Rivastigmine mylan 4,6 mg/24 h

Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h pleisters voor transdermaal gebruik
Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h pleisters voor transdermaal gebruik
rivastigmine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Rivastigmine Mylan en waarvoor wordt Rivastigmine Mylan gebruikt?
2.
Wanneer mag u Rivastigmine Mylan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Rivastigmine Mylan ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Rivastigmine Mylan ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Rivastigmine Mylan en waarvoor wordt Rivastigmine Mylan gebruikt?
De werkzame stof van Rivastigmine Mylan is rivastigmine.
Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die cholinesteraseremmers wordt
genoemd. Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer sterven er bepaalde
zenuwcellen in de hersenen af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter acetylcholine
(een stof die de communicatie tussen zenuwcel en mogelijk maakt) te laag wordt.
Rivastigmine werkt door het blokkeren van de enzymen die acetylcholine afbreken:
acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase.
Doordat rivastigmine deze enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de
hersenen toenemen. Op deze manier helpt rivastigmine de symptomen van de ziekte van
Alzheimer te verminderen.
Rivastigmine Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde
tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die
het geheugen, de intel ectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
2.
Wanneer mag u Rivastigmine Mylan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Rivastigmine Mylan niet gebruiken?
-
U bent al ergisch voor rivastigmine of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft ooit eerder een al ergische reactie gehad op een soortgelijk geneesmiddel
(carbamaatderivaten).
Als u een huidreactie heeft die zich verspreidt buiten de pleistergrootte, als er een
intensere lokale reactie is (zoals blaren, een toename van huidontsteking, zwel ing) die
niet verbetert binnen 48 uur na het verwijderen van de pleister.
Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en breng Rivastigmine Mylan niet aan.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Rivastigmine Mylan ?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Rivastigmine Mylan gebruikt
-
als u een onregelmatige of trage hartslag heeft of ooit heeft gehad
- als u hartfalen heeft
- als u een hartinfarct heeft gehad
- als u lage gehaltes aan kalium of magnesium in uw bloed heeft of vroeger heeft gehad.
- als u een actieve maagzweer heeft of ooit heeft gehad.
- als u moeite met plassen heeft of ooit heeft gehad.
- als u epileptische aanval en heeft of ooit heeft gehad.
- als u astma of een ernstige luchtwegaandoening heeft of ooit heeft gehad
- als u last heeft van beven.
- als u een laag lichaamsgewicht heeft.
- als u maag-darmklachten heeft zoals misselijkheid, braken (overgeven) en diarree. U
kunt uitgedroogd raken (te veel vochtverlies) als overgeven en diarree langer
aanhouden.
- als u een slecht werkende lever heeft.
Als één van deze geval en op u van toepassing is, kan het nodig zijn dat uw arts u
nauwlettender controleert terwijl u Rivastigmine Mylan gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is geen relevante toepassing van Rivastigmine Mylan bij pediatrische patiënten voor de
behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Rivastigmine Mylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Rivastigmine Mylan kan de effecten versterken van sommige geneesmiddelen die de
bloeddruk verlagen, bijv. `bètablokkers' zoals atenolol, `calciumantagonisten' zoals
amlodipine, nifedipine,`antiaritmica' zoals sotalol, amiodaron, digitalis en pilocarpine
(gebruikt om glaucoom te behandelen). U kunt daardoor flauwvallen.
Uw arts kan regelmatig uw hart controleren om er zeker van te zijn dat het goed werkt als
u tevens een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
geneesmiddelen die gebruikt worden om geestelijke gezondheidsproblemen te
behandelen, zogenaamde antipsychotica' zoals chloorpromazine,
levomepromazine, sulpiride, amisulpride, tiapride, veralipride, pimozide,
haloperidol, droperidol,
een geneesmiddel dat cisapride heet (gebruikt om indigestie te behandelen),
citalopram (gebruikt om depressie te behandelen),
diphemanil (gebruikt om maagzweer te behandelen),
halofantrine (gebruikt om malaria te behandelen),
mizolastine (gebruikt om al ergieën te behandelen),
heroïneverslaving),
erythromycine i.v., pentamidine, moxifloxacine (antibiotica).
