Rupatadine eg 10 mg

INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Rupatadine EG 10 mg tabletten
Rupatadine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Rupatadine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Rupatadine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Rupatadine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Rupatadine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Rupatadine EG en waarvoor wordt het gebruikt?
Rupatadine, de werkzame stof in Rupatadine EG, is een antihistaminicum.
Rupatadine EG verlicht de symptomen van allergische rinitis, zoals niezen, lopende neus, jeuk in de
ogen en de neus.
Rupatadine EG wordt ook gebruikt om de symptomen te verlichten die met urticaria (een allergische
huidreactie) gepaard gaan, zoals jeuk en netelroos (gelokaliseerde roodheid en zwelling van de huid).
2. Wanneer mag u Rupatadine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Rupatadine EG niet innemen?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Rupatadine EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Vraag uw arts om raad als u aan nier- of leverinsufficiëntie lijdt. Het gebruik van Rupatadine EG 10
mg tabletten wordt momenteel niet aanbevolen bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Vraag uw arts om raad als u een lage kaliumspiegel in uw bloed heeft en/of als u een bepaald
abnormaal hartslagpatroon (bekende verlenging van het QTc-interval op het ECG) heeft, dat kan
optreden bij enkele hartaandoeningen.
Als u ouder bent dan 65 jaar, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Rupatadine EG is niet aangewezen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Rupatadine EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan, of
bestaat de mogelijkheid dat u inde nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Als u Rupatadine EG inneemt, neem dan geen geneesmiddelen in die ketoconazol of erythromycine
bevatten.
Indien u geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken of statines inneemt, raadpleeg
dan uw arts vooraleer u Rupatadine EG inneemt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Rupatadine EG mag niet samen met pompelmoessap worden ingenomen, omdat dit het gehalte
aan rupatadine in uw lichaam kan verhogen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem Rupatadine EG niet in tijdens de zwangerschap en borstvoeding, tenzij duidelijk aangewezen
door uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om raad voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Aan de aanbevolen dosering wordt niet verwacht dat Rupatadine EG een invloed heeft op uw
rijvaardigheid of vermogen machines te bedienen. Wanneer u Rupatadine EG echter voor de eerste
keer inneemt, dient u erop te letten welk effect de behandeling op u heeft, vooraleer u een voertuig
bestuurt of machines gebruikt.
Rupatadine EG bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neemt u Rupatadine EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Rupatadine EG is geschikt voor jongeren (vanaf 12 jaar en ouder) en volwassenen. De gebruikelijke
dosering is één tablet (10 mg rupatadine) eenmaal per dag met of zonder voedsel. Slik de tablet door
met een voldoende hoeveelheid vloeistof (bv. één glas water).
Uw arts zal u vertellen hoe lang uw behandeling met Rupatadine EG zal duren.
Heeft u te veel van Rupatadine EG ingenomen?
Wanneer u per ongeluk te veel van Rupatadine EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Rupatadine EG in te nemen?
Neem uw dosis zo snel mogelijk in en ga vervolgens verder met uw tabletten op de gewone
tijdstippen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen) zijn:
Slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, droge mond, gevoel van zwakte en vermoeidheid.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen) zijn:
Grotere eetlust, geïrriteerdheid, aandachtsstoornissen, neusbloedingen, droge neus, keelpijn, hoest,
droge keel, rinitis, misselijkheid, buikpijn, diarree, indigestie, braken, constipatie, huiduitslag, rugpijn,
gewrichtspijn, spierpijn, dorst, algemeen gevoel van onbehagen, koorts, abnormale leverfunctietest en
gewichtstoename.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen) zijn: hartkloppingen,
versnelde hartslag en overgevoeligheidsreacties (waaronder anafylactische reacties, angio-oedeem en
netelroos).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Rupatadine EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en de doos na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Rupatadine EG?
De werkzame stof in Rupatadine EG is rupatadine. Elke tablet bevat 10 mg rupatadine (als fumaraat)
De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose PH 102,
gepregelatiniseerd zetmeel, ijzeroxide rood, ijzeroxide geel en magnesiumstearaat.
Rupatadine EG-tabletten zijn ronde, licht zalmkleurige tabletten verpakt in blisterverpakkingen met
eenheidsdoses van 20, 30, 50 en 100 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV ­ Heizel Esplanade b22 ­ 1020 Brussel
Fabrikant
Medreich PLC Warwick House - Plane Tree Crescent, Feltham, TW 13 7HF - Verenigd Koninkrijk
Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - NL-4879 AC Etten-Leur ­ Nederland
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2 ­ 18 - 61118 Bad Vilbel ­ Duitsland
Tedec Meiji FARMA S.A. Ctra. M-300, Km. 30,500, Alcala de Henares, Madrid,
28802, Spanje
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
:
Rupatadine EG 10 mg tabletten
DE
:
Rupatadin AL 10 mg Tabletten
IT
:
RUPATADINA EG 10 mg, compresse
NL
:
Rupatadine CF 10 mg tabletten
SL
:
Rupastad 10 mg tablety
ES
:
Rupatadina STADA 10 mg comprimidos EFG
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE489484
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2020.