Raboral v-rg
Bijsluiter – Version NL
RABORAL V-RG
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l’aviation,
69800 Saint-Priest, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RABORAL V-RG Levend oraal rabiës vaccin voor vossen in lokmiddel.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
10
8
TCID
50
0,125 mg
2,5 ml
Elk lokmiddel van een dosis vaccin bevat:
- Vaccinia virus dat glycoproteïne van het hondsdolheidvirus uitdrukt
- gentamicine
- zoutoplossing qs
4.
INDICATIES
Preventie van rabiës bij vossen.
5.
6.
7.
CONTRA-INDICATIES
BIJWERKINGEN
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vossen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
Een dosis vaccin (lokmiddel) per vos.
De lokmiddelen moeten verdeeld worden met een dichtheid van ongeveer 15 lokmiddelen per km
2
en
volgens de geldende wetgeving.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Er moeten geen speciale voorzorgsmaatregelen genomen worden gedurende de campagne van de
verdeling van de lokmiddelen. De personen die de lokmiddelen hanteren moeten niet gevaccineerd zijn
tegen rabiës.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
Bijsluiter – Version NL
RABORAL V-RG
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaar tussen de 2 °C en 8 °C, buiten invloed van licht.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het lokmiddel bevat 0,6 % tetracyclinehydrochloride als merker.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De vaccinlokmiddelen moeten vernietigd worden door MERIAL of door de bevoegde administratieve
autoriteiten door verbranding.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
De inname van het lokmiddel wordt gevolgd door de immunisatie van de vossen tegen rabiës. Deze
immunisatie wordt aangetoond door de bescherming bij challenge of door het verschijnen van de
specifieke rabiësantilichamen.
Doos met 200 lokmiddelen.
BE-V178044
Dit product is beperkt tot de bevoegde autoriteiten en kan niet worden gecommercialiseerd.
RABORAL V-RG
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l'aviation,
69800 Saint-Priest, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RABORAL V-RG Levend oraal rabiës vaccin voor vossen in lokmiddel.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elk lokmiddel van een dosis vaccin bevat:
- Vaccinia virus dat glycoproteïne van het hondsdolheidvirus uitdrukt
108 TCID50
- gentamicine
0,125 mg
- zoutoplossing qs
2,5 ml
4.
INDICATIES
Preventie van rabiës bij vossen.
5.
CONTRA-INDICATIES
6.
BIJWERKINGEN
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vossen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
Een dosis vaccin (lokmiddel) per vos.
De lokmiddelen moeten verdeeld worden met een dichtheid van ongeveer 15 lokmiddelen per km2 en
volgens de geldende wetgeving.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Er moeten geen speciale voorzorgsmaatregelen genomen worden gedurende de campagne van de
verdeling van de lokmiddelen. De personen die de lokmiddelen hanteren moeten niet gevaccineerd zijn
tegen rabiës.
10.
WACHTTERMIJN
RABORAL V-RG
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaar tussen de 2 °C en 8 °C, buiten invloed van licht.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het lokmiddel bevat 0,6 % tetracyclinehydrochloride als merker.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De vaccinlokmiddelen moeten vernietigd worden door MERIAL of door de bevoegde administratieve
autoriteiten door verbranding.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
De inname van het lokmiddel wordt gevolgd door de immunisatie van de vossen tegen rabiës. Deze
immunisatie wordt aangetoond door de bescherming bij challenge of door het verschijnen van de
specifieke rabiësantilichamen.
Doos met 200 lokmiddelen.
BE-V178044
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l'aviation,
69800 Saint-Priest, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RABORAL V-RG Levend oraal rabiës vaccin voor vossen in lokmiddel.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elk lokmiddel van een dosis vaccin bevat:
- Vaccinia virus dat glycoproteïne van het hondsdolheidvirus uitdrukt
108 TCID50
- gentamicine
0,125 mg
- zoutoplossing qs
2,5 ml
4.
INDICATIES
Preventie van rabiës bij vossen.
5.
CONTRA-INDICATIES
6.
BIJWERKINGEN
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vossen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
Een dosis vaccin (lokmiddel) per vos.
De lokmiddelen moeten verdeeld worden met een dichtheid van ongeveer 15 lokmiddelen per km2 en
volgens de geldende wetgeving.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Er moeten geen speciale voorzorgsmaatregelen genomen worden gedurende de campagne van de
verdeling van de lokmiddelen. De personen die de lokmiddelen hanteren moeten niet gevaccineerd zijn
tegen rabiës.
10.
WACHTTERMIJN
RABORAL V-RG
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaar tussen de 2 °C en 8 °C, buiten invloed van licht.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het lokmiddel bevat 0,6 % tetracyclinehydrochloride als merker.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De vaccinlokmiddelen moeten vernietigd worden door MERIAL of door de bevoegde administratieve
autoriteiten door verbranding.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
De inname van het lokmiddel wordt gevolgd door de immunisatie van de vossen tegen rabiës. Deze
immunisatie wordt aangetoond door de bescherming bij challenge of door het verschijnen van de
specifieke rabiësantilichamen.
Doos met 200 lokmiddelen.
BE-V178044
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
