Sandostatine long acting repeatable 10 mg

Sandostatine® Long Acting Repeatable 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie
Sandostatine® Long Acting Repeatable 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie
Sandostatine® Long Acting Repeatable 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie
octreotide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Sandostatine Long Acting Repeatable en waarvoor wordt Sandostatine Long Acting
Repeatable gebruikt?
2.
Wanneer mag u Sandostatine Long Acting Repeatable niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Sandostatine Long Acting Repeatable?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sandostatine Long Acting Repeatable?
6.
Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1.
WAT IS SANDOSTATINE LONG ACTING REPEATABLE
EN WAARVOOR WORDT
SANDOSTATINE LONG ACTING REPEATABLE
GEBRUIKT?
Sandostatine Long Acting Repeatable is een synthetische verbinding die is afgeleid van somatostatine.
Somatostatine komt normaal in het menselijk lichaam voor, waar het de afgifte remt van bepaalde
hormonen zoals groeihormoon. De voordelen van Sandostatine Long Acting Repeatable ten opzichte
van somatostatine zijn dat het sterker is en dat de effecten langer duren.
Sandostatine Long Acting Repeatable
wordt gebruikt
om acromegalie te behandelen,
Acromegalie is een aandoening waarbij het lichaam te veel groeihormoon produceert. Normaal
gesproken controleert groeihormoon de groei van weefsels, organen en botten. Te veel groeihormoon
leidt tot een toename van de omvang van botten en weefsels, vooral in de handen en voeten.
Sandostatine Long Acting Repeatable vermindert de verschijnselen van acromegalie aanzienlijk, zoals
onder andere hoofdpijn, overmatige transpiratie, gevoelloosheid van de handen en voeten,
vermoeidheid en gewrichtspijn. In de meeste gevallen wordt de overproductie van groeihormoon door
een vergroting in de hypofyse (een hypofyseadenoom) veroorzaakt. Behandeling met Sandostatine
Long Acting Repeatable kan de grootte van het adenoom verminderen.
Sandostatine Long Acting Repeatable wordt gebruikt bij patiënten met acromegalie:
-
wanneer andere vormen van behandeling van acromegalie (chirurgie of radiotherapie) niet
geschikt zijn of niet hebben gewerkt;
-
na radiotherapie om de tussenliggende periode te overbruggen totdat de radiotherapie volledig
werkzaam wordt.
om de verschijnselen te verlichten die voorkomen bij overproductie van een aantal specifieke
hormonen en andere verwante stoffen door de maag, darmen of alvleesklier.
Overproductie van bepaalde hormonen en andere verwante natuurlijke stoffen kan worden veroorzaakt
door een aantal zeldzame aandoeningen aan de maag, darmen of alvleesklier. Dit verstoort de
natuurlijke hormonale balans van het lichaam en leidt tot een verscheidenheid aan verschijnselen,
zoals opvliegers, diarree, lage bloeddruk, uitslag en gewichtsverlies. Behandeling met Sandostatine
Long Acting Repeatable helpt om deze verschijnselen onder controle te houden.
om neuro-endocriene tumoren in de darm te behandelen (bijv. blindedarm, de dunne of dikke
darm)
Neuro-endocriene tumoren zijn zeldzame tumoren die kunnen worden gevonden in verschillende
delen van het lichaam. Sandostatine Long Acting Repeatable wordt ook gebruikt om de groei van deze
tumoren, wanneer zij zich in de darm bevinden (bijv. blindedarm, de dunne of dikke darm), te
remmen.
om hypofysetumoren te behandelen die te veel schildklierstimulerend hormoon (TSH) aanmaken.
Te veel schildklierstimulerend hormoon (TSH) leidt tot hyperthyroïdie. Sandostatine Long Acting
Repeatable wordt gebruikt om mensen met hypofysetumoren die te veel schildklierstimulerend
hormoon (TSH) aanmaken te behandelen:
-
wanneer andere soorten behandelingen (chirurgie of radiotherapie) niet aangewezen zijn of geen
effect hadden
-
na radiotherapie, om de tussenperiode tot de radiotherapie volledig werkzaam is te overbruggen.
2.
WANNEER MAG U SANDOSTATINE LONG ACTING REPEATABLE
NIET
GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Volg alle instructies die u van uw arts krijgt zorgvuldig op. Deze kunnen verschillen van de in deze
bijsluiter opgenomen informatie.
Lees de volgende uitleg voordat u Sandostatine Long Acting Repeatable gebruikt.
Wanneer mag u Sandostatine Long Acting Repeatable
niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Sandostatine Long Acting Repeatable?
Neem contact op met uw arts voordat u Sandostatine Long Acting Repeatable gebruikt:
-
als u weet dat u galstenen heeft, of in het verleden heeft gehad of als u om het even welke
complicatie ervaart zoals koorts, rillingen, buikpijn of geelkleuring van uw huid of ogen,
raadpleeg dan uw arts, want langdurig gebruik van Sandostatine Long Acting Repeatable kan
leiden tot de vorming van galstenen. Het is mogelijk dat uw arts uw galblaas regelmatig wil
controleren.
-
als u weet dat u diabetes heeft, omdat Sandostatine Long Acting Repeatable invloed kan hebben
op de bloedsuikerspiegel. Als u diabetes heeft, dient uw bloedsuikerspiegel regelmatig te worden
gecontroleerd.
-
als u een voorgeschiedenis van vitamine B12-tekort heeft, dan is het mogelijk dat uw arts uw
vitamine B12-spiegel regelmatig wil controleren.
Tests en controles
Als u een langdurige behandeling met Sandostatine Long Acting Repeatable krijgt, dan is het mogelijk
dat uw arts uw schildklierfunctie regelmatig wil controleren.
Uw arts zal uw leverfunctie controleren.
Kinderen
Er is weinig ervaring met het gebruik van Sandostatine Long Acting Repeatable bij kinderen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Sandostatine Long Acting Repeatable nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Normaal gesproken kunt u andere geneesmiddelen blijven gebruiken terwijl u wordt behandeld met
Sandostatine Long Acting Repeatable. Van bepaalde geneesmiddelen, zoals cimetidine, ciclosporine,
bromocriptine, kinidine en terfenadine is echter gemeld dat deze worden beïnvloed door Sandostatine
Long Acting Repeatable.
Als u een geneesmiddel gebruikt om de bloeddruk (bijvoorbeeld een bètablokker of een
calciumkanaalblokker) of een middel om de vocht- en elektrolytenbalans te reguleren, kan het zijn dat
uw arts de dosering moet aanpassen.
Indien u diabetes heeft, kan het zijn dat uw arts uw insulinedosering moet aanpassen.
Indien u een behandeling gaat krijgen met lutetium (177 Lu) oxodotreotide, een radiofarmaceuticum,
kan uw arts uw behandeling met Sandostatine Long Acting Repeatable stopzetten en/of aanpassen
gedurende een korte periode.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Sandostatine Long Acting Repeatable mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap indien
strikt noodzakelijk.
Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een effectieve anticonceptiemethode toepassen tijdens
de behandeling.
Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van Sandostatine Long Acting Repeatable. Het is niet
bekend of Sandostatine Long Acting Repeatable in de moedermelk terecht komt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sandostatine Long Acting Repeatable heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid
en op het vermogen om machines te bedienen. Echter, sommige van de bijwerkingen die kunnen
optreden tijdens het gebruik van Sandostatine Long Acting Repeatable, zoals hoofdpijn en
vermoeidheid, kunnen uw rijvaardigheid en het vermogen om machines veilig te bedienen
verminderen.
Sandostatine Long Acting Repeatable bevat natrium.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per flacon, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3.
HOE GEBRUIKT U SANDOSTATINE LONG ACTING REPEATABLE?
Sandostatine Long Acting Repeatable moet altijd worden toegediend via een injectie in de bilspier. Bij
herhaalde toediening moet de injectie afwisselend in de linker- en rechterbil worden gegeven.
De verschijnselen van een overdosis zijn: opvliegers, vaak moeten plassen, vermoeidheid, depressie,
angst en gebrek aan concentratie.
Als u denkt dat u een overdosis heeft gekregen omdat u dergelijke verschijnselen ervaart, neem dan
meteen contact op met uw arts.
Wanneer u te veel van Sandostatine Long Acting Repeatable heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk
contact met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Sandostatine Long Acting Repeatable
te gebruiken?
Als de injectie is vergeten, is het raadzaam dat deze wordt toegediend zodra u het zich herinnert en
vervolgens moet het normale toedieningsschema worden aangehouden. Het kan geen kwaad als een
dosis een paar dagen te laat wordt toegediend, maar het is mogelijk dat een aantal verschijnselen weer
tijdelijk optreden tot u weer op het normale schema zit.
Als u stopt met het gebruik van Sandostatine Long Acting Repeatable
Als u uw behandeling met Sandostatine Long Acting Repeatable onderbreekt, kunnen uw
verschijnselen terugkomen. Stop daarom niet met het gebruik van Sandostatine Long Acting
Repeatable, tenzij uw arts u dat zegt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de
volgende bijwerkingen krijgt:
Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten):
Galstenen, die kunnen leiden tot plotselinge rugpijn
Te veel suiker in het bloed
Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 patiënten):
Verminderde werking van de schildklier (hypothyreoïdie), met als gevolg veranderingen in
hartslag, eetlust of gewicht; vermoeidheid, het koud hebben of zwelling aan de voorzijde van de
hals.
Veranderingen in de functietesten van de schildklier
Ontsteking van de galblaas (cholecystitis); verschijnselen kunnen bestaan uit pijn in het rechter
