Reminyl 4 mg/ml

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Reminyl 4 mg/ml drank
galantamine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Reminyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Reminyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Reminyl bevat de werkzame stof galantamine, een geneesmiddel tegen dementie. Het wordt gebruikt
bij volwassenen voor de behandeling van symptomen van milde tot matig ernstige ziekte van
Alzheimer, een soort dementie die de hersenfunctie verandert.
De ziekte van Alzheimer veroorzaakt toenemend geheugenverlies, verwardheid en
gedragsveranderingen, waardoor het uitoefenen van dagelijkse bezigheden steeds moeilijker wordt.
Men denkt dat deze effecten een gevolg zijn van een tekort aan acetylcholine, een stof die
verantwoordelijk is voor de communicatie tussen hersencellen. Reminyl verhoogt de hoeveelheid
acetylcholine in de hersenen en behandelt de tekenen van de ziekte.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor galantamine of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft een ernstige lever- of nierziekte.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Dit geneesmiddel wordt
alleen gebruikt bij de ziekte van Alzheimer en het is niet aanbevolen bij andere soorten
geheugenverlies of verwardheid.
Ernstige bijwerkingen
1 / 8
Reminyl kan ernstige huidreacties, hartproblemen en stuipen (epileptische aanvallen) veroorzaken.
U moet zich bewust zijn van deze bijwerkingen als u Reminyl gebruikt. Zie 'Pas op voor ernstige
bijwerkingen' in rubriek 4.
Voordat u Reminyl gebruikt, dient uw arts te weten of u last heeft of in het verleden last heeft
gehad van één van de volgende aandoeningen:
lever- of nierproblemen;
een hartaandoening (zoals ongemakkelijk gevoel op de borst dat vaak veroorzaakt wordt door
lichamelijke activiteit, een hartaanval, hartfalen, langzame of onregelmatige hartslag,
verlenging van het QTc-interval);
veranderingen in hoeveelheid elektrolyten (dit zijn natuurlijk voorkomende chemische stoffen
in het bloed, zoals kalium);
een maagzweer;
verstopping van de maag of de darmen;
een stoornis van het zenuwstelsel [zoals epilepsie of problemen met het beheersen van
bewegingen van het lichaam of de ledematen (extrapiramidale stoornis)];
een ziekte aan de luchtwegen of infectie die de ademhaling aantast (zoals astma, obstructief
longlijden of longontsteking);
problemen met plassen.
Uw arts zal beslissen of Reminyl voor u geschikt is of de dosis moet worden veranderd.
Informeer ook uw arts als u recent een operatie heeft ondergaan aan uw maag, darmen of blaas.
Uw arts kan beslissen dat Reminyl niet geschikt is voor u.
Reminyl kan gewichtsverlies veroorzaken. Uw arts zal uw gewicht regelmatig controleren terwijl
u Reminyl gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Reminyl is niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Reminyl nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Reminyl mag niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen met een gelijkaardige
werking, waaronder:
donepezil of rivastigmine (voor de ziekte van Alzheimer);
ambenonium, neostigmine of pyridostigmine (voor ernstige spierzwakte);
pilocarpine (voor een droge mond of droge ogen wanneer dit wordt ingenomen via de
mond).
Sommige geneesmiddelen kunnen de kans op bijwerkingen verhogen bij personen die Reminyl
gebruiken. Dit geldt voor:
geneesmiddelen die het QTc-interval beïnvloeden;
paroxetine of fluoxetine (antidepressiva);
kinidine (tegen onregelmatige hartslag);
ketoconazol (een antischimmelmiddel);
erythromycine (een antibioticum);
ritonavir ( tegen het humaan immunodeficiëntie virus of `hiv');
niet-steroïde anti-inflammatoire pijnstillers (zoals ibuprofen), die het risico op (maag)zweren
kunnen verhogen;
2 / 8
geneesmiddelen die worden gebruikt voor hartaandoeningen of hoge bloeddruk (zoals
digoxine, amiodaron, atropine, bètablokkers of calciumkanaalblokkers). Als u
geneesmiddelen gebruikt voor een onregelmatige hartslag, kan uw arts uw hart controleren
met een elektrocardiogram (ECG) .
Als u sommige van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts een lagere dosis Reminyl
geven.
