Relaxine 500 mg

Relaxine filmomhulde tabletten
Gedroogd waterig-alcoholisch extract van valeriaan (Valeriana officinalis L. radix)
500 mg (equivalent
met 2 mg sesquiterpeenzuren).
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw
arts, of apotheker u dat heeft verteld.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
· Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
· Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
· Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Relaxine filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RELAXINE FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
Relaxine,
geneesmiddel op basis van planten, bevat een gedroogd waterig-alcoholisch extract van
valeriaan (Valeriana officinalis L. radix) die een
kalmerend effect heeft.
Relaxine is aangewezen voor
het verminderen van zenuwachtigheid bij volwassenen en jongeren ouder
dan 12 jaar in geval van slaapstoornissen of inslaapstoornissen, nadat elke ernstige ziekte werd
uitgesloten.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is 1 tot 2 tablet(ten) een half uur voor het slapen gaan, in te nemen met een
glas water.
De maximale dosis van 2 tabletten per dag niet overschrijden.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar: geen gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Duur van de behandeling: in vele gevallen komt de toediening van dit preparaat tegemoet aan een
occasionele of tijdelijke behoefte en zal dan ook van korte duur zijn.
Als een behandeling van langere duur aangewezen is, moet de behandeling van elk individueel geval
periodisch door een arts geëvalueerd worden. Uw arts zal u vertellen hoe lang u Relaxine moet gebruiken.
Heeft u te veel van van dit middel ingenomen?
Geen enkel geval van overdosering werd gemeld. Indien u teveel Relaxine innam, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245 245). In voorkomend geval
onmiddellijk de behandeling stopzetten en adsorberende kool
toedienen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook Relaxine bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bij therapeutische dosissen werd tot dusver geen enkele bijwerking gemeld. Echter, kan Relaxine
allergische reacties veroorzaken (soms vertraagd).
In zeldzame gevallen kunnen gastro-intestinale symptomen optreden:
misselijkheid,
buikkrampen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale
meldsysteem:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C, ter bescherming tegen licht en
vocht, in de buitenverpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die
is te vinden op de doos en de blister na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand
is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE
INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is gedroogd waterig-alcoholisch (36.3 % V/V) extract van valeriaan
(Valeriana officinalis L. radix) (2.25 ­ 3.6 : 1) 500 mg (equivalent met 2 mg sesquiterpeenzuren).
- De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, hypromellose, talk, lactose, titaandioxide,
glycerol, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij silica.
Hoe ziet Relaxine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Relaxine is verkrijgbaar in verpakkingen van 30 en 60 witte filmomhulde tabletten (blisterverpakkingen van
15 tabletten).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
N.V. Farmaceutische Laboratoria Trenker
32, avenue Thomas Edison
BE-1402 THINES · BELGIË
T +32 (0)2 374 02 53
F +32 (0)2 374 68 81
E info@trenker.be
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Registratienummer: BE171683