Rivastigmine Mylan kan van invloed zijn op de werking van anticholinergische
geneesmiddelen , waarvan sommige geneesmiddelen zijn die gebruikt worden voor
verlichting van buikkramp of buikspasme (bijv. dicyclomine), voor de behandeling van de
ziekte van Parkinson (bijv. amantadine), om een overactieve blaas te behandelen (bv.
oxybutynine, tolterodine) of om bewegingsziekte te voorkomen (bijv. difenhydramine,
scopolamine of meclizine).
Rivastigmine Mylan mag niet gelijktijdig worden gegeven met metoclopramide (een
geneesmiddel dat gebruikt wordt om misselijkheid en braken te verlichten of te
voorkomen). Als deze twee geneesmiddelen samen worden gebruikt, zou dit problemen
zoals stijve ledematen en tril ende handen kunnen veroorzaken.
Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Rivastigmine Mylan gebruikt, moet u dit aan
de arts vertel en voordat u een verdovingsmiddel krijgt. Misschien moet u stoppen met het
gebruik van de pleisters omdat ze de effecten van sommige spierverslappers gedurende
de verdoving kunnen versterken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Rivastigmine Mylan
afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind. Rivastigmine
Mylan mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Rivastigmine Mylan.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw arts zal u vertel en of u met uw ziekte veilig kan autorijden of machines bedienen.
Rivastigmine Mylan kan flauwvallen en ernstige verwarring veroorzaken. Als u zich slap
of verward voelt, moet u niet autorijden, machines bedienen of andere taken uitoefenen
die uw aandacht vereisen.
3.
Hoe gebruikt u Rivastigmine Mylan ?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
BELANGRIJK:

Verwijder de vorige pleister voordat u ÉÉN nieuwe pleister aanbrengt.

Gebruik slechts één Rivastigmine Mylan pleister per dag.

Knip de pleister niet in stukken.

Druk de pleister gedurende ten minste 30 seconden stevig vast op zijn plaats
met de handpalm.

Vermijd aanraking van uw ogen nadat u de pleister heeft aangeraakt.
Hoe wordt de behandeling gestart?
Uw arts zal u vertel en welke Rivastigmine Mylan het meest geschikt voor u is.
Behandeling start meestal met één Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 u.
De aanbevolen gebruikelijke dagelijkse dosering is één Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 u.
Als uw toestand na minstens 6 maanden niet verbetert, kan de arts overwegen om de
dosering te verhogen naar 13,3 mg/24 u (de dosis van 13,3 mg/24 u is niet beschikbaar
met dit product. Wanneer deze dosis nodig is, dient u uw apotheker om advies te
vragen).
Gebruik slechts één Rivastigmine Mylan per keer en vervang de pleister na 24 uur
door een nieuwe.
Gedurende de behandeling kan uw arts de dosering aanpassen aan uw individuele
behoeftes.
Heeft u drie dagen of langer geen pleister aangebracht? Wacht dan met het aanbrengen van
de volgende totdat u met uw arts heeft overlegd, want u kunt meer bijwerkingen krijgen. U
kunt verdergaan met de behandeling in dezelfde dosis als de behandeling niet langer dan
drie dagen is onderbroken. Anders kan de arts u adviseren om door te gaan met
Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 u.
Waar brengt u uw Rivastigmine Mylan aan?
Voordat u een pleister aanbrengt, zorg ervoor dat uw huid schoon, droog en onbehaard
is, vrij is van poeder, olie, vochtinbrengende crèmes of lotions die zouden kunnen
verhinderen dat de pleister goed aan uw huid blijft plakken en dat de huid vrij is van
verwondingen, uitslag en/of irritaties.
Verwijder voorzichtig een reeds eerder aangebrachte pleister voordat u een nieuwe
aanbrengt. Meerdere pleisters op uw lichaam kan u blootstel en aan een overmatige
hoeveelheid van dit geneesmiddel, wat mogelijk gevaarlijk kan zijn.
Breng
ÉÉN pleister per dag aan op
SLECHTS ÉÉN van de volgende plaatsen die in de
volgende figuur staan afgebeeld:
- Linker bovenarm
of rechter bovenarm
- Linker
of rechter borstkas
(vermijd de borsten)
- Linker
of rechter bovenrug
- Linker
of rechter onderrug
Verwijder de vorige pleister iedere 24 uur voordat u ÉÉN nieuwe pleister op SLECHTS
ÉÉN van de volgende mogelijke plaatsen aanbrengt.