bovengedeelte van de buik, koorts, misselijkheid, gele verkleuring van de huid en de ogen
(geelzucht)
Te weinig suiker in het bloed
Verminderde glucosetolerantie
Langzame hartslag
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten):
Dorst, weinig plassen, donkere urine, droge rode huid
Snelle hartslag
Andere ernstige bijwerkingen
Overgevoeligheid (allergische) reacties inclusief huiduitslag.
Een type allergische reactie (anafylaxie) die moeite met ademhalen of slikken kan veroorzaken,
alsook zwellingen en een tintelend gevoel, mogelijk in combinatie met een bloeddrukval met
duizeligheid of bewustzijnsverlies.
Een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis); verschijnselen kunnen bestaan uit plotselinge
pijn in het bovengedeelte van de buik, misselijkheid, braken, diarree.
Leverontsteking (hepatitis); verschijnselen kunnen bestaan uit gele verkleuring van de huid en
ogen (geelzucht), misselijkheid, braken, verlies van eetlust, algemeen onwel gevoel, jeuk, licht
gekleurde urine.
Onregelmatige hartslag.
Laag aantal bloedplaatjes; dit kan leiden tot een toename van bloedingen en blauwe plekken.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de bovengenoemde bijwerkingen krijgt.
Andere bijwerkingen:
Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van de bijwerkingen krijgt die hieronder
staan vermeld. Deze zijn meestal mild van aard en verdwijnen meestal als de behandeling wordt
voortgezet.
Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten):
Diarree
Buikpijn
Misselijkheid
Verstopping
Flatulentie (winderigheid)
Hoofdpijn
Lokale pijn op de plaats van injectie
Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 patiënten):
Maagklachten na de maaltijd (dyspepsie)
Braken
Een vol gevoel in de maag
Vettige ontlasting
Dunne ontlasting
Verkleuring van de ontlasting
Duizeligheid
Verlies van eetlust
Verandering in leverfunctietesten
Haaruitval
Kortademigheid
Zwakte
Als u een van de bijwerkingen krijgt, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden (zie details hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U SANDOSTATINE LONG ACTING REPEATABLE?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Bewaren in de koelkast (2°C ­ 8°C). Niet in de vriezer bewaren.
Bewaar Sandostatine Long Acting Repeatable niet na reconstitutie (het moet meteen worden gebruikt).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket
en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Sandostatine Long Acting Repeatable?
-
De werkzame stof in Sandostatine Long Acting Repeatable is octreotide.
Een injectieflacon bevat 10 mg, 20 mg of 30 mg octreotide (als octreotide acetaat).
- De andere stoffen in Sandostatine Long Acting Repeatable zijn:
-
in het poeder (injectieflacon): poly (DL-lactide-co-glycolide), mannitol (E421)
- in het oplosmiddel (voorgevulde injectiespuit): natriumcarboxymethylcellulose, mannitol
(E421), poloxameer 188, water voor injectie
Hoe ziet Sandostatine Long Acting Repeatable
eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Eenheidsverpakking met daarin een 6 ml glazen injectieflacon met rubber stop (bromobutyl rubber),
afgesloten met een aluminium verzegeling, met poeder voor suspensie voor injectie en een 3 ml
kleurloze voorgevulde glazen injectiespuit met stopper (chlorobutyl rubber) op voorkant en zuiger,
met 2 ml oplosmiddel, verpakt in een afgesloten blister samen met een injectieflaconadapter en een
veiligheidsnaald (40 mm, 19 gauge).
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Novartis Pharma NV, Medialaan 40, 1800 Vilvoorde, België
Fabrikant
Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05, 1020 Wien, Austria
Novartis Pharma NV, Medialaan 40 Bus 1, Vilvoorde, B-1800, Belgium
Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 Nusle, Czech Republic
Demetriades & Papaellinas Ltd, 179 Giannos Kranidiotis avenue, Latsia, Nicosia 2235, Cyprus
Novartis Healthcare A/S, Edvard Thomsens Vej 14, København S, 2300, Denmark
Novartis Finland Oy, Metsäneidonkuja 10, Espoo, FI-02130, Finland
Novartis Pharma SAS, 8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville, Rueil Malmaison, 92500, France
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandostatine Long Acting Repeatable 10 mg: BE191746
Sandostatine Long Acting Repeatable 20 mg: BE191737
Sandostatine Long Acting Repeatable 30 mg: BE191685
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
Oostenrijk, Bulgarije, Kroatië, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Sandostatin LAR
Estland, Finland, Duitsland, Griekenland, Hongarije, IJsland,
Ierland, Letland, Litouwen, Malta, Noorwegen, Polen, Roemenië,
Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
(Noord-Ierland)
België, Luxemburg
Sandostatine Long Acting
Repeatable
Frankrijk
Sandostatine LP
Nederland
Sandostatine LAR
Italië, Portugal
Sandostatina LAR

Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 11/2021.
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het fagg: www.fagg.be
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Hoeveel Sandostatine Long Acting Repeatable
dient u te gebruiken?
Acromegalie
Het wordt aanbevolen om de behandeling te starten met de toediening van 20 mg Sandostatine Long
Acting Repeatable, met een interval van 4 weken gedurende 3 maanden. Patiënten die al worden
behandeld met s.c. Sandostatine kunnen de behandeling met Sandostatine Long Acting Repeatable
beginnen op de dag na de laatste dosis van s.c. Sandostatine. Latere aanpassing van de dosering dient
te worden gebaseerd op de serumconcentraties groeihormoon (GH) en insulin-like growth factor
1/somatomedine C (IGF-1), en klinische symptomen.
Bij patiënten met GH-concentraties die constant onder 1 microgram/l blijven, waarbij IGF-1-
serumconcentraties genormaliseerd zijn en bij wie de meeste reversibele verschijnselen/klachten van
acromegalie zijn verdwenen na 3 maanden behandeling met 20 mg, kan 10 mg Sandostatine Long
Acting Repeatable worden toegediend om de 4 weken. Het is echter vooral in deze groep patiënten en
bij deze lage dosis van Sandostatine Long Acting Repeatable raadzaam om adequate controle van
serum-GH- en IGF-1-concentraties en klinische verschijnselen/klachten nauwlettend te controleren.
Bij patiënten op een stabiele dosis van Sandostatine Long Acting Repeatable dient men elke 6
maanden de GH en IGF-1 te beoordelen.
Gastro-enteropancreatische endocriene tumoren
Behandeling van patiënten met symptomen die geassocieerd zijn met functionele gastro-
enteropancreatische neuro-endocriene tumoren.
Het wordt aanbevolen om de behandeling te starten met de toediening van 20 mg Sandostatine Long
Acting Repeatable met een interval van 4 weken. Patiënten die al worden behandeld met s.c.
Sandostatine dient men met de voorgaande effectieve dosis te blijven behandelen gedurende 2 weken
na de eerste injectie met Sandostatine Long Acting Repeatable.
Bij patiënten bij wie de symptomen en biologische markers goed onder controle zijn na 3 maanden
behandeling, mag de dosis worden gereduceerd tot 10 mg Sandostatine Long Acting Repeatable iedere
4 weken.
Bij patiënten bij wie de symptomen alleen gedeeltelijk onder controle zijn na 3 maanden behandeling,
mag de dosis worden verhoogd tot 30 mg Sandostatine Long Acting Repeatable iedere 4 weken.
Op dagen waarop de symptomen die geassocieerd zijn met gastro-enteropancreatische tumoren
kunnen toenemen tijdens de behandeling met Sandostatine Long Acting Repeatable, wordt
aanvullende toediening aanbevolen van s.c. Sandostatine met de dosis die gebruikt werd voor de start
van de behandeling met Sandostatine Long Acting Repeatable. Dit kan voornamelijk optreden in de
eerste 2 maanden van de behandeling totdat therapeutische concentraties van octreotide worden
bereikt.
Behandeling van patiënten met gevorderde neuro-endocriene tumoren van de middendarm of van
onbekende primaire tumorlocatie waarbij herkomst van niet-middendarm locaties is uitgesloten
De aanbevolen dosis Sandostatine Long Acting Repeatable is 30 mg toegediend iedere 4 weken.
Behandeling met Sandostatine Long Acting Repeatable voor tumorcontrole dient te worden voortgezet
in afwezigheid van tumorprogressie.
Behandeling van TSH-producerende adenomen
Behandeling met Sandostatine Long Acting Repeatable dient te worden gestart met een dosis van 20
mg met een interval van 4 weken gedurende 3 maanden voordat men dosisaanpassing overweegt. De
dosis wordt dan aangepast op basis van de TSH- en schildklierhormoonrespons.
ENKEL BESTEMD VOOR DIEPE INTRAGLUTEALE INJECTIE
Inhoud van de injectie set:

