Rabigen mono
Notice – NL-version
BIJSLUITER
RABIGEN MONO Suspensie voor injectie
RABIGEN MONO
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC - 1ère Avenue - 2065m L.I.D. - F-06516 Carros - FRANCE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RABIGEN MONO Suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
1 dosis van 1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel
Geïnactiveerd rabiesvirus (stam VP12) – minimaal gehalte
Adjuvans:
3 % aluminiumhydroxydegel
4.
INDICATIE(S)
1 I.E.
0,10 ml
Actieve immunisatie van honden en katten vanaf de leeftijd van 12 weken om infectie en dood
tengevolge van rabiës te verhinderen. De bescherming vangt aan 4 weken na de immunisatie en de
duur van de immuniteit is één jaar na primovaccinatie.
Bij katten zijn rabiës antistoffen nog aanwezig 3 jaar na de boostervaccinatie.
Bij honden is een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond na de eerste boostervaccinatie.
5.
Geen
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIE(S)
Voorbijgaande systemische reacties (slaapneiging en hyperthermie) en plaatselijke reacties
(branderigheid, pijn en zwelling op de plek van de injectie) kunnen optreden korte tijd na het
toedienen van het vaccin bij kat en hond. Die verdwijnen vanzelf enkele dagen daarna zonder
behandeling.
Een anafylactische schok kan optreden.
7.
DIERSOORT(EN)
Hond en kat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
1
Notice – NL-version
RABIGEN MONO
1 dosis RABIGEN MONO onderhuids toedienen volgens het vaccinatieschema hieronder:
Eerste vaccinatie
1 enkele injectie bij de pups of de kitten vanaf 12 weken oud.
Herhaling
Hond en kat: 1 jaar na primovaccinatie.
Vervolgens worden vaccinaties uitgevoerd met een interval van 3 jaar.
Antilichaamtiters kunnen, gedurende de 3 jaar durende immuniteitsduur, onder de titer dalen die
vereist is voor het reizen (antilichaamtiters ≥ 0,5 IE/ml), alhoewel dieren beschermd blijven in het
geval van een besmetting. In het geval van een reis naar risicozones of buiten de EU, dan kan de
dierenarts een extra inenting tegen rabiës nodig achten, om er zeker van te zijn dat de ingeënte dieren
een antilichaamtiter hebben van ≥ 0,5 IE/ml. In het algemeen wordt beschouwd dat deze titer
voldoende beschermt.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C)
Niet laten bevriezen.
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Alleen dieren in goede gezondheidstoestand mogen gevaccineerd worden.
In het geval van anafylactische reacties, dien onmiddellijk de gebruikelijke symptomatische
behandeling toe.
Kan niet worden toegepast tijdens de dracht of de lactatie.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Verwijder de restanten via koken, verbranding of onderdompeling in een geschikte ontsmetter in
overeenstemming met de nationale vereisten.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
2
Notice – NL-version
RABIGEN MONO
3 ml type 1 glazen injectieflacon met 1 ml vloeibare component.
De flacon is afgesloten met een elastomeer stop en met een aluminium felscapsule,
Doos met 10 flacons.
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V142265
3
otice NL-version R
ABIGEN MONO
BIJSLUITER
RABIGEN MONO Suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC - 1ère Avenue - 2065m L.I.D. - F-06516 Carros - FRANCE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RABIGEN MONO Suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
1 dosis van 1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel
Geïnactiveerd rabiesvirus (stam VP12) minimaal gehalte
1 I.E.
Adjuvans:
3 % aluminiumhydroxydegel
0,10 ml
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden en katten vanaf de leeftijd van 12 weken om infectie en dood
tengevolge van rabiës te verhinderen. De bescherming vangt aan 4 weken na de immunisatie en de
duur van de immuniteit is één jaar na primovaccinatie.
Bij katten zijn rabiës antistoffen nog aanwezig 3 jaar na de boostervaccinatie.
Bij honden is een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond na de eerste boostervaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen
6.
BIJWERKINGEN
Voorbijgaande systemische reacties (slaapneiging en hyperthermie) en plaatselijke reacties
(branderigheid, pijn en zwelling op de plek van de injectie) kunnen optreden korte tijd na het
toedienen van het vaccin bij kat en hond. Die verdwijnen vanzelf enkele dagen daarna zonder
behandeling.
Een anafylactische schok kan optreden.
7.
DIERSOORT(EN)
Hond en kat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
otice NL-version R
ABIGEN MONO
1 dosis RABIGEN MONO onderhuids toedienen volgens het vaccinatieschema hieronder:
Eerste vaccinatie
1 enkele injectie bij de pups of de kitten vanaf 12 weken oud.
