Rhinathiol antirhinitis 10 mg - 4 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
Rhinathiol Antirhinitis 10 mg/4 mg tabletten
Rhinathiol Antirhinitis 10 mg + 4 mg/10 ml siroop
(Fenylefrine hydrochloride ­ Chloorfenamine)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er
staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Rhinathiol Antirhinitis en waarvoor wordt Rhinathiol Antirhinitis gebruikt?
2. Wanneer mag u Rhinathiol Antirhinitis niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u Rhinathiol Antirhinitis?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Rhinathiol Antirhinitis?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RHINATHIOL ANTIRHINITIS EN WAARVOOR WORDT RHINATHIOL
ANTIRHINITIS GEBRUIKT?
Rhinathiol Antirhinitis tabletten en siroop zijn geneesmiddelen op basis van de werkzame
stoffen fenylefrine hydrochloride (een vasoconstructivum met decongestieve eigenschappen)
en chloorfenamine (een antihistaminicum).
Rhinathiol Antirhinitis is aangewezen bij de behandeling van de symptomen, zoals niezen,
loopneus, jeuk in neus of ogen, een verstopte neus, van:
-
Al ergische rhinitis (hooikoorts)
- Vasomotorische rhinitis (neusverkoudheid waarbij het neusslijmvlies overgevoelig
reageert op tal van niet-al ergische factoren)
- Sinusitis (ontsteking van de sinussen)
2. WANNEER MAG U RHINATHIOL ANTIRHINITIS NIET GEBRUIKEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Rhinathiol Antirhinitis niet gebruiken?

U bent of uw kind is al ergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als u of uw kind mono-amineoxidase-inhibitoren gebruikt (middelen tegen depressie) of
binnen de 2 weken na de stopzetting van een dergelijke behandeling. Zie ook "Gebruikt
u nog andere geneesmiddelen?".
Als u of uw kind lijdt aan een ernstige cardiovasculaire ziekte (ziekte met betrekking tot
het hart en de bloedvaten).

Als u lijdt aan prostaathypertrofie (vergroting van de prostaat).
Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Rhinathiol Antirhinitis?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Rhinathiol Antirhinitis gebruikt.
Als u of uw kind lijdt aan cardiovasculaire ziekte (ziekte met betrekking tot het hart en de
bloedvaten).
Als u of uw kind lijdt aan een verhoogde werking van de schildklier (hyperthyreoïdie).
Als u of uw kind suikerziekte (diabetes) heeft.
In geval van gelijktijdige inname van:
-
sommige verdovingsmiddelen (anesthetica)
- andere sympathicomimetica (de geneesmiddelengroep waartoe één van de
werkzame stoffen van Rhinathiol Antirhinitis, namelijk fenelyfrine hydrochloride,
behoort).
- andere geneesmiddelen met een kalmerend effect, zoals geneesmiddelen tegen
geestesziekten (neuroleptica), geneesmiddelen tegen angst (anxiolytica) en
slaapmiddelen.
In geval van twijfel, contacteer dan altijd eerst uw arts. Zie ook "Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?".
Als u of uw kind lijdt aan astma.
Als u of uw kind een verhoogd risico loopt op cerebrale atherosclerose (de verdikking
van de slagaderwand van de slagaders die de hersenen van bloed voorzien).
In geval van sommige urologische ziekten (ziekten met betrekking tot de nieren en de
urinewegen).
In geval van een verminderde leverfunctie.
In geval van een obstructie of een zweer in de maag of twaalfvingerige darm.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Het sedatieve (rustgevende, kalmerende) effect van Rhinathiol Antirhinitis wordt
versterkt door de gelijktijdige toediening van slaapmiddelen, geneesmiddelen tegen
angsttoestanden en geneesmiddelen tegen geestesziekten.
Bepaalde geneesmiddelen tegen depressie (de mono-amine-oxidase-inhibitoren en de
tricyclische antidepressiva) versterken het hypertensief effect (het verhogen van de
bloeddruk) van Rhinathiol Antirhinitis. Als u behandeld wordt of als u minder dan twee
weken geleden behandeld werd met mono-amine-oxidase-inhibitoren, mag u Rhinathiol
Antirhinitis niet gebruiken. Zie ook rubriek "Wanneer mag u Rhinathiol Antirhinitis niet
gebruiken?".
Gebruikt u of uw kind naast Rhinathiol Antirhinitis nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat
kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het sedatieve (rustgevende, kalmerende) effect van Rhinathiol Antirhinitis wordt versterkt
door het gebruik van alcohol.
Zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van Rhinathiol Antirhinitis moet vermeden worden tijdens de zwangerschap en
de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Houd rekening met de eventuele slaperigheid die dit geneesmiddel kan veroorzaken als u
wilt autorijden of een machine wilt bedienen.
Rhinathiol Antirhinitis 10 mg/ 4 mg tabletten bevat lactose (melksuiker) en
glucose
Wanneer uw arts u gezegd heeft dat u of uw kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rhinathiol Antirhinitis 10 mg + 4 mg/10 ml siroop bevat parabenen, maltitol en
ethanol
-
Parabenen (bewaarmiddelen) kunnen al ergische reacties uitlokken (mogelijk
vertraagd).
-
Maltitol oplossing. Wanneer uw arts u gezegd heeft dat u of uw kind bepaalde
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel
gebruikt.