Wanneer u de pleister vervangt, moet u de pleister van de vorige dag verwijderen voordat
u een nieuwe pleister aanbrengt, iedere keer op een andere plaats op uw huid
(bijvoorbeeld op één dag op de rechterzijde van uw lichaam, dan op de volgende dag op
de linkerzijde en op één dag op uw borst of bovenaan op uw rug, dan op de volgende dag
onderaan op uw rug). Breng een nieuwe pleister niet tweemaal binnen 14 dagen op
diezelfde plaats op de huid aan.
Hoe brengt u Rivastigmine Mylan aan?
Rivastigmine Mylan pleisters zijn dunne, huidkleurige, plastic pleisters die op de huid
plakken. Elke pleister is verzegeld in een sachet, die de pleister beschermt totdat u klaar
bent om de pleister aan te brengen. Open de sachet niet of haal de pleister niet uit de sachet
tot vlak voordat u de pleister aanbrengt.
Verwijder de oude pleister voorzichtig voordat u een nieuwe
pleister aanbrengt.
Patiënten die voor het eerst met de behandeling starten en
patiënten die opnieuw starten met de behandeling met
Rivastigmine Mylan na een onderbreking van de
behandeling, moeten beginnen bij het tweede plaatje.
Elke pleister is verzegeld in zijn eigen beschermende
sachet.
U moet al een de sachet openen, wanneer u klaar bent
om de pleister aan te brengen.
Knip de sachet met een schaar bij beide getekende scharen
een stukje in, maar niet verder dan de markeerlijnen. Scheur
de sachet open. Knip de sachet niet over de vol edige lengte
open, om te vermijden dat de pleister beschadigd raakt.
Neem de pleister uit de
sachet.
Verwijder het schutblad van de bovenste, huidkleurige
zijde van de pleister en gooi het weg.
Een beschermstrook bedekt de plakzijde van de pleister.
Trek één kant van de beschermstrook los maar raak de
plakzijde van de pleister niet met uw vingers aan.
Plaats de plakzijde van de pleister op de boven- of onderrug,
of bovenarm of borstkas en trek het tweede deel van de
beschermlaag los.
Druk met uw handpalm vervolgens de pleister gedurende
ten minste 30 seconden stevig vast op zijn plaats om er
zeker van te zijn dat de randen goed plakken.
Als ondersteuning, kunt u bijvoorbeeld de dag van de week op de pleister schrijven met
een dunne balpen.
De pleister moet continu gedragen worden, totdat het tijd is om de pleister te vervangen
door een nieuwe. U zou verschil ende plaatsen kunnen uitproberen (te kiezen uit de
hierboven gemarkeerde plaatsen) wanneer u een nieuwe pleister aanbrengt, om plaatsen
te vinden, die het meest comfortabel voor u zijn en waar uw kleding niet op de pleister
schuurt.
Hoe verwijdert u Rivastigmine Mylan ?
Trek voorzichtig aan één rand van de pleister om deze langzaam van de huid te verwijderen.
Als er plaksel achterblijft op uw huid, week dat gebied dan voorzichtig in warm water en
milde zeep of gebruik babyolie om het beter te kunnen verwijderen. Gebruik geen alcohol of
andere oplosvloeistoffen (nagel akremover of andere oplosmiddelen).
Uw handen wassen
Was uw handen met water en zeep na het verwijderen of aanbrengen van de pleister. In
geval van contact met de ogen of als uw ogen rood worden na het hanteren van de pleister,
onmiddellijk met overvloedig water spoelen en een arts raadplegen als de symptomen niet
verdwijnen.
Kunt u Rivastigmine Mylan dragen, als u gaat baden, zwemmen of zonnen?

Baden, zwemmen of douchen zouden het plakken van de pleister niet mogen
beïnvloeden. Zorg ervoor dat de pleister niet loslaat gedurende deze activiteiten.
Stel de pleister niet bloot aan enige externe hittebronnen (bijv. overmatig zonlicht,
sauna, solarium) voor langere periodes.
Wat u moet doen als een pleister loslaat
Als er een pleister loslaat, breng dan een nieuwe pleister aan voor de rest van de dag en
vervang deze de volgende dag op hetzelfde tijdstip als gebruikelijk.
