Rabisin
Bijsluiter – NL versie
RABISIN
BIJSLUITER
RABISIN suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23,
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest,
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RABISIN suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per dosis van1 ml:
Rabiësvirus, , geïnactiveerd
* minimum titer conform de vereisten van de Eur. Ph.
≥ 1 I.E.*
1,7 mg
qsp 1 dosis
Aluminium (als hydroxyde)
Hulpstoffen
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie tegen rabiës van runderen, schapen, paarden, katten, honden en
marterachtigen.
Bij honden en katten is de vaccinatie verplicht in wettelijke bepaalde omstandigheden.
Aanvang van de immuniteit: 14 dagen voor honden en paarden; 4 weken voor katten, runderen,
schapen en marterachtigen.
Duur van de immuniteit: 36 maanden bij katten en honden; 16 maanden bij paarden en 12
maanden bij fretten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet subcutaan toedienen bij paarden.
Bijsluiter – NL versie
RABISIN
6.
BIJWERKINGEN
Vaccinatie kan zeer zelden een overgevoeligheidsreactie veroorzaken. Een geschikte
symptomatische behandeling dient dan te worden ingesteld.
De aanwezigheid van aluminiumhydroxide kan op de injectieplaats zeer zelden een
voorbijgaande zwelling veroorzaken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Runderen, schapen, paarden, katten, honden en marterachtigen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Eén dosis van 1 ml subcutaan (uitgezonderd paard) of intramusculair toedienen, volgens
onderstaand vaccinatieschema:
Soort
Honden, katten
Marterachtigen
Paarden,
runderen,
schapen
Primovaccinatie
1 injectie vanaf de leeftijd van 12 weken*
1 injectie vanaf de leeftijd van 3 maanden
1 injectie vanaf de leeftijd van 4
maanden***
Hervaccinatie
1 jaar na de primovaccinatie; dan,
met intervallen tot 3 jaar**
jaarlijks
jaarlijks
* In het geval een hond of kat gevaccineerd is vóór de leeftijd van 12 weken, dan dient het
primovaccinatieschema aangevuld te worden met een bijkomende injectie vanaf de leeftijd van 12 weken
of ouder.
** In elk geval moeten de periodes van de hervaccinatie voldoen aan de wettelijke bepalingen die in het
land van kracht zijn.
*** In het geval een paard, rund of schaap gevaccineerd is vóór de leeftijd van 4 maanden, dan dient het
primovaccinatieschema aangevuld te worden met een bijkomende injectie vanaf de leeftijd van 4 maanden
of ouder.
Bijsluiter – NL versie
RABISIN
9.
10.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De normale voorzorgsmaatregelen van asepsis in acht nemen.
Gebruik steriel materiaal vrij van antiseptica.
Schudden vóór gebruik.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Alleen gezonde dieren vaccineren die, indien mogelijk, minstens 10 dagen voor de vaccinatie
ontwormd zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De enige te nemen voorzorgsmaatregelen zijn diegene in verband met de primovaccinatie van
jonge dieren (omwille van de interferentie met maternale antilichamen) en de goede algemene
gezondheidstoestand van de dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin
kan worden toegediend op dezelfde dag als, maar niet gemengd kan worden met de geattenueerde
vaccins van dezelfde vergunninghouder tegen distemper, adenovirus type 2, parvovirus,
parainfluenza en het geïnactiveerde leptospirosevaccin.
Bijsluiter – NL versie
RABISIN
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Het simultaan injecteren van meerdere doses induceert geen enkel ongunstig effect.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V129114
Op diergeneeskundig voorschrift.
Doos met 10 flacons van 1 dosis (1 ml).
ijsluiter NL versie R
ABISIN
BIJSLUITER
RABISIN suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23,
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l'Aviation,
69800 Saint-Priest,
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RABISIN suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per dosis van1 ml:
Rabiësvirus, , geïnactiveerd
1 I.E.*
* minimum titer conform de vereisten van de Eur. Ph.
Aluminium (als hydroxyde)
1,7 mg
Hulpstoffen
qsp 1 dosis
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie tegen rabiës van runderen, schapen, paarden, katten, honden en
marterachtigen.
Bij honden en katten is de vaccinatie verplicht in wettelijke bepaalde omstandigheden.
Aanvang van de immuniteit: 14 dagen voor honden en paarden; 4 weken voor katten, runderen,
schapen en marterachtigen.
Duur van de immuniteit: 36 maanden bij katten en honden; 16 maanden bij paarden en 12
maanden bij fretten.
5.
CONTRA-INDICATIES
ijsluiter NL versie R
ABISIN
6.
BIJWERKINGEN
Vaccinatie kan zeer zelden een overgevoeligheidsreactie veroorzaken. Een geschikte
symptomatische behandeling dient dan te worden ingesteld.
De aanwezigheid van aluminiumhydroxide kan op de injectieplaats zeer zelden een
voorbijgaande zwelling veroorzaken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Runderen, schapen, paarden, katten, honden en marterachtigen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Eén dosis van 1 ml subcutaan (uitgezonderd paard) of intramusculair toedienen, volgens
onderstaand vaccinatieschema:
Soort
Primovaccinatie
Hervaccinatie
Honden, katten
1 injectie vanaf de leeftijd van 12 weken* 1 jaar na de primovaccinatie; dan,
met intervallen tot 3 jaar**
Marterachtigen
1 injectie vanaf de leeftijd van 3 maanden
jaarlijks
Paarden,
1 injectie vanaf de leeftijd van 4
jaarlijks
runderen,
maanden***
schapen
ijsluiter NL versie R
ABISIN
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De normale voorzorgsmaatregelen van asepsis in acht nemen.
Gebruik steriel materiaal vrij van antiseptica.
Schudden vóór gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Alleen gezonde dieren vaccineren die, indien mogelijk, minstens 10 dagen voor de vaccinatie
ontwormd zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De enige te nemen voorzorgsmaatregelen zijn diegene in verband met de primovaccinatie van
jonge dieren (omwille van de interferentie met maternale antilichamen) en de goede algemene
gezondheidstoestand van de dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
D
racht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
ijsluiter NL versie R
ABISIN
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Het simultaan injecteren van meerdere doses induceert geen enkel ongunstig effect.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V129114
Op diergeneeskundig voorschrift.
ABISIN
BIJSLUITER
RABISIN suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23,
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l'Aviation,
69800 Saint-Priest,
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RABISIN suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per dosis van1 ml:
Rabiësvirus, , geïnactiveerd
1 I.E.*
* minimum titer conform de vereisten van de Eur. Ph.
Aluminium (als hydroxyde)
1,7 mg
Hulpstoffen
qsp 1 dosis
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie tegen rabiës van runderen, schapen, paarden, katten, honden en
marterachtigen.
Bij honden en katten is de vaccinatie verplicht in wettelijke bepaalde omstandigheden.
Aanvang van de immuniteit: 14 dagen voor honden en paarden; 4 weken voor katten, runderen,
schapen en marterachtigen.
Duur van de immuniteit: 36 maanden bij katten en honden; 16 maanden bij paarden en 12
maanden bij fretten.
5.
CONTRA-INDICATIES
ijsluiter NL versie R
ABISIN
6.
BIJWERKINGEN
Vaccinatie kan zeer zelden een overgevoeligheidsreactie veroorzaken. Een geschikte
symptomatische behandeling dient dan te worden ingesteld.
De aanwezigheid van aluminiumhydroxide kan op de injectieplaats zeer zelden een
voorbijgaande zwelling veroorzaken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Runderen, schapen, paarden, katten, honden en marterachtigen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Eén dosis van 1 ml subcutaan (uitgezonderd paard) of intramusculair toedienen, volgens
onderstaand vaccinatieschema:
Soort
Primovaccinatie
Hervaccinatie
Honden, katten
1 injectie vanaf de leeftijd van 12 weken* 1 jaar na de primovaccinatie; dan,
met intervallen tot 3 jaar**
Marterachtigen
1 injectie vanaf de leeftijd van 3 maanden
jaarlijks
Paarden,
1 injectie vanaf de leeftijd van 4
jaarlijks
runderen,
maanden***
schapen
ijsluiter NL versie R
ABISIN
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De normale voorzorgsmaatregelen van asepsis in acht nemen.
Gebruik steriel materiaal vrij van antiseptica.
Schudden vóór gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Alleen gezonde dieren vaccineren die, indien mogelijk, minstens 10 dagen voor de vaccinatie
ontwormd zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De enige te nemen voorzorgsmaatregelen zijn diegene in verband met de primovaccinatie van
jonge dieren (omwille van de interferentie met maternale antilichamen) en de goede algemene
gezondheidstoestand van de dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
D
racht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
ijsluiter NL versie R
ABISIN
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Het simultaan injecteren van meerdere doses induceert geen enkel ongunstig effect.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V129114
Op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