a
Eén injectieflacon met Sandostatine Long Acting Repeatable poeder
b
Eén voorgevulde spuit met de drageroplossing voor reconstitutie
c
Eén injectieflaconadaptor voor reconstitutie van het product
d
Een 19G x 1.5' veiligheidsinjectienaald
Volg zorgvuldig de onderstaande instructies om de juiste reconstitutie van Sandostatine Long Acting
Repeatable vóór de diepe intragluteale injectie te verzekeren.
Er zijn 3 kritische stappen in de reconstitutie van Sandostatine Long Acting Repeatable.
Het niet
opvolgen van deze stappen kan ertoe leiden dat het geneesmiddel niet op de juiste wijze wordt
afgeleverd.

De injectie set moet op kamertemperatuur komen. Verwijder de injectieset uit de koelkast en
laat de set bij kamertemperatuur gedurende ten minste 30 minuten staan vóór reconstitutie, maar
niet langer dan 24 uur.
Na toevoeging van de drageroplossing voor reconstitutie, laat de injectieflacon 5 minuten staan
om
zeker te zijn dat het poeder volledig verzadigd is.
Na verzadiging,
schud de injectieflacon rustig in horizontale richting gedurende ten minste
30 seconden
totdat een gelijkmatige suspensie is ontstaan. De Sandostatine Long Acting
Repeatable suspensie dient
direct voorafgaand aan de toediening te worden bereid.
Sandostatine Long Acting Repeatable dient alleen te worden toegediend door een medisch geschoold
persoon die er ervaring mee heeft.

Stap 1

Haal de Sandostatine Long Acting Repeatable injectie set
uit de gekoelde opslag.
LET OP: Het is essentieel om de reconstitutie pas te starten
nadat de injectiekit op kamertemperatuur is. Laat de set bij
kamertemperatuur gedurende ten minste 30 minuten staan
vóór reconstitutie, maar niet langer dan 24 uur.
Opmerking: De injectieset kan opnieuw worden gekoeld indien
nodig.
Stap 2
Verwijder de plastic dop van de injectieflacon en maak de
rubberstop van de injectieflacon schoon met een
alcoholdoekje.
Verwijder de verpakkingsfolie van de injectieflaconadaptor
verpakking, maar verwijder de injectieflaconadaptor NIET
uit de verpakking.

Met behulp van de injectieflaconadaptor verpakking, plaatst
u de injectieflaconadaptor op de injectieflacon en drukt u
deze volledig naar beneden totdat deze vastzit, wat
bevestigd wordt door een hoorbare 'klik'.

Til de verpakking met een verticale beweging van de
injectieflaconadaptor.



Stap 1

Haal de Sandostatine Long Acting Repeatable injectie set
uit de gekoelde opslag.
LET OP: Het is essentieel om de reconstitutie pas te starten
nadat de injectiekit op kamertemperatuur is. Laat de set bij
kamertemperatuur gedurende ten minste 30 minuten staan
vóór reconstitutie, maar niet langer dan 24 uur.
Opmerking: De injectieset kan opnieuw worden gekoeld indien
nodig.
Stap 3
Verwijder de beschermkap van de met drageroplossing
voorgevulde injectiespuit en schroef de injectiespuit op de
injectieflaconadaptor.
Duw langzaam de zuiger geheel naar beneden totdat alle
drageroplossing in de injectieflacon zit.
Stap 4
LET OP: Het is essentieel dat u de injectieflacon 5 minuten
laat staan om er zeker van te zijn dat de drageroplossing het
poeder volledig heeft verzadigd.
Opmerking: het is normaal als de staaf van de zuiger naar boven
beweegt, aangezien er een lichte overdruk in de injectieflacon
aanwezig kan zijn.
Zorg er nu voor dat de patiënt klaar is voor de injectie.



