Quetiapin retard sandoz 200 mg

Quetiapin Retard Sandoz 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg tabletten met verlengde afgifte
quetiapine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Quetiapin Retard Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Quetiapin Retard Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Quetiapin Retard Sandoz bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit behoort tot de
groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Quetiapin Retard Sandoz kan
worden gebruikt om verschillende ziekten te behandelen, zoals:
bipolaire depressie en majeure depressieve episodes bij majeure depressieve aandoening:
u voelt zich verdrietig. U kunt zich depressief of schuldig voelen, energietekort,
verminderde eetlust of slaapproblemen hebben.
manie: u kunt zich erg opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief
voelen of een slecht inzicht hebben, waaronder agressief of verstorend zijn.
schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen geloven die niet waar
zijn of zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief
voelen.
Als Quetiapin Retard Sandoz wordt gebruikt voor majeure depressieve episodes bij een
majeure depressieve aandoening, zal het ingenomen worden naast een ander geneesmiddel
voor het behandelen van deze ziekte.
Zelfs als u zich beter voelt, kan uw arts Quetiapin Retard Sandoz aan u blijven voorschrijven.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
U neemt één van de volgende geneesmiddelen
- bepaalde geneesmiddelen tegen hiv
- erytromycine of claritromycine (tegen infecties)
- nefazodon (tegen depressie)
Gebruik Quetiapin Retard Sandoz niet als het bovenstaande op u van toepassing is. Als u
twijfelt, praat dan met uw arts of apotheker voordat u Quetiapin Retard Sandoz inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt,
als u of iemand in uw familie problemen heeft of heeft gehad met het hart, bijvoorbeeld
hartritmestoornissen, verzwakking van de hartspier of ontsteking van het hart, of als u
geneesmiddelen inneemt die invloed kunnen hebben op uw hartslag.
als u een lage bloeddruk heeft.
als u een beroerte heeft gehad, in het bijzonder als u op leeftijd bent.
als u problemen heeft met uw lever.
als u ooit een toeval (epileptische aanval) heeft gehad.
als u diabetes (suikerziekte) heeft of een risico heeft om diabetes te krijgen. In dat geval
moet uw arts mogelijk uw bloedsuikerspiegel controleren gedurende uw gebruik van
Quetiapin Retard Sandoz.
als u weet dat u in het verleden een laag aantal witte bloedcellen heeft gehad (al dan niet
veroorzaakt door andere geneesmiddelen).
als u een oudere patiënt bent die lijdt aan dementie (verlies van de hersenfunctie). Als dat
zo is, mag Quetiapin Retard Sandoz niet ingenomen worden, omdat de groep van
geneesmiddelen waartoe Quetiapin Retard Sandoz behoort, bij oudere patiënten met
dementie het risico op een beroerte of in sommige gevallen het risico op overlijden kan
verhogen.
als u een oudere patiënt bent die lijdt aan ziekte van Parkinson/parkinsonisme.
als u of iemand in uw familie een voorgeschiedenis heeft van de vorming van
bloedstolsels, omdat dit soort geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming van
bloedstolsels.
als u heeft een aandoening (gehad) waarbij u stopt met ademen gedurende korte periodes
tijdens uw normale nachtelijke slaap (zogenaamde `slaapapneu') en u neemt
geneesmiddelen in die de normale hersenactiviteit vertragen (`depressiva').
als u heeft een aandoening (gehad) waarbij u uw blaas niet volledig kunt ledigen
(urineretentie), u heeft een vergrote prostaat, een blokkade in uw darmen, of een
verhoogde druk in uw oog. Deze bijwerkingen worden soms veroorzaakt door
geneesmiddelen (`anticholinergica' genaamd) die de manier waarop zenuwcellen
functioneren beïnvloeden om bepaalde medische aandoeningen te behandelen.
als u een voorgeschiedenis heeft van alcohol- of drugsmisbruik.
