Rimadyl 50 mg comprimés appétents 50 mg

RIMADYL Smakelijke Tabletten
BIJSLUITER
RIMADYL 20 mg, 50 mg en 100 mg Smakelijke Tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte

Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RIMADYL 20 mg Smakelijke Tabletten, 20 mg, tabletten voor honden
RIMADYL 50 mg Smakelijke Tabletten, 50 mg, tabletten voor honden
RIMADYL 100 mg Smakelijke Tabletten, 100 mg, tabletten voor honden
Carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
RIMADYL 20 mg Smakelijke Tabletten
Werkzaam bestanddeel: Carprofen 20 mg
Andere bestanddelen: Poeder van varkenslever (spray dried), gehydrolyseerd plantaardig eiwit,
maïszetmeel, lactose monohydraat, confiseriesuiker, tarwezetmeel, watervrij calciumwaterstoffosfaat,
maïssiroop (81,5% vast), gelatine type A, magnesiumstearaat.
RIMADYL 50 mg Smakelijke Tabletten
Werkzaam bestanddeel: Carprofen 50 mg
Andere bestanddelen: Poeder van varkenslever (spray dried), gehydrolyseerd plantaardig eiwit,
maïszetmeel, lactose monohydraat, confiseriesuiker, tarwezetmeel, watervrij calciumwaterstoffosfaat,
maïssiroop (81,5% vast), gelatine type A, magnesiumstearaat.
RIMADYL 100 mg Smakelijke Tabletten
Werkzaam bestanddeel: Carprofen 100 mg
Andere bestanddelen: Poeder van varkenslever (spray dried), gehydrolyseerd plantaardig eiwit,
maïszetmeel, lactose monohydraat, confiseriesuiker, tarwezetmeel, watervrij calciumwaterstoffosfaat,
maïssiroop (81,5% vast), gelatine type A, magnesiumstearaat.
4.
INDICATIE(S)
- Vermindering van de ontsteking en verlichting van de pijn bij acute of chronische aandoeningen van
het steun- en bewegingsapparaat, zoals osteo-artrose.
- Behandeling van postoperatieve ontsteking.
RIMADYL Smakelijke Tabletten
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
De voorgeschreven dosis of behandelingsduur niet overschrijden.
Niet gebruiken bij dieren met hart-, lever- of nierfunctiestoornissen, noch bij mogelijke gastro-
intestinale ulcera of bloedingen, noch in geval van bloeddyscrasie of overgevoeligheid voor het
product.
Geen andere NSAID's tegelijkertijd of binnen de 24 uur toedienen.
De eliminatietijd van NSAIDs, waaronder carprofen, in de kat is langer dan bij de hond en de
therapeutische index is klein. Bij het ontbreken van specifieke gegevens, is het gebruik bij katten
tegenaangewezen.
6.
BIJWERKINGEN
Typische bijwerkingen die verband houden met NSAID's, zoals braken, zachte ontlasting / diarree,
occult fecaal bloed, verlies van eetlust en lethargie zijn gemeld.
Deze bijwerkingen treden gewoonlijk op in de eerste week van de behandeling en zijn in de meeste
gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na stopzetting van de behandeling, maar in zeer
zeldzame gevallen kunnen ze ernstig of fataal zijn.
Als er bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden gestopt en moet een dierenarts worden
geraadpleegd.
Net als bij andere NSAID's bestaat er een risico op zeldzame idiosyncratische bijwerkingen aan de
nieren of de lever.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Oraal gebruik. RIMADYL Smakelijke Tabletten worden met smaak en vrijwillig door het merendeel
van de honden verbruikt.
RIMADYL Smakelijke Tabletten
A
andoeningen van het bewegingsapparaat ( z oals artrose)
Een aanvangsdosis van 4 mg actief bestanddeel per kg gewicht en per dag, te verdelen over twee
gelijke giften, is aanbevolen. De dosis kan na 7 dagen verminderd worden tot 2 mg actief bestanddeel
per kg gewicht en per dag één maal per dag, afhankelijk van de bereikte klinische resultaten.
De behandelingsduur is afhankelijk van de bereikte resultaten. In ieder geval dient na 14 dagen
behandeling een klinische reëvaluatie door de dierenarts plaats te vinden.
Behandeling van postoperatieve ontsteking
De aanbevolen dosis is 4 mg / kg / dag, te verdelen over twee gelijke giften en voor een periode van 5
dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Omwille van de smakelijke aard van RIMADYL Smakelijke Tabletten, bewaren op een veilige plaats.
Er kunnen zich ernstige neveneffecten voordoen wanneer grote hoeveelheden worden ingeslikt. Als u
twijfels hebt of uw hond een grotere dosis heeft verbruikt dan de hierboven vermelde dosis, raadpleeg
dan uw dierenarts.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de fles na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
- Bij dieren jonger dan 6 weken of bij oude dieren kunnen een vermindering van de dosering en een
specifieke medische follow-up noodzakelijk zijn.
- De NSAID's kunnen de fagocytose inhiberen. Bij inflammatoire aandoeningen in een infectieuze
context dient men dus tegelijkertijd een adequate antimicrobiële behandeling in te stellen.
- Uit experimentele studies is gebleken dat het voorkomen van braken kan geassocieerd worden met
het nuchter zijn van een langere periode (18 uur) voor toediening van het geneesmiddel.
- Vermijd het gebruik bij honden met dehydratie, hypovolemie of hypotensie, omdat er kans is op
nefrotoxiciteit.
- Vermijd gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen.
RIMADYL Smakelijke Tabletten
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele ingestie van de tabletten, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd
en laat de arts zien wat er is ingenomen.
Was de handen na het hanteren van het diergeneesmiddel.
Dracht:
Gebruik bij drachtige teven is bij gebrek aan wetenschappelijke gegevens niet geïndiceerd.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
NSAID's zijn sterk gebonden aan plasma-eiwitten en kunnen concurreren met andere sterk gebonden
geneesmiddelen, dus gelijktijdige toediening kan leiden tot toxische effecten.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er bestaat geen specifiek antidotum bij overdosering met carprofen. De algemene behandeling van
overdosering met NSAID's moet worden toegepast.
Door herhaalde toediening van de therapeutische dosis gedurende 8 weken is er aangetoond dat
carprofen geen enkel schadelijk effect heeft op het kraakbeen van honden met chronsiche artritis.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
RIMADYL 20 mg Smakelijke Tabletten: BE-V278451
RIMADYL 50 mg Smakelijke Tabletten: BE-V278467
RIMADYL 100 mg Smakelijke Tabletten: BE-V278476
Op diergeneeskundig voorschrift.