Requip 1 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Requip 1 mg filmomhulde tabletten
Requip 2 mg filmomhulde tabletten
Requip 5 mg filmomhulde tabletten
ropinirol (als hydrochloride)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Requip en waarvoor wordt Requip ingenomen?
2.
Wanneer mag u Requip niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Requip in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Requip?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Requip en waarvoor wordt Requip ingenomen?
De werkzame stof in Requip is ropinirol, dat behoort tot een groep medicijnen die men
dopamine-agonisten noemt. Dopamine-agonisten werken ter hoogte van de hersenen op een
manier die vergelijkbaar is met deze van natuurlijke dopamine.
Requip wordt gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Mensen die lijden aan de ziekte van Parkinson hebben een laag dopaminegehalte in bepaalde
delen van hun hersenen. Ropinirol werkt op een manier die vergelijkbaar is met deze van
natuurlijke dopamine en helpt zo de symptomen van de ziekte van Parkinson te verminderen.
1.
Wanneer mag u Requip niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Requip niet innemen?
als u
allergisch bent voor ropinirol, of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
als u
lijdt aan een
ernstige nierziekte.
als u lijdt aan een
leverziekte.

Vertel het uw arts als u denkt dat één van bovenvermelde zaken op u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Requip?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Requip inneemt:
als u
zwanger bent of denkt dat u zwanger bent
als u
borstvoeding geeft
als u
jonger bent dan 18 jaar
als u
ernstige hartklachten heeft
als u een
ernstig probleem met uw geestelijke gezondheid heeft
als u
ongewone drang en/of gedragingen had (zoals gokverslaving of seksverslaving)
als u
bepaalde suikers (zoals lactose)
niet verdraagt.
Vertel het uw arts als u symptomen zoals
depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten
of pijn ervaart na het stoppen of afbouwen van uw behandeling met Requip (wordt het
dopamine-agonist onttrekkingssyndroom of DAWS genoemd). Als de problemen meer dan
een paar weken aanhouden, kan het nodig zijn dat uw arts uw dosering aanpast.
Vertel het uw arts als u of uw familie/hulpverlener opmerkt dat u de neiging of drang
ontwikkelt om u te gedragen op een manier die ongewoon is voor u, en als u de drang,
neiging of verleiding niet kunt weerstaan om bepaalde activiteiten uit te voeren die uzelf of
anderen schade zouden kunnen berokkenen. Dat wordt impulscontrolestoornissen genoemd
en die kunnen gedragingen omvatten zoals pathologisch gokken, overmatig eten of geld
uitgeven, abnormaal veel zin in seks of een toename van seksueel getinte gedachten of
gevoelens hebben. Uw arts moet misschien de dosering aanpassen of de behandeling
stopzetten.
Vertel het uw arts als u of uw familie/hulpverlener opmerkt dat u episoden van overactiviteit,
uitgelatenheid of prikkelbaarheid (symptomen van manie) ontwikkelt. Deze kunnen met of
zonder symptomen van impulscontrolestoornissen optreden (zie hierboven). Uw arts moet
misschien de dosering aanpassen of de behandeling stopzetten.

Vertel het uw arts als u denkt dat één van bovenvermelde zaken op u van toepassing is.
Uw dokter kan beslissen dat Requip voor u geen geschikte behandeling is, of dat er tijdens
de behandeling extra controles nodig zijn.
Terwijl u Requip inneemt
Vertel uw arts indien u of uw familie opmerkt dat u ongewone gedragingen begint te vertonen
(zoals ongewone drang om te gokken of toegenomen seksdrift en/of -gedragingen) tijdens inname
van Requip. Het is mogelijk dat uw arts uw dosis moet aanpassen of stoppen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Requip kan u slaperig maken.
Het kan zeer sterke slaperigheid en episoden van plots
optredende slaap zonder waarschuwing veroorzaken.
Requip kan hallucinaties veroorzaken (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn).
Als u hieraan lijdt, mag u niet rijden of machines bedienen.
Indien u last hebt van deze effecten mag u
geen voertuig besturen of machines bedienen
of niet in omstandigheden terechtkomen waarin slaperigheid of in slaap vallen een risico
zou kunnen inhouden op een ernstige verwonding of overlijden van uzelf of anderen. Neem
geen deel aan deze activiteiten tot u hier geen last meer van hebt.

Vertel het uw arts als dit voor u een probleem vormt.
Roken en Requip
Vertel uw arts als u begint te roken of als u stopt met roken terwijl u Requip neemt. Het is
mogelijk dat uw arts uw dosis moet aanpassen.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Requip nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
kruidengeneesmiddelen of medicijnen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Denk eraan uw arts
of apotheker te informeren als u een nieuw medicijn gaat innemen tijdens de behandeling met
Requip.
Bepaalde medicijnen kunnen de werking van Requip wijzigen of kunnen het risico op
bijwerkingen verhogen. Requip kan ook de werking van andere medicijnen wijzigen. Deze
medicijnen zijn:
fluvoxamine (een medicijn tegen depressie)
medicijnen voor andere
geestelijke gezondheidsproblemen, bijvoorbeeld
sulpiride

HST (hormonale substitutietherapie)
metoclopramide, dat gebruikt wordt tegen misselijkheid en brandend maagzuur
de antibiotica
ciprofloxacine of
enoxacine
elk ander
medicijn tegen de ziekte van Parkinson

Vertel uw arts als u één van deze medicijnen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
U moet aanvullende bloedonderzoeken ondergaan als u volgende medicijnen samen met
Requip inneemt: vitamine K-antagonisten (gebruikt om de bloedstolling te verminderen) zoals
warfarine (coumadin).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Inname van Requip samen met voedsel kan er voor zorgen dat u zich minder gemakkelijk
misselijk voelt of moet overgeven. Het is dus beter om het in te nemen met voedsel als het
mogelijk is.
Zwangerschap en borstvoeding
Requip mag niet ingenomen worden tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts beslist dat het
voordeel voor u om Requip in te nemen groter is dan het risico voor uw ongeboren baby.
Requip
mag niet ingenomen worden tijdens de borstvoeding, aangezien het de melkproductie kan
beïnvloeden.
Vertel uw arts onmiddellijk als u zwanger bent, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of plant
om zwanger te worden. Uw dokter zal u ook advies geven als u borstvoeding geeft of van plan
bent om dit te doen. Uw dokter kan u aanraden om met Requip te stoppen.
Belangrijke informatie over bepaalde bestanddelen van Requip
Requip tabletten bevatten een kleine hoeveelheid suiker, namelijk lactose.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met
uw arts voordat u Requip inneemt.
Requip tabletten bevatten minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het
in wezen `natriumvrij' is.
2.
Hoe neemt u Requip in?
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het is mogelijk dat u alleen Requip krijgt voor de behandeling van uw ziekte van Parkinson. Het
is ook mogelijk dat het samen met een ander medicijn gegeven wordt, namelijk levodopa (ook
wel L-dopa genoemd).
Geef Requip niet aan kinderen. Requip wordt normaal niet voorgeschreven aan personen jonger
dan 18 jaar.
Hoeveel Requip moet u innemen?
Het kan een tijdje duren voordat men de beste dosis van Requip voor u heeft vastgesteld.
De gebruikelijke startdosis is 0,25 mg ropinirol driemaal per dag gedurende de eerste week. Uw
arts zal uw dosis dan wekelijks verhogen gedurende de volgende drie weken. Uw arts zal dan uw
dosis Requip verder aanpassen totdat u de dosis neemt die voor u het beste is. De gebruikelijke
dosis is 1 mg tot 3 mg driemaal per dag (in totaal een dagelijkse dosis van 3 mg tot 9 mg). Als de
symptomen van uw ziekte van Parkinson niet voldoende zijn verbeterd, kan uw arts beslissen om
uw dosis geleidelijk aan nog te verhogen. Sommige patiënten nemen tot 8 mg Requip driemaal
per dag (in totaal 24 mg per dag).
