Ramipril eg 2,5 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ramipril EG 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletten
Ramipril
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ramipril EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Ramipril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Ramipril EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ramipril EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ramipril EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Ramipril EG bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd. Dit behoort tot een groep van
geneesmiddelen die 'ACE-remmers' (Angiotensine-Conversie-Enzym remmers) worden genoemd.
Ramipril EG werkt door:
in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te verminderen,
uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden,
het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in uw lichaam.
Ramipril EG kan gebruikt worden:
om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen,
om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen,
om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of uit te stellen (ongeacht of u al
dan niet diabetes hebt),
om uw hart te behandelen als uw hart het bloed niet voldoende kan pompen naar de rest van uw
lichaam (hartinsufficiëntie),
als behandeling na een hartaanval (myocardinfarct) gecompliceerd met hartinsufficiëntie.
2.
Wanneer mag u Ramipril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Ramipril EG niet innemen?:
U bent allergisch voor ramipril of een andere ACE-remmer of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Tekenen van een allergische reactie kunnen omvatten: huiduitslag, slik- of
ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gelaat, de keel of de tong.
Als u ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad, 'angio-oedeem' genaamd. De tekenen
omvatten jeuk, netelroos (urticaria), rode strepen op de handen, de voeten en de keel, zwelling van de
keel en de tong, zwelling rond de ogen en de lippen, ademhalings- en slikmoeilijkheden.
Als u dialyse of een ander type bloedfiltratie krijgt. Afhankelijk van het apparaat dat wordt gebruikt,
kan Ramipril EG niet geschikt zijn voor u.
Als u nierproblemen hebt waarbij de bloedtoevoer naar uw nier verminderd is (stenose van de
nierarterie).
Tijdens de laatste 6 maanden van uw zwangerschap (zie rubriek verder over 'Zwangerschap en
borstvoeding').
Als uw bloeddruk abnormaal laag of instabiel is. Uw arts zal dit moeten beoordelen.
U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op
angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.
Neem Ramipril EG niet in als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is. Als u
twijfelt, raadpleeg uw arts voordat u Ramipril EG inneemt
.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ramipril EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Ramipril EG inneemt:
Als u hart-, lever- of nierproblemen hebt.
Als u veel lichaamszouten of -vloeistoffen hebt verloren (omdat u misselijk bent geweest (braken),
diarree hebt gehad, meer hebt gezweet dan gewoonlijk, een zoutarm dieet volgt, gedurende lange tijd
diuretica (plastabletten) hebt ingenomen of dialyse hebt ondergaan).
Als u een behandeling zult ondergaan om uw allergie op bijen- of wespensteken te verminderen
(desensibilisatie).
Als u een verdovingsmiddel toegediend zult krijgen. Dit kan toegediend worden voor een operatie of
een tandheelkundige ingreep. Het kan nodig zijn om de dag ervoor te stoppen met uw Ramipril EG
behandeling. Vraag uw arts om advies.
Als u grote hoeveelheden kalium in uw bloed hebt (aangetoond in de resultaten van bloedtesten).
Als u geneesmiddelen gebruikt of een aandoening heeft waardoor de natriumconcentratie in uw bloed
kan dalen. Uw arts zal mogelijk regelmatig bloedonderzoeken uitvoeren om de natriumconcentratie in
uw bloed te controleren, voornamelijk als u een oudere patiënt bent.
Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het risico op angio-oedeem, een ernstige
allergische reactie met snel optredende zwelling onder de huid op plaatsen zoals de keel, verhoogd
zijn:
- racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
- geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen
(bijvoorbeeld everolimus of sirolimus) en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld
temsirolimus);
- vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
Als u een collageenziekte hebt zoals sclerodermie of systemische lupus erythematodes.
Als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
- een angiotensine II-receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartans ­ bijvoorbeeld valsartan,
telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft,
- aliskiren.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw
bloed controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u Ramipril EG niet innemen?'.
Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of u zwanger zou kunnen worden). Het gebruik van
Ramipril EG wordt niet aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap en kan ernstige
nadelige effecten voor de baby hebben bij gebruik na drie maanden zwangerschap (zie rubriek verder
over 'Zwangerschap en borstvoeding').
Kinderen en adolescenten
Het gebruik van Ramipril EG is niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar aangezien
de veiligheid en werkzaamheid van ramipril bij kinderen nog niet werden aangetoond.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Ramipril EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of
apotheker. De reden hiervoor is dat Ramipril EG een invloed kan hebben op de manier waarop andere
geneesmiddelen werken. Omgekeerd kunnen sommige geneesmiddelen een invloed hebben op de manier
waarop Ramipril EG werkt.
Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen ervoor zorgen dat
Ramipril EG minder goed werkt:
Geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn en ontsteking te verminderen (bijv. niet-steroïdale anti-
inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) zoals ibuprofen of indometacine en aspirine).
Geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van een lage bloeddruk, shock,
hartinsufficiëntie, astma of allergieën zoals efedrine, noradrenaline of adrenaline. Uw arts zal uw
bloeddruk moeten controleren.
Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen de kans op
bijwerkingen verhogen als u ze inneemt samen met Ramipril EG:
Geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn en ontsteking te verminderen (bijv. niet-steroïdale anti-
inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) zoals ibuprofen of indometacine en aspirine).
Geneesmiddelen voor kanker (chemotherapie).
Geneesmiddelen om de afstoting van organen na een transplantatie te verhinderen, zoals ciclosporine.
Diuretica (plastabletten) zoals furosemide.
Geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen zoals spironolacton,
triamtereen, amiloride, kaliumzouten en heparine (om het bloed te verdunnen).
Steroïden gebruikt voor ontsteking zoals prednisolon.
Allopurinol (gebruikt om de urinezuurspiegel in uw bloed te verlagen).
Procaïnamide (voor hartritmestoornissen).
Een m-TOR-remmer (vb. temsirolimus voor de behandeling van kanker, everolimus of sirolimus
gebruikt om afstoting van getransplanteerde organen te vermijden), zie de rubriek 'Wanneer moet u
extra voorzichtig zijn met Ramipril EG?'.
Vildagliptin (voor de behandeling van type 2 suikerziekte), zie de rubriek 'Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met Ramipril EG?'.
Kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere
geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim
en co-trimoxazol [ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol] voor infecties veroorzaakt door
bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt en dat gebruikt wordt
om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt
wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen)
Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen beïnvloed zijn door
Ramipril EG:
Geneesmiddelen voor diabetes zoals orale glucoseverlagende geneesmiddelen en insuline. Ramipril
EG kan uw bloedsuikerspiegel verlagen. Controleer uw bloedsuikerspiegel strikt terwijl u Ramipril
EG inneemt.
Lithium (voor mentale problemen). Ramipril EG kan de hoeveelheid lithium in uw bloed verhogen.
Uw arts zal de hoeveelheid lithium in uw bloed strikt moeten controleren.
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
Als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de
rubrieken 'Wanneer mag u Ramipril EG niet innemen?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn
met Ramipril EG?').
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het drinken van alcohol samen met Ramipril EG kan u duizelig of ijlhoofdig maken. Als u ongerust
bent hoeveel u mag drinken terwijl u Ramipril EG inneemt, bespreek dit met uw arts aangezien
bloeddrukverlagende geneesmiddelen en alcohol bijkomende effecten kunnen hebben.
Ramipril EG mag ingenomen worden met of zonder voedsel.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
U dient uw arts te informeren, als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Het wordt afgeraden Ramipril EG tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap te gebruiken en u mag
het helemaal niet gebruiken na de 13de week aangezien inname tijdens de zwangerschap mogelijk schade
kan toebrengen aan de baby.
Als u tijdens uw behandeling met Ramipril EG zwanger wordt, informeer dan onmiddellijk uw arts.Voor
een geplande zwangerschap dient overgegaan te worden naar een gepaste alternatieve behandeling.