Wanneer en hoe lang u Rivastigmine Mylan moet aanbrengen
Om voordeel van de behandeling te hebben, moet u iedere dag een nieuwe pleister
aanbrengen, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip van de dag.
Gebruik slechts één Rivastigmine Mylan pleister per keer en vervang de pleister na
24 uur door een nieuwe.
Heeft u te veel van Rivastigmine Mylan gebruikt?
Wanneer u te veel van Rivastigmine Mylan heeft gebruikt, neem dan onmiddel ijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u per ongeluk meer dan één pleister aangebracht? Verwijder dan al e pleisters van
uw lichaam en vertel het uw arts dat u per ongeluk meer dan één pleister heeft
aangebracht. Het is mogelijk dat u medische hulp nodig heeft.
Sommige mensen die per ongeluk te veel rivastigmine hebben gebruikt, kregen een
kleinere oogpupil (miose), een rode huid en een warm gevoel (blozen), maagpijn, voelden
zich misselijk, moesten overgeven (braken), hadden diarree, een trage hartslag, plotselinge
ademhalingsproblemen (bronchospasme) verhoogde productie van flegma, gingen meer
zweten, hadden incontinentie of een verminderde controle over de darm, huilen, lage
bloeddruk, meer speeksel, duizeligheid, beven, hoofdpijn, slaperigheid, verwardheid, hoge
bloeddruk, hal ucinaties en een gebrek aan energie (malaise). In ernstige geval en werden
spierzwakte, spiertrekkingen, toeval en en een vertraging of stoppen van de ademhaling
gemeld.
Bent u vergeten Rivastigmine Mylan te gebruiken?
Als u er achter komt dat u vergeten bent een pleister aan te brengen, breng dan
onmiddellijk een pleister aan. De volgende dag kunt u de volgende pleister aanbrengen
op het gebruikelijke tijdstip. Breng niet twee pleisters tegelijk aan om de vergeten pleister
in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Rivastigmine Mylan
Informeer uw arts of apotheker, wanneer u stopt met het gebruik van de pleister.
Als u drie dagen of langer geen pleister heeft gebruikt, moet u met uw arts overleggen
voordat u de volgende pleister gebruikt, want u kunt mogelijk meer bijwerkingen krijgen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen kunnen vaker optreden als de behandeling met Rivastigmine Mylan wordt
gestart of als de dosis wordt verhoogd. Gewoonlijk zul en de bijwerkingen langzaam
verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went.
Verwijder de pleister en neem onmiddellijk contact op met uw arts, wanneer u een van
de volgende bijwerkingen opmerkt, die ernstig kunnen worden:
- toeval en (epileptische aanval en)
- veranderingen van het hartritme, die u kunt voelen als een zeer snel e hartslag of het
overslaan van uw hartslag
maagzweer (u kunt maagpijn hebben en als u moet braken, kan uw braaksel vers
bloed bevatten, of eruitzien alsof het koffiegruis bevat)
- ontsteking van de alvleesklier ­ tekenen zijn onder meer hevige pijn in de bovenbuik,
vaak met misselijkheid (nausea) of braken
- zich erg verward voelen, wat gepaard kan gaan met dingen zien, horen of voelen die
er niet zijn (hal ucinaties), het contact met de realiteit verliezen (waan) en verhoogde
of verminderde activiteit (delirium)
- leverstoornissen (u merkt mogelijk dat uw huid en het wit van uw ogen geel worden,
dat uw urine een abnormaal donkere kleur heeft of onverklaarde misselijkheid, braken
vermoeidheid en verlies van eetlust)
Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
·
problemen met uw hart zoals een trage hartslag
- uitdroging (te veel vocht verliezen)
- hyperactiviteit (heel actief zijn, rusteloosheid)
- agressie
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):
·
val en
Zeer zelden (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 10.000 mensen):
·
stijve armen of benen, rusteloosheid, spierspasmen, tremor zoals bevende handen
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
de klachten van de ziekte van Parkinson worden erger ­ zoals beven, stijfheid,
slaperigheid en schuifelen
al ergische huidreactie zoals blaren of een ontstoken huid, jeukende netelroos of
roodheid.
