Sekin 3,54 mg/ml syrup
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Sekin 3,54 mg/ml siroop
Cloperastine fendizoaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Sekin siroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Sekin siroop niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Sekin siroop?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sekin siroop?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Sekin siroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Sekin bevat cloperastine fendizoaat. Cloperastine fendizoaat is een geneesmiddel om hoest te stillen. Het
behoort bij een groep geneesmiddelen die niet-narcotische antitussiva heet.
Sekin wordt toegepast voor de behandeling van de symptomen van een droge (niet-productieve) hoest.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u Sekin siroop niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Sekin siroop niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u weet dat u allergisch (overgevoelig) bent voor geneesmiddelen tegen allergie (antihistaminica).
-
Als u behandeld wordt met middelen tegen ziekelijke neerslachtigheid (antidepressiva) van de groep
MAO-remmers .
-
Als u een hoest met slijmen (productieve hoest) wenst te behandelen.
-
Bij kinderen onder de leeftijd van 6 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Sekin siroop?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Sekin siroop gebruikt.
-
Als u een verhoogde oogboldruk hebt.
-
Als er bij u een prostaatvergroting werd vastgesteld.
-
Als u nog andere geneesmiddelen inneemt. Gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?” te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het
verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Sekin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Gebruik Sekin niet samen met slaapmiddelen, verdovende (narcotische) middelen, kalmerende middelen en
bepaalde pijnstillers. Het kalmerend/slaapverwekkend effect kan versterkt worden.
Neem Sekin niet in combinatie met geneesmiddelen tegen allergie (antihistaminica) en geneesmiddelen
gebruikt bij astma en chronische longaandoeningen (anticholinergica). Deze middelen kunnen elkaars
effecten versterken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd alcohol tijdens het gebruik van Sekin. Het kalmerend effect (onderdrukking van de werking van het
centraal zenuwstelsel) van alcohol wordt versterkt bij gelijktijdige inname van Sekin. U kan dan slaperig
worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik Sekin niet tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. Na de eerste drie maanden blijft
voorzichtigheid eveneens uiterst aangeraden.
Borstvoeding
Over de uitscheiding van Sekin in de moedermelk is niets bekend. Daarom is het beter Sekin niet in te nemen
tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sekin kan slaperigheid bij u veroorzaken. Hou hiermee rekening wanneer u voertuigen bestuurt, machines
bedient of taken verricht waarbij u waakzaam moet zijn.
Sekin siroop bevat methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat.
Methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) kunnen allergische reacties
veroorzaken (mogelijks met enige vertraging).
Sekin siroop bevat sucrose.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Sekin bevat 2,25 g sucrose per dosis van 5 ml.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus.
3. Hoe gebruikt u Sekin siroop?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar:
Naargelang de ernst van de hoest neemt u 3 tot maximum 8 grote maatlepels per dag. De gebruikelijke
dosering is 10 ml ’s morgens, 10 ml ’s middags en 20 ml ’s avonds bij het slapengaan.
Gebruik bij kinderen
Kinderen vanaf 6
jaar:
De volgende tabel is geldig voor zover het gewicht van het kind met zijn leeftijd overeenkomt. Bovendien,
men mag, zoals met alle hoestmiddelen, niet uit het oog verliezen dat de toediening van dit middel aan
kinderen onder de leeftijd van 6 jaar gecontra-indiceerd is.
Gemiddeld
gewicht
19 kg 250
22 kg
24 kg 500
27 kg
30 kg
33 kg 250
36 kg 250
42 kg 500
48 kg 750
54 kg
55 tot 60 kg
> 60 kg
Dagelijkse dosis
In kleine lepeltjes
In grote lepels van
van 5 ml
10 ml
2 tot 4
-
2 tot 4½
-
2½ tot 5
-
2½ tot 5½
-
3 tot 6
1½ tot 3
3 tot 6½
1½ tot 3½
3½ tot 7
2 tot 3½
4 tot 8
2 tot 4
5 tot 10
2½ tot 5
5½ tot 11
3 tot 5½
-
3 tot 6
max 8
Leeftijd
6 jaar
7 jaar
8 jaar
9 jaar
10 jaar
11 jaar
12 jaar
13 jaar
14 jaar
15 jaar
>15 jaar
In ml
9,5 tot 19
11 tot 22
12 tot 25
13 tot 27
15 tot 30
16 tot 33
18 tot 36
20 tot 40
25 tot 50
27 tot 54
30 tot 60
max 80
Instructies voor een goed gebruik:
Schud de fles goed voor gebruik.
Neem de siroop in met behulp van het bijgevoegde maatlepeltje.
