Ringer-oplossing fresenius kabi

gebruiken.
Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u aanvul ende vragen heeft.
Dit geneesmiddel is al een aan u voorgeschreven, geef het dus niet door aan iemand
anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ringer-oplossing Fresenius Kabi oplossing voor intraveneuze infusie en waarvoor wordt
het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Ringer-oplossing Fresenius Kabi oplossing voor intraveneuze infusie
gebruikt
3. Hoe wordt Ringer-oplossing Fresenius Kabi oplossing voor intraveneuze infusie gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe wordt Ringer-oplossing Fresenius Kabi oplossing voor intraveneuze infusie bewaard?
6. Aanvul ende informatie
RINGER-OPLOSSING FRESENIUS KABI oplossing voor intraveneuze infusie
De werkzame stoffen zijn:
Per 1000 ml:
Natriumchloride
8,60 g
Kaliumchloride
0.30 g
Calciumchloride.2 H2O
0.33 g
Theoretische osmolariteit
309 mosmol/l
pH-waarde
5,0 ­ 7,0
Titratie zuur
< 1 mmol NaOH/l
Overige bestanddelen:
water voor injecties
Zoutzuur
Natriumhydroxide (ter aanpassing van de zuurtegraad)
Registratiehouder
Fresenius Kabi N.V.
Brandekensweg 9
2627 Schel e
Fabrikant
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
of
Fresenius Kabi France
61346 Bad Homburg v.d. H.
6, rue du Rempart
Duitsland
27400 Louviers - Frankrijk
Registratienummer:
BE144855 (500 ml)
BE144864 (1000 ml)
1. WAT IS RINGER-OPLOSSING FRESENIUS KABI OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE
INFUSIE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Volumina in ml
Polyolefine infusiezakken
15 x 500 ml, 20 x 500 ml
8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml
Ringer-oplossing Fresenius Kabi wordt gebruikt om verlies van vocht en zout in het lichaam te
herstel en of als basisoplossing om geneesmiddelen in op te lossen
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U RINGER-OPLOSSING FRESENIUS KABI OPLOSSING
VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE TOEGEDIEND KRIJGT
Gebruik Ringer-oplossing Fresenius Kabi niet:
Wanneer u last heeft of gehad heeft van:
- Een te hoog watergehalte in het lichaam (hyperhydratie) of een te groot bloedvolume
(hypervolemie)
- Vochtverlies dat samengaat met hoge zoutconcentraties in het bloed (hypertone
dehydratie)
- Hoge kalium concentraties in het bloed (hyperkaliëmie)
- Hoge natrium concentraties in het bloed (hypernatriëmie)
- Hoge calcium concentraties in het bloed (hypercalciëmie)
- Hoge chloride concentraties in het bloed (hyperchloremie)
- Onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie) met een verminderde uitscheiding
van urine (oligurie) / geen urineproductie (anurie)
- Onvoldoende pompkracht van het hart met klinische gevolgen (niet-gecompenseerde
hartinsufficiëntie)
- Ernstig verhoogde bloeddruk (hypertensie)
- Vochtophoping verspreid over het vol edige lichaam (gegeneraliseerd oedeem) of
schrompeling van de lever met vochtophoping in de buikholte (ascitescirrose)
- Gelijktijdige behandeling met digitalis, een middel voor de behandeling van hartfalen
Pas goed op met Ringer-oplossing Fresenius Kabi:
Als u onvoldoende werking van het hart of van de longen heeft. Grote volumes mogen dan
enkel toegediend worden onder strikte controle.
Oplossingen met natriumzouten moeten met voorzichtigheid toegediend worden aan
patiënten met een te hoge bloeddruk (hypertensie), onvoldoende pompkracht van het hart
(hartinsufficiëntie), vochtophoping in de ledematen (perifeer oedeem) of in de longen
(longoedeem), onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie), bloeddrukverhoging
tijdens de zwangerschap (pre-eclampsie), verhoogde productie van het bijnierschorshormoon
aldosteron (aldosteronisme), of andere aandoeningen die gepaard gaan met het vasthouden
van natrium in het lichaam (natriumretentie).