Informeer uw arts onmiddellijk als u een van de volgende zaken opmerkt nadat u
Quetiapin Retard Sandoz hebt genomen:
Een combinatie van koorts, hevige spierstijfheid, zweten of een verlaagd
bewustzijnsniveau (een ziekte die 'maligne neurolepticasyndroom' wordt genoemd).
Onmiddellijke medische behandeling kan nodig zijn.
Ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong.
Duizeligheid of een gevoel van hevige slaperigheid. Dit kan bij oudere patiënten het
risico op accidentele verwondingen (vallen) verhogen.
Toevallen (epileptische aanvallen).
Een langdurende en pijnlijke erectie (priapisme).
Als u een snelle en onregelmatige hartslag heeft, zelfs als u in rust bent (hartkloppingen),
Breng uw arts zo snel mogelijk op de hoogte als u het volgende hebt:
Koorts, griepachtige symptomen, keelpijn of een andere infectie, omdat dit het gevolg
kan zijn van een erg laag aantal witte bloedcellen, waardoor het gebruik van Quetiapin
Retard Sandoz mogelijk moet worden stopgezet en/of een behandeling moet worden
toegediend.
Constipatie met aanhoudende buikpijn, of constipatie die niet reageert op een
behandeling, omdat dit aanleiding kan geven tot een ernstigere blokkade van de darm.

Zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie
Als u depressief bent, kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of
zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst met een behandeling
start, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen
ongeveer twee weken of soms langer, om te gaan werken.
Deze gedachten kunnen ook vaker voorkomen als u plotseling stopt met het innemen
van uw geneesmiddel. U heeft waarschijnlijk meer kans op deze gedachten als u een
jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft laten zien dat
jongvolwassenen jonger dan 25 jaar, met depressie een verhoogd risico hebben op
zelfmoordgedachten en/of zelfmoordgedrag.
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis. Het kan
helpen als u een verwante of nauwe vriend vertelt dat u zich depressief voelt, en
hem/haar vraagt deze bijsluiter te lezen. U kunt hem/haar vragen u te vertellen of zij
denken dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen
in uw gedrag.
Gewichtstoename
Gewichtstoename is gezien bij patiënten die Quetiapin Retard Sandoz innemen. U en uw arts
moeten regelmatig uw gewicht controleren.
Kinderen en adolescenten
Quetiapin Retard Sandoz mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Quetiapin Retard Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem Quetiapin Retard Sandoz niet als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
bepaalde geneesmiddelen tegen hiv.
geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties).
erytromycine of claritromycine (tegen infecties).
nefazodon (tegen depressie).
Licht vooral uw arts in als u een van onderstaande geneesmiddelen inneemt:
geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenytoïne of carbamazepine).
geneesmiddelen tegen een hoge bloeddruk.
barbituraten (tegen slapeloosheid).
thioridazine of lithium (andere antipsychotische geneesmiddelen).
geneesmiddelen die invloed hebben op uw hartslag, bijvoorbeeld middelen die een
verstoord evenwicht veroorzaken in elektrolyten (lage kalium- of magnesiumspiegels)
zoals diuretica (plaspillen) of bepaalde antibiotica (geneesmiddelen om infecties te
behandelen).
functioneren, beïnvloeden om bepaalde medische aandoeningen te behandelen.
Overleg eerst met uw arts voordat u stopt met het innemen van een of meer van uw
geneesmiddelen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Quetiapin Retard Sandoz kan beïnvloed worden door voedsel en daarom moet u uw
tabletten ten minste één uur voor een maaltijd innemen of voor het slapengaan.
Wees voorzichtig met de hoeveelheid alcohol die u drinkt, omdat de combinatie van
Quetiapin Retard Sandoz en alcohol u slaperig kan maken.
Drink geen pompelmoessap als u Quetiapin Retard Sandoz inneemt. Het kan de werking
van het geneesmiddel beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U mag Quetiapin Retard Sandoz niet tijdens de zwangerschap gebruiken, tenzij dit besproken
is met uw arts. Quetiapin Retard Sandoz mag niet worden gebruikt als u borstvoeding geeft.
De volgende symptomen, mogelijk als gevolg van onttrekking, kunnen voorkomen bij
pasgeboren baby's als de moeder Quetiapin Retard Sandoz in het laatste trimester (laatste drie
maanden van de zwangerschap) heeft gebruikt: trillen, spierstijfheid en/of spierzwakte,
slaperigheid, agitatie, ademhalingsproblemen en problemen bij het voeden. Als uw baby één
van deze symptomen krijgt, raadpleeg dan uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Deze tabletten kunnen u slaperig maken. Bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap
of machines voordat u weet welk effect deze tabletten op u hebben.
Effect op urinetesten voor drugs
Als uw urine getest wordt op drugs, kan u bij bepaalde testmethodes door het gebruik van
Quetiapin Retard Sandoz een positief resultaat krijgen voor methadon of bepaalde
geneesmiddelen tegen depressie, welke tricyclische antidepressiva (TCA's) worden genoemd.
Dit kan zelfs gebeuren als u geen methadon of TCA's gebruikt. Als dit gebeurt, kan een meer
specifieke test worden uitgevoerd.
Quetiapin Retard Sandoz bevat lactose
Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
slapen gaan; uw arts zal u dit vertellen).
Drink geen pompelmoessap als u Quetiapin Retard Sandoz inneemt. Het kan de werking
van het geneesmiddel beïnvloeden.
U mag niet stoppen met het nemen van uw tabletten zelfs als u zich beter voelt, tenzij uw
arts u dit vertelt.
Leverproblemen
Als u leverproblemen heeft, kan uw arts de dosis veranderen.
Ouderen
Als u op leeftijd bent, kan uw arts de dosis veranderen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten (jonger
dan 18 jaar)

Quetiapin Retard Sandoz mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u meer Quetiapin Retard Sandoz heeft gebruikt dan uw arts u heeft voorgeschreven, dan
kunt u zich slaperig en duizelig voelen en een abnormale hartslag hebben. Neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem de Quetiapin
Retard Sandoz tabletten mee.
Wanneer u te veel van Quetiapin Retard Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem de dosis dan zodra u het zich herinnert. Als het
bijna tijd is voor de volgende dosis, wacht daar dan op. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Als u plotseling stopt met de inname van Quetiapin Retard Sandoz kunt u moeite hebben om
in slaap te vallen (slapeloosheid), u kunt misselijk zijn of u kunt last krijgen van hoofdpijn,
diarree, braken, duizeligheid of prikkelbaarheid.
Uw arts kan u adviseren om de dosering geleidelijk te verlagen voordat de behandeling
gestopt wordt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
duizeligheid (dat vallen tot gevolg kan hebben), hoofdpijn, droge mond
slaperigheid - dit kan na verloop van tijd verdwijnen wanneer u doorgaat met de inname
van Quetiapin Retard Sandoz (kan vallen tot gevolg hebben)
ontwenningsverschijnselen (verschijnselen die optreden wanneer u stopt met de inname
van spieren, trillingen, rusteloosheid of spierstijfheid zonder pijn
veranderingen in de concentratie van bepaalde vetten (triglyceriden en totaal cholesterol)
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
snelle hartslag
het gevoel hebben dat uw hart bonst, erg snel gaat of slagen overslaat
constipatie of maagklachten (indigestie)
zich zwak voelen
gezwollen armen of benen
verlaagde bloeddruk bij het opstaan. Hierdoor kunt u een duizelig gevoel hebben of
flauwvallen (dat vallen tot gevolg kan hebben)
verhoogd suikergehalte in het bloed
wazig zien
abnormale dromen en nachtmerries
meer honger hebben
prikkelbaar zijn
spraak- en taalstoornissen
zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie
kortademigheid
braken (met name bij ouderen)
koorts
verandering in de hoeveelheid schildklierhormonen in uw bloed
afname van het aantal van bepaalde soorten bloedcellen
toename van de hoeveelheid leverenzymen gemeten in het bloed
toename van de hoeveelheid van het hormoon prolactine in het bloed. De toename in het
hormoon prolactine kan in zeldzame gevallen aanleiding geven tot het volgende:
o het opzwellen van de borsten en onverwachte melkproductie bij mannen en
vrouwen.
o het uitblijven of onregelmatig worden van de menstruatie bij vrouwen.
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
toevallen of epileptische aanvallen
allergische reacties zoals bulten (striemen), zwelling van de huid en zwelling rond de
mond
onaangenaam gevoel in de benen (rusteloze benen syndroom)
slikproblemen
ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong
seksuele disfunctie
diabetes
verandering in de elektrische activiteit van het hart wat gezien kan worden op een ecg
(QT-verlenging)
een tragere hartslag dan normaal, wat kan optreden bij de aanvang van de behandeling en
wat in verband kan worden gebracht met een lage bloeddruk en flauwvallen
moeilijk kunnen plassen
flauwvallen (kan leiden tot vallen)
een combinatie van verhoogde lichaamstemperatuur (koorts), zweten, stijve spieren, erg
suf voelen of flauwvallen (een aandoening die `maligne neurolepticasyndroom' wordt
genoemd)
gele verkleuring van de huid en de ogen (geelzucht)
ontsteking van de lever (hepatitis)
een langdurende en pijnlijke erectie (priapisme)
gezwollen borsten en onverwachte melkproductie (galactorroe)
menstruatiestoornis
vorming van bloedstolsels in de aderen, vooral in de benen (verschijnselen zijn onder
andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen
terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt.
Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een of meer van deze verschijnselen opmerkt.
lopen, praten, eten of andere activiteiten terwijl u slaapt
verlaging van de lichaamstemperatuur (hypothermie)
ontsteking van de pancreas
een aandoening ('metabool syndroom' genoemd) waarbij u een combinatie kunt hebben
van 3 of meer van de volgende symptomen: een toename in de hoeveelheid vet rond uw
buik, een afname in 'goede cholesterol' (HDL-C), een toename in een soort vet in uw
bloed (triglyceriden genoemd), hoge bloeddruk en een toename in uw bloedsuiker
een combinatie van koorts, griepachtige symptomen, keelpijn of een andere infectie met
een erg laag aantal witte bloedcellen, een aandoening 'agranulocytose' genoemd
darmobstructie
verhoogd bloedcreatine fosfokinase (een stof van de spieren)
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):
ernstige huiduitslag, blaren of rode vlekken op de huid
een ernstige allergische reactie (anafylaxie genaamd), die ademhalingsmoeilijkheden of
shock kan veroorzaken
snelle zwelling van de huid, meestal rond de ogen, lippen en keel (angio-oedeem)
een aandoening met ernstige blaarvorming van de huid, mond, ogen en geslachtsdelen
(syndroom van Stevens-Johnson)
onjuiste uitscheiding van een hormoon dat het urinevolume controleert
afbraak van spierweefsel en pijn in spieren (rhabdomyolyse)
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
huiduitslag met ongelijkmatige rode vlekken (erythema multiforme).
ernstige, plotse allergische reactie met koorts, blaren op de huid en afschilferen van de
huid (toxische epidermale necrolyse).
Bij pasgeboren baby's van moeders die tijdens hun zwangerschap quetiapine hebben
gebruikt, kunnen eveneens ontwenningsverschijnselen optreden.
Geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS). Uitgebreide
huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur, verhogingen van leverenzymen, toename van
bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie), vergrote lymfeklieren en betrokkenheid van
andere organen (geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen ook
bekend als DRESS of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom). Stop met het gebruik
van quetiapine als u deze verschijnselen krijgt en neem contact op met uw arts of zoek
onmiddellijk medische hulp.
