Septomixine 286 mg/g - 190.000 iu/g periodont. paste
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
SEPTOMIXINE, 286 mg/g + 190 000 IE/g, pasta voor dentaal gebruik
Hydrocortisonacetaat / Framycetinesulfaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Septomixine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Septomixine niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Septomixine?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Septomixine?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Septomixine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Septomixine is een antibiotische en ontstekingswerende pasta.
-
De ontstekingswerende werking is toe te schrijven aan een corticosteroïde: hydrocortisonacetaat.
-
De antibiotische werking is toe te schrijven aan framycetinesulfaat.
Dit geneesmiddel is aangewezen voor de vermindering van pijn en wortelkanaaldesinfectie bij:
- wortelkanaalbehandeling na pulpectomie;
- behandeling van desmodontitis van septische of medicamenteuze oorsprong.
2.
Wanneer mag u Septomixine niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Septomixine niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Septomixine?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Septomixine gebruikt.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Septomixine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Septomixine bevat propyleenglycol. Deze stof kan huidirritatie veroorzaken.
1
3. Hoe gebruikt u Septomixine?
Enkel een arts mag Septomixine aan u toedienen.
Alvorens dit product te gebruiken, is het aangewezen het wortelkanaal voor te bereiden of van alle
resten te ontdoen.
Het kanaal drogen en met het product opvullen met behulp van een lentulo.
Het product ten minste drie dagen ter plaatse laten, daarna het kanaal opnieuw reinigen en ten slotte
met een klassiek cement vullen.
Heeft u te veel van Septomixine gebruikt?
Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
- Immuunsysteemaandoeningen: allergische reacties
- Zenuwstelsel- en ooraandoeningen: risico op toxiciteit voor het gehoor en de zenuwcellen, of
neuromusculaire blokkade zijn mogelijk.
- Oogaandoeningen: frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
wazig zien
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Septomixine?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
2
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Septomixine?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn hydrocortisonacetaat en framycetinesulfaat.
- De andere stoffen in dit middel zijn propyleenglycol en glycerol.
Hoe ziet Septomixine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Septomixine is een pasta voor dentaal gebruik, verkrijgbaar in een tube van 5 g.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SEPTODONT NV-SA
Grondwetlaan 87 Avenue de la Constitution
B-1083 Brussel / Bruxelles / Brüssel
Fabrikant
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint Maur des Fossés
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE158426
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in
05/2019.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
06/2019.
3
SEPTOMIXINE, 286 mg/g + 190 000 IE/g, pasta voor dentaal gebruik
Hydrocortisonacetaat / Framycetinesulfaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Septomixine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Septomixine niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Septomixine?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Septomixine?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Septomixine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Septomixine is een antibiotische en ontstekingswerende pasta.
-
De ontstekingswerende werking is toe te schrijven aan een corticosteroïde: hydrocortisonacetaat.
- De antibiotische werking is toe te schrijven aan framycetinesulfaat.
Dit geneesmiddel is aangewezen voor de vermindering van pijn en wortelkanaaldesinfectie bij:
-
wortelkanaalbehandeling na pulpectomie;
- behandeling van desmodontitis van septische of medicamenteuze oorsprong.
2.
Wanneer mag u Septomixine niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Septomixine niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Septomixine?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Septomixine gebruikt.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Septomixine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Septomixine bevat propyleenglycol. Deze stof kan huidirritatie veroorzaken.
Enkel een arts mag Septomixine aan u toedienen.
Alvorens dit product te gebruiken, is het aangewezen het wortelkanaal voor te bereiden of van alle
resten te ontdoen.
Het kanaal drogen en met het product opvullen met behulp van een lentulo.
Het product ten minste drie dagen ter plaatse laten, daarna het kanaal opnieuw reinigen en ten slotte
met een klassiek cement vullen.
Heeft u te veel van Septomixine gebruikt?
Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
- Immuunsysteemaandoeningen: allergische reacties
- Zenuwstelsel- en ooraandoeningen: risico op toxiciteit voor het gehoor en de zenuwcellen, of
neuromusculaire blokkade zijn mogelijk.
- Oogaandoeningen: frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
wazig zien
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Septomixine?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Septomixine?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn hydrocortisonacetaat en framycetinesulfaat.
- De andere stoffen in dit middel zijn propyleenglycol en glycerol.
Hoe ziet Septomixine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Septomixine is een pasta voor dentaal gebruik, verkrijgbaar in een tube van 5 g.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SEPTODONT NV-SA
Grondwetlaan 87 Avenue de la Constitution
B-1083 Brussel / Bruxelles / Brüssel
Fabrikant
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint Maur des Fossés
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE158426
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 05/2019.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2019.