Rodizen
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Rodizen, filmomhulde tabletten
Gedroogd
Rhodiola rosea
wortelextract (1,5–5:1) (WS 1375).
Extractiemiddel: 60% ethanol (m/m)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Rodizen, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Rodizen, filmomhulde tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u Rodizen, filmomhulde tabletten in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Rodizen, filmomhulde tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Rodizen, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Farmacotherapeutische groep
Anti-stress medicatie.
Therapeutische indicatie
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij de verlichting van mentale en fysieke symptomen
van stress en overbelasting, zoals vermoeidheid, uitputting, prikkelbaarheid en spanningen. Het
gebruik is uitsluitend gebaseerd op langdurig gebruik.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u Rodizen, filmomhulde tabletten niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Rodizen niet innemen?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Rodizen?
1
Er zijn voor de leeftijdscategorie onder de 18 jaar en voor patiënten met verminderde lever- of
nierfunctie onvoldoende gegevens bekend waardoor het gebruik wordt afgeraden voor deze groepen.
Als u lijdt aan lever- of nierinsufficiëntie is het gebruik van Rodizen niet aangeraden.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Interacties met geneesmiddelen die via dezelfde weg worden gemetaboliseerd zijn klinisch niet
waargenomen.
Neemt u naast Rodizen nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen
waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
De tabletten innemen met een glas water, bij voorkeur een half uur vóór de maaltijd.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik gedurende de zwangerschap of
borstvoeding. Daarom is het gebruik van Rodizen gedurende de zwangerschap en borstvoeding niet
aangeraden.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet waarschijnlijk dat Rodizen een effect heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om
machines te bedienen.
3.
Hoe neemt u Rodizen, filmomhulde tabletten in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Rodizen is een filmomhulde tablet die oraal ingenomen dient te worden.
Tenzij door uw arts anders is voorgeschreven, is de dagelijkse dosering van Rodizen als volgt:
-
Volwassen boven de 18 jaar, 2 tabletten per dag (1 tablet vóór het ontbijt en 1 tablet vóór de
lunch)
De tabletten innemen met een glas water, bij voorkeur een half uur vóór de maaltijd.
Neem Rodizen niet langer dan 6 maanden in.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er zijn voor de leeftijdscategorie onder de 18 jaar onvoldoende gegevens bekend met betrekking tot de
veiligheid waardoor het gebruik van Rodizen voor kinderen onder de 18 jaar wordt afgeraden.
Heeft u te veel van Rodizen ingenomen?
2
Tot op heden zijn er geen effecten bekend van overdosering.
Wanneer u te veel van Rodizen heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Rodizen in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen, maar vervolg de behandeling met
Rodizen zoals aangegeven in deze bijsluiter.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook Rodizen bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Een enkel geval van zowel overgevoeligheid als een te laag suikergehalte in het bloed (hypoglycemie)
werd gerapporteerd.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 Brussel Madou
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Rodizen, filmomhulde tabletten?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Neem dit geneesmiddel niet meer in na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
blister na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Rodizen?
3
De werkzame stof in dit middel is: 200 mg gedroogd
Rhodiola rosea
wortelextract (1,5–5:1) (WS
1375). Het extractiemiddel is 60% ethanol (m/m).
De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose,
siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hypromellose, stearinezuur, ijzer(III)oxide (E 172), titaandioxide
(E 171), anti-schuim emulsie.
Hoe ziet Rodizen eruit en wat zit er in een verpakking?
Rodizen is een ronde, roodgekleurde omhulde tablet. Rodizen is verkrijgbaar in verpakkingen van 10,
15, 20, 25, 30, 50, 60, 90 en 100 tabletten. Mogelijks worden niet alle genoemde verpakkingsgrootten
in de handel gebracht.
Houder van de registratie voor het in de handel brengen en fabrikant
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
Duitsland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de registratie:
Schwabe Pharma Belgium
Prins Boudewijnlaan 7D bus 0301
2550 Kontich
Registratienummer:
BE-TU459306
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.
4
Rodizen, filmomhulde tabletten
Gedroogd Rhodiola rosea wortelextract (1,55:1) (WS 1375).
Extractiemiddel: 60% ethanol (m/m)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Rodizen, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Rodizen, filmomhulde tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u Rodizen, filmomhulde tabletten in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Rodizen, filmomhulde tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Rodizen, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Farmacotherapeutische groep
Anti-stress medicatie.
Therapeutische indicatie
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij de verlichting van mentale en fysieke symptomen
van stress en overbelasting, zoals vermoeidheid, uitputting, prikkelbaarheid en spanningen. Het
gebruik is uitsluitend gebaseerd op langdurig gebruik.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u Rodizen, filmomhulde tabletten niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Rodizen niet innemen?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Rodizen?
Als u lijdt aan lever- of nierinsufficiëntie is het gebruik van Rodizen niet aangeraden.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Interacties met geneesmiddelen die via dezelfde weg worden gemetaboliseerd zijn klinisch niet
waargenomen.
Neemt u naast Rodizen nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen
waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
De tabletten innemen met een glas water, bij voorkeur een half uur vóór de maaltijd.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik gedurende de zwangerschap of
borstvoeding. Daarom is het gebruik van Rodizen gedurende de zwangerschap en borstvoeding niet
aangeraden.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet waarschijnlijk dat Rodizen een effect heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om
machines te bedienen.
3.
Hoe neemt u Rodizen, filmomhulde tabletten in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Rodizen is een filmomhulde tablet die oraal ingenomen dient te worden.
Tenzij door uw arts anders is voorgeschreven, is de dagelijkse dosering van Rodizen als volgt:
- Volwassen boven de 18 jaar, 2 tabletten per dag (1 tablet vóór het ontbijt en 1 tablet vóór de
lunch)
De tabletten innemen met een glas water, bij voorkeur een half uur vóór de maaltijd.
Neem Rodizen niet langer dan 6 maanden in.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er zijn voor de leeftijdscategorie onder de 18 jaar onvoldoende gegevens bekend met betrekking tot de
veiligheid waardoor het gebruik van Rodizen voor kinderen onder de 18 jaar wordt afgeraden.
Heeft u te veel van Rodizen ingenomen?
Bent u vergeten Rodizen in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen, maar vervolg de behandeling met
Rodizen zoals aangegeven in deze bijsluiter.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook Rodizen bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Een enkel geval van zowel overgevoeligheid als een te laag suikergehalte in het bloed (hypoglycemie)
werd gerapporteerd.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 Brussel Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Rodizen, filmomhulde tabletten?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Neem dit geneesmiddel niet meer in na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
blister na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Rodizen?
De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose,
siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hypromellose, stearinezuur, ijzer(III)oxide (E 172), titaandioxide
(E 171), anti-schuim emulsie.
Hoe ziet Rodizen eruit en wat zit er in een verpakking?
Rodizen is een ronde, roodgekleurde omhulde tablet. Rodizen is verkrijgbaar in verpakkingen van 10,
15, 20, 25, 30, 50, 60, 90 en 100 tabletten. Mogelijks worden niet alle genoemde verpakkingsgrootten
in de handel gebracht.
Houder van de registratie voor het in de handel brengen en fabrikant
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
Duitsland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de registratie:
Schwabe Pharma Belgium
Prins Boudewijnlaan 7D bus 0301
2550 Kontich
Registratienummer: BE-TU459306
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.