Kaliumzouten moeten voorzichtig worden toegediend aan patiënten met hartaandoeningen of
aandoeningen die kunnen leiden tot een te hoog kaliumgehalte in het bloed (hyperkaliëmie),
zoals onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie) of van de bijnieren
(adrenocorticale insufficiëntie), plotselinge uitdroging van het lichaam (acute dehydratie) of
ernstige weefselbeschadiging in geval van ernstige brandwonden.
Oplossingen met calciumzouten moeten voorzichtig toegediend worden aan patiënten met
een verstoorde werking van de nieren (nierinsufficiëntie) of aandoeningen die gepaard gaan
met een verhoogd gehalte aan vitamine D, zoals sarcoïdose (ziekte waarbij korrels ontstaan
in diverse weefsels).
Ringer-oplossing bevat een onvoldoende hoeveelheid kalium en calcium om deze zouten op
peil te houden of het tekort eraan te corrigeren. Nadat het tekort aan vocht (dehydratie)
behandeld is, moet deze oplossing vervangen worden door een oplossing waarmee de
hoeveelheid zouten op peil kan gehouden worden.
Meestal zal er een controle van uw bloed (zoutbalans en zuur-base evenwicht) en van de
vochtbalans plaatsvinden.
Page
2 of
5
sluiting onbeschadigd zijn.
Niet tegelijk met bloed via één systeem toedienen, vanwege het risico op klontervorming.
Tijdens langdurige behandeling via de bloedbaan (parenteraal) zal u een geschikt
voedingssupplement toegediend krijgen.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek 'Gebruik van Ringer-
oplossing in combinatie met andere geneesmiddelen' te lezen.
Voor éénmalig gebruik.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor U van toepassing is, of
dat in het verleden geweest is.
Gebruik van Ringer-oplossing Fresenius Kabi in combinatie met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap
Dit product mag tijdens de zwangerschap worden toegediend.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Dit product mag tijdens het geven van borstvoeding worden toegediend.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ringer-oplossing Fresenius Kabi
Niet van toepassing
Gebruik van Ringer-oplossing Fresenius Kabi in combinatie met andere geneesmiddelen
Ringer-oplossing Fresenius Kabi bevat natrium, kalium en calciumzouten. Van een aantal
geneesmiddelen is bekend dat ze kunnen leiden tot extra ophoping van deze zouten.
De voornaamste voorbeelden hiervan zijn:
Voor natrium: Ontstekingremmende geneesmiddelen die gebruikt worden bij bijv. reumatische
aandoeningen of spierpijn.
Voor kalium: Bepaalde plasmiddelen (kaliumsparende diuretica) en bloeddrukverlagende middelen
(ACE-inhibitoren) die de kalium concentraties in het bloed verhogen.
Voor calcium: bepaalde plasmiddelen (thiazidediuretica) en vitamine D.
Als u hartglycosiden gebruikt kan calcium uit Ringer-oplossing Fresenius Kabi het effect hiervan op
het hart versterken.
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt, ook als het
geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is.
3. HOE WORDT RINGER-OPLOSSING FRESENIUS KABI OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE
INFUSIE GEBRUIKT?
Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij
twijfel uw arts of uw apotheker.
Ringer-oplossing Fresenius Kabi wordt via een infuus direct in de bloedbaan gebracht.
De hoeveelheid die er per dag mag worden toegediend hangt af van uw behoefte aan vocht en
zouten. Uw arts zal deze hoeveelheid zorgvuldig bepalen.
Bij volwassenen:
5-7,7 ml/kg lichaamsgewicht/uur = 120 ­ 180 druppels per minuut voor een patiënt van 70 kg
Page
3 of
5
Maximale dagdosering:
2800 ml/dag voor een patiënt van 70 kg lichaamgewicht.
Uw arts zal u vertel en hoe lang u Ringer-oplossing Fresenius Kabi moet gebruiken.
Wat u moet doen wanneer u Ringer-oplossing Fresenius Kabi vergeet te gebruiken:
Niet van toepassing
Wat u moet doen als u meer van Ringer-oplossing Fresenius Kabi heeft gebruikt dan u zou
mogen:
Overdosering of een te snel e infusie kan aanleiding geven tot een teveel aan water en natrium met
een risico op vochtophoping (oedeem), in het bijzonder bij een verstoorde uitscheiding van natrium
door de nieren. In dat geval is het mogelijk dat uw arts u bijkomend met nierdialyse behandelt.
Een overdosis kalium kan leiden tot de ontwikkeling van een te hoog gehalte kalium in het bloed
(hyperkaliëmie), in het bijzonder bij patiënten met onvoldoende werking van de nieren
(nierinsufficiëntie). Tot de verschijnselen behoren: waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen in
armen of benen (paresthesie van de ledematen), spierzwakte, spierverlamming (paralyse), verstoord
hartritme (cardiale aritmieën), hartblok (bepaalde stoornis van de geleiding van het hart, wat leidt tot
hartritmestoornissen), hartstilstand en mentale verwarring.
Een overdosis calciumzouten kan leiden tot een te hoog calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie)
met de volgende verschijnselen: gebrek aan eetlust (anorexie), misselijkheid, braken, verstopping,
buikpijn, spierzwakte, mentale stoornissen, verhoogd dorstgevoel (polydipsie), vermeerderde
uitscheiding van urine (polyurie), afzetting van calcium in de nieren en vorming van nierstenen
(nefrocalcinose) en, in ernstige geval en, verstoord hartritme en coma. Ook als gevolg van een te
snel e injectie in de bloedbaan (intraveneus) van calciumzouten kunnen veel verschijnselen van
hypercalciëmie alsook een krijtsmaak, opvliegingen en verwijding van de bloedvaten in de ledematen
(perifere vasodilatatie) optreden. Lichte hypercalciëmie zonder verschijnselen verdwijnt doorgaans
door de toediening van calcium en andere bevorderende geneesmiddelen, zoals vitamine D, stop te
zetten. In geval van ernstige hypercalciëmie behandelt uw arts u onmiddel ijk met bijvoorbeeld een
bepaald soort plasmiddel (lisdiuretica), zuivering van het circulerende bloed (hemodialyse),
calciumverlagende middelen (calcitonine, bifosfonaten) of antistol ingsmiddelen (trinatrium EDTA).
Een overdosis chloridezouten kan leiden tot een verlies aan bicarbonaat, wat gekenmerkt wordt door
een verzurend effect.
De aard van de bijwerkingen als gevolg van een overdosering kan verband houden met de aard van
een eventueel toegevoegd geneesmiddel aan Ringer.
In geval van onvoorziene overdosering moet de behandeling worden stopgezet, moeten de
verschijnselen worden onderzocht en moet een snel e medische interventie worden verzekerd.
Wanneer u te veel Ringer-oplossing Fresenius Kabi hebt toegediend gekregen, neem dan
onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals al e geneesmiddelen kan Ringer-oplossing Fresenius Kabi bijwerkingen hebben.
Tijdens de toediening van Ringer-oplossing zijn de volgende bijwerkingen zeer vaak gemeld (>10%):
Overvul ing van de weefsels (hyperhydratatie) en onvoldoende werking van het hart
(hartinsufficiëntie) bij patiënten met hartfunctiestoornissen of vochtophoping in de longen
(longoedeem).
Stoornissen in de zoutconcentraties.
Page
4 of
5
Bijwerkingen kunnen optreden als gevolg van de toegevoegde geneesmiddelen. De aard van het
toegevoegde geneesmiddel bepaalt het optreden van mogelijke andere bijwerkingen.
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig
ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5. HOE WORDT RINGER-OPLOSSING FRESENIUS KABI OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE
INFUSIE BEWAARD?
Geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
Ringer-oplossing Fresenius Kabi buiten bereik en zicht van kinderen houden.
Uiterste gebruiksdatum:
Gebruik Ringer-oplossing Fresenius Kabi niet meer na de datum op de verpakking achter 'Niet te
gebruiken na:' of 'Exp.'. Deze datum is uitgedrukt in 4 cijfers, de eerste twee duiden de laatste dag
van de maand aan, de laatste 2 cijfers het jaar waarin het product vervalt.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Neem voor al e informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker.
Desgewenst kan u ook contact opnemen met de contactpersoon van de registratiehouder.
Fresenius Kabi N.V./S.A.
Brandekensweg 9
2627 Schel e
Tel: 0032/3.880.73.00
Aflevering:
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 05/2014.
De datum van goedkeuring van deze bijsluiter is 12/2014.
Page
5 of
5