Borstvoeding
U mag geen Ramipril EG innemen als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kan zich duizelig voelen terwijl u Ramipril EG inneemt. Dit is meer waarschijnlijk als u de behandeling
met Ramipril EG start of als u een hogere dosis begint in te nemen. Als dit gebeurt, bestuur geen voertuig
of gebruik geen werktuigen of machines.
Ramipril EG bevat lactose
en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Ramipril EG 2,5 mg bevat 0,8 mg natrium (minder dan 1 mmol natrium (23 mg)) per tablet, dat wil
zeggen dat het in wezen `natriumvrij' is.
Ramipril EG 5 mg bevat 1,44 mg natrium (minder dan 1 mmol natrium (23 mg)) per tablet, dat wil
zeggen dat het in wezen `natriumvrij' is.
Ramipril EG 10 mg bevat 2,89 mg natrium (minder dan 1 mmol natrium (23 mg)) per tablet, dat wil
zeggen dat het in wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u Ramipril EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoe dit geneesmiddel innemen
Neem dit geneesmiddel in via de mond, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Slik de tabletten in hun geheel in met een beetje vloeistof.
Kauw of plet de tabletten niet.
Hoeveel innemen
Behandeling van hoge bloeddruk
De gebruikelijke startdosis is 1,25 mg of 2,5 mg eenmaal daags.
Uw arts zal de hoeveelheid die u moet innemen, aanpassen tot uw bloeddruk onder controle is.
De maximale dosis is 10 mg eenmaal daags.
Als u reeds diuretica (plastabletten) inneemt, kan uw arts de hoeveelheid diureticum die u inneemt,
verlagen of stopzetten voordat u de behandeling met Ramipril EG start.
Om het risico op een hartaanval of beroerte te verlagen
De gebruikelijke startdosis is 2,5 mg eenmaal daags.
Uw arts kan daarna beslissen om de hoeveelheid die u inneemt, te verhogen.
De gebruikelijke dosis is 10 mg eenmaal daags.
Behandeling om de verergering van nierproblemen te verminderen of uit te stellen
U kan starten met een dosis van 1,25 mg of 2,5 mg eenmaal daags.
Uw arts zal de hoeveelheid die u moet innemen, aanpassen.
De gebruikelijke dosis is 5 mg of 10 mg eenmaal daags.
Behandeling van hartinsufficiëntie
De gebruikelijke startdosis is 1,25 mg eenmaal daags.
Uw arts zal de hoeveelheid die u moet innemen, aanpassen.
De maximale dosis is 10 mg per dag. Twee toedieningen per dag zijn te verkiezen.
Behandeling nadat u een hartaanval hebt gehad
De gebruikelijke startdosis is 1,25 mg eenmaal daags tot 2,5 mg tweemaal daags.
Uw arts zal de hoeveelheid die u moet innemen, aanpassen.
De gebruikelijke dosis is 10 mg per dag. Twee toedieningen per dag zijn te verkiezen.
Ouderen
Uw arts zal de aanvangsdosis verlagen en uw behandeling trager aanpassen.
Heeft u te veel van Ramipril EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Ramipril EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker, de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of het Antigifcentrum (070/245.245).
Rijd niet zelf naar het ziekenhuis, laat u brengen door iemand anders of bel een ziekenwagen. Neem de
verpakking van het geneesmiddel mee. Zo zal de arts weten wat u hebt ingenomen.
Bent u vergeten Ramipril EG in te nemen?
Als u een dosis bent vergeten, neem dan uw normale dosis wanneer het tijd is.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Stop de inname van Ramipril EG en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende
ernstige bijwerkingen waarneemt ­ u kan een dringende medische behandeling nodig hebben:
Zwelling van het gelaat, de lippen of de keel waardoor u slik- of ademhalingsmoeilijkheden kan
hebben, alsook jeuk en huiduitslag. Dit kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie op
Ramipril EG.
Ernstige huidreacties waaronder huiduitslag, zweren in uw mond, verergering van een vooraf
bestaande huidziekte, roodheid, blaarvorming of loskomen van de huid (zoals Stevens-Johnson
syndroom, toxische epidermale necrolyse of erythema multiforme).
