Rosuvastatine teva 40 mg

R
osu
v
astatine
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V41+V42+V44-
o
k
t
21
.do
cx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ROSUVASTATINE TEVA 5 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE TEVA 10 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE TEVA 20 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE TEVA 40 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
rosu
v
astatine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- B
ewaar de
z
e bi
j
sluiter. Miss
ch
ien
h
eeft u
h
e
m
later weer nodi
g
.
- H
eeft u no
g v
ra
g
en
? N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
- G
eef dit
g
enees
m
iddel niet door aan anderen
,
want
het is alleen aan u voorgeschreven.
H
et
k
an
s
ch
adeli
jk z
i
j
n
v
oor anderen
,
oo
k
al
h
ebben
z
i
j
de
z
elfde
k
la
ch
ten als u.
- K
ri
jg
t u last
v
an een
v
an de bi
j
wer
k
in
g
en die in rubrie
k 4
staan
? O
f
k
ri
jg
t u een bi
j
wer
k
in
g
die niet in
de
z
e bi
j
sluiter staat
? N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
.
W
at is
R
osu
v
astatine
T
e
v
a en waar
v
oor wordt dit
g
enees
m
iddel
g
ebrui
k
t
?
2
.
W
anneer
m
a
g
u dit
g
enees
m
iddel niet inne
m
en of
m
oet u er e
x
tra
v
oor
z
i
ch
ti
g m
ee
z
i
j
n
?
3
.
H
oe nee
m
t u dit
g
enees
m
iddel in
?
4
. Mo
g
eli
jk
e bi
j
wer
k
in
g
en
5
.
H
oe bewaart u dit
g
enees
m
iddel
?
6
.
I
n
h
oud
v
an de
v
er
p
a
kk
in
g
en o
v
eri
g
e infor
m
atie
1.
Wat is Rosuvastatine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten is een
g
enees
m
iddel dat tot de
g
roe
p v
an de statines be
h
oort.
Uw arts heeft u Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten voorgeschreven omdat:
U
een
h
o
g
e
ch
olesterols
p
ie
g
el
h
eeft.
D
it bete
k
ent dat u een risi
c
o
h
eeft o
p
een
h
artaan
v
al of een
beroerte.
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten wordt
g
ebrui
k
t bi
j v
olwassenen
,
adoles
c
enten
en
k
inderen
v
an
6 j
aar of ouder o
m
een
h
o
g
e
ch
olesterol te be
h
andelen.
U h
eeft
h
et ad
v
ies
g
e
k
re
g
en o
m
een statine in te ne
m
en
,
o
m
dat een
v
eranderin
g v
an uw dieet en
m
eer
bewe
g
en niet
v
oldoende waren o
m
uw
ch
olesterols
p
ie
g
els te
c
orri
g
eren.
U m
oet uw
ch
olesterol
v
erla
g
end
dieet bli
jv
en
v
ol
g
en en bli
jv
en s
p
orten terwi
j
l u
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten innee
m
t.
O
f
U h
eeft andere fa
c
toren die uw risi
c
o o
p h
et
k
ri
jg
en
v
an een
h
artaan
v
al
,
een beroerte of
g
eli
jk
aardi
g
e
g
e
z
ond
h
eids
p
roble
m
en
v
er
h
o
g
en.
E
en
h
artaan
v
al
,
een beroerte of andere
p
roble
m
en
k
unnen
v
eroor
z
aa
k
t
z
i
j
n door een
z
ie
k
te die
at
h
eros
c
lerose wordt
g
enoe
m
d.
A
t
h
eros
c
lerose wordt
v
eroor
z
aa
k
t door een o
ph
o
p
in
g v
an
v
etaf
z
ettin
g
en
in uw sla
g
aders.
Waarom is het belangrijk dat u Rosuvastatine Teva blijft innemen?
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten wordt
g
ebrui
k
t o
m
de
h
oe
v
eel
h
eid
v
eta
ch
ti
g
e stoffen in uw
bloed
,
li
p
iden
g
enoe
m
d
(m
et als
m
eest
v
oor
k
o
m
ende
ch
olesterol
),
te
c
orri
g
eren.
I
n
h
et bloed
z
itten
v
ers
ch
illende soorten
ch
olesterol
– ‘
sle
ch
te
’ ch
olesterol
(LDL-C)
en
‘g
oede
’ ch
olesterol
(HDL-C)
.
1/10
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V41+V42+V44-
o
k
t
21
.do
cx
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
k
an de
sle
ch
te
” ch
olesterol
v
erla
g
en en de
“g
oede
” ch
olesterol
v
er
h
o
g
en.
H
et wer
k
t door de
p
rodu
c
tie
v
an
sle
ch
te
’ ch
olesterol
in uw li
ch
aa
m
te re
mm
en.
H
et
v
erbetert
oo
k
de
m
o
g
eli
jkh
eid
v
an uw li
ch
aa
m
o
m
de
sle
ch
te
’ ch
olesterol uit uw bloed te
h
alen.
D
e
m
eeste
m
ensen
m
er
k
en niet dat
z
e een te
h
o
g
e
ch
olesterol
h
ebben o
m
dat
z
e
g
een
k
la
ch
ten
h
ebben.
Ech
ter
,
als de
z
e aandoenin
g
onbe
h
andeld bli
j
ft
, k
unnen de
v
etaf
z
ettin
g
en
z
i
ch
o
ph
o
p
en in de wand
v
an
uw bloed
v
aten die
h
ierdoor
v
ernauwen.
S
o
m
s
k
unnen de
z
e
v
ernauwde bloed
v
aten di
ch
tslibben waardoor
h
et bloed niet
g
oed naar uw
h
art of
h
ersenen
k
an stro
m
en.
H
ierdoor
k
an u een
h
artaan
v
al of een beroerte
k
ri
jg
en.
D
oor uw
ch
olesterols
p
ie
g
els te
v
erla
g
en
, k
an u uw risi
c
o o
p
een
h
artaan
v
al
,
een beroerte of
g
eli
jk
aardi
g
e
g
e
z
ond
h
eids
p
roble
m
en
v
erla
g
en.
U moet Rosuvastatine Teva blijven innemen
, z
elfs als uw
ch
olesterols
p
ie
g
el weer
g
oed is
,
o
m
dat
u
hierdoor voorkomt dat uw cholesterolspiegels opnieuw stijgen
en
v
eto
ph
o
p
in
g
en
v
eroor
z
a
k
en.
U m
oet
e
ch
ter sto
pp
en als uw arts u dat
v
ertelt
,
of als u
z
wan
g
er wordt.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
-
U
bent
allergisch
v
oor een
v
an de stoffen in dit
g
enees
m
iddel.
D
e
z
e stoffen
k
unt u
v
inden in rubrie
k 6
v
an de
z
e bi
j
sluiter.
-
A
ls u ooit een ernsti
g
e
h
uiduitsla
g
of
h
uidafs
ch
ilferin
g,
blaar
v
or
m
in
g
en
/
of
m
ond
z
weren
h
eeft
g
e
k
re
g
en na
h
et inne
m
en
v
an dit
g
enees
m
iddel of andere
g
erelateerde
g
enees
m
iddelen.
-
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
A
ls u
z
wan
g
er wordt terwi
j
l u
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
fil
m
o
mh
ulde tabletten
g
ebrui
k
t
,
stop dan onmiddellijk met het gebruik en raadpleeg uw arts.
V
rouwen
m
oeten
v
er
m
i
j
den o
m z
wan
g
er te worden terwi
j
l
z
e
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde
tabletten
g
ebrui
k
en door
g
es
ch
i
k
te
v
oorbe
h
oeds
m
iddelen te
g
ebrui
k
en.
-
Als u een leverziekte heeft
-
Als u ernstige nierproblemen heeft
-
Als u herhaaldelijke of onverklaarbare spierlast of spierpijn heeft
-
Als u een geneesmiddelcombinatie van sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir inneemt
(
wordt
g
ebrui
k
t
v
oor een
v
irale infe
c
tie
v
an de le
v
er
, h
e
p
atitis
C g
enoe
m
d
)
-
Als u het geneesmiddel ciclosporine gebruikt
(
dit wordt bi
jv
oorbeeld
g
ebrui
k
t na
or
g
aantrans
p
lantaties
)
.
A
ls
éé
n
v
an de bo
v
enstaande
p
unten o
p
u
v
an toe
p
assin
g
is
(
of als u twi
j
felt
), neem dan contact op met
uw arts.
Bovendien mag u Rosuvastatine Teva 40 mg filmomhulde tabletten (de hoogste dosering) niet
gebruiken:
-
Als u matige nierproblemen heeft
(
in
g
e
v
al
v
an twi
j
fel
,
raad
p
lee
g
uw arts
)
-
Als uw schildklier
niet
g
oed wer
k
t
-
Als u herhaaldelijke of onverklaarbare spierlast of spierpijn heeft gehad
,
als u een
p
ersoonli
jk
e of
fa
m
iliale
v
oor
g
es
ch
iedenis
v
an s
p
ier
p
roble
m
en
h
eeft
,
of als u ooit s
p
ier
p
roble
m
en
h
eeft
g
e
h
ad bi
j
g
ebrui
k v
an andere
ch
olesterol
v
erla
g
ende
g
enees
m
iddelen.
-
Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt
-
Als u van Aziatische afkomst bent
(
uit
J
a
p
an
, Ch
ina
,
de
F
ili
p
i
j
nen
, V
ietna
m, K
orea en
I
ndia
)
-
Als u andere geneesmiddelen, fibraten genoemd, gebruikt
o
m
uw
ch
olesterol te
v
erla
g
en.
A
ls
éé
n
v
an de bo
v
enstaande
p
unten o
p
u
v
an toe
p
assin
g
is
(
of als u twi
j
felt
), neem dan contact op met
uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
N
ee
m c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er
v
oordat u dit
g
enees
m
iddel
g
ebrui
k
t.
2/10
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V41+V42+V44-
o
k
t
21
.do
cx
Als u problemen heeft met uw nieren
Als u problemen heeft met uw lever
Als u herhaaldelijke of onverklaarbare spierlast of spierpijn heeft,
als u een
p
ersoonli
jk
e of fa
m
iliale
v
oor
g
es
ch
iedenis
v
an s
p
ier
p
roble
m
en
h
eeft
,
of als u ooit s
p
ier
p
roble
m
en
h
eeft
g
e
h
ad bi
j g
ebrui
k v
an
andere
ch
olesterol
v
erla
g
ende
g
enees
m
iddelen.
R
aad
p
lee
g
on
m
iddelli
jk
uw arts als u on
v
er
k
laarbare
s
p
ierlast of s
p
ier
p
i
j
n
h
eeft
, v
ooral als u
z
i
ch
niet
g
oed
v
oelt of
k
oorts
h
eeft.
R
aad
p
lee
g
oo
k
uw arts of
a
p
ot
h
e
k
er als u aan
h
oudende s
p
ier
z
wa
k
te
h
eeft.
Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt
Als uw schildklier
niet
g
oed wer
k
t
Als u andere geneesmiddelen, fibraten genoemd, gebruikt
o
m
uw
ch
olesterol te
v
erla
g
en.
G
elie
v
e
de
z
e bi
j
sluiter aanda
ch
ti
g
te le
z
en
, z
elfs als u eerder andere
g
enees
m
iddelen te
g
en
h
o
g
e
ch
olesterol
