Quinapril eg 40 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Quinapril EG 40 mg filmomhulde tabletten
Quinapril
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Quinapril EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Quinapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Quinapril EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Quinapril EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Quinapril EG en waarvoor wordt het gebruikt?
Quinapril behoort tot een groep geneesmiddelen die ACE (angiotensineconversie-enzym)-remmers
worden genoemd. Het blokkeert de werking van bepaalde enzymen. Daaruit volgt dat quinapril
doeltreffend is bij de behandeling van bepaalde hartstoornissen en bij verhoogde bloeddruk.
Dit geneesmiddel is aangewezen voor patiënten met een verhoogde bloeddruk of congestief hartfalen.
2.
Wanneer mag u Quinapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Quinapril EG niet innemen?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
U bent allergisch voor een andere ACE-remmer.
U werd vroeger behandeld met een geneesmiddel van dezelfde groep geneesmiddelen als Quinapril
EG (ACE-remmers) en heeft een allergische reactie gehad, die leidde tot zwelling van het gezicht, de
lippen, de tong en de keel waardoor u moeilijkheden kreeg om te slikken of te ademen
(angioneurotisch oedeem).
U lijdt aan erfelijk angio-oedeem of angio-oedeem waarvan de oorzaak niet bekend is.
U bent meer dan 3 maanden zwanger (Het is ook beter Quinapril EG te vermijden in het begin van de
zwangerschap ­ zie rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding').
U heeft een belemmering in het hart die de bloedstroom in het hart vertraagt (uitstroomobstructie van
de linkerhartkamer).
U heeft diabetes (suikerziekte) of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een
bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op
angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.
Neem contact op met u arts als een van deze punten voor u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Quinapril EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Quinapril EG inneemt als:
u van het zwarte ras bent. Dit geneesmiddel is mogelijk minder doeltreffend in het verlagen van uw
bloeddruk.
u een hartprobleem heeft (een ander probleem dan datgene waarvoor u behandeld wordt) of een
vernauwing heeft van de hoofdslagader die het bloed uit het hart afvoert (aortastenose)
u dit geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van congestief hartfalen. Uw arts zal u nauwlettend
opvolgen tijdens de eerste twee weken van de behandeling en telkens wanneer de dosis wordt
verhoogd.
u een ischemische hartziekte heeft (waardoor uw hartspier onvoldoende bloed krijgt)
u een ischemische cerebrovasculaire ziekte heeft (waardoor uw hersenen onvoldoende bloed krijgen)
uw nieren minder goed werken
u op leeftijd bent
u een voorgeschiedenis van angio-oedeem heeft
u een collageen-vasculaire ziekte heeft. Uw arts zal u nauwlettend opvolgen.
uw lever minder goed werkt of u een leverziekte heeft
u diabetes (suikerziekte) heeft
Neem contact op met uw arts als u een van de volgende behandelingen krijgt:
als u hemodialyse of LDL-aferese (om vet uit uw bloed te halen) ondergaat
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
- een angiotensine II-receptorantagonist (AIIRA) (ook bekend als sartanen, bijv. valsartan,
telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u nierproblemen heeft die verband houden met
suikerziekte.
- aliskiren
als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op angio-oedeem verhoogd zijn:
- racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
- geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen en
bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus);
- vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
praat met uw arts als u een behandeling moet ondergaan om de effecten van een allergie of een bijen-
of wespensteek te verminderen (ook desensibilisatiebehandeling genoemd)
als u een operatie moet ondergaan, vertel de chirurg of anesthesist dan dat u quinapril gebruikt
Tijdens de behandeling:
u kunt overgevoeligheidsreacties krijgen, ongeacht of u een voorgeschiedenis van allergie of
bronchiaal astma heeft of niet
u dient te weten dat dit geneesmiddel in sommige gevallen een bloeddrukdaling (hypotensie) kan
veroorzaken. Neem in dat geval contact op met uw arts en ga neerliggen. Uw arts het nodige doen
om uw bloeddruk weer op een veilig niveau te brengen. De kans dat hypotensie optreedt is verhoogd
als de patiënt een volumetekort vertoont, bijv. als gevolg van diarree of overmatig zweten of braken,
of ernstige renineafhankelijke hypertensie heeft
neem contact op met uw arts als u zich duizelig voelt of een ijl gevoel in uw hoofd heeft
u kunt ernstige allergische reacties krijgen met zwelling van de ledematen, het gezicht, de lippen,
ogen, tong en/of keel met slik- of ademhalingsmoeilijkheden tot gevolg (angio-oedeem). Als u
tijdens de behandeling een ernstige huidreactie krijgt, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen
van quinapril en een arts raadplegen. De kans dat angio-oedeem optreedt, is groter bij patiënten van
het zwarte ras.
