
(spasmolytica) kan nuttig zijn.
Bent u vergeten Purgo-pil in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Purgo-pil
Niet van toepassing.
3/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN.
Zoals elk geneesmiddel kan Purgo-pil bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
-
Als mogelijke nevenverschijnselen komen soms buikkrampen, buikpijn, kolieken en diarree voor.
-
Allergische reacties waaronder zeldzame gevallen van zwellingen (angio-oedeem) en ernstige allergische
reacties (anafylactische reacties) zijn gerapporteerd met bisacodyl.
-
Misbruik kan irritatie (prikkeling) en een tekort aan kalium veroorzaken en, op lange termijn, darmluiheid.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U PURGO-PIL?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren bij kamertemperatuur. Gebruik Purgo-pil niet meer
na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blister / de doos na “EXP”. Daar staat een maand en
een jaar. De eerste twee cijfers geven de maand aan, de volgende twee of vier cijfers het jaar. De laatste
dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
6. AANVULLENDE INFORMATIE.
Welke stoffen zitten er in Purgo-pil?
-
De werkzame stof in Purgo-pil is bisacodyl 5 mg.
-
De andere stoffen in Purgo-pil zijn lactose, cellulose microkristallijn en magnesiumstearaat.
Omhulling:
methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1) 30% dispersie, methacrylzuur-methylmethacrylaat
copolymeer (1:1) 12,5% oplossing,
talk, titaandioxide, macrogol 6000, simethicone 30 % emulsie,
polyvidon.
Hoe ziet Purgo-pil eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Doos met 30 maagsapresistente tabletten in blisterverpakking.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 BORNEM - België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE215686
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 07/2012.
4/4
PURGO-PIL 5 mg, maagsapresistente tabletten
bisacodyl
Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Waarvoor wordt Purgo-pil gebruikt?
2. Wanneer mag u Purgo-pil niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Purgo-pil in?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Purgo-pil?
6. Aanvul ende informatie.
1. WAARVOOR WORDT PURGO-PIL GEBRUIKT?
Purgo-pil is een middel dat de stoelgang bevordert (laxeermiddel).
Het is aangewezen bij:
- Kortdurende behandeling van de symptomen van verstopping (constipatie).
- Vergemakkelijken van de stoelgang bij aambeien.
- Darmlediging vóór bepaalde medische ingrepen of onderzoeken van het maagdarmstelsel.
2. WANNEER MAG U PURGO-PIL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u Purgo-pil niet gebruiken?
- U bent al ergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder
punt 6.
- Bij kinderen van 2 jaar of jonger.
- Als u last heeft van buikpijn waarvan de oorzaak ongekend is.
- Bij een ontsteking van de dikke darm.
- In geval van afsluiting van de darm.
- In geval van acute buikaandoeningen.
- In geval van ernstige uitdroging (dehydratatie).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Purgo-pil?
- Purgo-pil mag niet chronisch gebruikt worden. Het is aanbevolen Purgo-pil niet langer dan 7
opeenvolgende dagen te gebruiken. Indien dagelijks gebruik van middelen die de stoelgang bevorderen
(laxeermiddelen) noodzakelijk is, dient men de oorzaak van de verstopping (constipatie) te achterhalen.
- Purgo-pil mag enkel toegediend worden aan kinderen na medisch advies. Middelen die de stoelgang
bevorderen (laxeermiddelen) zul en enkel uitzonderlijk aan kinderen worden voorgeschreven.
- Als u bejaard bent of hartlijder of als u geneesmiddelen inneemt die een bepaald type
hartritmestoornissen (torsades de pointes) kunnen veroorzaken of als u een persoon bent met een
slechte nierfunctie, is het in sommige geval en aan te raden de dosis te verlagen.
- Overmatig of langdurig gebruik kan aanleiding geven tot een verlaagd kaliumgehalte in het bloed
(hypokaliëmie), met een risico van hartritmestoornissen (hartaritmieën) als gevolg, en tot het opnieuw
optreden van verstopping (constipatie).
- Er zijn geval en gemeld van duizeligheid en/of plotseling bewustzijnsverlies bij patiënten die bisacodyl
(het werkzame bestanddeel van Purgo-pil) hadden ingenomen. Er zijn echter aanwijzingen dat deze
effecten niet te wijten zijn aan het gebruik van bisacodyl, maar dat ze veroorzaakt worden door de
verstopping (constipatie) zelf. In geval van verstopping kan immers door persen tijdens de ontlasting een
plots bewustzijnsverlies ontstaan (defecatiesyncope). Tevens kan de verstopping met buikpijn gepaard
gaan. Deze buikpijn kan een plots en voorbijgaand bewustzijnsverlies (vasovagale respons) opwekken.
- Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Gelieve ook de rubriek te lezen: 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?'.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het
verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Purgo-pil nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw
arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
- De werking van waterafdrijvende middelen (diuretica) en producten afgeleid van vingerhoedskruid
(digitalisproducten) kan door misbruik van dit geneesmiddel beïnvloed worden.
- Als u middelen tegen maagzuur (antacida), zoals bijvoorbeeld bicarbonaat, gebruikt moet u een
tussenpauze van 2 uur inachtnemen tussen de inname van Purgo-pil en deze middelen.
- Als u geneesmiddelen inneemt die aanleiding geven tot een bepaald type hartritmestoornissen (torsades
de pointes) is voorzichtigheid geboden gezien het risico op deze hartritmestoornissen (torsades de
pointes) verhoogd is in geval van een verlaagd kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Een tussenpauze van 2 uur moet in acht genomen worden tussen de inname van Purgo-pil en van
melkproducten.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap
Het is af te raden Purgo-pil in te nemen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.
Borstvoeding
Hoewel het werkzame bestanddeel, bisacodyl, niet in de moedermelk terechtkomt, mag het tijdens borstvoeding
enkel worden gebruikt op voorschrift van de arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Geen bijzondere voorzorgen nodig.
Stoffen in Purgo-pil waarmee u rekening moet houden
Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem
dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE NEEMT U PURGO-PIL IN?
Gebruik Purgo-pil altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is:
Behandeling op korte termijn van verstopping (constipatie):
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar:
1 - 2 tabletten (5 - 10 mg) per dag voor bedtijd.
Kinderen tussen 2 en 10 jaar:
Purgo-pil mag enkel toegediend worden aan kinderen na medisch advies.
1 tablet (5 mg) voor bedtijd.
De tabletten inslikken met een beetje water zonder ze stuk te bijten. Het effect is merkbaar na ongeveer 8
uur. Wanneer de tabletten bij het slapengaan worden ingenomen treedt `s ochtends darmlediging op. Eens
het gewenste effect bereikt, moet men trachten de periode tussen de inname geleidelijk te verlengen om
gewenning te vermijden (1 inname om de 2 dagen, daarna om de 3 dagen, enzovoort).
Chronisch gebruik van dit geneesmiddel dient vermeden te worden.
U mag Purgo-pil niet langer dan 7 dagen gebruiken zonder een arts te raadplegen. Het gebruik van middelen
die de stoelgang bevorderen (laxeermiddelen) is slechts een aanvul ing op een aangepaste levenshygiëne,
namelijk een vezelrijke voeding, voldoende vochtinname en lichaamsbeweging.
Ter voorbereiding van een medische ingreep of onderzoek:
Volgens voorschrift van de arts.
Heeft u te veel van Purgo-pil ingenomen?
Wanneer u te veel van Purgo-pil heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of
het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen: diarree, buikkrampen, sterk verlies aan elektrolyten (o.a. kalium), uitdroging.
Behandeling: juist na inname van Purgo-pil kan braken geïnduceerd worden of een maagspoeling uitgevoerd
worden om de opname (absorptie) tegen te gaan. Het herstel van vocht- en elektrolytenbalans kan noodzakelijk
zijn, in het bijzonder bij bejaarde patiënten en bij kinderen. De toediening van middelen die krampen tegengaan
(spasmolytica) kan nuttig zijn.
Bent u vergeten Purgo-pil in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Purgo-pil
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN.
Zoals elk geneesmiddel kan Purgo-pil bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
- Als mogelijke nevenverschijnselen komen soms buikkrampen, buikpijn, kolieken en diarree voor.
- Al ergische reacties waaronder zeldzame geval en van zwel ingen (angio-oedeem) en ernstige al ergische
reacties (anafylactische reacties) zijn gerapporteerd met bisacodyl.
- Misbruik kan irritatie (prikkeling) en een tekort aan kalium veroorzaken en, op lange termijn, darmluiheid.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U PURGO-PIL?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren bij kamertemperatuur. Gebruik Purgo-pil niet meer
na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blister / de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en
een jaar. De eerste twee cijfers geven de maand aan, de volgende twee of vier cijfers het jaar. De laatste
dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
6. AANVULLENDE INFORMATIE.
Welke stoffen zitten er in Purgo-pil?
- De werkzame stof in Purgo-pil is bisacodyl 5 mg.
- De andere stoffen in Purgo-pil zijn lactose, cel ulose microkristal ijn en magnesiumstearaat.
Omhul ing: methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1) 30% dispersie, methacrylzuur-methylmethacrylaat
copolymeer (1:1) 12,5% oplossing, talk, titaandioxide, macrogol 6000, simethicone 30 % emulsie,
polyvidon.
Hoe ziet Purgo-pil eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Doos met 30 maagsapresistente tabletten in blisterverpakking.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 BORNEM - België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE215686
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 07/2012.