h
eeft
g
ebrui
k
t
Als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van een hiv-infectie,
bi
jv
. ritona
v
ir
m
et lo
p
ina
v
ir
en
/
of ata
z
ana
v
ir
, z
ie
“Gebruikt
u nog andere geneesmiddelen?”
Als u op dit moment, of in de laatste 7 dagen, een geneesmiddel oraal of per injectie (heeft) gebruikt
of heeft gekregen dat fusidinezuur heet
(g
ebrui
k
t te
g
en infe
c
ties
m
et ba
c
teri
ë
n
)
.
D
e inna
m
e
v
an
fusidine
z
uur
m
et
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
k
an leiden tot ernsti
g
e s
p
ier
p
roble
m
en
(
r
h
abdo
my
ol
y
se
), z
ie
rubrie
k “G
ebrui
k
t u no
g
andere
g
enees
m
iddelen
?”
.
Als u ouder dan 70 jaar bent
(
o
m
dat uw arts de
j
uiste startdoserin
g v
an
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
fil
m
o
mh
ulde tabletten
m
oet
k
ie
z
en die
g
es
ch
i
k
t is
v
oor u
)
Als u ernstige ademhalingsinsufficiëntie heeft
Als u van Aziatische afkomst bent
d.w.
z
. uit
J
a
p
an
, Ch
ina
,
de
F
ili
p
i
j
nen
, V
ietna
m, K
orea en
I
ndia.
U
w arts
m
oet de
j
uiste startdoserin
g v
an
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten
k
ie
z
en die
g
es
ch
i
k
t
is
v
oor u.
A
ls
éé
n
v
an de bo
v
enstaande ele
m
enten o
p
u
v
an toe
p
assin
g
is
(
of als u twi
j
felt
):
Mag u Rosuvastatine Teva 40 mg filmomhulde tabletten (de hoogste dosering) niet gebruiken en
moet u uw arts of apotheker raadplegen voordat u start met het gebruik van om het even welke
dosering van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten.
B
i
j
een
k
lein aantal
m
ensen
k
unnen statines een in
v
loed
h
ebben o
p
de le
v
er.
D
it wordt onder
z
o
ch
t
m
et een
een
v
oudi
g
e test die
v
er
h
oo
g
de s
p
ie
g
els
v
an le
v
eren
zym
en in uw bloed o
p
s
p
oort.
D
aaro
m z
al uw arts dit
bloedonder
z
oe
k (
le
v
erfun
c
tietest
) g
ewoonli
jk
uit
v
oeren
v
oor en ti
j
dens de be
h
andelin
g m
et
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten.
E
rnsti
g
e
h
uidrea
c
ties
,
waaronder
S
te
v
ens
-J
o
h
nson
-
s
y
ndroo
m
en
g
enees
m
iddelenrea
c
tie
m
et eosinofilie
en s
y
ste
m
is
ch
e s
ymp
to
m
en
(DRESS), z
i
j
n
g
e
m
eld in
v
erband
m
et be
h
andelin
g m
et rosu
v
astatine.
S
to
p
m
et
h
et
g
ebrui
k v
an
R
osu
v
astatine
T
e
v
a en
z
oe
k
on
m
iddelli
jk m
edis
ch
e
h
ul
p
als u
éé
n
v
an de in rubrie
k
4
bes
ch
re
v
en
k
la
ch
ten er
v
aart.
G
edurende de
p
eriode dat u dit
g
enees
m
iddel
g
ebrui
k
t
, z
al uw arts nauwlettend
c
ontroleren of u diabetes
h
eeft
,
of dat u een
v
er
h
oo
g
d risi
c
o
h
eeft o
p
de ontwi
kk
elin
g v
an diabetes.
U h
eeft
m
o
g
eli
jk
een
v
er
h
oo
g
d
risi
c
o o
p
de ontwi
kk
elin
g v
an diabetes als u
h
o
g
e sui
k
er
-
en
v
etwaarden in uw bloed
h
eeft
,
als u
o
v
er
g
ewi
ch
t
h
eeft en als u een
h
o
g
e bloeddru
k h
eeft.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
-
Als de patiënt jonger dan 6 jaar is:
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten
m
a
g
niet
g
e
g
e
v
en
worden aan
k
inderen
j
on
g
er dan
6 j
aar.
-
Als de patiënt jonger dan 18 jaar is:
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
40 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten is niet
g
es
ch
i
k
t
v
oor
g
ebrui
k
bi
j k
inderen en adoles
c
enten
j
on
g
er dan
18 j
aar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
G
ebrui
k
t u naast
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten no
g
andere
g
enees
m
iddelen
, h
eeft u dat
k
ort
g
eleden
g
edaan of
g
aat u dit
m
iss
ch
ien binnen
k
ort doen
? V
ertel dat dan uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
3/10
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V41+V42+V44-
o
k
t
21
.do
cx
V
erwitti
g
uw arts als u
éé
n
v
an de
v
ol
g
ende
g
enees
m
iddelen
g
ebrui
k
t
:
c
i
c
los
p
orine
(g
ebrui
k
t bi
jv
oorbeeld na or
g
aantrans
p
lantaties
)
warfarine of
c
lo
p
ido
g
rel
(
of een
g
enees
m
iddel dat
g
ebrui
k
t wordt o
m h
et bloed te
v
erdunnen
)
fibraten
(z
oals
g
e
m
fibro
z
il
,
fenofibraat
)
of een ander
g
enees
m
iddel dat
g
ebrui
k
t worden o
m
de
ch
olesterol te
v
erla
g
en
(z
oals e
z
eti
m
ibe
)
g
enees
m
iddelen te
g
en s
p
i
j
s
v
erterin
g
s
p
roble
m
en
(g
ebrui
k
t o
m h
et
z
uur in uw
m
aa
g
te neutraliseren
)
er
y
tro
myc
ine
(
een antibioti
c
u
m)
fusidine
z
uur
(
een antibioti
c
u
m)
.
Als u fusidinezuur inneemt voor de behandeling van een bacteriële
infectie moet u tijdelijk stoppen met dit geneesmiddel. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is
om de behandeling met Rosuvastatine Teva te herstarten. Inname van Rosuvastatine Teva met
fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn
(rhabdomyolyse). Zie rubriek 4 voor verdere informatie over rhabdomyolyse.
een oraal anti
c
on
c
e
p
ti
v
u
m (
de
p
il
)
h
or
m
onale substitutiet
h
era
p
ie
re
g
orafenib
(g
ebrui
k
t o
m k
an
k
er te be
h
andelen
)
daroluta
m
ide
(g
ebrui
k
t o
m k
an
k
er te be
h
andelen
)
een
v
an de
v
ol
g
ende
m
iddelen
, g
ebrui
k
t o
m
een
v
irusinfe
c
ties te be
h
andelen waaronder
h
i
v
of een
h
e
p
atitis
C-
infe
c
tie
,
alleen of
g
e
c
o
m
bineerd
(z
ie
“W
anneer
m
oet u e
x
tra
v
oor
z
i
ch
ti
g z
i
j
n
m
et dit
g
enees
m
iddel
?”):
ritona
v
ir
,
lo
p
ina
v
ir
,
ata
z
ana
v
ir
,
sofosbu
v
ir
, v
o
x
ila
p
re
v
ir
,
o
m
bitas
v
ir
, p
arita
p
re
v
ir
,
dasabu
v
ir
, v
el
p
atas
v
ir
, g
ra
z
o
p
re
v
ir
,
elbas
v
ir
, g
le
c
a
p
re
v
ir en
p
ibrentas
v
ir.
D
e wer
k
in
g v
an de
z
e
g
enees
m
iddelen
k
an
v
eranderd
z
i
j
n door
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten
of de
z
e
g
enees
m
iddelen
z
ouden de wer
k
in
g v
an
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten
k
unnen
v
eranderen.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten niet
als u
z
wan
g
er bent of borst
v
oedin
g g
eeft.
A
ls u
z
wan
g
er wordt terwi
j
l u
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten
g
ebrui
k
t
,
stop onmiddellijk met het
gebruik
en raad
p
lee
g
uw arts.
V
rouwen
m
oeten
v
er
m
i
j
den o
m z
wan
g
er te worden terwi
j
l
z
e
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten
g
ebrui
k
en door
g
es
ch
i
k
te
v
oorbe
h
oeds
m
iddelen te
g
ebrui
k
en.
V
raa
g
uw arts of a
p
ot
h
e
k
er o
m
ad
v
ies
v
oordat een
g
enees
m
iddel innee
m
t.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
D
e
m
eeste
m
ensen
k
unnen autori
j
den en
m
a
ch
ines bedienen terwi
j
l
z
e
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde
tabletten
g
ebrui
k
en
– h
et
z
al
g
een in
v
loed
h
ebben o
p h
un
v
aardi
gh
eid.
S
o
mm
i
g
e
m
ensen
k
unnen
z
i
ch
e
ch
ter dui
z
eli
g v
oelen ti
j
dens
h
et
g
ebrui
k v
an
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten.
A
ls u
z
i
ch
dui
z
eli
g v
oelt
,
raad
p
lee
g
uw arts
v
oordat u
p
robeert o
m
een
v
oertui
g
te besturen of
m
a
ch
ines te bedienen.
Rosuvastatine Teva bevat lactose en natrium
Lactose
I
ndien uw arts u
h
eeft
m
ee
g
edeeld dat u be
p
aalde sui
k
ers niet
v
erdraa
g
t
,
nee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw
arts
v
oordat u dit
m
iddel innee
m
t.
Natrium
D
it
m
iddel be
v
at
m
inder dan
1 mm
ol natriu
m (23 mg) p
er fil
m
o
mh
ulde tablet
,
dat wil
z
e
gg
en dat
h
et in
we
z
en
natriu
mv
ri
j’
is.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
N
ee
m
dit
g
enees
m
iddel alti
j
d
p
re
c
ies in
z
oals uw arts u dat
h
eeft
v
erteld.
T
wi
j
felt u o
v
er
h
et
j
uiste
g
ebrui
k?
N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
4/10
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V41+V42+V44-
o
k
t
21
.do
cx
Geadviseerde dosering bij volwassenen
Als u Rosuvastatine Teva gebruikt voor een hoge cholesterol:
Startdosering
U
w be
h
andelin
g m
et
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten
m
oet starten
m
et
de dosering van 5 mg
of 10 mg
, z
elfs als u
v
roe
g
er een
h
o
g
ere doserin
g v
an een andere statine
h
ebt
g
ebrui
k
t.
D
e
k
eu
z
e
v
an uw
startdoserin
g z
al af
h
an
g
en
v
an
:
U
w
ch
olesterol
g
e
h
altes.
H
et risi
c
o dat u
h
eeft o
m
een
h
artaan
v
al of een beroerte te
k
ri
jg
en
O
f u een fa
c
tor
h
eeft die u
g
e
v
oeli
g
er
k
an
m
a
k
en
v
oor
m
o
g
eli
jk
e bi
j
wer
k
in
g
en.
V
raa
g
aan uw arts of a
p
ot
h
e
k
er wel
k
e startdoserin
g v
an
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten
h
et
best
g
es
ch
i
k
t is
v
oor u.
U
w arts
k
an beslissen o
m
u de laa
g
ste doserin
g (5 mg)
te
g
e
v
en als
:
U v
an
Aziatische afkomst
bent
(
uit
J
a
p
an
, Ch
ina
,
de
F
ili
p
i
j
nen
, V
ietna
m, K
orea en
I
ndia
)
U
ouder dan 70 jaar
bent
U m
ati
g
e nier
p
roble
m
en
h
eeft
U
een risi
c
o
h
eeft o
p
s
p
ierlast en s
p
ier
p
i
j
n
(my
o
p
at
h
ie
)
.
Verhogen van de dosering en de maximale dagelijkse dosering
U
w arts
k
an beslissen o
m
uw doserin
g
te
v
er
h
o
g
en.
Op
die
m
anier
z
al u de
h
oe
v
eel
h
eid
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten
k
ri
jg
en die
g
es
ch
i
k
t is
v
oor u.
A
ls u
g
estart bent
m
et een doserin
g v
an
5 mg,
k
an uw arts beslissen o
m
de
z
e te
v
erdubbelen tot
10 mg,
dan tot
20 mg
en dan indien nodi
g
tot
40 mg
.
A
ls u
g
estart bent
m
et
10 mg, k
an uw arts beslissen o
m
dit te
v
erdubbelen tot
20 mg
en dan indien nodi
g
tot
40 mg
.
E
r
z
al een inter
v
al
v
an
4
we
k
en
z
i
j
n tussen el
k
e dosisaan
p
assin
g
.
D
e
m
a
x
i
m
ale da
g
eli
jk
se doserin
g v
an
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten is
40 mg
.
D
e
z
e
doserin
g
is alleen
v
oor
p
ati
ë
nten
m
et
h
o
g
e
ch
olesterols
p
ie
g
els en een
h
oo
g
risi
c
o o
p
een
h
artaan
v
al of
een beroerte bi
j
wie de
ch
olesterols
p
ie
g
els niet
v
oldoende
v
erlaa
g
d
z
i
j
n
m
et
20 mg
.
Als u Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten gebruikt om uw risico op een hartaanval, een beroerte
of gelijkaardige gezondheidsproblemen te verlagen:
D
e
g
ead
v
iseerde doserin
g
is
20 mg p
er da
g
.
Ech
ter
,
uw arts
k
an beslissen o
m
een la
g
ere doserin
g
te
g
ebrui
k
en als u
éé
n
v
an de
h
ierbo
v
en
v
er
m
elde fa
c
toren
h
eeft.
Gebruik bij kinderen en jongeren van 6-17 jaar
H
et dosisberei
k
bi
j k
inderen en
j
on
gv
olwassenen
v
an
6
tot
17 j
aar is
5
tot
20 mg
een
m
aal daa
g
s.
D
e
g
ead
v
iseerde startdoserin
g
is
5 mg
.
U
w arts
k
an uw doserin
g v
er
h
o
g
en o
m
de
j
uiste
h
oe
v
eel
h
eid
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten
v
oor u te
v
inden.
D
e
m
a
x
i
m
ale da
g
eli
jk
se doserin
g v
an
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten is
10 mg
of
20 mg v
oor
k
inderen
v
an
10
tot
17 j
aar
,
af
h
an
k
eli
jk v
an de te be
h
andelen onderli
gg
ende aandoenin
g
.
N
ee
m
uw doserin
g
een
m
aal
p
er da
g
.
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
40 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
m
a
g
niet
g
ebrui
k
t worden door
k
inderen.
Innemen van uw tabletten
S
li
k
el
k
e tablet in
h
aar
g
e
h
eel in
m
et een
g
las water.
Neem Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten eenmaal per dag in.
U m
a
g
de tablet o
p
o
m h
et e
v
en
wel
k m
o
m
ent
v
an de da
g, m
et of
z
onder
v
oedsel
,
inne
m
en.
P
robeer uw tablet el
k
e da
g
o
p h
et
z
elfde ti
j
dsti
p
in te ne
m
en.
D
it
h
el
p
t u eraan den
k
en dat u
z
e
m
oet
inne
m
en.
Regelmatige cholesterolcontroles
H
et is belan
g
ri
jk
dat u re
g
el
m
ati
g
bi
j
uw arts lan
g
s
g
aat
v
oor
ch
olesterol
c
ontroles o
m
te
c
ontroleren of uw
ch
olesterols
p
ie
g
el
g
oed is en
g
oed bli
j
ft.
5/10
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V41+V42+V44-
o
k
t
21
.do
cx
U
w arts
k
an beslissen o
m
uw doserin
g
te
v
er
h
o
g
en
z
odat u de
h
oe
v
eel
h
eid
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
fil
m
o
mh
ulde tabletten innee
m
t die
g
oed is
v
oor u.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
W
anneer u te
v
eel
v
an
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
h
eeft in
g
eno
m
en
,
nee
m
dan on
m
iddelli
jk c
onta
c
t o
p m
et uw
arts
,
a
p
ot
h
e
k
er
, h
et
A
nti
g
if
c
entru
m (070/245
.
245)
of
h
et di
ch
tstbi
jz
i
j
nde
z
ie
k
en
h
uis
v
oor ad
v
ies.
A
ls u wordt o
pg
eno
m
en in
h
et
z
ie
k
en
h
uis of be
h
andeld wordt
v
oor een andere aandoenin
g, v
ertel
h
et
m
edis
ch p
ersoneel dat u
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten
g
ebrui
k
t.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
U m
oet
z
i
ch g
een
z
or
g
en
m
a
k
en
,
nee
m g
ewoon uw
v
ol
g
ende dosis o
p h
et
j
uiste ti
j
dsti
p
.
N
ee
m g
een
dubbele dosis o
m
een
v
er
g
eten dosis in te
h
alen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
P
raat
m
et uw arts als u wil sto
pp
en
m
et
h
et
g
ebrui
k v
an
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten.
U
w
ch
olesterols
p
ie
g
els
k
unnen o
p
nieuw sti
jg
en als u sto
p
t
m
et
h
et
g
ebrui
k v
an
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
fil
m
o
mh
ulde tabletten.
H
eeft u no
g
andere
v
ra
g
en o
v
er
h
et
g
ebrui
k v
an dit
g
enees
m
iddel
? N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of
a
p
ot
h
e
k
er.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Z
oals el
k g
enees
m
iddel
k
an oo
k
dit
g
enees
m
iddel bi
j
wer
k
in
g
en
h
ebben.
N
iet iedereen
k
ri
jg
t daar
m
ee te
m
a
k
en.
H
et is belan
g
ri
jk
dat u weet wel
k
e de
z
e bi
j
wer
k
in
g
en
k
unnen
z
i
j
n.
Z
e
z
i
j
n
g
ewoonli
jk m
ild en
v
erdwi
j
nen
na een
k
orte ti
j
d.
Stop met het gebruik van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten en zoek onmiddellijk medische
hulp
als u
éé
n
v
an de
v
ol
g
ende aller
g
is
ch
e rea
c
ties
h
eeft
:
Moeili
jkh
eden o
m
te ade
m
en
, m
et of
z
onder
z
wellin
g v
an uw
g
e
z
i
ch
t
,
li
pp
en
,
ton
g
en
/
of
k
eel
Z
wellin
g v
an uw
g
e
z
i
ch
t
,
li
pp
en
,
ton
g
en
/
of
k
eel
,
wat
m
oeili
jkh
eden
m
et
h
et sli
kk
en
k
an
v
eroor
z
a
k
en
E
rnsti
g
e
h
uid
j
eu
k (m
et bulten
)
.
R
ooda
ch
ti
g
e
,
niet
-v
er
h
oo
g
de
,
ronde
v
le
kk
en in de
v
or
m v
an een s
ch
iets
ch
i
j
f o
p
de ro
mp, v
aa
k m
et
c
entrale blaren
, h
uidafs
ch
ilferin
g, z
weren in
m
ond
, k
eel
,
neus
, g
esla
ch
tsdelen en o
g
en.
D
e
z
e ernsti
g
e
h
uiduitsla
g k
an worden
v
ooraf
g
e
g
aan door
k
oorts en
g
rie
p
a
ch
ti
g
e
k
la
ch
ten
(S
te
v
ens
-J
o
h
nson
-
s
y
ndroo
m)
.
U
it
g
ebreide
h
uiduitsla
g, h
o
g
e li
ch
aa
m
ste
mp
eratuur en
v
er
g
rote l
ym
fe
k
lieren
(DRESS-
s
y
ndroo
m
of
g
enees
m
iddelo
v
er
g
e
v
oeli
gh
eidss
y
ndroo
m)
.
Stop ook met het gebruik van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten en raadpleeg onmiddellijk uw
arts:
als u ongebruikelijke last of pijn in uw spieren heeft
die lan
g
er duurt dan u
z
ou
v
erwa
ch
ten.
Sp
iers
ymp
to
m
en
k
o
m
en
v
a
k
er
v
oor bi
j k
inderen en adoles
c
enten dan bi
j v
olwassenen.
Z
oals bi
j
andere statines
, h
ebben een
z
eer
k
lein aantal
m
ensen onaan
g
ena
m
e s
p
ier
p
roble
m
en
g
e
h
ad en in
z
eld
z
a
m
e
g
e
v
allen e
v
olueerden de
z
e tot een
p
otentieel le
v
ensbedrei
g
ende s
p
ierbes
ch
adi
g
in
g,
be
k
end als
rabdomyolyse.
als u een spierscheur heeft.
als u een lupusachtig syndroom heeft
(
waaronder uitsla
g, g
ewri
ch
tsaandoenin
g
en en effe
c
ten o
p
bloed
c
ellen
)
.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximum 1 op 10 mensen):
6/10
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V41+V42+V44-
o
k
t
21
.do
cx
H
oofd
p
i
j
n
Maa
gp
i
j
n
C
onsti
p
atie
Misseli
jkh
eid
Sp
ier
p
i
j
n
E
en
g
e
v
oel
v
an
z
wa
k
te
D
ui
z
eli
gh
eid
E
en
v
er
h
o
g
in
g v
an de
h
oe
v
eel
h
eid eiwitten in de urine
dit wordt
g
ewoonli
jk v
an
z
elf weer nor
m
aal
z
onder dat u
m
oet sto
pp
en
m
et
h
et
g
ebrui
k v
an
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten
(
alleen
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten
40 mg)
.
D
iabetes.
H
et risi
c
o
h
iero
p
is
h
o
g
er als u
h
o
g
e sui
k
er
-
en
v
ets
p
ie
g
els in uw bloed
h
eeft
,
als u
o
v
er
g
ewi
ch
t
h
eeft en als u een
h
o
g
e bloeddru
k h
eeft.
U
w arts
z
al u
c
ontroleren
g
edurende de
p
eriode
dat u dit
g
enees
m
iddel
g
ebrui
k
t.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximum 1 op 100 personen):
H
uiduitsla
g, j
eu
k
of andere
h
uidrea
c
ties
E
en
v
er
h
o
g
in
g v
an de
h
oe
v
eel
h
eid eiwitten in de urine
dit wordt
g
ewoonli
jk v
an
z
elf weer nor
m
aal
z
onder dat u
m
oet sto
pp
en
m
et
h
et
g
ebrui
k v
an
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten
(
alleen
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
5 mg, 10 mg
en
20 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
)
.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximum 1 op 1000 personen):
E
rnsti
g
e aller
g
is
ch
e rea
c
tie
de te
k
enen o
mv
atten
z
wellin
g v
an
h
et
g
e
z
i
ch
t
,
li
pp
en
,
ton
g
en
/
of
k
eel
,
m
oeili
jkh
eden
m
et
h
et sli
kk
en en ade
mh
alen
,
ernsti
g
e
h
uid
j
eu
k (m
et bulten
)
.
Als u denkt dat u een
allergische reactie heeft, stop met het gebruik van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten
en
z
oe
k
on
m
iddelli
jk m
edis
ch
e
h
ul
p
Sp
ierbes
ch
adi
g
in
g
bi
j v
olwassenen
uit
v
oor
z
or
g,
stop met het gebruik van Rosuvastatine Teva
filmomhulde tabletten en praat onmiddellijk met uw arts als u ongewone last of pijn in uw spieren
heeft
die lan
g
er duurt dan u
z
ou
v
erwa
ch
ten
H
e
v
i
g
e
p
i
j
n in de bo
v
enbui
k (
ontsto
k
en al
v
lees
k
lier
)
V
er
h
o
g
in
g v
an de le
v
eren
zym
en in
h
et bloed
G
e
m
a
kk
eli
jk
er bloeden of o
p
lo
p
en
v
an bloeduitstortin
g
en als
g
e
v
ol
g v
an een laa
g
aantal
bloed
p
laat
j
es.
E
en lu
p
usa
ch
ti
g
s
y
ndroo
m (
waaronder
h
uiduitsla
g, g
ewri
ch
tsaandoenin
g
en en effe
c
ten o
p
de
bloed
c
ellen
)
.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximum 1 op 10.000 personen):
G
eel
z
u
ch
t
(g
ele
v
er
k
leurin
g v
an
h
uid en o
g
en
)
H
e
p
atitis
(
ontsto
k
en le
v
er
)
Sp
oren
v
an bloed in uw urine
B
es
ch
adi
g
in
g v
an de
z
enuwen
v
an uw benen en ar
m
en
(z
oals een
v
erdoofd
g
e
v
oel
)
G
ewri
ch
ts
p
i
j
n
G
e
h
eu
g
en
v
erlies
B
orst
v
er
g
rotin
g
bi
j m
annen
(gy
nae
c
o
m
astie
)
Bijwerkingen van onbekende frequentie kunnen zijn:
D
iarree
(
dunne ontlastin
g)
H
oest
K
ortade
m
i
gh
eid
O
edee
m (z
wellin
g)
S
laa
p
stoornissen waaronder sla
p
eloos
h
eid en na
ch
t
m
erries
S
e
k
suele
p
roble
m
en
D
e
p
ressie
A
de
mh
alin
g
s
p
roble
m
en waaronder aan
h
oudende
h
oest en
/
of
k
ortade
m
i
gh
eid of
k
oorts
P
eesletsel
7/10
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V41+V42+V44-
o
k
t
21
.do
cx
A
an
h
oudende s
p
ier
z
wa
k
te
H
et
m
elden
v
an bi
j
wer
k
in
g
en
K
ri
jg
t u last
v
an bi
j
wer
k
in
g
en
,
nee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
D
it
g
eldt oo
k v
oor
bi
j
wer
k
in
g
en die niet in de
z
e bi
j
sluiter staan.
U k
unt bi
j
wer
k
in
g
en oo
k m
elden
v
ia
h
et
F
ederaal a
g
ents
ch
a
p
v
oor
g
enees
m
iddelen en
g
e
z
ond
h
eids
p
rodu
c
ten
- A
fdelin
g V
i
g
ilantie
- P
ostbus
97, 1000 BRUSSEL
Madou
- W
ebsite
:
www.eenbi
j
wer
k
in
gm
elden.be
-
e
-m
ail
:
adr
@
fa
gg
.be
.
D
oor bi
j
wer
k
in
g
en te
m
elden
,
h
el
p
t u ons o
m m
eer infor
m
atie te
k
ri
jg
en o
v
er de
v
eili
gh
eid
v
an dit
g
enees
m
iddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
G
ebrui
k
dit
g
enees
m
iddel niet
m
eer na de uiterste
h
oudbaar
h
eidsdatu
m
.
D
ie
v
indt u o
p
de doos na
“EXP”
.
D
aar staat een
m
aand en een
j
aar.
D
e laatste da
g v
an die
m
aand is de uiterste
h
oudbaar
h
eidsdatu
m
.
B
lister
v
er
p
a
kk
in
g
en
:
B
ewaren beneden
30°C
.
HDPE-
flessen
:
V
oor dit
g
enees
m
iddel
z
i
j
n er
g
een s
p
e
c
iale bewaar
c
ondities.
Sp
oel
g
enees
m
iddelen niet door de
g
ootsteen of de w
c
en
g
ooi
z
e niet in de
v
uilnisba
k
.
V
raa
g
uw
a
p
ot
h
e
k
er wat u
m
et
g
enees
m
iddelen
m
oet doen die u niet
m
eer
g
ebrui
k
t.
A
ls u
g
enees
m
iddelen o
p
de
j
uiste
m
anier af
v
oert worden
z
e o
p
een
j
uiste
m
anier
v
ernieti
g
d en
k
o
m
en
z
e niet in
h
et
m
ilieu tere
ch
t .
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
D
e wer
kz
a
m
e stof in dit
g
enees
m
iddel is rosu
v
astatine.
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
5, 10, 20, 40 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten be
v
at
c
al
c
iu
m
rosu
v
astatine
o
v
ereenste
mm
end
m
et
5 mg, 10 mg, 20 mg
of
40 mg
rosu
v
astatine.
D
e andere stoffen in dit
g
enees
m
iddel
z
i
j
n
:
Tabletkern:
Mi
c
ro
k
ristalli
j
ne
c
ellulose
L
a
c
tose
m
ono
hy
draat
C
ros
p
o
v
idon
(
t
yp
e
B)
Hy
dro
xyp
ro
py
l
c
ellulose
N
atriu
m
waterstof
c
arbonaat
Ma
g
nesiu
m
stearaat
Filmomhulling:
L
a
c
tose
m
ono
hy
draat
Hyp
ro
m
ellose
6 Cp
T
itaandio
x
ide
(E171)
T
ria
c
etine
G
eel i
jz
ero
x
ide
(E172)
in
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
5 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
R
ood i
jz
ero
x
ide
(E172)
in
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
10 mg, 20 mg
en
40 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
8/10
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V41+V42+V44-
o
k
t
21
.do
cx
Hoe ziet Rosuvastatine Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
5 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
ronde
,
bi
c
on
v
e
x
e
, g
ele tablet
v
an on
g
e
v
eer
5,5 mm
in
dia
m
eter.
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
10 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
ronde
,
bi
c
on
v
e
x
e
,
ro
z
e tablet
m
et een breu
k
stree
p v
an
on
g
e
v
eer
7 mm
in dia
m
eter.
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
20 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
ronde
,
bi
c
on
v
e
x
e
,
ro
z
e tablet
m
et een breu
k
stree
p v
an
on
g
e
v
eer
9 mm
in dia
m
eter.
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
40 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
o
v
ale
,
bi
c
on
v
e
x
e
,
ro
z
e tablet
m
et een breu
k
stree
p, m
et
een af
m
etin
g v
an rond
11,5 x 7 mm
.
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
10, 20, 40 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
D
e tablet
k
an worden
v
erdeeld in
g
eli
jk
e doses.
R
osu
v
astatine
T
e
v
a fil
m
o
mh
ulde tabletten wordt
g
ele
v
erd in blister
v
er
p
a
kk
in
g
en die
7, 14, 15, 20, 28, 28
(k
alender
v
er
p
a
kk
in
g), 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 90x1, 98, 100
en
100 x 1
fil
m
o
mh
ulde tabletten be
v
atten en
HDPE-
flessen die
28, 30, 100
en
250
fil
m
o
mh
ulde tabletten be
v
atten.
H
et is
m
o
g
eli
jk
dat niet alle
g
enoe
m
de
v
er
p
a
kk
in
g
s
g
rootten in de
h
andel worden
g
ebra
ch
t.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
T
e
v
a
Ph
ar
m
a
B
el
g
iu
m N
.
V
.
, L
aarstraat
16, B-2610 W
ilri
jk
Fabrikant
Mer
ck
le
Gm
b
H, L
udwi
g-
Mer
ck
le
-S
tra
ß
e
3, B
laubeuren
, 89143, D
uitsland
PLIVA H
r
v
ats
k
a d.o.o.
(PLIVA C
roatia
L
td.
), P
rila
z
baruna
F
ili
p
o
v
i
c
a
25, 10000, K
roati
ë
T
e
v
a
Ph
ar
m
a
B
.
V
.
, S
wenswe
g 5, H
aarle
m, 2031GA, N
ederland
HB
M
Ph
ar
m
a s.r.o.
, Sk
labins
k
a
30,
Martin
, 036 80, S
lowa
k
i
j
e
TEVA PHAR
M
A S
.
L
.
U
.
, C/ C,
n
º 4 P
oli
g
ono
I
ndustrial Mal
p
i
c
a
, 50016 Z
ara
g
o
z
a
, Sp
an
j
e
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
5 mg (OPA/A
l
/PVC-A
lu
m
iniu
m
blister
v
er
p
a
kk
in
g): BE464835
5 mg (PVC/PVDC-A
lu
m
iniu
m
blister
v
er
p
a
kk
in
g): BE464844
5 mg (HDPE-
fles
): BE464826
10 mg (OPA/A
l
/PVC-A
lu
m
iniu
m
blister
v
er
p
a
kk
in
g): BE464862
10 mg (PVC/PVDC-A
lu
m
iniu
m
blister
v
er
p
a
kk
in
g): BE464871
10 mg (HDPE-
fles
): BE464853
20 mg (OPA/A
l
/PVC-A
lu
m
iniu
m
blister
v
er
p
a
kk
in
g): BE464897
20 mg (PVC/PVDC-A
lu
m
iniu
m
blister
v
er
p
a
kk
in
g): BE464906
20 mg (HDPE-
fles
): BE464880
40 mg (OPA/A
l
/PVC-A
lu
m
iniu
m
blister
v
er
p
a
kk
in
g): BE464924
40 mg (PVC/PVDC-A
lu
m
iniu
m
blister
v
er
p
a
kk
in
g): BE464933
40 mg (HDPE-
fles
): BE464915
Afleveringswijze
G
enees
m
iddel o
p m
edis
ch v
oors
ch
rift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-
Ierland) onder de volgende namen:
AT: R
osu
v
astatin
Ac
ta
v
is
G
rou
p
BE, NL: R
osu
v
astatine
T
e
v
a
DK, SE: R
osu
v
astatin
T
e
v
a
CZ, EE, IE, LT, LV: R
osu
v
astatin
T
e
v
a
Ph
ar
m
a
FI: R
osu
v
astatin
Ac
ta
v
is
SI: R
usta
v
o
9/10
R
osu
v
astatine
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V41+V42+V44-
o
k
t
21
.do
cx
ES: R
osu
v
astatina
T
e
v
a
FR: ROSUVASTATINE TEVA
HR: Ep
ri
HU: R
o
z
u
v
a
-T
e
v
a
IT: ROSUVASTATINA TEVA
PT: R
osu
v
astatina
T
e
v
a
RO: ROSUVASTATINĂ TEVA
UK (NI): R
osu
v
astatin
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.
10/10
R su a
v statine e
T a
v -BSN- f
A slV41+V42+V44-okt21.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ROSUVASTATINE TEVA 5 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE TEVA 10 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE TEVA 20 mg FILMOMHULDE TABLETTEN

ROSUVASTATINE TEVA 40 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
rosu a
v statine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.

- e
B waar de e
z bi sjluiter. Missc ie
h n e
h eft u e
h
m later weer nodi .
g
- e
H eft u no
g r
v a e
g n
? e
N e
m dan o
c nta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r.
- e
G ef dit e
g nees id
m del niet door aan anderen ,want
het is al een aan u voorgeschreven. e
H t a
k n
schadeli
jk iz n
j o
v or anderen ,oo
k al e
h bben iz jde e
z lfde la
k c t
h en als u.
- r
K ijgt u last a
v n een a
v n de bi w
j er ikn e
g n die in rubrie
k
4 staan ? f
O r
k i t
jg u een bi we
j r in
k
g die niet in
de e
z bi sjluiter staat
? e
N e
m dan o
c nta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
a
W t is o
R su a
v statine e
T a
v en waar o
v or wordt dit e
g nees id
m del e
g brui t
k ?
2.
a
W nneer a
m
g u dit e
g nees id
m del niet inne e
m n of o
m et u er e txra o
v or izc t
h i
g e
m e iz nj?
3. o
H e nee t
m u dit e
g nees id
m del in?
4. Mogelij e
k bi we
j r in
k e
g n
5. o
H e bewaart u dit e
g nees id
m del?
6. n
I houd a
v n de e
v r a
p k i
k n
g en o e
v ri e
g infor a
m tie
1. Wat is Rosuvastatine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en is een e
g nees id
m del dat tot de r
g oe
p a
v n de statines be o
h ort.
Uw arts heeft u Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten voorgeschreven omdat:

U een o
h ge c o
h lesterols i
p e e
g l e
h eft. it
D bete e
k nt dat u een risi o
c e
h eft o
p een a
h rtaan a
v l of een
beroerte. o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en wordt e
g brui t
k bi j o
v lwassenen ,adoles e
c nten
en in
k deren a
v n
6 a
j ar of ouder o
m een o
h e
g c o
h lesterol te be a
h ndelen.
U e
h eft e
h t ad ie
v s e
g r
k e e
g n o
m een statine in te ne e
m n ,o d
m at een e
v randerin
g a
v n uw dieet en e
m er
bewe e
g n niet o
v ldoende waren o
m uw c o
h lesterols ie
p e
g ls te o
c rri e
g ren.
U o
m et uw c o
h lesterol e
v rla e
g nd
dieet bli e
jv n o
v l e
g n en bli e
jv n s o
p rten terwi l ju o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en innee t
m .
f
O

U e
h eft andere fa t
c oren die uw risi o
c o
p e
h t r
k i e
jg n a
v n een a
h rtaan a
v l ,een beroerte of
e
g li a
jk ardi e
g e
g o
z nd e
h ids r
p oble e
m n e
v r o
h e
g n.
e
E n a
h rtaan a
v l ,een beroerte of andere r
p oble e
m n u
k nnen e
v roor a
z a t
k iz nj door een ie
z t
k e die
at e
h ros le
c rose wordt e
g noe d
m . t
A e
h ros le
c rose wordt e
v roor a
z a t
k door een op o
h in
p
g a
v n e
v taf e
z t in e
g n
in uw sla a
g ders.
Waarom is het belangrijk dat u Rosuvastatine Teva blijft innemen?
o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en wordt e
g brui t
k o
m de o
h e e
v el e
h id e
v tac t
h i e
g stof en in uw
bloed ,li id
p en e
g noe d
m ( e
m t als e
m est o
v or o
k e
m nde c o
h lesterol) ,te o
c rri e
g ren.
n
I e
h t bloed it
z ten e
v rsc ille
h nde soorten c o
h lesterol
­ s`lec t
h e 'c o
h lesterol (LDL-C )en ` o
g ede 'c o
h lesterol
(HDL-C .)
R su a
v statine e
T a
v -BSN- f
A slV41+V42+V44-okt21.docx
o
R su a
v statine e
T a
v a
k n de s
' lec t
h e 'c o
h lesterol e
v rla e
g n en de ' o
g ede 'c o
h lesterol e
v r o
h e
g n.
e
H t wer t
k door de r
p odu t
c ie a
v n s`lec t
h e 'c o
h lesterol 'in uw lic a
h a
m te rem e
m n. e
H t e
v rbetert
ook de o
m e
g lijk e
h id a
v n uw lic a
h a
m o
m de s`lec t
h e 'c o
h lesterol uit uw bloed te a
h len.
e
D e
m este e
m nsen e
m r e
k n niet dat e
z een te o
h e
g c o
h lesterol e
h bben o d
m at e
z e
g en lkac t
h en e
h bben.
Echter, als de e
z aandoenin
g onbe a
h ndeld bli fjt , u
k nnen de e
v taf e
z t in e
g n izc
h op o
h e
p n in de wand a
v n
uw bloed a
v ten die i
h erdoor e
v rnauwen.
o
S s
m kunnen de e
z e
v rnauwde bloed a
v ten dic t
h slibben waardoor e
h t bloed niet o
g ed naar uw a
h rt of
e
h rsenen a
k n stro e
m n. ie
H rdoor a
k n u een a
h rtaan a
v l of een beroerte r
k i e
jg n. o
D or uw
cholesterols ie
p e
g ls te e
v rla e
g n , a
k n u uw risi o
c o
p een a
h rtaan a
v l ,een beroerte of e
g li a
jk ardi e
g
e
g o
z nd e
h ids r
p oble e
m n e
v rla e
g n.
U moet Rosuvastatine Teva blijven innemen, e
z lfs als uw c o
h lesterols ie
p e
g l weer o
g ed is ,o d
m at
u
hierdoor voorkomt dat uw cholesterolspiegels opnieuw stijgen en e
v top o
h pin e
g n e
v roor a
z e
k n.
U o
m et
echter stop e
p n als uw arts u dat e
v rtelt ,of als u wa
z n e
g r wordt.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
-
U bent
al ergisch o
v or een a
v n de stof en in dit e
g nees id
m del. e
D e
z stof en u
k nt u in
v den in rubrie
k
6
a
v n de e
z bi sjluiter.
- ls
A u ooit een ernsti e
g u
h iduitsla
g of u
h idafsc ilf
h ering ,blaar o
v r in
m
g en o
/ f o
m nd we
z ren e
h eft
e
g kregen na e
h t inne e
m n a
v n dit e
g nees id
m del of andere e
g relateerde e
g nees id
m delen.
-
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft. ls
A u wa
z n e
g r wordt terwi l ju o
R su a
v statine e
T a
v
fil o
m m u
h lde tablet en e
g brui t
k ,
stop dan onmiddel ijk met het gebruik en raadpleeg uw arts.
r
V ouwen o
m eten e
v r i
m d
j en o
m wa
z n e
g r te worden terwi l j e
z o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde
tablet en e
g brui e
k n door e
g sc i
h t
k e o
v orbe o
h eds id
m delen te e
g brui e
k n.
-
Als u een leverziekte heeft
-
Als u ernstige nierproblemen heeft
-
Als u herhaaldelijke of onverklaarbare spierlast of spierpijn heeft
-
Als u een geneesmiddelcombinatie van sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir inneemt wo
( rdt e
g brui t
k
o
v or een ir
v ale infe t
c ie a
v n de le e
v r , e
h a
p titis
C e
g noe d
m )
-
Als u het geneesmiddel ciclosporine gebruikt d
( it wordt bi o
jv orbeeld e
g brui t
k na
orgaantrans la
p ntaties .)
ls
A één a
v n de bo e
v nstaande u
p nten o
p u a
v n toe a
p ssin
g is o
( f als u twi fjelt
),
neem dan contact op met
uw arts.
Bovendien mag u Rosuvastatine Teva 40 mg filmomhulde tabletten (de hoogste dosering) niet
gebruiken:
-
Als u matige nierproblemen heeft in
( ge a
v l a
v n twi fjel ,raad l
p ee
g uw arts)
-
Als uw schildklier niet o
g ed wer t
k
-
Als u herhaaldelijke of onverklaarbare spierlast of spierpijn heeft gehad, als u een e
p rsoonlij e
k of
fa ili
m ale o
v or e
g sc ie
h denis a
v n s ie
p r r
p oble e
m n e
h eft ,of als u ooit s ie
p r r
p oble e
m n e
h eft e
g a
h d bi j
e
g brui
k a
v n andere c o
h lesterol e
v rla e
g nde e
g nees id
m delen.
-
Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt
-
Als u van Aziatische afkomst bent u
( it a
J pan ,C i
h na ,de il
F i i
p n
j en , ie
V tnam , o
K rea en n
I dia)
-
Als u andere geneesmiddelen, fibraten genoemd,
gebruikt o
m uw c o
h lesterol te e
v rla e
g n.
ls
A één a
v n de bo e
v nstaande u
p nten o
p u a
v n toe a
p ssin
g is o
( f als u twi fjelt
),
neem dan contact op met
uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
e
N e
m o
c nta t
c op e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r o
v ordat u dit e
g nees id
m del e
g brui t
k .
R su a
v statine e
T a
v -BSN- f
A slV41+V42+V44-okt21.docx
Als u problemen heeft met uw nieren

Als u problemen heeft met uw lever

Als u herhaaldelijke of onverklaarbare spierlast of spierpijn heeft, als u een e
p rsoonli e
jk of fa ilia
m le
o
v orgesc ie
h denis a
v n s ie
p r r
p oble e
m n e
h eft ,of als u ooit s i
p er r
p oble e
m n e
h eft e
g a
h d bi j e
g brui
k a
v n
andere c o
h lesterol e
v rla e
g nde e
g nees id
m delen. a
R ad le
p e
g on id
m delli
jk uw arts als u on e
v r la
k arbare
s ie
p rlast of s i
p er i
p n
j e
h eft , o
v oral als u izc
h niet o
g ed o
v elt of o
k orts e
h eft. a
R ad le
p e
g oo
k uw arts of
apot e
h e
k r als u aan o
h udende s ie
p r wa
z
t
k e e
h eft.
Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt

Als uw schildklier niet o
g ed wer t
k
Als u andere geneesmiddelen, fibraten genoemd, gebruikt o
m uw c o
h lesterol te e
v rla e
g n. e
G lie e
v
de e
z bi sjluiter aandac t
h i
g te le e
z n , e
z lfs als u eerder andere e
g nees id
m delen te e
g n o
h e
g c o
h lesterol
e
h eft gebrui t
k
Als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van een hiv-infectie, bi .
jv ritona ir
v e
m t lo in
p a ir
v
en/of ata a
z na ir
v , ie
z '
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'
Als u op dit moment, of in de laatste 7 dagen, een geneesmiddel oraal of per injectie (heeft) gebruikt
of heeft gekregen dat fusidinezuur heet ( e
g brui t
k te e
g n infe t
c ies e
m t ba t
c eri n
ë .) e
D inna e
m a
v n
fusidine u
z ur e
m t o
R su a
v statine e
T a
v a
k n leiden tot ernsti e
g s ie
p r r
p oble e
m n r( a
h bdom o
y l s
y e) , ie
z
rubrie
k ' e
G brui t
k u no
g andere e
g nees id
m delen? .'
Als u ouder dan 70 jaar bent o
( d
m at uw arts de u
j iste startdoserin
g a
v n o
R su a
v statine e
T a
v
fil o
m m u
h lde tablet en o
m et ie
k e
z n die e
g sc i
h t
k is o
v or u)
Als u ernstige ademhalingsinsufficiëntie heeft

Als u van Aziatische afkomst bent
­ d.w. .
z uit a
J a
p n ,C in
h a ,de ili
F i
p n
j en , ie
V tnam , o
K rea en n
I dia.
w
U arts o
m et de u
j iste startdoserin
g a
v n o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en ike e
z n die e
g sc i
h t
k
is o
v or u.
ls
A één a
v n de bo e
v nstaande ele e
m nten o
p u a
v n toe a
p ssin
g is o
( f als u twi fjelt):
Mag u Rosuvastatine Teva 40 mg filmomhulde tabletten (de hoogste dosering) niet gebruiken en
moet u uw arts of apotheker raadplegen voordat u start met het gebruik van om het even welke
dosering van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten.

i
B jeen le
k in aantal e
m nsen u
k nnen statines een in lo
v ed e
h bben o
p de le e
v r. it
D wordt onder o
z c t
h e
m t een
een o
v udi e
g test die e
v r o
h o d
g e s i
p e e
g ls a
v n le e
v renz e
ym n in uw bloed o s
p o
p ort. a
D aro
m a
z l uw arts dit
bloedonder o
z e
k le
( e
v rfun t
c ietest ) e
g woonlij
k uit o
v eren o
v or en ti djens de be a
h ndelin
g e
m t o
R su a
v statine
e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en.
r
E nstige u
h idrea t
c ies ,waaronder t
S e e
v ns o
-J n
h son s
- n
y droo
m en e
g nees id
m delenrea tcie e
m t eosinofilie
en s s
y te is
m c e
h sym t
p o e
m n (DRESS) , iz n
j e
g e
m ld in e
v rband e
m t be a
h ndelin
g e
m t rosu a
v statine. t
S o
p
e
m t e
h t e
g brui
k a
v n o
R su a
v statine e
T a
v en o
z e
k on id
m delli
jk e
m disc e
h u
h l
p als u é n
é a
v n de in rubrie
k
4 besc r
h e e
v n la
k c t
h en er a
v art.
e
G durende de e
p riode dat u dit e
g nees id
m del e
g brui t
k , a
z l uw arts nauwlet end o
c ntroleren of u diabetes
e
h eft, of dat u een e
v r o
h o d
g risi o
c e
h eft o
p de ontwik e
k lin
g a
v n diabetes.
U e
h eft o
m e
g li
jk een e
v r o
h o d
g
risi o
c op de ontwik e
k lin
g a
v n diabetes als u o
h e
g sui e
k r -en e
v twaarden in uw bloed e
h eft ,als u
o e
v rgewic t
h e
h eft en als u een o
h e
g bloeddru
k e
h eft.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
-
Als de patiënt jonger dan 6 jaar is: Rosu a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en a
m
g niet e
g e
g e
v n
worden aan in
k deren o
j n e
g r dan
6 a
j ar.
-
Als de patiënt jonger dan 18 jaar is: o
R su a
v statine e
T a
v 4
0 m
g fil o
m m u
h lde tablet en is niet
e
g schikt o
v or e
g brui
k bi j in
k deren en adoles e
c nten o
j n e
g r dan 1
8 ajar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
e
G brui t
k u naast o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en no
g andere e
g nees id
m delen , e
h eft u dat o
k rt
e
g leden e
g daan of a
g at u dit is
m sc ie
h n binnen o
k rt doen ? e
V rtel dat dan uw arts of a o
p t e
h e
k r.
R su a
v statine e
T a
v -BSN- f
A slV41+V42+V44-okt21.docx
e
V rwitti
g uw arts als u é n
é a
v n de o
v l e
g nde e
g nees id
m delen e
g brui t
k :
i
c lo
c sporine ( e
g brui t
k bi o
jv orbeeld na or a
g antrans la
p ntaties)
warfarine of lo
c i
p do r
g el o
( f een e
g nees id
m del dat e
g brui t
k wordt o
m e
h t bloed te e
v rdunnen)
fibraten ( o
z als e
g f
m ibro il
z ,fenofibraat )of een ander e
g nees id
m del dat e
g brui t
k worden o
m de
cholesterol te e
v rla e
g n ( o
z als e e
z ti ib
m e)
e
g nees id
m delen te e
g n s i
p sj e
v rterin s
g r
p oble e
m n ( e
g brui t
k o
m e
h t u
z ur in uw a
m a
g te neutraliseren)
er t
y rom in
yc e e
( en antibioti u
c m)
fusidine u
z ur e
( en antibioti u
c m .)
Als u fusidinezuur inneemt voor de behandeling van een bacteriële
infectie moet u tijdelijk stoppen met dit geneesmiddel. Uw arts zal u vertel en wanneer het veilig is
om de behandeling met Rosuvastatine Teva te herstarten. Inname van Rosuvastatine Teva met

fusidinezuur kan in zeldzame geval en leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn
(rhabdomyolyse). Zie rubriek 4 voor verdere informatie over rhabdomyolyse.

een oraal anti o
c n e
c t
p i u
v
m d
( e i
p l)
o
h r o
m nale substitutiet e
h ra ie
p
regorafenib ( e
g brui t
k o
m a
k n e
k r te be a
h ndelen )
daroluta id
m e ( e
g brui t
k o
m a
k n e
k r te be a
h ndelen)
een a
v n de o
v l e
g nde id
m delen , e
g brui t
k o
m een ir
v usinfe tcies te be a
h ndelen waaronder i
h vof een
e
h patitis C in
- fe t
c ie ,alleen of e
g o
c b
m ineerd ( ie
z ' a
W nneer o
m et u e txra o
v or izc t
h i
g iz nj e
m t dit
e
g nees id
m del?') :ritona ir
v ,lo in
p a ir
v ,ata a
z na ir
v ,sofosbu ir
v , o
v ila
x
r
p e ir
v ,o b
m itas ir
v , a
p rita r
p e ir
v ,
dasabu ir
v , e
v l a
p tas ir
v , r
g a o
z r
p e ir
v ,elbas ir
v , le
g a
c r
p e ir
v en ib
p rentas ir
v .
e
D wer in
k
g a
v n de e
z e
g nees id
m delen a
k n e
v randerd iz n
j door o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en
of de e
z e
g nees id
m delen o
z uden de wer in
k
g a
v n o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en u
k nnen
e
v randeren.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten niet als u wa
z n e
g r bent of borst o
v edin
g e
g eft. ls
A u
wa
z nger wordt terwi l ju o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en e
g brui t
k ,
stop onmiddel ijk met het
gebruik en raad le
p e
g uw arts. r
V ouwen o
m eten e
v r i
m d
j en o
m wa
z n e
g r te worden terwi l j e
z o
R su a
v statine
e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en e
g brui e
k n door e
g sc i
h t
k e o
v orbe o
h eds id
m delen te e
g brui e
k n.
r
V aag uw arts of a o
p t e
h e
k r o
m ad ie
v s o
v ordat een e
g nees id
m del innee t
m .
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
e
D e
m este e
m nsen u
k nnen autori d
j en en a
m c in
h es bedienen terwi l j e
z o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde
tablet en e
g brui e
k n
­ het a
z l e
g en in lo
v ed e
h bben o
p u
h n a
v ardig e
h id. o
S m i
m e
g e
m nsen u
k nnen izc
h
echter dui e
z li
g o
v elen ti d
j ens e
h t e
g brui
k a
v n o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en. ls
A u izc
h
dui e
z li
g o
v elt ,raad l
p ee
g uw arts o
v ordat u r
p obeert o
m een o
v ertui
g te besturen of a
m c in
h es te bedienen.
Rosuvastatine Teva bevat lactose en natrium
Lactose

n
I dien uw arts u e
h eft e
m e e
g deeld dat u be a
p alde sui e
k rs niet e
v rdraa t
g ,nee
m dan o
c nta tc o
p e
m t uw
arts o
v ordat u dit id
m del innee t
m .
Natrium
it
D id
m del be a
v t in
m der dan
1 m o
m l natriu
m (2
3 mg ) e
p r fil o
m m u
h lde tablet ,dat wil e
z g e
g n dat e
h t in
we e
z n n
` atrium r
v i
j' is.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
e
N e
m dit e
g nees id
m del alti d
j r
p e ie
c s in o
z als uw arts u dat e
h eft e
v rteld. wi
T fjelt u o e
v r e
h t ujiste e
g bruik?
e
N e
m dan o
c nta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r.
R su a
v statine e
T a
v -BSN- f
A slV41+V42+V44-okt21.docx
Geadviseerde dosering bij volwassenen
Als u Rosuvastatine Teva gebruikt voor een hoge cholesterol:
Startdosering

w
U be a
h ndelin
g e
m t o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en o
m et starten e
m t
de dosering van
5 mg
of 10 mg, e
z lfs als u r
v oe e
g r een o
h e
g re doserin
g a
v n een andere statine e
h bt e
g brui t
k . e
D e
k u e
z a
v n uw
startdoserin
g a
z l af a
h n e
g n a
v n:
w
U cholesterol e
g a
h ltes.
e
H t risi o
c dat u e
h eft o
m een a
h rtaan a
v l of een beroerte te r
k i e
jg n
f
O u een fa t
c or e
h eft die u e
g o
v eli e
g r a
k n a
m e
k n o
v or o
m e
g li e
jk bi we
j r in
k e
g n.
r
V aag aan uw arts of a o
p t e
h e
k r wel e
k startdoserin
g a
v n o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en e
h t
best e
g sc i
h t
k is o
v or u.
w
U arts a
k n beslissen o
m u de laa s
g te doserin
g (
5 mg )te e
g e
v n als:

U a
v n
Aziatische afkomst bent u
( it a
J pan ,C in
h a ,de ili
F i
p n
j en , i
V etnam , o
K rea en n
I dia)

U
ouder dan 70 jaar bent

U a
m tige nier r
p oble e
m n e
h eft

U een risi o
c e
h eft o
p s ie
p rlast en s i
p er i
p n
j (m o
y a
p t ie
h .)
Verhogen van de dosering en de maximale dagelijkse dosering
w
U arts a
k n beslissen o
m uw doserin
g te e
v r o
h e
g n. O
p die a
m nier a
z l u de o
h e e
v el e
h id o
R su a
v statine
e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en r
k i e
jg n die e
g sc i
h t
k is o
v or u. ls
A u e
g start bent e
m t een doserin
g a
v n
5 mg ,
a
k n uw arts beslissen o
m de e
z te e
v rdubbelen tot 1
0 mg ,dan tot 2
0 m
g en dan indien nodi
g tot 4
0 m .
g
ls
A u e
g start bent e
m t 1
0 mg , a
k n uw arts beslissen o
m dit te e
v rdubbelen tot 2
0 m
g en dan indien nodi
g
tot 40 mg. r
E a
z l een inter a
v l a
v n
4 we e
k n iz n
j tussen el e
k dosisaan a
p ssin .
g
e
D a
m ix a
m le da e
g lij s
k e doserin
g a
v n o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en is 4
0 m .
g e
D e
z
doserin
g is alleen o
v or a
p ti n
ë ten e
m t o
h e
g c o
h lesterols ie
p e
g ls en een o
h o
g risi o
c o
p een a
h rtaan a
v l of
een beroerte bi jwie de c o
h lesterols ie
p e
g ls niet o
v ldoende e
v rlaa d
g iz nj e
m t 2
0 m .
g

Als u Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten gebruikt om uw risico op een hartaanval, een beroerte
of gelijkaardige gezondheidsproblemen te verlagen:
e
D gead is
v eerde doserin
g is 2
0 m
g e
p r da .
g Ec t
h er ,uw arts a
k n beslissen o
m een la e
g re doserin
g te
e
g brui e
k n als u é n
é a
v n de i
h erbo e
v n e
v r e
m lde fa tcoren e
h eft.
Gebruik bij kinderen en jongeren van 6-17 jaar
e
H t dosisberei
k bi j i
k nderen en o
j ng o
v lwassenen a
v n
6 tot 1
7 ajar is
5 tot 2
0 m
g een a
m al daa s
g . e
D
e
g ad is
v eerde startdoserin
g is
5 m .
g w
U arts a
k n uw doserin
g e
v r o
h e
g n o
m de ujiste o
h e e
v el e
h id
o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en o
v or u te in
v den. e
D a
m ix a
m le da e
g li s
jk e doserin
g a
v n
o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en is 1
0 m
g of 2
0 m
g o
v or in
k deren a
v n 1
0 tot 1
7 ajar ,
af a
h nkeli
jk a
v n de te be a
h ndelen onderlig e
g nde aandoenin .
g e
N e
m uw doserin
g een a
m al e
p r da .
g
o
R su a
v statine e
T a
v
40 mg fil o
m m u
h lde tablet en a
m
g
niet gebrui t
k worden door in
k deren.
Innemen van uw tabletten
li
S k el e
k tablet in a
h ar e
g e
h el in e
m t een la
g s water.
Neem Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten eenmaal per dag in. U a
m g de tablet o
p o
m e
h t e e
v n
welk o
m e
m nt a
v n de dag , e
m t of o
z nder o
v edsel ,inne e
m n.
r
P obeer uw tablet el e
k da
g o
p e
h t e
z lfde ti d
j sti
p in te ne e
m n. it
D e
h l t
p u eraan den e
k n dat u e
z o
m et
inne e
m n.
Regelmatige cholesterolcontroles
e
H t is belan r
g i
jk dat u re e
g l a
m ti
g bi juw arts lan s
g a
g at o
v or c o
h lesterol o
c ntroles o
m te o
c ntroleren of uw
cholesterols ie
p e
g l o
g ed is en o
g ed bli fjt.
R su a
v statine e
T a
v -BSN- f
A slV41+V42+V44-okt21.docx
w
U arts a
k n beslissen o
m uw doserin
g te e
v r o
h e
g n o
z dat u de o
h e e
v el e
h id o
R su a
v statine e
T a
v
fil o
m m u
h lde tablet en innee t
m die o
g ed is o
v or u.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
a
W nneer u te e
v el a
v n o
R su a
v statine e
T a
v e
h eft in e
g no e
m n ,nee
m dan on id
m delli
jk o
c nta tc o
p e
m t uw
arts, a o
p t e
h e
k r , e
h t n
A ti if
g e
c ntru
m (070/24 .
5 245) of e
h t dic t
h stbi i
jz n
j de ize e
k n u
h is o
v or ad ie
v s.
ls
A u wordt op e
g no e
m n in e
h t ie
z e
k n u
h is of be a
h ndeld wordt o
v or een andere aandoening , e
v rtel e
h t
e
m disch personeel dat u o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en e
g brui t
k .
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
U o
m et izc
h e
g en o
z r e
g n a
m e
k n ,nee
m e
g woon uw o
v l e
g nde dosis o
p e
h t ujiste ti djsti .
p e
N e
m e
g en
dubbele dosis o
m een e
v r e
g ten dosis in te a
h len.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
r
P aat e
m t uw arts als u wil stop e
p n e
m t e
h t e
g brui
k a
v n o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en. w
U
cholesterols ie
p e
g ls u
k nnen o n
p ieuw sti e
jg n als u sto t
p e
m t e
h t e
g brui
k a
v n o
R su a
v statine e
T a
v
fil o
m m u
h lde tablet en.
e
H eft u no
g andere r
v a e
g n o e
v r e
h t e
g brui
k a
v n dit e
g nees id
m del ? e
N e
m dan o
c nta tc o
p e
m t uw arts of
apot e
h e
k r.
4. Mogelijke bijwerkingen
o
Z als el
k e
g nees id
m del a
k n oo
k dit e
g nees id
m del bi w
j er ikn e
g n e
h bben. ie
N t iedereen r
k i t
jg daar e
m e te
a
m e
k n.
e
H t is belan r
g i
jk dat u weet wel e
k de e
z bi we
j r in
k e
g n u
k nnen iz nj. e
Z iz nj e
g woonli
jk ild
m en e
v rdwi njen
na een o
k rte ti d
j .
Stop met het gebruik van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten en zoek onmiddel ijk medische
hulp
als u é n
é a
v n de o
v l e
g nde aller is
g c e
h rea tcies e
h eft:
Moeilijk e
h den o
m te ade e
m n , e
m t of o
z nder we
z llin
g a
v n uw e
g izc t
h ,lip e
p n ,ton
g en o
/ f e
k el
we
Z llin
g a
v n uw e
g izc t
h ,lip e
p n ,ton
g en o
/ f e
k el ,wat o
m eilijk e
h den e
m t e
h t slik e
k n a
k n e
v roor a
z e
k n
r
E nstige u
h id e
j u
k ( e
m t bulten .)
o
R odac t
h i e
g ,niet e
-v r o
h o d
g e ,ronde le
v k e
k n in de o
v r
m a
v n een sc ie
h tsc i
h fj o
p de romp , a
v a
k e
m t
e
c ntrale blaren , u
h idafsc ilf
h ering , we
z ren in o
m nd , e
k el ,neus , e
g slac t
h sdelen en o e
g n. e
D e
z ernsti e
g
u
h iduitsla
g a
k n worden o
v oraf e
g a
g an door o
k orts en r
g ie a
p c t
h i e
g la
k c t
h en ( t
S e e
v ns- o
J n
h son-
s n
y droom .)
it
U gebreide u
h iduitslag , o
h e
g lic a
h a s
m tem e
p ratuur en e
v r r
g ote l
f
ym e lkieren (DRESS s
- n
y droo
m of
e
g nees id
m delo e
v r e
g o
v elig e
h idss n
y droom .)
Stop ook met het gebruik van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten en raadpleeg onmiddel ijk uw
arts:
als u ongebruikelijke last of pijn in uw spieren heeft die lan e
g r duurt dan u o
z u e
v rwac t
h en.
Spiersympto e
m n o
k e
m n a
v e
k r o
v or bi j in
k deren en adoles e
c nten dan bi j o
v lwassenen. o
Z als bi j
andere statines , e
h bben een e
z er le
k in aantal e
m nsen onaan e
g na e
m s ie
p r r
p oble e
m n e
g a
h d en in
e
z ld a
z e
m e
g a
v llen e o
v lueerden de e
z tot een o
p tentieel le e
v nsbedrei e
g nde s i
perbesc a
h di in
g g ,
bekend als rabdomyolyse.
als u een spierscheur heeft.

als u een lupusachtig syndroom heeft wa
( aronder uitslag , e
g wric t
h saandoenin e
g n en ef e tcen o
p
bloed e
c llen .)
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximum 1 op 10 mensen):
R su a
v statine e
T a
v -BSN- f
A slV41+V42+V44-okt21.docx
o
H ofdpi n
j
Maag i
p n
j
o
C nsti a
p tie
Misselijk e
h id
Spierpi n
j
e
E n ge o
v el a
v n wa
z
t
k e
u
D i e
z lig e
h id
e
E n e
v r o
h in
g
g a
v n de o
h e e
v el e
h id eiwitten in de urine
­ dit wordt e
g woonli
jk a
v n e
z lf weer nor a
m al
o
z nder dat u o
m et stop e
p n e
m t e
h t e
g brui
k a
v n o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en a
( lleen
o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en 4
0 mg .)
ia
D betes. e
H t risi o
c i
h ero
p is o
h e
g r als u o
h e
g sui e
k r -en e
v ts ie
p e
g ls in uw bloed e
h eft ,als u
o e
v rgewic t
h e
h eft en als u een o
h e
g bloeddru
k e
h eft. w
U arts a
z l u o
c ntroleren e
g durende de e
p riode
dat u dit e
g nees id
m del e
g brui t
k .
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximum 1 op 100 personen):

u
H iduitslag , e
j u
k of andere u
h idrea t
c ies
e
E n e
v r o
h in
g
g a
v n de o
h e e
v el e
h id eiwitten in de urine
­ dit wordt e
g woonli
jk a
v n e
z lf weer nor a
m al
o
z nder dat u o
m et stop e
p n e
m t e
h t e
g brui
k a
v n o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en a
( lleen
o
R su a
v statine e
T a
v
5 mg ,1
0 m
g en 2
0 m
g fil o
m m u
h lde tablet en .)
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximum 1 op 1000 personen):