neem contact op met uw arts als u ernstige buikpijn heeft, dit kan te wijten zijn aan intestinaal angio-
oedeem (angio-oedeem van de darmen).
u kunt anemie (bloedarmoede) krijgen. Praat met uw arts als dat het geval is.
neem contact op met uw arts als u tekenen van een infectie (bijv. keelpijn, koorts) ontwikkelt, deze
kunnen te wijten zijn aan neutropenie (laag aantal van een bepaalde soort witte bloedcellen)
praat met uw arts als u geelzucht (gele verkleuring van de huid) opmerkt
u kunt last krijgen van hoest
mogelijk zal uw arts uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bijv. kalium) in uw bloed
regelmatig controleren.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is slechts beperkte informatie beschikbaar met betrekking tot het gebruik van quinapril bij kinderen. Er
kunnen geen aanbevelingen over de dosis worden gedaan.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Quinapril EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of
apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Sommige geneesmiddelen kunnen elkaars werkzaamheid versterken of verzwakken of mogen om andere
redenen niet tegelijkertijd worden gebruikt. Uw arts of apotheker zal altijd beslissen of u Quinapril EG
samen kan innemen met het andere geneesmiddel dat u gebruikt.
Wees extra voorzichtig als u ook een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
-
Tetracycline (een soort antibioticum) en andere geneesmiddelen die een wisselwerking hebben met
magnesium: de absorptie van tetracycline is verminderd door de combinatie van tetracycline en
magnesiumcarbonaat in de Quinapril EG-tabletten.
-
Kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere
geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim
en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het
immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te
voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het
vormen van bloedstolsels te voorkomen)Diuretica (geneesmiddelen die de urineproductie verhogen):
Eerdere behandeling met deze geneesmiddelen kan de werking van Quinapril EG op uw bloeddruk
versterken. Daarom zal uw arts uw bloeddruk bij het begin van de behandeling regelmatig controleren.
-
Andere geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen (antihypertensiva):
Deze geneesmiddelen
kunnen het effect van Quinapril EG op de bloeddruk versterken.
- Anesthetica (verdovingsmiddelen): vóór een operatie moet u de chirurg vertellen dat u behandeld
wordt met Quinapril EG.
- Lithium (een geneesmiddel voor de behandeling van een specifieke vorm van ernstige depressie): de
hoeveelheid lithium in het bloed kan toenemen en dient daarom regelmatig gecontroleerd te worden.
-
Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (geneesmiddelen tegen reuma), waaronder COX-
2-remmers: NSAID's kunnen de diuretische effecten van Quinapril EG afzwakken. Bij sommige
patiënten (ouderen, patiënten met hypovolemie of patiënten bij wie de nieren niet goed werken) kan
het gelijktijdig gebruik van een ACE-remmer en een NSAID tot een verminderde nierfunctie leiden.
- Bloedsuikerverlagende middelen: Het effect van deze middelen kan verhoogd zijn en hypoglykemie
veroorzaken. Tijdens de eerste maand van de behandeling en bij patiënten met een verminderde
nierfunctie moeten de bloedsuikerwaarden gecontroleerd worden.
- Antacida (geneesmiddelen voor brandend maagzuur):
Antacida verminderen het effect van Quinapril
EG.
- Alcohol, barbituraten (anesthetica, breng uw arts op de hoogte als u een operatie moet ondergaan) en
narcotica (sterke pijnstillers of slaapmiddelen): Deze middelen kunnen het effect van Quinapril EG
op de bloeddruk versterken.