Stap 1

Haal de Sandostatine Long Acting Repeatable injectie set
uit de gekoelde opslag.
LET OP: Het is essentieel om de reconstitutie pas te starten
nadat de injectiekit op kamertemperatuur is. Laat de set bij
kamertemperatuur gedurende ten minste 30 minuten staan
vóór reconstitutie, maar niet langer dan 24 uur.
Opmerking: De injectieset kan opnieuw worden gekoeld indien
nodig.
Stap 5
Na de verzadigingsperiode, zorg ervoor dat de zuiger
helemaal terug in de injectiespuit wordt gedrukt.
LET OP: Houd de zuiger ingedrukt en schud de injectieflacon
rustig in een horizontale richting
gedurende minimaal
30 seconden totdat het poeder volledig is gesuspendeerd
(melkachtige gelijkmatige suspensie).
Herhaal het rustige
schudden nogmaals gedurende 30 seconden als het poeder
niet helemaal is gesuspendeerd.
Stap 6

Draai de injectiespuit en de injectieflacon ondersteboven en
trek langzaam de zuiger uit totdat de gehele inhoud van de
injectieflacon in de injectiespuit zit.
Schroef de injectiespuit van de injectieflaconadaptor.



Stap 1

Haal de Sandostatine Long Acting Repeatable injectie set
uit de gekoelde opslag.
LET OP: Het is essentieel om de reconstitutie pas te starten
nadat de injectiekit op kamertemperatuur is. Laat de set bij
kamertemperatuur gedurende ten minste 30 minuten staan
vóór reconstitutie, maar niet langer dan 24 uur.
Opmerking: De injectieset kan opnieuw worden gekoeld indien
nodig.
Stap 7
Schroef de veiligheidsnaald voor injectie op de injectiespuit.
Wanneer onmiddellijke toediening is vertraagd, kunt u de
spuit voorzichtig schudden om een melkachtige
gelijkmatige suspensie te verzekeren.
Ontsmet de injectieplaats met een alcoholdoekje.
Trek de beschermende kap in een rechte lijn van de naald af.
Tik zachtjes tegen de spuit om zichtbare luchtbellen naar de
bovenkant van de injectiespuit te verplaatsen, verdrijf de
luchtbellen daarna uit de injectiespuit.
Ga
onmiddellijk verder naar Stap 8 voor toediening aan de
patiënt. Vertraging kan leiden tot sedimentatie.
Stap 8
Sandostatine Long Acting Repeatable dient slechts via een
diepe intragluteale injectie te worden toegediend, NOOIT
intraveneus.
Plaats de naald diep in de linker- of rechter bilspier onder
een hoek van 90º met de huid.
Zuig eerst op om er zeker van te zijn dat u geen bloedvat
heeft geraakt (herpositioneer als u een bloedvat heeft
geraakt).

Duw langzaam op de zuiger totdat de injectiespuit leeg is.
Verwijder de naald uit de injectieplaats en activeer het
veiligheidsmechanisme (zoals beschreven bij
stap 9).


Stap 1

Haal de Sandostatine Long Acting Repeatable injectie set
uit de gekoelde opslag.
LET OP: Het is essentieel om de reconstitutie pas te starten
nadat de injectiekit op kamertemperatuur is. Laat de set bij
kamertemperatuur gedurende ten minste 30 minuten staan
vóór reconstitutie, maar niet langer dan 24 uur.
Opmerking: De injectieset kan opnieuw worden gekoeld indien
nodig.
Stap 9
Activeer het veiligheidssysteem van de naald via een van de
2 getoonde methodes:
-
ofwel door het scharnierende deel van de beschermkap
naar beneden te drukken op een harde ondergrond
(figuur A)
- ofwel door het scharnier naar voren te duwen met uw
vinger (figuur B).
Een hoorbare "klik", bevestigt de juiste activering.
Verwijder direct de injectienaald (in een goedgekeurde
container voor scherpe voorwerpen).