Reminyl kan een invloed hebben op sommige anesthetica. Als u een operatie moet ondergaan met
volledige verdoving, vertel de arts dan goed op voorhand dat u Reminyl gebruikt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U mag geen borstvoeding geven als u Reminyl gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Reminyl kan u een duizelig of slaperig gevoel geven, vooral tijdens de eerste weken van de
behandeling. Als Reminyl dit gevoel bij u veroorzaakt, mag u geen voertuig besturen en geen
gereedschap hanteren of machines bedienen.
Reminyl drank bevat methyl- en propylparahydroxybenzoaten
Deze stoffen kunnen soms allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
Reminyl drank bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 6 ml van de Reminyl 4 mg/ml drank
(overeenkomend met de maximale dosis Reminyl per dag), dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoeveel moet u innemen?
U zal uw behandeling met Reminyl starten aan een lage dosis. De gebruikelijke startdosering is
4 mg (1 ml drank), tweemaal per dag (dit is een totaal van 8 mg per dag). Uw arts kan geleidelijk uw
dosis verhogen, om de 4 weken of later, tot u een dosis bereikt die voor u geschikt is. De maximale
dosis is 12 mg (3 ml drank), tweemaal per dag (dit is een totaal van 24 mg per dag).
Uw arts zal u uitleggen met welke dosis u moet beginnen en wanneer de dosis moet worden
verhoogd. Als u twijfelt wat te doen of als u vindt dat de werking van Reminyl te sterk of te zwak is,
bespreek dat dan met uw arts of apotheker.
Uw arts zal u regelmatig moeten zien om te controleren of dit geneesmiddel goed werkt en om te
bespreken hoe u zich voelt.
3 / 8
Als u lever- of nierproblemen heeft, kan uw arts een lagere dosis Reminyl geven of beslissen dat
dit geneesmiddel niet geschikt is voor u.
Hoe in te nemen?
Neem uw dosis Reminyl drank tweemaal per dag in, 's morgens en 's avonds, met water of een
andere vloeistof. Probeer Reminyl met voedsel in te nemen.
Drink veel vloeistof terwijl u Reminyl gebruikt, dit om uzelf gehydrateerd te houden.
Bij de drank zit een doseerpipet die u dient te gebruiken om exact de juiste hoeveelheid die u nodig
heeft uit de fles te halen.
Instructies voor het openen van de fles en gebruik van de doseerpipet
Fig. 1:
De fles heeft een kindveilige sluiting
en moet als volgt geopend worden:
- Druk de plastic schroefdop naar
beneden en draai hem tegelijk tegen
de wijzers van de klok in.
- Verwijder de losgedraaide dop.
Fig. 2:
Steek de doseerpipet in de fles.
Terwijl u de onderste ring vasthoudt,
trekt u de bovenste ring omhoog tot
het streepje dat het voorgeschreven
aantal milliliters aangeeft.
Fig. 3:
Haal de hele doseerpipet uit de fles
terwijl u de onderste ring vasthoudt.
Spuit de hele doseerpipet leeg in een
niet-alcoholische drank door de
bovenste ring van de doseerpipet
helemaal in te drukken. Drink dit
onmiddellijk op.
Sluit de fles.

Maak de doseerpipet met wat water
schoon.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel Reminyl heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts, apotheker, het
Antigifcentrum (tel. 070/245 245) of het ziekenhuis. Neem overgebleven drank en de verpakking
mee. De tekenen bij overdosering kunnen het volgende inhouden:
ernstige misselijkheid en braken
zwakke spieren, langzame hartslag, stuipen (epileptische aanvallen) en bewustzijnsverlies
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u bent vergeten één dosis in te nemen, moet u de vergeten dosis niet meer innemen. Neem uw
volgende dosis op de gebruikelijke tijd.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u meer dan één dosis bent vergeten in te nemen, raadpleeg dan uw arts.
4 / 8
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop nooit met Reminyl zonder overleg met uw arts. Het is belangrijk om door te gaan met het
innemen van dit geneesmiddel om uw aandoening te behandelen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Pas op voor ernstige bijwerkingen
Stop het gebruik van Reminyl en raadpleeg onmiddellijk een arts of de dichtstbijzijnde
spoedafdeling indien u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Huidreacties waaronder:
ernstige huiduitslag met blaasjes en huidafschilfering, voornamelijk rond de mond, neus,
ogen en geslachtsorganen (syndroom van Stevens-Johnson)
rode huiduitslag bedekt met kleine, met etter gevulde bultjes, die over het lichaam kan
uitbreiden en die soms gepaard gaat met koorts (acuut gegeneraliseerd pustuleus
exantheem)
huiduitslag die blaasvorming kan geven, met vlekjes die op `schietschijfjes' lijken
Deze huidreacties komen zelden voor bij personen die Reminyl gebruiken (kunnen tot 1 op de 1 000
personen treffen).