snel e hartslag
dingen zien of horen die er niet zijn (hal ucinaties)
hoge bloeddruk
veranderingen in onderzoeken die laten zien hoe goed uw lever werkt
zich rusteloos voelen
nachtmerries
Andere bijwerkingen opgemerkt bij rivastigmine capsules of drank, die kunnen
voorkomen bij de pleisters voor transdermaal gebruik:
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
zich algemeen onwel voelen
zich verward voelen
meer zweten
Zelden (kan voorkomen bij tot 1 op de 1.000 mensen):
pijn op de borst ­ dit kan door hartkrampen veroorzaakt worden
zweer in de darm
bloeding in de darm ­ te zien als bloed in de stoelgang of bij het braken
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
sommige mensen die hevig moesten braken, hadden last van het scheuren van
de slokdarm (oesofagus)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Rivastigmine Mylan?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos en de sachet na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Bewaar de pleister voor transdermaal gebruik in de sachet tot gebruik.
Gebruik geen pleister die beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Nadat u een pleister van de huid verwijderd heeft, vouw deze dan dubbel met de plakzijdes
naar binnen en druk ze samen. Stop de gebruikte pleister terug in zijn verpakking en gooi
deze zodanig weg, dat kinderen er niet bij kunnen. Raak uw ogen niet met uw vingers aan en
was uw handen direct met zeep en water na het verwijderen van de pleister.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Rivastigmine Mylan ?
- De werkzame stof in Rivastigmine Mylan is rivastigmine.
- Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h pleisters voor transdermaal gebruik: elke pleister geeft
4,6 mg rivastigmine af per 24 uur, is 4,6 cm² en bevat 6,9 mg rivastigmine.
- Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h pleisters voor transdermaal gebruik: elke pleister geeft
9,5 mg rivastigmine af per 24 uur, is 9,2 cm² en bevat 13,8 mg rivastigmine.
- De andere stoffen in Rivastigmine Mylan zijn:
Matrix:
- polyisobuteen met medium en hoog molecuulgewicht
- col oïdaal watervrij siliciumdioxide
- lichte vloeibare paraffine
Steunlaag:
- polyethyleen/thermoplastische hars/aluminiumgecoate polyester film
Afgiftelaag:
- fluorpolymeergecoate polyester film
Oranje drukinkt
Hoe ziet Rivastigmine Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister. De buitenlaag is huidkleurig
en met oranje drukinkt is het volgende erop gedrukt:
-
'RIV-TDS 4,6 mg/24 h'
-
'RIV-TDS 9,5 mg/24 h'
Elke pleister voor transdermaal gebruik zit in één verzegelde sachet. De pleisters zijn
verkrijgbaar in verpakkingen met 7 of 30 sachets en in multi-verpakkingen met 60 of
90 sachets. Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B - 1560 Hoeilaart
Fabrikant
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13
Ierland
Mylan Hungary Kft./ Mylan Hungary Ltd
Mylan Utca 1.
Komarom 2900
Hongarije
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h pleisters voor transdermaal gebruik: BE437753
Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h pleisters voor transdermaal gebruik: BE437762
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen
Duitsland
Rivastigmin Mylan 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Duitsland
Rivastigmin Mylan 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
België
Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h pleisters voor transdermaal gebruik
België
Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h pleisters voor transdermaal gebruik
Spanje
Rivastigmina Mylan Pharmaceuticals 4.6 mg/24 h Parche
transdérmico
Spanje
Rivastigmina Mylan Pharmaceuticals 9.5 mg/24 h Parche
transdérmico
Rivastigmine Mylan Pharma 4.6 mg/24 h dispositif transdermique
Frankrijk
Rivastigmine Mylan Pharma 9.5 mg/24 h dispositif transdermique
Italië
Rivastigmina Mylan Pharma
Italië
Rivastigmina Mylan Pharma
Nederland
Rivastigmine Pleister Mylan 4.6 mg/24 h Pleister voor transdermaal
gebruik
Nederland
Rivastigmine Pleister Mylan 9.5 mg/24 h Pleister voor transdermaal
gebruik
Polen
Rivastigmine Mylan
Polen
Rivastigmine Mylan
Portugal
Rivastigmina Mylan
Portugal
Rivastigmina Mylan
Verenigd Koninkrijk
Eluden 4.6 mg/24 h transdermal patch
Verenigd Koninkrijk
Eluden 9.5 mg/24 h transdermal patch
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 02/2019.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.