Quinoflox 100 mg/ml sol.

QUINOFLOX 100 MG/ML
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE EN BUITENVERPAKKING WORDEN
VERMELD.
Etiket - Bijsluiter
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
GLOBAL VET HEALTH SL
C/Capçanes nº12-bajos
Polígono Agro-Reus
REUS 43206
Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
43330 Riudoms
Tarragona (Spanje)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Quinoflox 100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en konijnen.
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml product bevat :
Werkzaam bestanddeel:
Enrofloxacin 100 mg
Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519) 14,6 mg
Heldere, gele oplossing, voor gebruik in drinkwater voor kippen en konijnen.
4.
INDICATIES
Kippen (slachtkuikens, kippen in de opfok,, (groot-)ouderdieren)
Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende bacteriën die gevoelig zijn
voor
enrofloxacine:
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida,
K
onijnen : Voor de behandeling van luchtwegeninfecties veroorzaakt door enrofloxacin-
QUINOFLOX 100 MG/ML
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij nier- en leverfunctie stoornissen.
Niet gebruiken bij dieren met kraakbeen groeistoornis.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor enrofloxacine, andere chinolonen of een van de
hulpstoffen.
Niet te gebruiken voor profylaxe.
Niet te gebruiken wanneer resistentie/kruisresistentie tegen (fluor)chinolonen bekend is bij de
behandelde
vogels.
Zie sectie 10.
6.
BIJWERKINGEN
Zeer zelden, bij jonge dieren, doen de bijwerkingen zich voor ter hoogte van de gewrichten,
het centrale zenuwstelsel, de urinewegen en het spijsverteringskanaal.
Zeer zelden, en bij snelle groei, kan enrofloxacine de gewrichtskraakbeenvorming
beinvloeden.
Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op 'frequentie' aan de hand van de volgende
indeling:
- zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één
behandeling)
- vaak (1 tot 10 van de 100 dieren)
- soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren)
- zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren)
- zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen (slachtkuikens, kippen in de opfok,, (groot-)ouderdieren) en konijnen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Voor oraal gebruik via het drinkwater.
QUINOFLOX 100 MG/ML
Voor de bereiding van gemedicineerd drinkwater dient men rekening the houden met het
totaal te behandelen gewicht en de totale dagelijkse waterconsumptie.
De waterconsumptie is afhankelijk van de leeftijd, de klinische toestand, het ras en het
veehouderij systeem.
Voor een juiste dosering dient de volgende berekening te worden toegepast :
Gemiddeld LW Aantal
0,1 ml product/ kg LW X van de te behandelen X dieren
dieren (kg)
---------------------------------------------------------------------------------- = ml product per liter
Totale waterconsumptie (l) van de groep de voorafgaande dag drinkwater

Verzeker voldoende toegang tot het drinkwater-systeem.
Gedurende de behandelingsperiode mag het medicineren van het drinkwater niet onderbroken
worden en mag er geen andere bron van drinkwater beschikbaar zijn.
Er dient voor gezorgd te worden dat de benodigde dosis volledig wordt opgenomen. Gebruik
correcte doseringsapparatuur.
Indien er geen klinische verbetering optreedt binnen de 3 dagen van de behandeling, dient
deze heroverwogen te worden.
Aan het einde van de medicatie periode moet het waterleidingnet op passende wijze te worden
gereinigd om de inname van sub-therapeutische hoeveelheden van de werkzame stof te
voorkomen, daar deze kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van resistenties.
Gemedicineerd drinkwater moet om de 24 uur worden vervangen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Rekening houdend met de toedieningswijze van het product en dat de opname van water is
afhankelijk van de klinische toestand van de dieren, moet men, om een juiste dosering te
verzekeren, de hoeveelheid product aanpassen op basis van het dagelijkse voer- en
waterverbruik.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees:
Kippen: 7 dagen
Konijnen : 2 dagen
Niet voor gebruik bij vogels die eieren voor menselijke consumptie produceren.
Niet gebruiken aan opfokvogels binnen 14 dagen voor het begin van de leg.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
QUINOFLOX 100 MG/ML
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Bij de behandeling van Mycoplasma spp-infecties wordt het organisme mogelijk niet uitgeroeid.
i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij het dier
Sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor gebruik bij pluimvee, is de
gevoeligheid van E.coli voor fluorchinolonen op grote schaal gedaald en zijn er resistente
organismen opgedoken. Ook zijn in de EU gevallen gerapporteerd van resistentie bij
Mycoplasma

synoviae.
Bij gebruik van het product moet het officiële en lokale antimicrobiële beleid in acht genomen
worden.
Fluorochinolonen dienen te worden voorbehouden voor de behandeling van klinische
aandoeningen die onvoldoende hebben gereageerd, of waarvan men verwacht dat ze
onvoldoende zullen reageren, op andere antimicrobiële klassen.
Waar mogelijk, zouden fluorochinolonen op basis van gevoeligheidstesten moeten gebruikt
worden.
Gebruik van het product, afwijkend van de instructies in de SPK, kan het verspreiden van
bacteriële resistentie tegen fluorochinolonen bevorderen en kan de doeltreffendheid van de
behandeling met andere chinolonen verlagen door mogelijke kruisresistentie.
Na het einde van de behandeling, dienen de drinkwater tanks op passende wijze te worden
gereinigd om de inname van de resterende subtherapeutische doses van het product, wat zou
kunnen leiden tot resistentie.
Vóór gebruik dienen drinkwatertanks te worden geledigd, grondig gereinigd en daarna te
worden gevuld met een bekende hoeveelheid schoon water, voordat de vereiste hoeveelheid
product wordt toegevoegd. Vervolgens dit mengsel goed roeren.
Vóór gebruik dienen de drinkwatertanks op regelmatige tijdstippen te worden geïnspecteerd op
aanwezigheid van stof, algenvorming en bezinking.
Wanneer er binnen twee of drie dagen geen klinische verbetering wordt waargenomen, moet de
gevoeligheidstest herhaald worden en dient eventueel de behandeling aangepast te worden.
ii) Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Dit produkt is een alkalische oplossing, draag geschikte bescherming, o.a. ondoordringbare
handschoenen, tijdens de toediening van het produkt.
Vermijd contact met huid en ogen, daar contact-dermatitis en overgevoeligheids reacties
kunnen optreden.
In geval van contact met de ogen of de huid, overvloedig spoelen met water. Indien irritatie
optreedt, raadpleeg een arts.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fluorochinolonen zouden elk contact met het
product moeten vermijden.
Was de handen en blootgestelde huid na gebruik.
Niet eten, drinken of roken tijdens gebruik van het product.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
QUINOFLOX 100 MG/ML
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend
dierenarts.
Niet gebruiken binnen 14 dagen voor het begin van de leg.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Gelijktijdige toediening van enrofloxacine met andere antimicrobiële middelen, tetracyclines en
macrolide antibiotica, kan resulteren in antagonistische effecten.
Het toedienen van het product samen met magnesium of aluminium bevattende substanties kan
de absorptie van enrofloxacine verminderen.
Enrofloxacine kan het levermetabolisme van gelijktijdig toegediende producten beinvloeden.
Enrofloxacine niet combineren met steroïdale anti-inflammatoire middelen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Bij dosering van 20mg/kg LW (tweemaal de aanbevolen dosis) in konijnen gedurende 15
dagen (3 maal de aanbevolen behandelingstijd), werden geen bijwerkingen waargenomen.
Indien bij overdosering symptomen zoals stuiptrekkingen optreden moet de behandeling
worden gestaakt.
Een aanzienlijke overdosis bij kippen kan leiden tot fluorochinolone intoxicatie met
symptomen zoals misselijkheid, braken en diarree.
In geval van accidentele overdosering is er geen antidoot, behandel symptomatisch.
Onverenigbaarheden
Dit diergeneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen voor
diergeneeskundig gebruik.
Verhoogde toevoeging van lucht (en daarmede CO2 uit de lucht) aan gemedicineerd drinkwater
kan aanleiding geven tot het neerslaan van enrofloxacine.
Hoge concentraties calcium of magnesium in het drinkwater kunnen aanleiding geven tot
neerslaan van enrofloxacine in doseerhulpmiddelen tijdens de aanmaak van een vooroplossing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP HET ETIKET-BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS
HERZIEN
Oktober 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
QUINOFLOX 100 MG/ML
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V400434
PARTIJNUMMER FABRIKANT