Informeer onmiddellijk uw arts als u het volgende ondervindt:
Een snellere hartslag, onregelmatige of krachtige hartslagen (hartkloppingen: palpitaties), borstpijn,
een beklemmend gevoel in uw borst, of ernstigere problemen waaronder een hartaanval en een
beroerte.
Kortademigheid of hoest. Dit zouden tekenen kunnen zijn van longproblemen.
Gemakkelijker blauwe plekken hebben, langer bloeden dan normaal, elk teken van bloeding (bijv.
tandvleesbloeding), purperen vlekjes, vlekken op de huid of gemakkelijker infecties krijgen dan
gewoonlijk, keelpijn en koorts, zich moe, zwak of duizelig voelen of een bleke huid hebben. Dit
kunnen tekenen zijn van problemen met uw bloed of uw beenmerg.
Ernstige maagpijn die kan uitstralen naar uw rug. Dit kan een teken van pancreatitis zijn (ontsteking
van de pancreas).
Koorts, rillingen, vermoeidheid, verminderde eetlust, maagpijn, misselijkheid, gele verkleuring van
uw huid of ogen (geelzucht). Dit kunnen tekens zijn van leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking
van de lever) of leveraantasting.
Andere bijwerkingen omvatten:
Informeer uw arts als één van de volgende symptomen ernstig wordt of langer dan enkele dagen duurt.
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)
Hoofdpijn, zich moe voelen
Zich duizelig voelen. Dit is meer waarschijnlijk als u de behandeling met Ramipril EG start of als u
een hogere dosis begint in te nemen
Flauwvallen, hypotensie (abnormaal lage bloeddruk), in het bijzonder als u snel rechtstaat of gaat
rechtop zitten
Droge prikkelhoest, ontsteking van uw sinussen (sinusitis) of bronchitis, kortademigheid
Maag- of darmpijn, diarree, indigestie, misselijkheid of braken
Huiduitslag met of zonder verheven zone
Borstpijn
Krampen of pijn in uw spieren
Bloedtesten die meer kalium dan gewoonlijk in uw bloed tonen
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)
Evenwichtsstoornissen (vertigo)
Jeuk en ongewone huidgevoelens zoals doofheid, tinteling, prikkeling, een brandend of kriebelend
gevoel op uw huid (paresthesie)
Een verminderde smaak of een verandering van de smaak
Slaapstoornissen
Zich depressief, angstig, of zenuwachtiger voelen dan gewoonlijk, of rusteloosheid
Een verstopte neus, ademhalingsmoeilijkheden of verergering van astma
Een zwelling in uw darmen die 'intestinaal angio-oedeem' wordt genoemd en die gekenmerkt wordt
door symptomen zoals buikpijn, braken en diarree
Zure oprispingen, constipatie of droge mond
Meer plassen dan gewoonlijk over de loop van een dag
Meer zweten dan gewoonlijk
Verlies van eetlust of verminderde eetlust (anorexie)
Toegenomen of onregelmatige hartslagen. Gezwollen armen en benen. Dit kan een teken zijn dat uw
lichaam meer water vasthoudt dan gewoonlijk.
Blozen
Wazig zicht
Pijn in uw gewrichten
Koorts
Seksuele impotentie bij mannen, verminderd seksueel libido bij mannen of vrouwen
Een verhoogd aantal van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie) aangetoond tijdens een bloedtest
Bloedtesten die veranderingen tonen in de manier waarop uw lever, pancreas of nieren werken.
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)
Zich beverig of verward voelen
Een rode en gezwollen tong
Ernstige afschilfering of vervelling van de huid, jeukende huiduitslag met bulten
Nagelproblemen (bijv. het verlies van nagelsubstantie en loslating van een nagel uit zijn nagelbed)
Huiduitslag of blauwe plekken
Vlekken op uw huid en koude ledematen
Rode, jeukende, gezwollen of waterige ogen
Gehoorstoornissen en oorsuizingen
Zich zwak voelen
Bloedtesten die een daling van het aantal rode bloedcellen, het aantal witte bloedcellen of het aantal
plaatjes tonen of die een daling van hemoglobine tonen
Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)
Gevoeliger zijn voor zonlicht dan gewoonlijk
Andere bijwerkingen die gerapporteerd werden / Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens
niet worden bepaald):
Informeer uw arts als één van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer dan enkele dagen
aanhoudt.