Beroerte
Aandoening van de hartspier (cardiomyopathie)
Ontsteking van de hartspier (myocarditis)
Ontsteking van bloedvaten (vasculitis), vaak met huiduitslag met kleine rode of paarse
Andere bijwerkingen kunnen alleen worden vastgesteld aan de hand van een bloedonderzoek.
Deze bijwerkingen kunnen bestaan uit veranderingen in de hoeveelheid van bepaalde vetten
(triglyceriden en totaal cholesterol) of suiker in het bloed, veranderingen in de hoeveelheid
schildklierhormonen in uw bloed, toename van de leverenzymen, vermindering in het aantal
van bepaalde soorten bloedcellen, vermindering in de hoeveelheid rode bloedcellen, verhoogd
creatinefosfokinase (een stof in de spieren), verlaagd natriumgehalte in het bloed en
verhoging in het bloed van de hoeveelheid van een hormoon dat prolactine wordt genoemd.
De toename in het hormoon prolactine kan in zeldzame gevallen aanleiding geven tot het
volgende:
het opzwellen van de borsten en onverwachte melkproductie bij mannen en vrouwen.
het uitblijven of onregelmatig worden van de menstruatie bij vrouwen.
Daarom kan uw arts u vragen om nu en dan een bloedonderzoek te laten uitvoeren.
Bijwerkingen bij kinderen en adolescenten
Dezelfde bijwerkingen die bij volwassenen kunnen voorkomen, kunnen ook bij kinderen en
adolescenten.
De volgende bijwerkingen zijn vaker bij kinderen en adolescenten waargenomen of zijn niet
bij volwassenen waargenomen:
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
toename van de hoeveelheid van een hormoon prolactine genaamd, in het bloed. De
toename in het hormoon prolactine kan in zeldzame gevallen aanleiding geven tot het
volgende:
- het opzwellen van de borsten en onverwachte melkproductie bij jongens en meisjes.
- het uitblijven of onregelmatig worden van de menstruatie bij meisjes.
toegenomen eetlust
braken
ongewone spierbewegingen. Deze kunnen bestaan uit het moeilijk in beweging krijgen
van spieren, trillingen, rusteloosheid of spierstijfheid zonder pijn.
verhoogde bloeddruk
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
zich zwak voelen, flauwvallen (kan leiden tot vallen).
verstopte neus.
prikkelbaar zijn.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
HDPE-fles: na eerste opening, te gebruiken vóór de uiterste gebruiksdatum die staat vermeld
op de container na EXP.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is quetiapine. Quetiapin Retard Sandoz tabletten bevatten
50 mg, 200 mg, 300 mg of 400 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: lactose watervrij, methacrylzuur - ethylacrylaat copolymeer (1:1), type A
kristallijne maltose, magnesiumstearaat en talk.
Tabletomhulling: Methacrylzuur - ethylacrylaat copolymeer (1:1), type A, triethylcitraat.
Hoe ziet Quetiapin Retard Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
-
De 50 mg tabletten met verlengde afgifte zijn wit tot crèmekleurig, rond biconvex, met
het opschrift '50' aan één zijde, met een diameter van 7,1 mm en 3,2 mm dik.
- De 200 mg tabletten met verlengde afgifte zijn wit tot crèmekleurig, ovaal biconvex, met
het opschrift '200' aan één zijde, 15,2 mm lang, 7,7 mm breed en 4,8 mm dik.
- De 300 mg tabletten met verlengde afgifte zijn wit tot crèmekleurig, ovaal biconvex, met
het opschrift '300' aan één zijde, 18,2 mm lang, 8,2 mm breed en 5,4 mm dik.
- De 400 mg tabletten met verlengde afgifte zijn wit tot crèmekleurig, ovaal biconvex, met
het opschrift '400' aan één zijde, 20,7 mm lang, 10,2 mm breed en 6,3 mm dik.