-
Ethanol (alcohol). De siroop bevat 500 mg ethanol per 100 ml siroop, of 50 mg per
dessertlepel (10 ml). Dit kan schadelijk zijn in geval van alcoholisme. Voorzichtigheid
is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, bij kinderen en
risicogroepen zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
3. HOE GEBRUIKT U RHINATHIOL ANTIRHINITIS?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Rhinathiol Antirhinitis tabletten en siroop zijn geschikt
voor volwassenen en voor kinderen
ouder dan 12 jaar.
De aanbevolen dosering is:
Rhinathiol Antirhinitis 10 mg/4 mg tabletten
Neem de tabletten in met een beetje water, bij voorkeur tijdens de maaltijd.
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
-
1 tot 2 tabletten per inname, 1 tot 3 keer per dag. Tussen twee innamen moet telkens
minstens 4 uur liggen.
- Neem nooit meer dan 2 tabletten per keer.
- Overschrijd de dosis van 6 tabletten per 24 uur niet.
Rhinathiol Antirhinitis 10 mg + 4 mg/ 10 ml siroop
Neem de siroop bij voorkeur tijdens of na de maaltijd.
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
-
1 tot 2 dessertlepels (10 tot 20 ml), 1 tot 3 keer per dag. Tussen twee innamen moet
telkens minstens 4 uur liggen.
- Neem nooit meer dan 2 dessertlepels (20 ml) per keer.
-
Behandelingsduur:
Stop de behandeling zodra de symptomen verdwenen zijn.
Heeft u te veel Rhinathiol Antirhinitis gebruikt?
Wanneer u of uw kind te veel Rhinathiol Antirhinitis heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u of uw kind te veel Rhinathiol Antirhinitis heeft ingenomen, kan dit de volgende
bijwerkingen veroorzaken:
-
Omwil e van de aanwezigheid van de werkzame stof fenylefrine hydrochloride in dit
geneesmiddel: hoge bloeddruk, hartkloppingen en irritatie.
- Omwil e van de aanwezigheid van de werkzame stof chloorfenamine: vooral bij kinderen
zijn de symptomen zenuwachtigheid, rusteloosheid, soms hal ucinaties,
evenwichtsstoornissen en eventueel stuipen. Men kan ook pupilverwijding, een droge
mond, een rode verkleuring van het gezicht, een stijging van de lichaamstemperatuur,
stoornissen ter hoogte van maag en darmen waarnemen. Bij volwassenen zijn de
symptomen vooral slaperigheid en eventueel coma.
Er bestaat geen specifiek tegengif. De behandeling in het ziekenhuis is zuiver gericht op de
symptomen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
- Stoornissen aan de urinewegen (waaronder bijvoorbeeld urinaire retentie (niet kunnen
plassen))
- Hartkloppingen (palpitaties), verhoogde bloeddruk, versnelde hartslag (tachycardie),
vertraagde hartslag (bradycardie)
- Problemen met het zicht.
- Hoofdpijn, zenuwachtigheid, slapeloosheid, prikkeling, verwardheid, angst, psychotische
toestanden.
- Kalmerend effect dat versterkt kan worden in geval van gelijktijdige inname van alcohol:
slaperigheid en bedwelming.
- Mentale verwardheid of opwinding bij bejaarden.
- Misselijkheid, braken, constipatie (verstopping), diarree, een droge mond.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U RHINATHIOL ANTIRHINTIS?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Rhinathiol Antirhinitis bewaren in de originele verpakking, bij kamertemperatuur (15 ­ 25° C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de
uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden
op de blisterverpakking of de fles na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste
dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Rhinathiol Antirhinitis 10 mg/4 mg tabletten?
- De werkzame stoffen in Rhinathiol Antirhinitis tabletten zijn: Fenylefrine hydrochloride
10 mg en Chloorfenamine 4 mg per tablet.
- De andere stoffen in Rhinathiol Antirhinitis tabletten zijn: Anhydrische glucose ­ Lactose ­
Magnesiumstearaat ­ Maiszetmeel ­ Col oïdaal silicium. Zie ook rubriek 2.
Welke stoffen zitten er in Rhinathiol Antirhinitis 10 mg + 4 mg/10 ml siroop?
- De werkzame stoffen in Rhinathiol Antirhinitis siroop zijn: Fenylefrine hydrochloride 10mg
en Chloorfenamine 4mg per 10ml siroop.
- De andere stoffen in Rhinathiol Antirhinitis siroop zijn: Maltitol oplossing ­
Methylparahydroxybenzoaat ­ Propylparahydroxybenzoaat ­ Ethanol ­ Dinatrium EDTA ­
Citroenzuur monohydraat ­ Vermoutharoma ­ Sinaasaroma ­ Gezuiverd water. Zie ook
rubriek 2.
Hoe ziet Rhinathiol Antirhinitis 10 mg/4 mg tabletten eruit en hoeveel zit er in
een verpakking?
Tabletten voor oraal gebruik.
Rhinathiol Antirhinitis tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen. Elke doos bevat 20 of 40
tabletten.
Hoe ziet Rhinathiol Antirhinitis 10 mg + 4 mg/10 ml siroop eruit en hoeveel zit
er in een verpakking?
Siroop voor oraal gebruik.
Rhinathiol Antirhinitis siroop is verpakt in een glazen fles van 125 ml of 200 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com
Industriezone 4
B - 2300 Turnhout
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen:
Rhinathiol Antirhinitis 10 mg/4 mg tabletten: BE038963
Rhinathiol Antirhinitis 10 mg + 4 mg/10 ml siroop: BE038945
Afleveringswijze: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift