S-mez 16 % sol.
Bijsluiter – NL versie
S-Mez
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
S-Mez
BIJSLUITER
S-Mez
®
16%, oplossing voor oraal gebruik via het drinkwater.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vertegenwoordigd door:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
Wim de Körverstraat 35
1200 Brussel
5831 AN Boxmeer
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratoria Smeets
Fotografielaan 42
2610 Wilrijk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
S-Mez 16%, oplossing voor oraal gebruik via het drinkwater.
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Bevat per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Sulfadimidinenatrium
160 mg
(overeenkomend met 148,3 mg sulfadimidine)
Hulpstof:
Azorubine (E122)
4.
INDICATIES
0,2 mg
Siervogels: coccidiose (Isospora
canaria)
en atoxoplasmose (Isospora
serini).
Konijnen (huisdier): hepatische (Eimeria
stiediae)
en intestinale (zoals
Eimeria magna, E. media, E.
perforans, E. floavescens, E. intestinalis)
coccidiose.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen bestemd voor menselijke consumptie.
6.
BIJWERKINGEN
Bijwerkingen van sulfonamiden kunnen aanleiding geven tot nierstoornissen (hematurie, kristalurie,
blokkering), stoornissen ter hoogte van. de hematopoëtische weefsels (trombocytopenie, anemie),
allergieën en droge keratoconjunctivitis. Kristalurie kan worden vermeden door voldoende
wateropname en alkalisatie van de urine.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Bijsluiter – NL versie
S-Mez
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Siervogels en konijnen, die uitsluitend als huisdier worden gehouden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Aangezien de toediening via het drinkwater geschiedt, kan elke factor die de wateropname beïnvloedt
van belang zijn. Onderstaande doseringstabel moet bijgevolg als indicatief worden beschouwd.
Diersoort
Siervogels
Konijnen
Dosering
(mg/kg lichaamsgewicht)
375 mg/kg
200 mg/kg
Volume S-Mez per liter water
(ml)
9,5 ml
12,5 ml
De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 5 tot 7 opeenvolgende dagen bij vogels en 7 opeenvolgende
dagen bij konijnen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zorg ervoor dat tijdens de behandeling geen ander water ter beschikking staat. Ververs het
gemedicineerde drinkwater dagelijks.
Dien tijdens de behandelingsperiode geen groenvoer toe aan konijnen.
10.
WACHTTIJD
Niet voor gebruik bij konijnen bestemd voor menselijke consumptie.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP:
Het behandelde drinkwater niet langer dan 24 uren toedienen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het toedienen van hogere concentraties dan aanbevolen moet vermeden worden aangezien de bittere
smaak de wateropname door de dieren negatief kan beïnvloeden.
Veelvuldig en herhaaldelijk gebruik kan leiden tot de ontwikkeling van resistentie.
Vermijd huid- en oogcontact. In geval van contact: spoel overvloedig met water en veel zeep.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht bij de doeldiersoorten.
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en muizen zijn echter gegevens naar voren gekomen die wijzen
op teratogene, foetotoxische, maternotoxische effecten.
Het gebruik wordt niet aanbevolen tijdens dracht en lactatie, tenzij de baten/risicobeoordeling van de
behandelende dierenarts anders uitwijst.
Combineer de behandeling niet met een andere therapie op basis van sulfonamiden, gezien men op die
manier tot een te hoge sulfonamideconcentratie kan komen. Dit kan eventueel tot nierproblemen
leiden.
Er werden geen specifieke studies uitgevoerd naar overdosering. Na overdosering kunnen echter
dezelfde effecten verwacht worden als beschreven onder rubriek 6 "Bijwerkingen".
Bijsluiter – NL versie
S-Mez
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer
BE-V079125
Afleveringswijze
Op diergeneeskundig voorschrift
S-Mez
S-Mez
BIJSLUITER
S-Mez® 16%, oplossing voor oraal gebruik via het drinkwater.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vertegenwoordigd door:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health BVBA
Wim de Körverstraat 35
Lynx Binnenhof 5
5831 AN Boxmeer
1200 Brussel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratoria Smeets
Fotografielaan 42
2610 Wilrijk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
S-Mez 16%, oplossing voor oraal gebruik via het drinkwater.
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Bevat per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Sulfadimidinenatrium
160 mg
(overeenkomend met 148,3 mg sulfadimidine)
Hulpstof:
Azorubine (E122)
0,2 mg
4.
INDICATIES
Siervogels: coccidiose (Isospora canaria) en atoxoplasmose (Isospora serini).
Konijnen (huisdier): hepatische (Eimeria stiediae) en intestinale (zoals Eimeria magna, E. media, E.
perforans, E. floavescens, E. intestinalis) coccidiose.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen bestemd voor menselijke consumptie.
6.
BIJWERKINGEN
Bijwerkingen van sulfonamiden kunnen aanleiding geven tot nierstoornissen (hematurie, kristalurie,
blokkering), stoornissen ter hoogte van. de hematopoëtische weefsels (trombocytopenie, anemie),
allergieën en droge keratoconjunctivitis. Kristalurie kan worden vermeden door voldoende
wateropname en alkalisatie van de urine.
