Quinapril eg 20 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Quinapril EG 20 mg filmomhulde tabletten
Quinapril
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Quinapril EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Quinapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Quinapril EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Quinapril EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Quinapril EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Quinapril EG bevat het werkzame bestanddeel quinapril. Quinapril EG behoort tot een
geneesmiddelencategorie bekend onder de naam antihypertensiva. Antihypertensiva zijn
geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk.
Quinapril EG is een bloeddrukverlagend middel, een zogenaamde angiotensineconversie-
enzymremmer (ACE-remmer). ACE-remmers verlagen de bloeddruk door een stof genaamd
angiotensine, die de bloedvaten vernauwt, te blokkeren. Doordat het angiotensine geblokkeerd wordt,
kunnen de bloedvaten ontspannen, waardoor de bloeddruk daalt.
Quinapril EG wordt gebruikt voor de behandeling van:

hoge bloeddruk
congestief hartfalen (wanneer het hart niet genoeg bloed door het lichaam kan pompen)
2. Wanneer mag u Quinapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Quinapril EG niet innemen?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U bent allergisch voor een andere ACE-remmer.
U hebt ernstige allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) ontwikkeld na een eerdere
behandeling met een ACE-remmer. Symptomen van ernstige allergische reacties zijn: zwelling
van de ledematen, het gezicht, de lippen, de tong en/of keel (angio-oedeem) met slik- of
ademhalingsmoeilijkheden.
U lijdt aan erfelijk angio-oedeem of angio-oedeem waarvan de oorzaak niet bekend is.
U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om Quinapril EG te vermijden in het
begin van de zwangerschap ­ zie rubriek over zwangerschap).
U hebt een belemmering in het hart die de bloedstroom uit het hart vertraagt (uitstroomobstructie
van de linkerhartkamer).
U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op
angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Quinapril EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Quinapril EG inneemt.
Als u denkt dat u zwanger bent (of het zou kunnen worden), moet u uw arts op de hoogte brengen.
Quinapril EG is niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet ingenomen worden als
u meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby als
het in dit stadium wordt gebruikt (zie rubriek over zwangerschap).
Informeer uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt als u momenteel lijdt of in het verleden
geleden hebt aan:
bepaalde hartziekten, bijv.
ischemische hartziekte (waarbij uw hartspier onvoldoende bloed krijgt)
vernauwing van uw hartkleppen (aorta- of mitralisstenose)
verdikte hartspier (hypertrofische cardiomyopathie)
ischemische cerebrovasculaire ziekte (waarbij uw hersenen onvoldoende bloed krijgen)
nierziekte
vernauwing van de nierslagaders (renale arteriële stenose)
collageen-vasculaire ziekte (een ziekte die de bloedvaten aantast)
diabetes
hartfalen
een soort van hoge bloeddruk die men ernstige renineafhankelijke hypertensie noemt
leverfalen
extreem lage hoeveelheden witte bloedcellen (neutropenie/agranulocytose)
hoge concentratie kalium in het bloed
overgevoeligheidsreacties met of zonder voorgeschiedenis van allergie of bronchiaal astma
Wees extra voorzichtig en informeer uw arts als u één van de volgende behandelingen krijgt:
hemodialyse (wanneer uw bloed gezuiverd wordt van afvalstoffen met behulp van een
dialysemachine)
andere soorten ingrepen of anesthesie (verdoving)
een techniek genaamd aferese (om vet uit uw bloed te halen)
niertransplantatie
desensibilisatiebehandeling (wanneer u kleine hoeveelheden van een stof toegediend krijgt
waarvoor u allergisch bent, met de bedoeling om de negatieve effecten te helpen verminderen,
bijv. wespensteken)
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
- een angiotensine II-receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartans ­ bijvoorbeeld
valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen
heeft
- aliskiren

Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in
uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u Quinapril EG niet innemen?'.
Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op angio-oedeem verhoogd zijn:
Racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree
Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen en
bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus)
Vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
Symptomatische lage bloeddruk
In sommige gevallen kan Quinapril EG tot gevolg hebben dat uw bloeddruk te veel daalt. De kans
hierop is groter als u gedehydrateerd bent (uw lichaam heeft niet de hoeveelheid water en vloeistof die
het zou moeten hebben) bijv. als gevolg van diarree en braken. In dat geval zal uw arts het nodige
doen om uw bloeddruk weer op een veilig niveau te krijgen.
Etnische verschillen
Als u van het zwarte ras bent, is Quinapril EG mogelijk minder doeltreffend in het verlagen van uw
bloeddruk. Patiënten van het zwarte ras hebben meer kans op angio-oedeem (zwelling van het gezicht,
de tong of keel en huidreacties) dan patiënten van een ander ras.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Quinapril EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
U moet bijzonder voorzichtig zijn als u ook één van de volgende geneesmiddelen neemt:

Tetracyclines (een soort antibioticum)
en andere geneesmiddelen die een interactie aangaan
met magnesium:
Quinapril EG vermindert de activiteit van deze geneesmiddelen. Deze
combinatie moet worden vermeden.

Kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers),
kaliumsparende plasmiddelen en andere
geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld
trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een
geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een
orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het
bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen)

Diuretica (geneesmiddelen die de hoeveelheid water in uw urine verhogen): Eerdere behandeling
met deze geneesmiddelen kan de werking van Quinapril EG op uw bloeddruk versterken.
Wanneer Quinapril EG wordt gebruikt voor de behandeling van chronisch hartfalen is het
waarschijnlijk dat het de effecten van furosemide (een lisdiureticum) vermindert.

Andere geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen: Deze geneesmiddelen kunnen het effect
van Quinapril EG op de bloeddruk versterken.

Lithium (een geneesmiddel gebruikt voor mentale aandoeningen)
: Quinapril EG kan de toxiciteit
(de bijwerkingen) van lithium versterken.

Tricyclische antidepressiva (voor de behandeling van depressie) en
antipsychotica (tegen
psychische ziekte):
Deze kunnen de activiteit van Quinapril EG versterken.

Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (geneesmiddelen tegen reuma): Deze
kunnen de activiteit van Quinapril EG verminderen. Ze kunnen ook nierproblemen veroorzaken.

Acetylsalicylzuur: Als u hoge dosissen acetylsalicylzuur neemt (meer dan 325 mg) is de kans
groot dat de effecten van Quinapril EG hierdoor verminderd worden.

Sympathomimetica (een soort stimulerend middel, zoals clonidine en dobutamine):
Deze kunnen
de activiteit van Quinapril EG verminderen.

Geneesmiddelen tegen diabetes (suikerziekte): De werking van deze geneesmiddelen kan
worden versterkt door Quinapril EG.

Trimethoprim: Een behandeling met trimethoprim en Quinapril EG tegelijk kan sterk verhoogde
kaliumconcentraties in uw bloed veroorzaken.

Antacida: Antacida verminderen het effect van Quinapril EG.

Alcohol, anesthetica (breng uw arts op de hoogte als u een operatie moet ondergaan) en
narcotica (sterke pijnstillers of slaapmiddelen): Deze middelen kunnen het effect van Quinapril
EG op de bloeddruk versterken.

Allopurinol (voor de behandeling van chronische jicht),
cytostatica (voor de behandeling van
kanker),
immunosuppressiva (voor de behandeling van auto-immuunziekten of gebruikt om
afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen),
corticosteroïden (ontstekingsremmers)
of
procaïnamide (om een onregelmatige hartslag te corrigeren): Deze geneesmiddelen kunnen de
kans op leukopenie (abnormale afname van het aantal witte bloedcellen) verhogen.

Goud: Nitritoïde reacties (de symptomen zijn onder meer roodheid van het gezicht, misselijkheid,
braken en lage bloeddruk) zijn in zeldzame gevallen gemeld bij patiënten die met injecteerbaar
goud en een ACE-remmer werden behandeld.
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
- als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de
rubrieken 'Wanneer mag u Quinapril EG niet innemen?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn
met Quianpril EG?').
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Quinapril EG kan met of zonder eten ingenomen worden.
Alcohol kan de werking van Quinapril EG verhogen en uw bloeddruk verlagen tot een te laag niveau.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Als u denkt dat u zwanger bent (of het zou kunnen worden), moet u uw arts op de hoogte brengen.
Normaal gezien zal uw arts u aanraden te stoppen met de inname van Quinapril EG voordat u
zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en u de raad geven een ander geneesmiddel in
te nemen in de plaats van Quinapril EG. Quinapril EG wordt niet aangeraden in het begin van de
zwangerschap, en u mag het geneesmiddel niet innemen wanneer u meer dan 3 maanden zwanger
bent, aangezien het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby als u het nog gebruikt na de derde
maand van de zwangerschap.
Borstvoeding
Informeer uw arts als u borstvoeding geeft of binnenkort met borstvoeding wil starten. Het geven
van borstvoeding aan pasgeboren baby's (de eerste weken na de geboorte) en vooral aan te vroeg
geboren baby's is af te raden wanneer u Quinapril EG neemt.
Wanneer het gaat om een oudere baby dient uw arts u te adviseren over de voordelen en risico's
van de inname van Quinapril EG terwijl u borstvoeding geeft, in vergelijking met andere
behandelingen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tijdens een behandeling met Quinapril EG kan duizeligheid of vermoeidheid optreden. Rijd niet en
gebruik geen machines als u deze symptomen vertoont.
Quinapril EG bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het
in wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u Quinapril EG in?
Neem Quinapril EG altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Als uw arts u gezegd heeft dat u een halve dosis moet innemen, kunt u de tabletten op de breuklijn
in tweeën breken.
Quinapril EG kan met of zonder eten ingenomen worden. De tabletten moeten met een slok water
ingenomen worden.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Quinapril EG bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Gebruik bij volwassenen:
Als u Quinapril EG alleen (monotherapie) inneemt tegen hoge bloeddruk
Uw dosis kan worden aangepast naargelang uw respons. Als u zich na 3 tot 4 weken niet beter voelt,
kan uw arts uw dosis verhogen. Quinapril EG wordt meestal eenmaal daags ingenomen, hoewel het
mogelijk is dat u het tweemaal daags moet innemen.
Quinapril EG filmomhulde tabletten
5 mg
10 mg
20 mg
Hoeveelheid [mg]
[dagelijks
[dagelijks
[dagelijks
aantal
aantal
aantal
tabletten]
tabletten]
tabletten]
Aanvangsdosis
10
2
1
½
Onderhoudsdosis
20-40
4-8
2-4
1-2
Maximumdosis
40
8
4
2

Als u Quinapril EG inneemt in combinatie met een diureticum (combinatietherapie)
Wees voorzichtig want u hebt meer kans dat u symptomen van hypotensie (lage bloeddruk)
ontwikkelt.
Uw arts kan u vragen om te stoppen met het innemen van uw diureticum, indien mogelijk 2 tot 3
dagen voordat u Quinapril EG begint te nemen.
Als u de inname van uw diureticum niet kunt stopzetten, moet uw eerste dosis 2,5 mg bedragen. Uw
dosis dient vervolgens door uw arts aangepast te worden, tot een optimale respons bereikt wordt.
Uw arts zal controleren of uw nieren goed werken en of u de juiste hoeveelheid kalium in uw bloed
hebt.
Indien nodig kan uw arts u zeggen dat u uw diureticum weer moet nemen.

Als u Quinapril EG inneemt voor de behandeling van hartfalen
U zult Quinapril EG krijgen naast of in combinatie met een diureticum (plastablet) en/of digitalis
(digoxine), een geneesmiddel voor het hart.
U kunt de behandeling starten als ambulante patiënt. Maar als:
u lijdt aan ernstig of onstabiel hartfalen
uw nieren niet goed werken
u een laag volume circulerende vloeistof (plasma) hebt
u niet genoeg natrium in uw bloed hebt (zoutdepletie)
u een lage bloeddruk hebt [systolische bloeddruk (wanneer de hartkamers samentrekken) van
minder dan 90 mm Hg]
u Quinapril EG toegediend krijgt samen met andere vaatverwijdende middelen en hoge doses
lisdiuretica (meer dan 80 mg furosemide)
als u 70 jaar of ouder bent
dan moet u Quinapril EG in het ziekenhuis toegediend krijgen.
De aanvangsdosis bedraagt 2,5 mg Quinapril EG. Na deze dosis zal uw arts uw bloeddruk meten om
na te gaan of die niet te veel daalt.
Uw dosis kan geleidelijk verhoogd worden tot 40 mg per dag (toegediend in twee doses van 20 mg).
Een dosis van 10 mg tot 20 mg per dag, toegediend in twee doses per dag, is meestal genoeg om uw
ziekte te behandelen.
Het is mogelijk dat u uw dagelijkse dosis in één keer toegediend krijgt als u lijdt aan licht tot matig
ernstig hartfalen en uw toestand gedurende ten minste een maand stabiel is met een dagdosis van 20
mg verdeeld over 2 doses.
Uw arts zal uw toestand opvolgen tijdens de eerste twee weken van de behandeling en telkens wanneer
u uw dosis Quinapril EG of de dosis van uw diureticum verandert.

Als u lijdt aan een nierziekte:
Uw aanvangsdosis Quinapril EG moet worden verlaagd. Uw dosis Quinapril EG is afhankelijk van
hoe goed uw nieren werken. Uw arts zal deze dosis bepalen.
Als uw bloeddruk met Quinapril EG na drie maanden nog niet lager is, kan uw arts u een ander
geneesmiddel voorschrijven.

Als u ouder bent dan 65:
Uw behandeling moet worden opgestart met een dosis van 5 mg eenmaal daags.
Heeft u te veel van Quinapril EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Quinapril EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245) of bel de spoeddienst. Vergeet niet de verpakking en
eventueel resterende tabletten mee te nemen.
Bent u vergeten Quinapril EG in te nemen?
Maak u geen zorgen. Schrap deze dosis gewoon volledig en neem de volgende dosis op het juiste
tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Quinapril EG
Stop niet met het innemen van Quinapril EG zonder eerst met uw arts te overleggen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook Quinapril EG bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Stop met het innemen van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u:
symptomen vertoont van angio-oedeem (een levensbedreigende reactie), zoals:
gezwollen gezicht, tong of keel
moeite met slikken
netelroos en ademhalingsmoeilijkheden
pijn op de borst of een vermoedelijke hartaanval hebt
een ernstige huidreactie vertoont
koorts hebt waarvan de oorzaak onbekend is, griepachtige symptomen zoals keelpijn (deze
symptomen kunnen wijzen op een verlaagde concentratie witte bloedcellen)
een gele verkleuring van het wit van het oog of van de huid vertoont, wat een symptoom kan zijn
van een ontsteking van de lever (hepatitis)
Quinapril EG kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:
Raadpleeg uw arts regelmatig zoals verzocht. Dat zal helpen om mogelijke bijwerkingen op te
sporen. Informeer uw arts tijdens de routineonderzoeken als u een mogelijke bijwerking vertoont of
vertoond hebt.

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)
:
duizeligheid
lage bloeddruk (hypotensie)
hoesten
misselijkheid (nausea)
braken
losse stoelgang (diarree)
hoofdpijn
vermoeidheid
te hoge concentratie kalium in het bloed (hyperkaliëmie)
slaapstoornissen (slapeloosheid)
abnormale sensaties (paresthesie: tintelingen)
kortademigheid (dyspneu)
indigestie (dyspepsie)
buikpijn (abdominale pijn)
rugpijn
spierpijn
zwakte (asthenie)
pijn op de borst
verstopte en lopende neus (rhinitis)
pijnlijke keel (pharyngitis)
stijging van de creatinine- en urinezuurconcentratie (afvalstoffen), vooral wanneer Quinapril EG
samen met diuretica gebruikt wordt