-
Allopurinol (voor de behandeling van chronische jicht), cytostatica (voor de behandeling van kanker),
immunosuppressiva (voor de behandeling van auto-immuunziekten), corticosteroïden
(ontstekingsremmers) of procaïnamide (om een onregelmatige hartslag te corrigeren): Deze
geneesmiddelen kunnen de kans op leukopenie (abnormale afname van het aantal witte bloedcellen)
verhogen.
- Goud:
Nitritoïde reacties (de symptomen zijn onder meer roodheid van het gezicht, misselijkheid,
braken en lage bloeddruk) zijn in zeldzame gevallen gemeld bij patiënten die met injecteerbaar goud
werden behandeld.
- Sympathicomimetica (geneesmiddelen die het sympathisch zenuwstelsel stimuleren): ze kunnen het
bloeddrukverlagend effect van quinapril afzwakken
- Geneesmiddelen die meestal worden gebruikt om afstoting van getransplanteerde organen te
voorkomen (sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van de mTOR-
remmers). Zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Quinapril EG?'.
- Een DPP-4-inhibitor (bijv. vildagliptine), omdat het risico op angio-oedeem verhoogd is.
- Een angiotensine II-receptorantagonist (AIIRA) of aliskiren (zie ook de onderdelen 'Wanneer mag u
Quinapril EG niet innemen?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Quinapril EG?')
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol
Quinapril EG mag met of zonder voedsel worden ingenomen. Alcohol versterkt de bloeddrukverlagende
effecten van ACE-remmers (waaronder Quinapril EG), met een risico op hypotensie.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Licht uw arts in als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Uw arts zal u normaal gezien
adviseren te stoppen met het innemen van Quinapril EG voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u
zwanger bent, en zal u adviseren een ander geneesmiddel in te nemen in plaats van Quinapril EG.
Quinapril EG wordt niet aangeraden in de vroege zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u
meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade aan de baby kan veroorzaken als het na
de derde maand van de zwangerschap wordt gebruikt.
Borstvoeding
Informeer uw arts als u borstvoeding geeft of op het punt staat borstvoeding te geven. Borstvoeding geven
aan pasgeboren baby's (de eerste weken na de geboorte) en in het bijzonder aan te vroeg geboren baby's
wordt niet aanbevolen wanneer u Quinapril EG inneemt.
In het geval van een oudere baby moet uw arts u raad geven over de voordelen en risico's van de inname
van Quinapril EG vergeleken met andere behandelingen, wanneer u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Vooral bij het begin van de behandeling kan Quinapril EG het vermogen om een voertuig te besturen of
machines te bedienen verminderen omdat het duizeligheid en draaierigheid kan veroorzaken. U dient
hiermee rekening te houden wanneer u rijdt en (gevaarlijke) machines bedient.
3.
Hoe neemt u Quinapril EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Verhoogde bloeddruk
De startdosis is 10 mg eenmaal per dag. Afhankelijk van het effect kan de dosis verdubbeld worden tot
20 mg. Later kan de dosis, indien nodig, verder verhoogd worden tot 40 mg per dag als één enkele dosis
of verdeeld in twee doses.
Bij een gering aantal patiënten zal de arts de totale dagdosis moeten verhogen tot 80 mg. Neem niet meer
dan 80 mg per dag in.
Wanneer men tegelijk een diureticum inneemt, bedraagt de startdosis 5 mg eenmaal per dag.
Patiënten met een verminderde nierfunctie moeten een lagere dosis innemen. Ook bij oudere patiënten
(> 65 jaar) moet in het begin een lagere startdosis (5 mg) gebruikt worden, aangezien hun nierfunctie
mogelijk verminderd is.
Congestief hartfalen
In geval van congestief hartfalen (cardiale decompensatie) bedraagt de startdosis 5 mg eenmaal per dag.
Bij ernstig hartfalen bedraagt de startdosis 2,5 mg per dag. De dosis kan verhoogd worden tot 40 mg per
dag als één enkele dosis of verdeeld in twee doses.
Wijzig zelf de dosis niet.
Voor doses die niet realiseerbaar/uitvoerbaar zijn met deze sterkte zijn andere sterktes van dit
geneesmiddel beschikbaar.
Speciale patiëntengroepen:
- Oudere patiënten (> 65 jaar)
Bij oudere patiënten zal de arts de behandeling evalueren en met een lagere dosis (5 mg) starten dan
hierboven wordt aanbevolen, aangezien hun nierfunctie mogelijk verminderd is. Als hij het nodig
acht, kan deze dosis ook verhoogd worden.
- Verminderde nierfunctie
In dat geval moet ook een lagere startdosis voorgeschreven worden.
Instructies voor gebruik
De tabletten moeten in hun geheel (zonder te kauwen) met voldoende water (een half glas) worden
ingeslikt.
Quinapril EG mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
Heeft u te veel van Quinapril EG ingenomen?
Indien u een overdosis vermoedt, verwittig dan onmiddellijk een arts.
Wanneer u te veel van Quinapril EG heeft ingenomen, kan er een ernstige bloeddrukdaling optreden.
Tekenen hiervan zijn duizeligheid en een ijl gevoel in het hoofd.
Wanneer u te veel van Quinapril EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Quinapril EG in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Indien u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan zo snel mogelijk in.
Indien het tijdstip van de volgende dosis korterbij is dan het tijdstip waarop de vergeten dosis moest
worden ingenomen, doe dan niks. In dat geval is het beter de gemiste dosis over te slaan.
Als u stopt met het innemen van Quinapril EG
Stop niet zelf met de behandeling, zelfs niet wanneer u er symptomen van ondervindt. Neem eerst contact
op uw arts. Hij/Zij zal u zeggen of u mag stoppen en hoe u het best te werk gaat.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Licht uw arts onmiddellijk in als u een plotse zwelling van bijvoorbeeld uw keel, lippen, tong of
gezicht (angio-oedeem) opmerkt (soms, kan tot 1 op 100 personen treffen)
De kans dat deze bijwerking optreedt, is hoger bij patiënten van het zwarte ras dan bij andere
patiënten.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden wanneer u Quinapril EG inneemt.
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):
duizeligheid (een ijl gevoel in het hoofd)
lage bloeddruk (hypotensie)
hoesten
misselijkheid (nausea)
braken
dunne stoelgang (diarree)
hoofdpijn
vermoeidheid
te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie)
slaapstoornissen (slapeloosheid)
abnormale gewaarwordingen (paresthesie)
kortademigheid (dyspneu)
spijsverteringsproblemen (dyspepsie)
buikpijn (abdominale pijn)
rugpijn
spierpijn (myalgie)
zwakte (asthenie)
pijn op de borst
ontsteking van de neus (rhinitis)
ontsteking van de keel (faryngitis)
stijging van de creatinine- en urinezuurconcentratie (afvalstoffen), vooral wanneer Quinapril EG
samen met diuretica gebruikt wordt
verlaagde natriumconcentraties in het bloed (hyponatriëmie)
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):
zenuwachtigheid
neerslachtigheid (depressie)
verwardheid
slaperigheid
`miniberoerte' (tijdelijke ischemische aanval)
verminderd gezichtsvermogen (amblyopie)
oorsuizingen (tinnitus)
draaierig gevoel of gevoel dat de omgeving ronddraait (vertigo)
abnormale hartslag (hartkloppingen)
hartkramp (angina pectoris)
snelle hartslag (tachycardie)
hartstilstand (asystolie)
hartaanval (myocardinfarct)
verwijding van de aders of slagaders (vasodilatatie)
droge keel
droge mond
winderigheid (flatulentie)
huiduitslag (exantheem)
jeuk
overmatig zweten
impotentie (erectiestoornissen)
verminderde nierfunctie
aanwezigheid van of teveel aan serumeiwitten in de urine (proteïnurie)
zwelling (gegeneraliseerd of perifeer oedeem)
koorts
ontsteking van de slijmvliezen van de bronchiën (bronchitis)
infectie van de bovenste luchtwegen
infectie van de urinewegen
ontsteking van de sinussen (sinusitis)
gewrichtspijn (artralgie)
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):
neuropathie (abnormale zenuwfunctie, die symptomen veroorzaakt als pijn, gevoelloosheid en
abnormale gewaarwordingen)
evenwichtsstoornis
tijdelijk bewustzijnsverlies als gevolg van bloedtekort in de hersenen (syncope)
verergering van astma
eosinofiele pneumonie (aanwezigheid van witte bloedcellen in de longen)
veranderde smaak
verstopping
ontsteking van de tong (glossitis)
stoornissen in de leverfunctie