Concentratiestoornissen
Een gezwollen mond
Bloedtesten die te weinig bloedcellen in uw bloed tonen
Bloedtesten die minder natrium dan gewoonlijk in uw bloed tonen
Vingers en tenen die veranderen van kleur als u kou hebt en die daarna tintelen of pijnlijk zijn als u
opwarmt (fenomeen van Raynaud)
Borstvergroting bij mannen
Vertraagde of verstoorde reacties
Een brandend gevoel
Verandering in de manier waarop dingen ruiken
Haarverlies
Geconcentreerde urine (donker van kleur), misselijkheid of braken, spierkrampen, verwardheid en
epileptische aanvallen die het gevolg kunnen zijn van niet goed verlopende secretie van ADH
(antidiuretisch hormoon). Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts indien u deze symptomen
hebt
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
FAGG ­ Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: www.fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Ramipril EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking, de fles en de doos na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Blisterverpakkingen: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Plastic flessen: De tablettencontainer zorgvuldig gesloten houden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ramipril EG?
-
De werkzame stof in Ramipril EG is ramipril 2,5 mg, 5 mg of 10 mg.
- De andere stoffen in Ramipril EG zijn natriumwaterstofcarbonaat, lactosemonohydraat,
natriumcroscarmellose, gepregelatiniseerd (maïs)zetmeel en natriumstearylfumaraat.
- Bovendien bevatten de 2,5 mg-tabletten geel ijzeroxide (E 172) en de 5 mg-tabletten geel ijzeroxide
(E172) en rood ijzeroxide (E 172).
Hoe ziet Ramipril EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
-
2,5mg-tablet: capsulevormige, platte, gele tablet, met een breukstreep aan één zijde en de opdruk R2.
- 5mg-tablet: capsulevormige, platte, roze tablet, met een breukstreep aan één zijde en de opdruk R3.
- 10mg-tablet: capsulevormige, platte, witte tablet, met een breukstreep aan één zijde en de opdruk R4.
Verpakkingsgrootten:
Blisterverpakkingen: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 en 105 tabletten.
Plastic flessen: 100 en 500 tabletten (ziekenhuisverpakking).
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - B-1020 Brussel
Fabrikanten
- Actavis Ltd., BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000, Malta
- Sanico NV, Veedijk 59, 2300 Turnhout, België
- STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Duitsland
- Clonmel Healthcare Ltd. - Waterford Road - Clonmel, Co. Tipperary - Ierland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Ramipril EG 2,5 mg / 5 mg / 10 mg tabletten
Ierland
Ramitace 2,5 mg / 5 mg / 10 mg tablets
Italië
Ramipril Eurogenerici 2,5 mg / 5 mg / 10 mg compresse
Luxemburg Ramipril EG 2,5 mg / 5 mg / 10 mg comprimés
Polen
RAMISTAD 2,5 / 5 / 10
Zweden
Ramipril STADA 2,5 mg / 5 mg / 10 mg tablett
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Ramipril EG 2,5 mg tabletten (blisterverpakking)
BE291794
Ramipril EG 2,5 mg tabletten (tablettencontainer)
BE291803
Ramipril EG 5 mg tabletten (blisterverpakking)
BE291812
Ramipril EG 5 mg tabletten (tablettencontainer)
BE291821
Ramipril EG 10 mg tabletten (blisterverpakking)
BE291837
Ramipril EG 10 mg tabletten (tablettencontainer)
BE291846
Afleveringswijze: Op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 10/2019 / 05/2019.
Deze bijsluiter bevat niet alle informatie in verband met uw geneesmiddel. Als u vragen hebt of als u
twijfelt over iets, raadpleeg dan uw arts of apotheker.