S-Mez
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Siervogels en konijnen, die uitsluitend als huisdier worden gehouden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Aangezien de toediening via het drinkwater geschiedt, kan elke factor die de wateropname beïnvloedt
van belang zijn. Onderstaande doseringstabel moet bijgevolg als indicatief worden beschouwd.
Diersoort
Dosering
Volume S-Mez per liter water
(mg/kg lichaamsgewicht)
(ml)
Siervogels
375 mg/kg
9,5 ml
Konijnen
200 mg/kg
12,5 ml
De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 5 tot 7 opeenvolgende dagen bij vogels en 7 opeenvolgende
dagen bij konijnen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zorg ervoor dat tijdens de behandeling geen ander water ter beschikking staat. Ververs het
gemedicineerde drinkwater dagelijks.
Dien tijdens de behandelingsperiode geen groenvoer toe aan konijnen.
10.
WACHTTIJD
Niet voor gebruik bij konijnen bestemd voor menselijke consumptie.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP:
Het behandelde drinkwater niet langer dan 24 uren toedienen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het toedienen van hogere concentraties dan aanbevolen moet vermeden worden aangezien de bittere
smaak de wateropname door de dieren negatief kan beïnvloeden.
Veelvuldig en herhaaldelijk gebruik kan leiden tot de ontwikkeling van resistentie.
Vermijd huid- en oogcontact. In geval van contact: spoel overvloedig met water en veel zeep.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht bij de doeldiersoorten.
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en muizen zijn echter gegevens naar voren gekomen die wijzen
op teratogene, foetotoxische, maternotoxische effecten.
Het gebruik wordt niet aanbevolen tijdens dracht en lactatie, tenzij de baten/risicobeoordeling van de
behandelende dierenarts anders uitwijst.
Combineer de behandeling niet met een andere therapie op basis van sulfonamiden, gezien men op die
manier tot een te hoge sulfonamideconcentratie kan komen. Dit kan eventueel tot nierproblemen
leiden.
S-Mez
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer
BE-V079125
S-Mez
BIJSLUITER
S-Mez® 16%, oplossing voor oraal gebruik via het drinkwater.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vertegenwoordigd door:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health BVBA
Wim de Körverstraat 35
Lynx Binnenhof 5
5831 AN Boxmeer
1200 Brussel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratoria Smeets
Fotografielaan 42
2610 Wilrijk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
S-Mez 16%, oplossing voor oraal gebruik via het drinkwater.
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Bevat per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Sulfadimidinenatrium
160 mg
(overeenkomend met 148,3 mg sulfadimidine)
Hulpstof:
Azorubine (E122)
0,2 mg
4.
INDICATIES
Siervogels: coccidiose (Isospora canaria) en atoxoplasmose (Isospora serini).
Konijnen (huisdier): hepatische (Eimeria stiediae) en intestinale (zoals Eimeria magna, E. media, E.
perforans, E. floavescens, E. intestinalis) coccidiose.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen bestemd voor menselijke consumptie.
6.
BIJWERKINGEN
Bijwerkingen van sulfonamiden kunnen aanleiding geven tot nierstoornissen (hematurie, kristalurie,
blokkering), stoornissen ter hoogte van. de hematopoëtische weefsels (trombocytopenie, anemie),
allergieën en droge keratoconjunctivitis. Kristalurie kan worden vermeden door voldoende
wateropname en alkalisatie van de urine.
S-Mez
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Siervogels en konijnen, die uitsluitend als huisdier worden gehouden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Aangezien de toediening via het drinkwater geschiedt, kan elke factor die de wateropname beïnvloedt
van belang zijn. Onderstaande doseringstabel moet bijgevolg als indicatief worden beschouwd.
Diersoort
Dosering
Volume S-Mez per liter water
(mg/kg lichaamsgewicht)
(ml)
Siervogels
375 mg/kg
9,5 ml
Konijnen
200 mg/kg
12,5 ml
De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 5 tot 7 opeenvolgende dagen bij vogels en 7 opeenvolgende
dagen bij konijnen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zorg ervoor dat tijdens de behandeling geen ander water ter beschikking staat. Ververs het
gemedicineerde drinkwater dagelijks.
Dien tijdens de behandelingsperiode geen groenvoer toe aan konijnen.
10.
WACHTTIJD
Niet voor gebruik bij konijnen bestemd voor menselijke consumptie.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP:
Het behandelde drinkwater niet langer dan 24 uren toedienen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het toedienen van hogere concentraties dan aanbevolen moet vermeden worden aangezien de bittere
smaak de wateropname door de dieren negatief kan beïnvloeden.
Veelvuldig en herhaaldelijk gebruik kan leiden tot de ontwikkeling van resistentie.
Vermijd huid- en oogcontact. In geval van contact: spoel overvloedig met water en veel zeep.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht bij de doeldiersoorten.
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en muizen zijn echter gegevens naar voren gekomen die wijzen
op teratogene, foetotoxische, maternotoxische effecten.
Het gebruik wordt niet aanbevolen tijdens dracht en lactatie, tenzij de baten/risicobeoordeling van de
behandelende dierenarts anders uitwijst.
Combineer de behandeling niet met een andere therapie op basis van sulfonamiden, gezien men op die
manier tot een te hoge sulfonamideconcentratie kan komen. Dit kan eventueel tot nierproblemen
leiden.
S-Mez
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer
BE-V079125
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
