Reflexspray

REFLEXSPRAY, huidspray, oplossing
methylsalicylaat, terpentijnolie, kamfer, menthol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is REFLEXSPRAY en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u REFLEXSPRAY niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn.
3.
Hoe gebruikt u REFLEXSPRAY?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u REFLEXSPRAY?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS REFLEXSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Voor de lokale behandeling van pijnlijke spier- en gewrichtsaandoeningen
Te gebruiken bij de symptomatische behandeling van traumatische en inflammatoire
spier- en gewrichtspijn zoals: - kneuzingen, verstuiking en verrekking,
- stijve nek (torticolis) en lumbago.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN.
Wanneer mag u Reflexspray niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6.
als u huidinfecties, kwetsuren en/of brandwonden heeft,
als u jonger bent dan 12 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Reflexspray?
Enkel voor uitwendig gebruik.
Niet inslikken en contact met de ogen, het aangezicht, slijmvliezen en andere gevoelige
delen van het lichaam vermijden, vooral bij kinderen.
20190301
Bijsluiter: Reflexspray
beschadigd is.
U mag Reflexspray niet direct in de neusgaten van zuigelingen aanbrengen, zelfs niet in
kleine hoeveelheden, omdat dit kan leiden tot onmiddellijk flauwvallen, stuipen, blauwe
verkleuring van de huid, plotse ademnood en ademhalingsstilstand.
Bewaren op een koele, droge plek en uitsluitend gebruiken in een goed geventileerde
ruimte.
De spuitbus staat onder druk: beschermen tegen zonlicht en niet blootstellen aan
temperaturen boven 50°C. Niet doorboren of verbranden, zelfs niet na gebruik.
Verstuif niet in de nabijheid of in de richting van een vlam of gloeiend materiaal .
Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Stop het gebruik als overmatig ongemak of irritatie wordt ervaren, of als de
overgevoeligheid zich ontwikkelt.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is,
of dat in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Reflexspray nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Gebruikt u naast Reflexspray nog een ander geneesmiddel op basis van warfarine, vertel
dit dan aan uw arts of apotheker. In uitzonderlijke omstandigheden kan er een interactie
tussen beide geneesmiddelen optreden met bloedingen en blauwe plekken.
Gebruik op de plekken die u met Reflexspray behandelt, geen andere lokale
geneesmiddelen. Reflexspray bevat immers een stof (dimethylsulfoxide) die de absorptie
van andere geneesmiddelen kan bevorderen.
Waarop moet u letten met eten en drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Bij zwangerschap wordt het gebruik van Reflexspray afgeraden.
Borstvoeding
Het gebruik van Reflexspray wordt afgeraden tijdens de borstvoeding omdat salicylzuur in de
moedermelk wordt uitgescheiden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Vruchtbaarheid
Geen bekend effect.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
20190301
Bijsluiter: Reflexspray
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL ?
Cutaan gebruik. (Lokaal gebruik op de huid.)
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is 2 tot 3 aanwendingen per dag in functie van de intensiteit van
pijn en/of ontsteking. Bij extra belasting van de spieren: vóór en na de inspanning.
U mag het product niet langer dan 5 dagen gebruiken zonder een arts te raadplegen.
Gebruik bij kinderen
Reflexspray niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Plaats de huidspray op een afstand van ongeveer twintig cm van de huid en verstuif gedurende
enkele seconden. De werking wordt zonder massage bekomen.
De huidspray mag in alle posities gebruikt worden (horizontaal, verticaal of naar beneden
gericht).
Was de handen na het aanbrengen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Reflexspray heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Kinderen, en vooral zuigelingen kunnen symptomen van overdosering vertonen na lokale
toediening.
* Symptomen
ter hoogte van het bloed: te veel ketonen in het bloed (ketose), verhoogde of verlaagde
zuurtegraad van het bloed (respiratoire alkalose, metabole acidose), te laag
glucosegehalte van het bloed (hypoglykemie), bloedingssyndroom.
ter hoogte van het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid (vertigo), rusteloosheid,
verwardheid, sufheid, slaapzucht (lethargie), koorts, zweten, depressie van het
zenuwstelsel, coma, delirium, opwinding, stuipen (epileptische convulsies)
ter hoogte van de ogen: verhoogde druk in het oog
ter hoogte van de oren: oorsuizen (tinnitus), doofheid
ter hoogte van hart en bloedvaten: flauwvallen door plots vertragen van de hartslag en
bloeddrukval (cardiovasculaire collaps), versnelde hartslag (tachycardie), shock.
ter hoogte van het ademhalingsstelsel: geforceerde overdreven ademhaling
(hyperventilatie), falen van de ademhaling, hoesten, benauwdheid, vochtophoping in
de longen (longoedeem)
ter hoogte van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid (nausea), braken, maag-darm
problemen, leverbeschadiging, buikpijn, krampen, verbranding van mond en keel
(orofaryngeale verbranding)
ter hoogte van de huid: plaatselijke verbranding, brandend gevoel, roodheid, jeuk,
vervelling, netelroos
20190301
Bijsluiter: Reflexspray
van te veel eiwit in de urine (albuminurie).
Ernstige vergiftiging kan mogelijks een fatale afloop kennen.
* Behandeling
Bij lichte overdosering volstaat het gewoonlijk de behandeling met Reflexspray te stoppen om
de symptomen te doen verdwijnen.
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg:
In geval van ernstige intoxicatie dient een symptomatische behandeling te worden ingesteld
teneinde de circulatoire en respiratoire functies te corrigeren.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Zo vlug mogelijk verstuiven rekening houdend met aantal aanbevolen aanwendingen per dag.
Als u stopt met het gebruik van dit middel .
Alleen te gebruiken bij klachten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Huid-, onderhuid- en slijmvliesaandoeningen:
Reacties van overgevoeligheid: jeuk, netelroos, ontsteking en irritatie van de huid.
De symptomen verdwijnen gewoonlijk bij het stoppen van de behandeling.
Bij ernstige overgevoeligheid of bij gebruik onder afgesloten verband kan
brandwondenvorming voorkomen wegens de diepere penetratie van de bestanddelen.
In geval van penetratie van grote hoeveelheden bestaat de kans op lokale verbranding en
maagdarmproblemen, hoesten en benauwdheid, longoedeem, opwinding, coma, koorts,
versnelde hartslag (tachycardie), leverbeschadiging, aanwezigheid van bloed in de urine
(hematurie) en aanwezigheid van te veel eiwit in de urine (albuminurie) veroorzaken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem.
België: Website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg: Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL ?
Bewaren beneden 25°C.
20190301
Bijsluiter: Reflexspray
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos en de spuitbus na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn 25 mg methylsalicylaat, 65 mg terpentijnolie, 40
mg kamfer en 40 mg menthol per 1 ml.
De andere stoffen in dit middel zijn benzylalcohol, dimethylsulfoxide, isopropylalcohol.
Drijfgas: koolstofdioxide
Zie rubriek 2. 'Reflexspray bevat benzylalcohol en dimethylsulfoxide.'
Hoe ziet Reflexspray eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Reflexspray is een huidspray, oplossing en is beschikbaar in een spuitbus van 130 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA, Researchdreef 20, B-1070 Brussel
Fabrikant:
Laboratoires Chemineau - 93, route de Monnaie - BP16 - 37210 Vouvray - Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE147962
Afleveringswijze: vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2019
20190301
Bijsluiter: Reflexspray