Sarnacuran 7.5 % pour-on 75 mg/ml

SARNACURAN 7,5 % POUR-ON
B. BIJSLUITER
SARNACURAN 7,5 % POUR-ON
BIJSLUITER
Sarnacuran 7,5 % Pour-On, 75 mg/ml, Pour-on oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Sarnacuran 7,5 % Pour-On, 75 mg/ml, Pour-on oplossing
Foxim
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Foxim 75 mg/ml - n-Butanol - Isopropanol - Lichte, vloeibare paraffine - Patentblauw V (E131).
4.
INDICATIE(S)
Sarnacuran Pour-On is een diergeneesmiddel op basis van een fosforesterderivaat (foxim) ter
bestrijding van ectoparasieten.
Dit middel is aangewezen voor de behandeling van varkens die met schurft of luizen geparasiteerd
zijn.
Als gevolg van de toepassing van het product op varkens daalt ook tijdelijk het aantal vliegen in de
stal.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen andere dieren dan het varken met de Pour-On oplossing behandelen.
Niet gebruiken op zieke of herstellende dieren.
6.
BIJWERKINGEN
Wanneer de aanbevolen dosissen en voorzorgsmaatregelen goed nageleefd worden, treden er voor de
gebruiker geen nevenwerkingen op.
De mogelijke nevenwerkingen zijn te herleiden tot de verschijnselen van een fosforestervergiftiging,
met name hoofdpijn, misselijkheid, braken, vermoeidheid, gezichtsstoornissen, bewustzijnsverlies,
ademhalingsmoeilijkheden.
Zoals bleek uit de klinische proeven verdragen de dieren in het algemeen de behandeling zeer goed. Er
is geen gewichtsverlies of minder eetlust bij behandelde varkens. In enkele zeldzame gevallen kan
lichte irritatie ontstaan op de plaats waar de rug begoten werd.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
SARNACURAN 7,5 % POUR-ON
7.
DOELDIERSOORTEN
Varken.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Behalve tegenadvies van de dierenarts, is de aanbevolen dosis 4 ml oplossing per 10 kg lichaams-
gewicht.
Lichaamsgewicht
Sarnacuran Pour-On
Biggen en lopers
10-20 kg
8 ml
20-30 kg
12 ml
30-40 kg
16 ml
40-50 kg
20 ml
Zeugen en beren
per 50 kg
20 ml
De Pour-On oplossing wordt over de lengte van de rug en wel tot aan de staartbasis aangebracht met
een automatisch doseerpistool.
Bij een zware schurftaantasting is het aangeraden 1 tot 2 ml van de aanbevolen dosis in elke
uitwendige gehoorgang te laten vloeien.
Bij luizeninfestaties of lichte schurftinfestaties is een éénmalige behandeling afdoende.
In geval van een zware schurftaantasting, moet men na 2 weken de behandeling herhalen.
Om schurft bij het varken te voorkomen moet men een preventieve behandeling instellen:
*om het half jaar bij alle beren en alle niet-drachtige zeugen
*bij alle drachtige zeugen 1 à 2 weken voor het werpen
*bij alle lopers voor het opstallen in de mestvarkensstal.
Teneinde de schurftinfestatie uit te roeien en herinfestatie te voorkomen, moeten alle dieren behandeld
worden. Voorwerpen en materialen in de stal die in direct contact komen met besmette dieren moeten
bespoten worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- 10. WACHTTIJD
Vlees en slachtafval: 17 dagen
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 9 maanden.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
SARNACURAN 7,5 % POUR-ON
De behandeling dient uiterst voorzichtig te gebeuren bij dieren met hartaandoeningen,
(broncho)spasmen of bij dieren met lever- of nieraandoeningen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Vermijd rechtstreeks contact van het product met de huid, ogen en slijmvliezen.
Bij accidenteel morsen op de huid, wassen met water en zeep.
Bij accidenteel morsen in de ogen, spoelen met heel veel water.
Draag beschermende handschoenen (nitrilrubber wegwerpveiligheidshandschoenen) en beschermende
kledij (bovenkledij met lange mouwen, lange broek en laarzen) tijdens het gebruik van het product.
Verwissel per ongeluk gecontamineerde kledij onmiddellijk.
Dampen niet inademen. Zorgen voor een goede ventilatie.
Bij optreden van vergiftigingsverschijnselen onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter tonen,
zoals bij andere organofosfaten.
Verwijderd houden van voeding en diervoeder.
Niet roken, drinken of eten gedurende de toediening.
Na het verlaten van de behandelingsruimte zo snel mogelijk de handen, het gezicht en de blootgestelde
huid wassen.
Gebruikte doseerpistolen grondig spoelen.
Lege verpakkingen niet hergebruiken.
Dracht en lactatie
Drachtige zeugen mogen zonder bezwaar met de aanbevolen dosissen behandeld worden.
Sommige geneesmiddelen mogen niet toegediend worden tijdens de Sarnacuran Pour-On behandeling
of tijdens een periode die zich uitstrekt 10 dagen voor tot 10 dagen na de behandeling.
Neem hieromtrent inlichtingen bij uw dierenarts.
De dieren niet tegelijk onder algemene narcose brengen.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Andere cholinesterase-inhibitoren, fenothiazines (bv. neuroleptica) of spierrelaxantia (bvb.
succinylcholine) mogen tijdens de Sarnacuran Pour-On behandeling of tijdens een periode die zich
uitstrekt 10 dagen voor tot 10 dagen na de behandeling niet toegediend worden.
Neem hieromtrent inlichtingen bij uw dierenarts.
De dieren niet tegelijk onder algemene narcose brengen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
De symptomen bij intoxicatie staan vermeld onder de rubriek 'Bijwerkingen'.
Tegengif:
atropinesulfaat 1%-ige oplossing zo snel mogelijk intramusculair of intraveneus inspuiten.
mens:
0,2-0,5 ml.
dieren: 2,5 ml per 100 kg lichaamsgewicht.
De inspuiting zo nodig na 15 tot 30 minuten herhalen, naargelang het verbeteren van de symptomen.
Er wordt best ook een symptomatische behandeling ingesteld.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
SARNACURAN 7,5 % POUR-ON
Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn
voor vissen en andere waterorganismen. Foxim is sterk toxisch voor vissen, aquatische invertebraten,
vogels en bijen. Het kan in waterig milieu lange termijn schade veroorzaken.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
SARNACURAN 7,5 % POUR-ON
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doos met 5 flacons van 1000 ml met een olieachtige oplossing van 7,5% foxim (+ doseerapparaat en
handschoen).
Flacons van 1000 ml en 5000 ml met een olieachtige oplossing van 7,5% foxim.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V146115
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.