r
E nstige aller is
g c e
h rea t
c ie
­ de te e
k nen om a
v t en we
z llin
g a
v n e
h t e
g izc t
h ,lip e
p n ,ton
g en o
/ f e
k el ,
o
m eilijk e
h den e
m t e
h t slik e
k n en adem a
h len ,ernsti e
g u
h id e
j u
k ( e
m t bulten .)
Als u denkt dat u een
al ergische reactie heeft, stop met het gebruik van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten en
o
z ek on id
m delli
jk e
m disc e
h u
h lp
Spierbesc a
h di in
g
g bi j o
v lwassenen
­ uit o
v or o
z rg ,
stop met het gebruik van Rosuvastatine Teva
filmomhulde tabletten en praat onmiddel ijk met uw arts als u ongewone last of pijn in uw spieren
heeft die lan e
g r duurt dan u o
z u e
v rwac t
h en
e
H iv e
g i
p n
j in de bo e
v nbui
k o
( ntsto e
k n al le
v es lie
k r)
e
V r o
h ging a
v n de le e
v renz e
ym n in e
h t bloed
e
G a
m kkelijker bloeden of o l
p o e
p n a
v n bloeduitstortin e
g n als e
g o
v l
g a
v n een laa
g aantal
bloed la
p at e
j s.
e
E n lupusac t
h i
g s n
y droo
m wa
( aronder u
h iduitslag , e
g wric t
h saandoenin e
g n en ef e tcen o
p de
bloed e
c llen .)
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximum 1 op 10.000 personen):

e
G el u
z cht (gele e
v r l
k eurin
g a
v n u
h id en o e
g n)
e
H patitis o
( ntsto e
k n le e
v r)
Sporen a
v n bloed in uw urine
e
B schadi i
g n
g a
v n de e
z nuwen a
v n uw benen en ar e
m n ( o
z als een e
v rdoofd e
g o
v el)
e
G wrichtspi n
j
e
G heugen e
v rlies
o
B rst e
v rgrotin
g bi j a
m nnen (g n
y ae o
c a
m stie)
Bijwerkingen van onbekende frequentie kunnen zijn:

ia
D rree d
( unne ontlasting)
o
H est
o
K rtade i
m g e
h id
e
O deem ( we
z lling)
la
S apstoornissen waaronder sla e
p loos e
h id en nac t
h e
m rries
e
S ksuele r
p oble e
m n
e
D pressie
d
A emhalin s
g r
p oble e
m n waaronder aan o
h udende o
h est en o
/ f o
k rtade i
m g e
h id of o
k orts
e
P esletsel
R su a
v statine e
T a
v -BSN- f
A slV41+V42+V44-okt21.docx
a
A n o
h udende s ie
p r wa
z
t
k e
e
H t e
m lden a
v n bi we
j r in
k e
g n
r
K ijgt u last a
v n bi we
j r in
k e
g n ,nee
m dan o
c nta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r. it
D e
g ldt oo
k o
v or
bi we
j r in
k e
g n die niet in de e
z bi sjluiter staan.
U u
k nt bi we
j r in
k e
g n oo
k e
m lden ia
v e
h t e
F deraal a e
g ntsc a
h p
o
v or e
g nees id
m delen en e
g o
z nd e
h ids r
p odu tcen - f
A delin
g i
V ila
g ntie - o
P stbus 97 ,1000 BRUSSE
L
Madou
- e
W bsite :www.eenbi we
j r in
k g e
m lden.be -e a
-m il :adr@fagg.be. o
D or bi we
j r in
k e
g n te e
m lden ,
e
h lpt u ons o
m e
m er infor a
m tie te r
k i e
jg n o e
v r de e
v ilig e
h id a
v n dit e
g nees id
m del.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
e
G brui
k dit e
g nees id
m del niet e
m er na de uiterste o
h udbaar e
h idsdatu .
m i
De in
v dt u o
p de doos na 'EXP .'
a
D ar staat een a
m and en een a
j ar. e
D laatste da
g a
v n die a
m and is de uiterste o
h udbaar e
h idsdatu .
m
lis
B ter e
v r a
p k in
k e
g n:
e
B waren beneden 30° .
C
HDPE-flessen:
o
V or dit e
g nees id
m del iz n
j er e
g en s e
p ia
c le bewaar o
c ndities.
Spoel e
g nees id
m delen niet door de o
g otsteen of de w cen o
g oi e
z niet in de u
v ilnisba .
k r
V aa
g uw
apot e
h e
k r wat u e
m t e
g nees id
m delen o
m et doen die u niet e
m er e
g brui t
k . ls
A u e
g nees id
m delen o
p de
u
j iste a
m nier af o
v ert worden e
z o
p een u
j iste a
m nier e
v rnieti d
g en o
k e
m n e
z niet in e
h t ili
m eu terec t
h .
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
e
D werk a
z e
m stof in dit e
g nees id
m del is rosu a
v statine.
o
R su a
v statine e
T a
v 5 ,10 ,20 ,4
0 m
g fil o
m m u
h lde tablet en be a
v t a
c l iu
c
r
m osu a
v statine
o e
v reenstem e
m nd e
m t
5 mg ,1
0 mg ,2
0 m
g of 4
0 m
g rosu a
v statine.
e
D andere stof en in dit e
g nees id
m del iz n
j :
Tabletkern:
Mi r
c okristalli n
j e e
c llulose
a
L t
c ose o
m noh d
y raat
r
C ospo id
v on t( e
yp B)
Hydroxyprop l
y e
c llulose
a
N triu wa
m terstof a
c rbonaat
Magnesiu s
m tearaat
Filmomhulling:
a
L t
c ose o
m noh d
y raat
H r
yp o e
m llose
6 Cp
it
T aandio id
x e (E171)
r
T ia e
c tine
e
G el i e
jz ro id
x e (E172 )in o
R su a
v statine e
T a
v
5 m
g fil o
m m u
h lde tablet en
o
R od i e
jz ro id
x e (E172 )in o
R su a
v statine e
T a
v 1
0 mg ,2
0 m
g en 4
0 m
g fil o
m m u
h lde tablet en
R su a
v statine e
T a
v -BSN- f
A slV41+V42+V44-okt21.docx
Hoe ziet Rosuvastatine Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
o
R su a
v statine e
T a
v
5 m
g fil o
m m u
h lde tablet en
: ronde ,bi o
c n e
v e
x , e
g le tablet a
v n on e
g e
v er 5,
5 m
m in
dia e
m ter.
o
R su a
v statine e
T a
v 1
0 m
g fil o
m m u
h lde tablet en :ronde ,bi o
c n e
v e
x ,ro e
z tablet e
m t een breu s
k tree
p a
v n
onge e
v er
7 m
m in dia e
m ter.
o
R su a
v statine e
T a
v 2
0 m
g fil o
m m u
h lde tablet en :ronde ,bi o
c n e
v e
x ,ro e
z tablet e
m t een breu s
k tree
p a
v n
onge e
v er
9 m
m in dia e
m ter.
o
R su a
v statine e
T a
v 4
0 m
g fil o
m m u
h lde tablet en :o a
v le ,bi o
c n e
v e
x ,ro e
z tablet e
m t een breu s
k treep , e
m t
een af e
m tin
g a
v n rond 11
,5
x
7 m .
m
o
R su a
v statine e
T a
v 10 ,20 ,4
0 m
g fil o
m m u
h lde tablet en:
e
D tablet a
k n worden e
v rdeeld in e
g li e
jk doses.
o
R su a
v statine e
T a
v fil o
m m u
h lde tablet en wordt e
g le e
v rd in blister e
v r a
p k ikn e
g n die 7 ,14 ,15 ,20 ,28 ,28
( a
k lender e
v r a
p k i
k ng) ,30 ,3
0
x 1 ,42 ,50 ,5
0
x 1 ,56 ,60 ,84 ,90, 90x1, 98, 100 en 100 x 1
fil o
m m u
h lde tablet en be a
v t en en HDPE f-lessen die 28 ,30 ,10
0 en 25
0 fil o
m m u
h lde tablet en be a
v t en.
e
H t is o
m e
g li
jk dat niet alle e
g noe d
m e e
v r a
p k in
k s
g r
g oot en in de a
h ndel worden e
g brac t
h .
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
e
T a
v Phar a
m e
B l iu
g
m .
N .
V , a
L arstraat 16 ,B-261
0 ilr
W ijk
Fabrikant
Merckle G b
m H, u
L dwig M
- erc le
k
t
-S ra e
ß 3 , la
B ubeuren ,89143 , u
D itsland
PLIV
A Hr a
v tska d.o.o. (PLIV
A r
C oatia t
L d.) , r
P ila
z baruna ili
F o
p iv a
c 25 ,10000 , r
K oatië
e
T a
v Phar a
m .
B .
V , we
S nswe
g 5 , a
H arlem ,2031GA , e
N derland
HBM Phar a
m s.r.o., S la
k bins a
k 30 ,Martin ,03
6 80 , lo
S wa ik e
j
TEV
A PHARM
A S.L. .
U , C/ C, nº
4 Poligono Industrial Mal i
p a
c ,5001
6 a
Z ra o
g a
z ,S a
p n e
j
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
5 mg (OPA/ l
A /PVC-Aluminium blister e
v r a
p k in
k g) :BE464835
5 mg (PVC/PVDC-Aluminium blister e
v r a
p k i
k ng) :BE464844
5 mg (HDPE-fles): BE464826
10 mg (OPA/ l
A /PVC-Aluminium blister e
v r a
p k in
k g) :BE464862
10 mg (PVC/PVDC-Aluminium blister e
v r a
p k i
k ng) :BE464871
10 mg (HDPE-fles): BE464853
20 mg (OPA/ l
A /PVC-Aluminium blister e
v r a
p k in
k g) :BE464897
20 mg (PVC/PVDC-Aluminium blister e
v r a
p k i
k ng) :BE464906
20 mg (HDPE-fles): BE464880
40 mg (OPA/ l
A /PVC-Aluminium blister e
v r a
p k in
k g) :BE464924
40 mg (PVC/PVDC-Aluminium blister e
v r a
p k i
k ng) :BE464933
40 mg (HDPE-fles): BE464915
Afleveringswijze
e
G nees id
m del o
p e
m disc
h o
v orsc r
h ift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-
Ierland) onder de volgende namen:
AT: Rosu a
v statin A t
c a is
v r
G oup
BE, NL: Rosu a
v statine e
T a
v
DK, SE: o
R su a
v statin e
T a
v
CZ, EE, IE, LT, LV: Rosu a
v statin e
T a
v P a
h r a
m
FI: o
R su a
v statin A t
c a is
v
SI: u
R sta o
v
R su a
v statine e
T a
v -BSN- f
A slV41+V42+V44-okt21.docx
ES: o
R su a
v statina e
T a
v
FR: ROSUVASTATINE TEVA
HR: E r
p i
HU: o
R u
z a
v -Te a
v
IT: ROSUVASTATINA TEVA
PT: Rosu a
v statina e
T a
v
RO: ROSUVASTATIN TEVA
UK (NI): o
R su a
v statin
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.

Heb je dit medicijn gebruikt? Rosuvastatine Teva 40 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Rosuvastatine Teva 40 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Rosuvastatine Teva 40 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG