Reparil 1 % gel

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
REPARIL 1% GEL
Aescin, Diethylaminesalicylaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Reparil 1% gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Reparil 1% gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Geneesmiddel op basis van Aescine (extract van de Indische Paardekastanje) en van
diethylaminesalicylaat voor de symptomatische behandeling van oedemen en hematomen van
traumatische oorsprong en bij pijnen van de varikeuze trajekten van de onderste ledematen.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- in de volgende geval en:
een voorgeschiedenis van al ergie of astma geïnduceerd door de inname van stoffen met een
werking lijkend op die van middelen zoals salicylaten en NSAID's,
een huidlaesie van welke aard dan ook: dermatose met vochtafscheiding, eczeem,
geïnfecteerde laesies, brandwonden en open wonden,
zwangerschap vanaf de 6de maand.
- bij zuigelingen en kinderen jonger dan 2 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Reparil 1% gel mag niet aangebracht worden op een open wonde of slijmvlies, aangezien deze
alcohol bevat en dus een branderig gevoel kan geven.
Aangezien diethylaminesalicylaat in hoge mate door de huid kan worden geresorbeerd en
intoxicaties kan veroorzaken is voorzichtigheid geboden bij mensen met nierfalen en kinderen.
Langdurig gebruik op grote oppervlakken moet bij deze patiënten worden vermeden.
Reparil 1% gel mag niet worden gebruikt onder occlusief wondverband.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Reparil 1% gel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat
u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Geen twee verschil ende gels, crèmes of zalven gelijktijdig aanbrengen op dezelfde plaats.
Deze gel bevat een niet-steroïdaal anti-inflammatoir middel: diethylaminesalicylaat.
U mag het gebruik van dit geneesmiddel niet combineren met andere, op de huid te gebruiken
geneesmiddelen met diethylaminesalicylaat en/of niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Zonder opmerking
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
1) Tot de 24ste week van amenorroe (na 5 maanden zwangerschap) kan uw arts u dit
geneesmiddel indien echt nodig voorschrijven voor gebruik op een specifieke plek.
2) Reparil 1% gel is gecontra-indiceerd gedurende het derde trimester van de zwangerschap
vanaf de 24ste week van amenorroe omdat de effecten op uw kind ernstige gevolgen
kunnen hebben, met name met betrekking op hart en nieren, en dat zelfs met één enkele
toepassing.
Borstvoeding
Aangezien NSAID's in moedermelk worden uitgescheiden, moet het gebruik ervan bij vrouwen die
borstvoeding geven uit voorzorg worden vermeden.
Bij vrouwen die borstvoeding geven mag de gel in geen enkel geval op de borst worden gesmeerd.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zonder opmerking
Reparil 1% gel bevat geurstoffen met d-Limoneen, linalool en farnesol.
d-Limoneen, linalool en farnesol kunnen allergische reacties veroorzaken.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Het is algemeen aangewezen om een bepaalde hoeveelheid gel, van de grote van een hazelnoot,
drie à vier maal per dag aan te brengen op de te behandelen plaats, niet inwrijven, laten opdrogen.
Uitsluitend uitwendig gebruik van korte duur.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
In geval van een overdosis overvloedig spoelen met water.
Indien u teveel gel aanbrengt of te vaak gebruikt, kan een irritatie van de huid optreden, in dat geval,
gelieve onmiddel ijk contact op te nemen met uw huisarts, uw apotheker of het anti-gifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Uitzonderlijk, kan een al ergie vastgesteld worden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten,
Afdeling Vigilantie,
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
E-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u dit middel?
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het
etiket en de doos na 'Niet meer gebruiken na' of 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De
laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
De vervaldatum op de verpakking, bij voorbeeld: 'EXP 07/04' betekent verval en op 31 juli 2004.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op
de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- de werkzame stoffen in dit middel zijn : Aescin 1 g. ­ Diethylaminesalicylaat 5 g.
- de andere stoffen in dit middel zijn : Lavendelolie ­ neroli olie ­ Carbomer ­ Macrogol 6 glycerol
caprylocapraat ­ Dinatrium edetaat ­ Trometamol ­ Isopropylic alcohol ­ Gereinigd water.
Hoe ziet Reparil 1% gel eruit en wat zit er in een verpakking?
Tubes die 40 g en 100 g gel bevatten voor uitwendig gebruik.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant:
Madaus GmbH
51101 Köln
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE300833
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 07/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020.