Let op! Het maatlepeltje heeft 2 uiteinden: het kleine uiteinde of klein lepeltje voor kinderen komt overeen
met 5 ml en het grote uiteinde of groot lepeltje voor volwassenen komt overeen met 10 ml.
Neem Sekin niet langer dan de periode die nodig is om de hoestverschijnselen op te heffen.
Houd de behandeling zo kort mogelijk. U mag het product niet langer dan 5 dagen innemen zonder een arts
te raadplegen.
Heeft u te veel van Sekin siroop ingenomen?
Wanneer u te veel van Sekin heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of
het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen:
Bij overdosering kunnen verschijnselen worden waargenomen die doen denken aan een vergiftiging met
geneesmiddelen van de groep van geneesmiddelen tegen allergie (antihistaminica) (slaperigheid, moeilijke
aanpassing van het oog aan de afstand, moeilijk wateren, hallucinaties, opgewondenheid, gebrekkige
samenhang van spierbewegingen, stuipen).
Behandeling:
Een maagspoeling is nuttig voor zover ze uitgevoerd wordt kort na het innemen van het geneesmiddel. De
patiënt moet kalm blijven om elke uiting van hersen-opgewondenheid zo veel mogelijk te beperken. In geval
van opgewondenheid geeft de arts zo nodig een kalmeringsmiddel van de groep benzodiazepines. De patiënt
moet bewaakt worden en, indien noodzakelijk, moet hij opgenomen worden en aan de geschikte intensieve
zorgen onderworpen worden.
Bent u vergeten Sekin siroop in te nemen?
Gebruik Sekin alleen bij klachten.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Sekin siroop
Gebruik Sekin alleen bij klachten.
Er zijn geen negatieve verschijnselen te verwachten als u stopt met het gebruik van Sekin.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Overdreven kalmerend effect, slaperigheid, maagstoornissen, een droge mond en stoornissen van het
aanpassingsvermogen van het oog, vochtophoping (oedeem) in de keelholte, jeuk, huiduitslag en netelroos
zijn mogelijk.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Sekin siroop?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Sekin siroop?
-
De werkzame stof in dit middel is cloperastine fendizoaat.
-
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, natrium carmellose, macrogol stearaat
2000, sucrose, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), synthetische
bananensmaak, gezuiverd water (zie rubriek 2).
Hoe ziet Sekin siroop eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Sekin wordt aangeboden onder vorm van siroop in flessen van 200 ml met kindveilige sluiting. De
verpakking bevat een maatlepel. (Het maatlepeltje heeft 2 uiteinden: het kleine uiteinde of klein lepeltje voor
kinderen komt overeen met 5 ml en het grote uiteinde of groot lepeltje voor volwassenen komt overeen met
10 ml).
Sekin is ook verkrijgbaar onder vorm van omhulde tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
Spanje
Fabrikant
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41 - 61
E-08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)
Spanje
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Almirall N.V.
Arianelaan 5
1200 Sint-Lambrechts-Woluwe
02/771 86 37
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE117494
Afleveringswijze:
vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 09/2021.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.
Sekin 3,54 mg/ml siroop
Cloperastine fendizoaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Sekin siroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Sekin siroop niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Sekin siroop?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sekin siroop?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Sekin siroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Sekin
bevat cloperastine fendizoaat. Cloperastine fendizoaat is een geneesmiddel om hoest te stillen. Het
behoort bij een groep geneesmiddelen die niet-narcotische antitussiva heet.
Sekin wordt toegepast voor de behandeling van de symptomen van een droge (niet-productieve) hoest.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u Sekin siroop niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Sekin siroop niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Als u weet dat u allergisch (overgevoelig) bent voor geneesmiddelen tegen allergie (antihistaminica).
- Als u behandeld wordt met middelen tegen ziekelijke neerslachtigheid (antidepressiva) van de groep
MAO-remmers .
- Als u een hoest met slijmen (productieve hoest) wenst te behandelen.
- Bij kinderen onder de leeftijd van 6 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Sekin siroop?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Sekin siroop gebruikt.
-
Als u een verhoogde oogboldruk hebt.
- Als er bij u een prostaatvergroting werd vastgesteld.
- Als u nog andere geneesmiddelen inneemt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Gebruik Sekin niet samen met slaapmiddelen, verdovende (narcotische) middelen, kalmerende middelen en
bepaalde pijnstillers. Het kalmerend/slaapverwekkend effect kan versterkt worden.