Hartproblemen, waaronder veranderingen in hartslag (zoals trage hartslag, bijkomende hartslagen)
of palpitaties (hartkloppingen, uw hartslag voelt snel of onregelmatig aan). Hartproblemen kunnen
een abnormale registratie op een elektrocardiogram (ECG) geven en ze kunnen vaak voorkomen bij
personen die Reminyl gebruiken (kan tot 1 op de 10 personen treffen).
Stuipen (epileptische aanvallen). Deze komen soms voor bij personen die Reminyl gebruiken (kan
tot 1 op de 100 personen treffen).
U moet stoppen met het gebruik van Reminyl en onmiddellijk hulp inroepen als u een van de
bovengenoemde bijwerkingen opmerkt.
Andere bijwerkingen
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen):
Misselijkheid en braken. Deze bijwerkingen zijn meer waarschijnlijk in de eerste weken van
de behandeling of als de dosis wordt verhoogd. Ze verdwijnen meestal geleidelijk naarmate
het lichaam aan het geneesmiddel gewend raakt en zullen in het algemeen maar een paar
dagen duren. Als u deze effecten heeft, kan uw arts u aanraden om meer te drinken en een
geneesmiddel tegen de misselijkheid voorschrijven.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 10 personen treffen):
Verminderde eetlust; gewichtsverlies
Zaken zien, voelen of horen die er niet echt zijn (hallucinaties)
Depressie
5 / 8
Zich duizelig voelen of flauwvallen
Spiertrillingen of -spasmen
Hoofdpijn
Zich zeer moe, zwak of algemeen onwel voelen
Zich zeer slaperig voelen zonder fut
Hoge bloeddruk
Maagpijn of maaglast
Diarree
Indigestie
Vallen
Wonden
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 100 personen treffen):
Allergische reactie
Tekort aan water in het lichaam (dehydratatie)
Tintelingen of gevoelloosheid van de huid (speldenprikken)
Verandering in smaakgevoel
Slaperigheid overdag
Problemen met het beheersen van bewegingen van het lichaam of de ledematen
(extrapiramidale stoornis)
Troebel zicht
Oorsuizen dat niet over gaat (tinnitus)
Lage bloeddruk
Overmatig blozen
Het gevoel te moeten overgeven (kokhalzen)
Overmatig zweten
Zwakke spieren
Verhoogde hoeveelheid leverenzymen in het bloed
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 1 000 personen treffen):
Ontstoken lever (hepatitis)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via
het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
E-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het doosje en
het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6 / 8
Niet in de vriezer bewaren.
Reminyl drank mag na eerste opening van de fles niet langer dan 3 maanden gebruikt worden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op
de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is galantamine.
1 ml van Reminyl drank bevat 4 mg galantamine (als hydrobromide).
- De andere stoffen in dit middel zijn:
methylparahydroxybenzoaat (E 218), propylparahydroxybenzoaat (E 216), gezuiverd water,
natriumsaccharine en natriumhydroxyde.
Hoe ziet Reminyl eruit en wat zit er in een verpakking?
Reminyl drank is een heldere, kleurloze oplossing voor oraal gebruik in een fles van 100 ml. Bij de
drank zit een doseerpipet die u dient te gebruiken om exact de juiste hoeveelheid die u nodig heeft
uit de fles te halen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Janssen-Cilag NV, Antwerpseweg 15-17, B-2340 Beerse
Fabrikant
Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE217052
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Reminyl 4 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
BE
Reminyl 4 mg/ml drank
DK
Reminyl 4 mg/ml oral opløsning
EL
Reminyl 4 mg/ml
ES
Reminyl 4 mg/ml solución oral
FI
Reminyl 4 mg/ml oraaliliuos
FR
Reminyl 4 mg/ml solution buvable
IE
Reminyl 4 mg/ml oral solution
IT
Reminyl 4 mg/ml soluzione orale
LU
Reminyl 4 mg/ml, solution buvable
NO
Reminyl 4 mg/ml mikstur, oppløsning
PT
Reminyl 4 mg/ml solução oral
SE
Reminyl 4 mg/ml oral lösning
UK (Noord-Ierland)
Reminyl 4 mg/ml oral solution
7 / 8
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien: 09/2021.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd: 10/2021.
8 / 8