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)
:
zenuwachtigheid
neerslachtigheid (depressie)
verwardheid
slaperigheid
zwakte van de armen, benen of spraakproblemen die symptomen kunnen zijn van een
"miniberoerte" (tijdelijke ischemische aanval)
lui oog (amblyopie)
oorsuizingen (tinnitus)
draaierig gevoel of gevoel dat de omgeving ronddraait (vertigo)
tijdelijk bewustzijnsverlies als gevolg van bloedtekort in de hersenen (syncope)
abnormale hartslag (hartkloppingen)
hartkramp (angina pectoris)
snelle hartslag (tachycardie)
hartstilstand (asystolie)
hartaanval (myocardinfarct). Wanneer de bloedtoevoer naar een deel van het hart onderbroken is.
verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie)
droge keel
droge mond
winderigheid (flatulentie)
zwelling van het gezicht, de lippen, de keel en/of tong (angio-oedeem)
huiduitslag (exantheem)
jeuk
overmatig zweten
impotentie
verstoorde nierfunctie
aanwezigheid van of teveel aan serumeiwitten in de urine (proteïnurie)
zwelling (gegeneraliseerd of perifeer oedeem)
koorts
ontsteking van de luchtwegen van de longen (bronchitis)
infectie van de bovenste luchtwegen
infectie van de urinewegen
ontsteking van de sinussen (sinusitis)
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)
:
neuropathie (abnormale zenuwfunctie, die symptomen veroorzaakt als pijn, versuffing en
abnormale sensaties)
evenwichtsstoornis
wazig zicht
verergering van astma
longontsteking
smaakveranderingen
verstopping
ontsteking van de tong (glossitis)
stoornissen in de leverfunctie
huidaandoening als gevolg van een allergische reactie of infectie (erythema multiforme)
pemphigus (een huidziekte met vorming van blaren en zweren)
psoriasisachtige huiduitslag (rode, schilferige plekken op de huid)
pijnlijke gewrichten
Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):
zwelling van de darmwand (angio-oedeem van de dunne darm)
darmobstructie (ileus)
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
extreem laag aantal witte bloedcellen (neutropenie/agranulocytose)
laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)
afname van het aantal rode bloedcellen waardoor een gele verkleuring van de huid en zwakte of
ademnood kunnen optreden (hemolytische anemie)
ernstige allergische (anafylactoïde) reactie op dit geneesmiddel
erge huiduitslag waaronder netelroos, ernstige jeuk, blaarvorming, vervelling en zwelling van de
huid, ontsteking van de slijmvliezen (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse)
ontstoken, schilferachtige huid (exfoliatieve dermatitis),
haaruitval
gevoeligheid van de huid voor zonlicht
huidaandoeningen kunnen gepaard gaan met koorts, ontsteking van de slijmvliezen, ontsteking
van de bloedvaten, spierpijn, pijnlijke gewrichten, die eveneens de bloedtestresultaten kunnen
beïnvloeden
beroerte (cerebrovasculair accident).
flauwte, vooral wanneer men rechtop staat (orthostatische hypotensie)
vernauwing van de luchtwegen in de longen (bronchospasmen). In individuele gevallen:
belemmering van de bovenste luchtwegen door angio-oedeem (mogelijk met fatale afloop)
ontsteking van de pancreas
ontsteking van de lever (hepatitis)
gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht)
daling van de hoeveelheid hemoglobine (een bloedeiwit)
afname van het aantal rode bloedcellen
toename van de leverenzymen
toename van bilirubine in het bloed
Sommige ACE-remmers veroorzaken:
borstgroei bij mannen
ontstoken bloedvaten
Dat kan ook gebeuren met Quinapril EG.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­
Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: www.fagg.be.
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ­ Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments
de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352)
247-85592 ­ Fax: (+352) 247-95615. Website: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-
sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html. Door bijwerkingen te melden, kunt u
ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Quinapril EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik Quinapril EG niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking
na 'Exp'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Quinapril EG?
De werkzame stof in dit middel is quinapril.
Elke 20 mg-filmomhulde tablet bevat 20 mg quinapril (als quinaprilhydrochloride).
De andere stoffen in de tabletkern zijn:
Zwaar magnesiumcarbonaat
Watervrij calciumwaterstoffosfaat
Gepregelatiniseerd zetmeel
Natriumcroscarmellose
Magnesiumstearaat
De andere stoffen in het filmomhulsel zijn:
Hypromellose
Hydroxypropylcellulose
Titaniumdioxide (E171)
Macrogol 400
Rood ijzeroxide (E172)
Hoe ziet Quinapril EG 20 mg filmomhulde tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Quinapril EG 20 mg filmomhulde tabletten zijn ronde, biconvexe, roodbruine tabletten met een
breuklijn aan beide zijden en de opdruk 'I' aan één zijde. Diameter 7 mm.
Quinapril EG tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
Quinapril EG tabletten zijn verkrijgbaar als:
blisterverpakkingen (Al/Al) met 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 en 500 (5 x 100) tabletten
plastic (polypropyleen) tablettencontainer met 250 tabletten en een stof om de tabletten droog te
houden (droogmiddel)
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikanten
Actavis ehf. ­ Reykjavikurvegur 78 - 220 Hafnafjördur ­ Ijsland
Sanico NV ­ Veedijk 59 ­ 2300 Turnhout
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel ­ Duitsland
Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur - Nederland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
: Quinapril EG 20 mg filmomhulde tabletten
Italië
: Quinapril EG 20 mg compresse rivestite con film
Luxemburg
: Quinapril EG 20 mg comprimés pelliculés
Nederland
: Quinapril CF 20 mg, tabletten
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Quinapril EG 20 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE262866
Quinapril EG 20 mg filmomhulde tabletten (tablettencontainer): BE262857
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 11/2020 / 08/2020.