Als u ook andere medicijnen neemt tegen de ziekte van Parkinson, is het mogelijk dat uw arts u
aanraadt om de dosis van het ander medicijn geleidelijk te verminderen. Als u L-dopa inneemt,
kunt u enkele oncontroleerbare bewegingen ervaren (dyskinesie) wanneer u begint met de inname
van Requip. Vertel het uw arts als dit gebeurt, want het kan nodig zijn dat uw arts de dosering van
de medicijnen die u inneemt moet aanpassen.
Neem niet meer Requip in dan uw arts u heeft aanbevolen.
Het kan een aantal weken duren alvorens Requip bij u werkt.
Hoe neemt u uw dosis Requip in
Neem Requip driemaal per dag in.
Slik de tablet(ten) Requip in met water en bij voorkeur samen met voedsel. Inname van Requip
samen met voedsel kan er voor zorgen dat u zich minder gemakkelijk misselijk voelt.
Heeft u te veel van Requip ingenomen?
Wanneer u te veel van Requip heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Toon hen indien mogelijk de verpakking
van Requip.
Iemand die een te grote hoeveelheid Requip heeft ingenomen, kan last krijgen van deze
symptomen: misselijkheid, braken, draaierigheid, slaperigheid, mentale of lichamelijke
vermoeidheid, flauwvallen, hallucinaties.
Bent u vergeten Requip in te nemen?
Neem geen extra tabletten of dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem uw
volgende dosis Requip op het gebruikelijke tijdstip.
Als u één of meerdere dagen Requip bent vergeten innemen, vraag dan advies aan uw arts
over hoe u opnieuw start met het innemen van Requip.
Als u stopt met het innemen van Requip
Stop niet met het innemen van Requip zonder overleg met uw arts.
Neem Requip zolang uw arts dit aanbeveelt. Stop niet met het innemen van Requip tenzij uw
arts u dat zegt. Als u plots stopt met de inname van Requip, kunnen uw symptomen van de ziekte
van Parkinson snel verslechteren. Door een plotselinge stopzetting zou u een medische
aandoening kunnen ontwikkelen die maligne neurolepticasyndroom wordt genoemd en die een
groot risico voor uw gezondheid kan betekenen. De symptomen zijn onder meer: akinesie (verlies
van spierbeweging), stijve spieren, koorts, instabiele bloeddruk, tachycardie (stijging van de
hartslag), verwardheid, bewustzijnsverlaging (bv. coma).
Als u moet stoppen met de inname van Requip, zal uw dokter de dosis geleidelijk afbouwen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
De bijwerkingen van Requip treden vaker op bij het opstarten van de behandeling en/of bij
dosisverhogingen. Ze zijn doorgaans licht en kunnen afnemen nadat u het medicijn enige tijd
inneemt. Indien u bezorgd bent over een bijwerking moet u uw arts raadplegen voor advies.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen optreden
bij meer dan 1 op de 10 personen die Requip innemen:
flauwvallen
slaperigheid
misselijkheid
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen optreden bij
tot
1 op de 10 personen die Requip innemen:
hallucinaties (`dingen zien' die er in werkelijkheid niet zijn)
braken
draaierigheid
maagzuur
maagpijn
gezwollen benen, voeten of handen
Soms voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen optreden bij
tot
1 op de 100 personen die Requip innemen:
duizeligheid of flauwvallen, vooral als u plots rechtop gaat staan (dit wordt veroorzaakt
door een bloeddrukval)
lage bloeddruk (hypotensie)
slaperigheid overdag (overmatige sufheid)
plots in slaap vallen zonder dat u zich slaperig voelde (plots optredende slaapepisoden)
mentale problemen zoals delirium (ernstige verwardheid), delusies (onzinnige ideeën) of
paranoia (achterdocht)
Sommige patiënten kunnen de volgende bijwerkingen hebben (frequentie niet bekend: kan
met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Overgevoeligheidsreacties zoals roodheid met jeukende bultjes op de huid (netelroos),
zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel die ervoor kan zorgen dat u
moeilijk kan slikken of ademhalen, huiduitslag of hevige jeuk (zie rubriek 2).
Agressiviteit.