huidaandoening als gevolg van een allergische reactie of infectie (erythema multiforme)
pemphigus (een huidziekte met vorming van blaren en zweren)
huiduitslag met hevige jeuk en vorming van netelroos (urticaria)
afname van de hoeveelheid natrium in het bloed
Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):
zwelling van de darmwand (angio-oedeem van de dunne darm)
darmobstructie (ileus)
wazig zicht (gezichtsstoornissen)
psoriasisachtige huiduitslag (rode, schilferige plekken op de huid)
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
extreem laag aantal witte bloedcellen (neutropenie/agranulocytose)
laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)
afname van het aantal rode bloedcellen waardoor een gele verkleuring van de huid en zwakte of
ademnood kunnen optreden (hemolytische anemie)
ernstige allergische (anafylactoïde) reactie op dit geneesmiddel
ernstige huiduitslag waaronder netelroos, ernstige jeuk, blaarvorming, vervelling en zwelling van de
huid, ontsteking van de slijmvliezen (stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse)
schilferende huidreactie (exfoliatieve dermatitis)
haaruitval (alopecia)
overgevoeligheid voor zonlicht (fotosensitiviteit)
huidaandoeningen kunnen gepaard gaan met koorts, ontsteking van de slijmvliezen, ontsteking van de
bloedvaten, spierpijn, pijnlijke gewrichten, die eveneens de bloedtestresultaten kunnen beïnvloeden
beroerte (cerebrovasculair accident). Dat kan het gevolg zijn van een zeer lage bloeddruk bij
risicopatiënten.
flauwte, vooral wanneer men rechtop gaat staan (orthostatische hypotensie)
vernauwing van de luchtwegen in de longen (bronchospasmen). In individuele gevallen: belemmering
van de bovenste luchtwegen door angio-oedeem (mogelijk met fatale afloop).
ontsteking van de alvleesklier met symptomen zoals ernstige pijn in de bovenbuik die uitstraalt naar
de rug, misselijkheid en braken
ontsteking van de lever (hepatitis)
gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht)
lichte daling van de hoeveelheid hemoglobine (een bloedeiwit)
lichte afname van het aantal rode bloedcellen (verlaagde hematocrietwaarde)
toename van de leverenzymen
toename van bilirubine in het bloed
donkere urine, misselijkheid (nausea), braken, spierkrampen, verwarring en aanvallen van epilepsie
(insulten). Epilepsie is een ziekte van uw hersenen. Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening
die SIADH (abnormale secretie van antidiuretisch hormoon) wordt genoemd.
psoriasis of verergering van bestaande psoriasis (huidziekte die wordt gekenmerkt door rode plekken
bedekt met zilverachtige schilfers)
Sommige ACE-remmers veroorzaken:
borstgroei bij mannen
ontstoken bloedvaten
Dat kan ook gebeuren met Quinapril EG.
Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
FAGG ­ Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via:
België: Federaal Agentschap
voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000
Brussel Madou of via de website: w
ww.eenbijwerkingmelden.be .
Luxemburg: Centre Régional de
Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division
de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
­
Tel.:
(+352)
247-85592.
Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Quinapril EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30 C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Quinapril EG?
-
De werkzame stof in dit middel is quinapril. Elke tablet bevat quinaprilhydrochloride
overeenkomend met 40 mg quinapril per tablet.
- De andere stoffen in dit middel zijn magnesiumcarbonaat, hydroxypropylcellulose, crospovidon,
magnesiumstearaat, methacrylaatcopolymeer, titaandioxide, talk, macrogol en de kleurstof
ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Quinapril EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Roodbruine, ronde en biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter van 11 mm.
De tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 14, 28, 30, 56, 84 of 98 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE:
Quinapril EG 40 mg filmomhulde tabletten
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE291785.
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd / herzien in 04/2022 / 03/2022.