Herhaling
Hond en kat: 1 jaar na primovaccinatie.
Vervolgens worden vaccinaties uitgevoerd met een interval van 3 jaar.
Antilichaamtiters kunnen, gedurende de 3 jaar durende immuniteitsduur, onder de titer dalen die
vereist is voor het reizen (antilichaamtiters 0,5 IE/ml), alhoewel dieren beschermd blijven in het
geval van een besmetting. In het geval van een reis naar risicozones of buiten de EU, dan kan de
dierenarts een extra inenting tegen rabiës nodig achten, om er zeker van te zijn dat de ingeënte dieren
een antilichaamtiter hebben van 0,5 IE/ml. In het algemeen wordt beschouwd dat deze titer
voldoende beschermt.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C)
Niet laten bevriezen.
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Alleen dieren in goede gezondheidstoestand mogen gevaccineerd worden.
In het geval van anafylactische reacties, dien onmiddellijk de gebruikelijke symptomatische
behandeling toe.
Kan niet worden toegepast tijdens de dracht of de lactatie.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Verwijder de restanten via koken, verbranding of onderdompeling in een geschikte ontsmetter in
overeenstemming met de nationale vereisten.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
otice NL-version R
ABIGEN MONO
3 ml type 1 glazen injectieflacon met 1 ml vloeibare component.
De flacon is afgesloten met een elastomeer stop en met een aluminium felscapsule,
Doos met 10 flacons.
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V142265
ABIGEN MONO
BIJSLUITER
RABIGEN MONO Suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC - 1ère Avenue - 2065m L.I.D. - F-06516 Carros - FRANCE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RABIGEN MONO Suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
1 dosis van 1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel
Geïnactiveerd rabiesvirus (stam VP12) minimaal gehalte
1 I.E.
Adjuvans:
3 % aluminiumhydroxydegel
0,10 ml
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden en katten vanaf de leeftijd van 12 weken om infectie en dood
tengevolge van rabiës te verhinderen. De bescherming vangt aan 4 weken na de immunisatie en de
duur van de immuniteit is één jaar na primovaccinatie.
Bij katten zijn rabiës antistoffen nog aanwezig 3 jaar na de boostervaccinatie.
Bij honden is een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond na de eerste boostervaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen
6.
BIJWERKINGEN
Voorbijgaande systemische reacties (slaapneiging en hyperthermie) en plaatselijke reacties
(branderigheid, pijn en zwelling op de plek van de injectie) kunnen optreden korte tijd na het
toedienen van het vaccin bij kat en hond. Die verdwijnen vanzelf enkele dagen daarna zonder
behandeling.
Een anafylactische schok kan optreden.
7.
DIERSOORT(EN)
Hond en kat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
otice NL-version R
ABIGEN MONO
1 dosis RABIGEN MONO onderhuids toedienen volgens het vaccinatieschema hieronder:
Eerste vaccinatie
1 enkele injectie bij de pups of de kitten vanaf 12 weken oud.
Herhaling
Hond en kat: 1 jaar na primovaccinatie.
Vervolgens worden vaccinaties uitgevoerd met een interval van 3 jaar.
Antilichaamtiters kunnen, gedurende de 3 jaar durende immuniteitsduur, onder de titer dalen die
vereist is voor het reizen (antilichaamtiters 0,5 IE/ml), alhoewel dieren beschermd blijven in het
geval van een besmetting. In het geval van een reis naar risicozones of buiten de EU, dan kan de
dierenarts een extra inenting tegen rabiës nodig achten, om er zeker van te zijn dat de ingeënte dieren
een antilichaamtiter hebben van 0,5 IE/ml. In het algemeen wordt beschouwd dat deze titer
voldoende beschermt.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C)
Niet laten bevriezen.
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Alleen dieren in goede gezondheidstoestand mogen gevaccineerd worden.
In het geval van anafylactische reacties, dien onmiddellijk de gebruikelijke symptomatische
behandeling toe.
Kan niet worden toegepast tijdens de dracht of de lactatie.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Verwijder de restanten via koken, verbranding of onderdompeling in een geschikte ontsmetter in
overeenstemming met de nationale vereisten.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
otice NL-version R
ABIGEN MONO
3 ml type 1 glazen injectieflacon met 1 ml vloeibare component.
De flacon is afgesloten met een elastomeer stop en met een aluminium felscapsule,
Doos met 10 flacons.
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V142265
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