- Quetiapin Retard Sandoz tabletten met verlengde afgifte zijn beschikbaar als
PVC/PCTFE-aluminium blisterverpakkingen in een kartonnen doos.
- Quetiapin Retard Sandoz tabletten met verlengde afgifte zijn ook verkrijgbaar in een
witte, ondoorzichtige HDPE-fles met kindveilige polypropyleen schroefdop met
inductiesluiting.
De verpakkingsgrootten voor de blisterverpakkingen zijn: 10, 30, 50, 56, 60 en 100 tabletten.
De verpakkingsgrootten voor de flessen zijn: 60 en 120 tabletten.
De verpakkingsgrootte van 120 tabletten is voorbehouden voor gebruik in het ziekenhuis en
het verdelen van doses.
Fabrikant
Pharmathen International S.A, Sapes Industrial Park Block 5, Rodopi, 69300, Griekenland
Pharmathen S.A, Dervenakion str. 6, Pallini, 15351 Attiki, Griekenland
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Duitsland
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Quetiapin Retard Sandoz 50 mg: BE483360 (blister)
Quetiapin Retard Sandoz 50 mg: BE518364 (fles)
Quetiapin Retard Sandoz 200 mg: BE483386 (blister)
Quetiapin Retard Sandoz 200 mg: BE518373 (fles)
Quetiapin Retard Sandoz 300 mg: BE483395 (blister)
Quetiapin Retard Sandoz 300 mg: BE518382 (fles)
Quetiapin Retard Sandoz 400 mg: BE483404 (blister)
Quetiapin Retard Sandoz 400 mg: BE518391 (fles)
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Quetiapin Sandoz 50 mg ­ 200 mg ­ 300 mg ­ 400 mg ­ Retardtabletten
BE
Quetiapin Retard Sandoz 50 mg ­ 200 mg ­ 300 mg ­ 400 mg tabletten met
verlengde afgifte/comprimés à libération prolongée/Retardtabletten
DE
Quetiapin HEXAL 50 mg ­ 200 mg ­ 300 mg ­ 400 mg Retardtabletten
DK
Quetiapin 'Hexal' 50 mg ­ 200 mg ­ 300 mg ­ 400 mg, depottabletter
FI
Quetiapin Hexal 50 mg ­ 200 mg ­ 300 mg ­ 400 mg depottabletti
FR
QUETIAPINE SANDOZ LP 50 mg ­ 300 mg ­ 400 mg, comprimé à libération
prolongée
IE
Quetex XR 50 mg ­ 200 mg ­ 300 mg ­ 400 mg Prolonged-release tablets
IS
Quetiapin Hexal 50 mg ­ 200 mg ­ 300 mg ­ 400 mg forðatöflur
IT
Quetiapina Sandoz BV 50 mg ­ 200 mg ­ 300 mg ­ 400 mg compresse a rilascio
prolungato
NL
Quetiapine Sandoz SR 50 mg ­ 200 mg ­ 300 mg ­ 400 mg, tabletten met
verlengde afgifte
PL
Kvelux SR, 50 mg ­ 200 mg ­ 300 mg ­ 400 mg, tabletki o przedluonym
uwalnianiu
PT
Quetiapina Sandoz 50 mg ­ 200 mg ­ 300 mg ­ 400 mg Comprimido de libertação
prolongada
RO
Netiapin 50 mg ­ 200 mg ­ 300 mg ­ 400 mg comprimate cu eliberare prelungit
SE
Quetiapin Hexal 50 mg ­ 200 mg ­ 300 mg ­ 400 mg depottabletter
SI
Kvelux SR 50 mg ­ 200 mg ­ 300 mg ­ 400 mg tablete s podaljsanim sproscanjem
SK
Quetiapin Sandoz 200 mg ­ 300 mg tablety s predzeným uvoovaním
UK (NI) Psyquet XL 50 mg ­ 200 mg ­ 300 mg ­ 400 mg prolonged-release tablets