Overmatig gebruik van Requip (sterke behoefte aan hoge doses dopaminerge medicijnen,
hoger dan de dosis die noodzakelijk is om motorische symptomen onder controle te
brengen, wat een dopaminedysregulatiesyndroom wordt genoemd).
Depressie, apathie, angst, gebrek aan energie, zweten of pijn kunnen voorkomen (wordt
het dopamine-agonist onttrekkingssyndroom genoemd ­ Dopamine Agonist Withdrawal
Syndrome of DAWS) na het stoppen of afbouwen van uw behandeling met Requip.
Veranderingen in leverfunctie, die aangetoond zijn in bloedtesten.
U zou de volgende bijwerkingen kunnen vertonen:
de drang, neiging of verleiding niet kunnen weerstaan om een handeling uit te voeren
die schadelijk zou kunnen zijn voor uzelf of anderen, zoals:
o sterke drang tot overmatig gokken ondanks ernstige persoonlijke of familiale
gevolgen,
o verandering in of verhoogde seksuele belangstelling en gedrag dat voor u of
anderen een significant probleem vormt, bijvoorbeeld meer zin in seks,
o oncontroleerbaar overmatig winkelen of geld uitgeven,
o eetbuien (grote hoeveelheden voedsel in een korte tijd eten) of dwangmatig
eten (meer voedsel eten dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te
stillen).
episoden van overactiviteit, uitgelatenheid of prikkelbaarheid
Licht uw arts in als u één van die gedragingen vertoont; de arts zal u zeggen hoe die
symptomen kunnen worden aangepakt of verlicht.
Als u Requip inneemt met L-dopa
Patiënten die Requip met L-dopa innemen, kunnen in de loop van de tijd andere bijwerkingen
krijgen:
Oncontroleerbare bewegingen (dyskinesie) zijn een zeer vaak voorkomende bijwerking.
Als u L-dopa inneemt, kunt u enkele oncontroleerbare bewegingen ervaren (dyskinesie)
wanneer u begint met de inname van Requip. Vertel het uw arts als dit gebeurt, want
mogelijk moet uw arts de dosering van de medicijnen die u inneemt aanpassen.
Verwardheid is een vaak voorkomende bijwerking.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale
meldsysteem:
België
Luxemburg
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Centre Régional de Pharmacovigilance de
Gezondheidsproducten
Nancy
Afdeling Vigilantie
crpv@chru-nancy.fr
Postbus 97
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
B-1000 Brussel
ou
Madou
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
Direction de la santé à Luxembourg
e-mail: adr@fagg.be
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van
dit medicijn.
5.
Hoe bewaart u Requip?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket, de
blisterverpakking en de doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25C.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste
manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Requip?
De werkzame stof in Requip is ropinirol.
Eén filmomhulde tablet bevat 1; 2 of 5 mg ropinirol (als hydrochloride).
De andere stoffen in Requip zijn:
Tabletkern:
lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose,
magnesiumstearaat
Filmomhulling:
1 mg tablet:
hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E171), ijzeroxide geel
(E172), indigokarmijnaluminium (E132).
2 mg tablet:
hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E171), ijzeroxide geel
(E172), ijzeroxide rood (E172).
5 mg tablet:
hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E171),
indigokarmijnaluminium (E132), polysorbaat 80 (E433).
Hoe ziet Requip eruit en wat zit er in een verpakking?
Requip wordt geleverd als vijfhoekige, filmomhulde tabletten, met merkteken `SB' op één zijde.
Requip 1 mg: groene tabletten met merkteken `4892' op de andere zijde.
Requip 2 mg: roze tabletten met merkteken `4893' op de andere zijde.
Requip 5 mg: blauwe tabletten met merkteken `4894' op de andere zijde.
1 mg, 2 mg en 5 mg tabletten bevinden zich in blisterverpakkingen van 21 of 84 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Waver
Fabrikant:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos, Spanje
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Requip 1 mg
BE182314
Requip 2 mg
BE182305
Requip 5 mg
BE184502
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Requip: België, Duitsland, Frankrijk, Ierland, Italië, Luxemburg, Malta, Nederland, Oostenrijk,
Polen, Spanje, Zweden
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit medicijn contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tel: + 32 (0)10 85 52 00