Neem Sekin niet in combinatie met geneesmiddelen tegen allergie (antihistaminica) en geneesmiddelen
gebruikt bij astma en chronische longaandoeningen (anticholinergica). Deze middelen kunnen elkaars
effecten versterken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd alcohol tijdens het gebruik van Sekin. Het kalmerend effect (onderdrukking van de werking van het
centraal zenuwstelsel) van alcohol wordt versterkt bij gelijktijdige inname van Sekin. U kan dan slaperig
worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik Sekin niet tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. Na de eerste drie maanden blijft
voorzichtigheid eveneens uiterst aangeraden.
Borstvoeding
Over de uitscheiding van Sekin in de moedermelk is niets bekend. Daarom is het beter Sekin niet in te nemen
tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sekin kan slaperigheid bij u veroorzaken. Hou hiermee rekening wanneer u voertuigen bestuurt, machines
bedient of taken verricht waarbij u waakzaam moet zijn.
Sekin siroop bevat
methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat.
Methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) kunnen allergische reacties
veroorzaken (mogelijks met enige vertraging).
Sekin siroop bevat sucrose.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Sekin bevat 2,25 g sucrose per dosis van 5 ml.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus.
3. Hoe gebruikt u Sekin siroop?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
Dagelijkse dosis
Gemiddeld
In kleine lepeltjes
In grote lepels van
Leeftijd
In ml
gewicht
van 5 ml
10 ml
6 jaar
19 kg 250
9,5 tot 19
2 tot 4
- 7 jaar
22 kg
11 tot 22
2 tot 4½
- 8 jaar
24 kg 500
12 tot 25
2½ tot 5
- 9 jaar
27 kg
13 tot 27
2½ tot 5½
- 10 jaar
30 kg
15 tot 30
3 tot 6
1½ tot 3
11 jaar
33 kg 250
16 tot 33
3 tot 6½
1½ tot 3½
12 jaar
36 kg 250
18 tot 36
3½ tot 7
2 tot 3½
13 jaar
42 kg 500
20 tot 40
4 tot 8
2 tot 4
14 jaar
48 kg 750
25 tot 50
5 tot 10
2½ tot 5
15 jaar
54 kg
27 tot 54
5½ tot 11
3 tot 5½
>15 jaar
55 tot 60 kg
30 tot 60
- 3 tot 6
> 60 kg
max 80
max 8
Instructies voor een goed gebruik:
Schud de fles goed voor gebruik.
Neem de siroop in met behulp van het bijgevoegde maatlepeltje.
Let op! Het maatlepeltje heeft 2 uiteinden: het kleine uiteinde of klein lepeltje voor kinderen komt overeen
met 5 ml en het grote uiteinde of groot lepeltje voor volwassenen komt overeen met 10 ml.
Neem Sekin niet langer dan de periode die nodig is om de hoestverschijnselen op te heffen.
Houd de behandeling zo kort mogelijk. U mag het product niet langer dan 5 dagen innemen zonder een arts
te raadplegen.
Heeft u te veel van Sekin siroop ingenomen?
Wanneer u te veel van Sekin heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of
het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen:
Bij overdosering kunnen verschijnselen worden waargenomen die doen denken aan een vergiftiging met
geneesmiddelen van de groep van geneesmiddelen tegen allergie (antihistaminica) (slaperigheid, moeilijke
aanpassing van het oog aan de afstand, moeilijk wateren, hallucinaties, opgewondenheid, gebrekkige
samenhang van spierbewegingen, stuipen).
Behandeling:
Een maagspoeling is nuttig voor zover ze uitgevoerd wordt kort na het innemen van het geneesmiddel. De
patiënt moet kalm blijven om elke uiting van hersen-opgewondenheid zo veel mogelijk te beperken. In geval
van opgewondenheid geeft de arts zo nodig een kalmeringsmiddel van de groep benzodiazepines. De patiënt
moet bewaakt worden en, indien noodzakelijk, moet hij opgenomen worden en aan de geschikte intensieve
zorgen onderworpen worden.
Bent u vergeten Sekin siroop in te nemen?
Gebruik Sekin alleen bij klachten.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Overdreven kalmerend effect, slaperigheid, maagstoornissen, een droge mond en stoornissen van het
aanpassingsvermogen van het oog, vochtophoping (oedeem) in de keelholte, jeuk, huiduitslag en netelroos
zijn mogelijk.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Sekin siroop?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Sekin siroop?
-
De werkzame stof in dit middel is cloperastine fendizoaat.
- De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, natrium carmellose, macrogol stearaat
2000, sucrose, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), synthetische
bananensmaak, gezuiverd water (zie rubriek 2).
Fabrikant
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41 - 61
E-08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)
Spanje
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Almirall N.V.
Arianelaan 5
1200 Sint-Lambrechts-Woluwe
02/771 86 37
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE117494
Afleveringswijze: vrije aflevering.